Діфферін

Інструкція: інформація для користувача

Діфферін 0,1% ГЕЛЬ, 0,1 % КРЕМА

адапален
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Діфферін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Діфферіну
3. Як застосовувати Діфферін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діфферін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діфферін і для чого він призначений

Адапален, діюча речовина, що міститься у Діфферіні, належить до групи ретиноїдів — хімічних сполук, пов’язаних з вітаміном А. Засіб призначений для місцевого лікування (нанесення на шкіру) вульгарного акне, що супроводжується комедонами (дрібними шкірними виступами), папулами (дрібними підвищеними ураженнями шкіри без гною) та пустулами (дрібними шкірними ураженнями, що містять гній).
Підходить для лікування акне на обличчі, грудях і спині.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Діфферін

Не застосовуйте Діфферін:

• якщо Ви маєте алергію на адапален або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні;
• якщо Ви плануєте вагітність.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Діфферін.
Уникайте потрапляння засобу в очі, рот, кути носа або на слизові оболонки.
Якщо засіб потрапив у очі, негайно промийте їх великою кількістю теплої води.
Уникайте нанесення засобу на пошкоджену шкіру (порізи або подряпини), на опечену або екзематозну шкіру (запалення шкіри) та у разі тяжкого акне, що поширюється на великі ділянки тіла.
Уникайте надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання (засоби для загару). Коли вплив уникнути не можливо, Ви повинні застосовувати засоби захисту від сонця та носити захисний одяг на оброблені ділянки шкіри.
Негайно припиніть застосування засобу, якщо виникне реакція сенсибілізації або тяжке подразнення.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність адапалену не вивчалися у дітей віком молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Діфферін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

• Не відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами, які застосовуються місцево разом з Діфферін; однак не застосовуйте цей засіб разом з іншими ретиноїдами або лікарськими засобами з таким самим механізмом дії.
• Всмоктування адапалену через шкіру є низьким, тому взаємодія з іншими лікарськими засобами, що застосовуються не місцево, малоймовірна. Немає даних, що місцеве застосування адапалену впливає на ефективність пероральних лікарських засобів, таких як протизаплідні засоби (для запобігання вагітності) або антибіотики (для лікування інфекцій).
• Діфферін може спричинити місцеве подразнення. При одночасному застосуванні Діфферін з ексфоліюючими засобами (що видаляють мертві клітини шкіри), миючими засобами з абразивною дією, сильними підсушуючими або в’яжучими засобами, або подразнюючими продуктами (що містять ароматизатори або спирт), ефект подразнення може бути сильнішим. Проте лікування акне на шкірі, таке як розчини еритроміцину (до 4%), кліндаміцину фосфату (1% у вигляді основи) або водні гелі бензоїлпероксиду до 10%, можуть застосовуватися вранці, якщо Діфферін застосовується ввечері.

Вагітність та годування груддю
НЕ ЗАСТОСОВУЙТЕ Діфферін, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Лікар може надати Вам додаткову інформацію.
У разі несподіваної вагітності негайно припиніть лікування.
Діфферін можна застосовувати під час годування груддю. Щоб уникнути контакту немовляти з препаратом, не наносіть Діфферін на груди.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Діфферін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Діфферін Гель містить:

• Метил парагідроксибензоат (Е218), що може викликати алергічні реакції (включаючи уповільнені);
• Пропіленгліколь, що може спричиняти подразнення шкіри.

Діфферін Крем містить:

• Метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат, що можуть викликати алергічні реакції (включаючи уповільнені).

3. Як застосовувати Діфферін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте Діфферін на уражені ділянки шкіри один раз на добу після ретельного очищення та висушування шкіри. Наносіть лише тонкий шар гелю або крему, уникайте потрапляння на очі, губи, слизові оболонки та кути носа.
Рекомендована добова доза становить приблизно 3 одиниці кінчик пальця (finger-tip units) (2 г загальної ваги продукту), що відповідає кількості, необхідній для обробки всіх потенційно уражених ділянок (весь обличчя, плечі, верхня частина грудної клітки та верхня частина спини).
Одна одиниця кінчик пальця — це кількість, яку можна видавити з тюбика на поверхню першої фаланги вказівного пальця.

Не застосовуйте косметичні засоби, що мають висушувальну дію або сприяють утворенню комедонів (точкових виступів на шкірі).
Лікар повторно оцінить ефективність терапії через 12 тижнів.
Якщо використовувати більше Діфферіну, ніж потрібно
Якщо ви нанесете надмірну кількість Діфферіну, це не призведе до кращих або швидших результатів, але можуть виникнути сильне почервоніння, шелушіння або подразнення шкіри.
Не приймайте Діфферін внутрішньо.
У разі випадкового прийому значної кількості Діфферіну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Діфферін може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів, оскільки може знадобитися термінове медичне лікування: набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, кропив’янка, свербіж, висипання на шкірі та запаморочення. Ці симптоми можуть свідчити про набряк Квінке або важку алергічну реакцію (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).

Наступні побічні ефекти перераховані за частотою виникнення:

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• сухість шкіри
• подразнення шкіри
• відчуття печіння
• еритема (подразнення шкіри)

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

• контактний дерматит (запальна реакція шкіри)
• дискомфорт шкіри
• відчуття опіку
• свербіж
• шелушіння
• акне

Побічні ефекти з невідомою частотою* (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• алергічний дерматит (алергічний контактний дерматит)
• біль у шкірі
• набряк
• подразнення повік
• еритема повік
• свербіж повік
• набряк повік
• потемніння світлої шкіри
• посвітління темної шкіри
• опік у місці нанесення

* Дані фармаконагляду після виходу на ринок
Спостерігалися опіки у місці нанесення (переважно поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або тяжкі).
Подразнення шкіри є зворотнім і зникає після зменшення частоти застосування або припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діфферін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін закінчення придатності відноситься до лікарського засобу в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Діфферін 0,1% Крем: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Діфферін 0,1% Гель: не заморожувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діфферін 0,1% Гель

• Діюча речовина: адапален. 100 г гелю містять 0,1 г адапалену.
• Інші складові: карбомер, пропіленгліколь, полоксамер 182, едетат натрію динатрію, метилпарагідроксибензоат, феноксиетанол, натрію гідроксид для регулювання рН до 5, очищена вода.

Що містить Діфферін 0,1% Крем

• Діюча речовина: адапален. 100 г крему містять 0,1 г адапалену.
• Інші складові: карбомер 934P, Peg-20 метилглюкози сесквістеарат, гліцерол, натуральний сквалан, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, едетат натрію динатрію, метилглюкози сесквістеарат, феноксиетанол, циклометикон, натрію гідроксид для регулювання рН до 6,5 ± 0,2, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Діфферін та вміст упаковки
Гель для зовнішнього застосування, тюбик 30 г
Крем для зовнішнього застосування, тюбик 30 г
Власник дозволу на введення в обіг
Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 - Мілано
Виробник
Laboratoires Galderma, Z. I. Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran (Франція)