Дифферин

Инструкция по применению: информация для пользователя

ДИФФЕРИН 0,1 % ГЕЛЬ, 0,1 % КРЕМА

адапален
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дифферин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Дифферина
3. Способ применения Дифферина
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Дифферина
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дифферин и для чего он применяется

Адапален, действующее вещество, входящее в состав Дифферина, относится к категории ретиноидов — химических соединений, родственных витамину А. Препарат показан для местного лечения (нанесения на кожу) угревой сыпи (acne vulgaris), сопровождающейся комедонами (точечными кожными высыпаниями), папулами (небольшими возвышающимися кожными элементами без гноя) и пустулами (небольшими кожными высыпаниями, содержащими гной).
Препарат подходит для лечения угревой сыпи на лице, груди и спине.

2. Что следует знать перед применением Дифферин

Не используйте Дифферин:

• если у вас аллергия на адапален или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны;
• если вы планируете беременность.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дифферин.
Избегайте контакта с глазами, ртом, уголками носа или слизистыми оболочками.
Если лекарство случайно попало в глаза, немедленно промойте их большим количеством тёплой воды.
Не наносите препарат на повреждённую кожу (порезы или ссадины), ожоговую или экзематозную кожу (воспаление кожи), а также при тяжёлой форме акне, распространённой на обширные участки тела.
Избегайте чрезмерного пребывания на солнце или под воздействием ультрафиолетового излучения (солярий). Если избежать воздействия ультрафиолета невозможно, обязательно используйте солнцезащитные средства и носите одежду, защищающую обработанные участки кожи.
Немедленно прекратите применение препарата, если появятся признаки сенсибилизации или сильного раздражения кожи.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность адапалена у детей младше 12 лет не установлены.

Другие лекарственные средства и Дифферин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми местно одновременно с Дифферин, не установлены; тем не менее, не используйте препарат одновременно с другими ретиноидами или лекарствами с аналогичным механизмом действия.
• Всасывание адапалена через кожу незначительное, поэтому взаимодействие с другими лекарствами, применяемыми не местно, маловероятно. Не имеется доказательств того, что местное применение адапалена влияет на эффективность пероральных препаратов, таких как противозачаточные средства (используемые для предотвращения беременности) или антибиотики (используемые для лечения инфекций).
• Дифферин может вызывать местное раздражение. При одновременном применении Дифферин с отшелушивающими средствами (удаляющими омертвевшие клетки кожи), моющими средствами с абразивным действием, сильными подсушивающими или вяжущими средствами, а также раздражающими продуктами (содержащими ароматические или спиртовые компоненты), выраженность раздражения может усиливаться. Однако противовоспалительные средства при акне, такие как растворы эритромицина (до 4%), фосфат клиндамицина (1% в виде основы) или водные гели бензоилпероксида до 10%, могут применяться утром, если Дифферин наносится вечером.

Беременность и кормление грудью
НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ Дифферин, если вы беременны или планируете беременность. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.
При наступлении непредвиденной беременности немедленно прекратите лечение.
Дифферин можно применять во время кормления грудью. Чтобы избежать контакта ребёнка с препаратом, не наносите Дифферин на область груди.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Дифферин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Дифферин Гель:

• метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
• пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Состав Дифферин Крем:

• метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Дифферин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите Дифферин на поражённые участки кожи один раз в день, после тщательного мытья и высушивания кожи. Наносите только тонкий слой геля или крема, избегая попадания на глаза, губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Рекомендуемая суточная доза составляет около 3 единиц «кончика пальца» (finger-tip units) (всего 2 г продукта), что соответствует количеству, необходимому для обработки всех потенциально поражённых участков (всего лица, плеч, верхней части груди и верхней части спины).
Одна единица «кончика пальца» — это количество средства, выдавленное из тюбика на поверхность первой фаланги указательного пальца.

Не используйте косметические средства, обладающие подсушивающим действием или способствующие образованию комедонов (точечных кожных выступов).
Врач проведёт повторную оценку терапии через 12 недель.
Если вы нанесли Дифферин в большем количестве, чем следует
При нанесении избыточного количества Дифферина вы не достигнете более быстрого или выраженного терапевтического эффекта, однако могут появиться сильное покраснение, шелушение или раздражение кожи.
Дифферин нельзя принимать внутрь.
При случайном приёме значительного количества Дифферина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Дифферин может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь: отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, крапивница, зуд, кожные высыпания и головокружение. Эти симптомы могут быть признаками ангионевротического отёка или тяжёлой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена по имеющимся данным).

Ниже перечислены побочные эффекты в порядке частоты их возникновения:
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

• сухость кожи
• раздражение кожи
• ощущение жжения
• эритема (покраснение и раздражение кожи)

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

• контактный дерматит (воспалительная реакция кожи)
• дискомфорт кожи
• ощущение ожога
• зуд
• шелушение
• акне

Побочные эффекты с неизвестной частотой* (не может быть определена по имеющимся данным)

• аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит)
• болезненность кожи
• отёк
• раздражение век
• эритема век
• зуд век
• отёк век
• потемнение светлой кожи
• обесцвечивание тёмной кожи
• ожог в месте нанесения

* Данные фармаконадзора, полученные после выхода препарата на рынок.
Отмечались ожоги в месте нанесения (преимущественно поверхностные, но также ожоги II степени и тяжёлые).
Кожное раздражение обратимо при снижении частоты применения препарата или прекращении лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Дифферина

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для лекарственного препарата, находящегося в неповреждённой упаковке и хранящегося в соответствии с рекомендациями.
Дифферин 0,1 % крем: для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Дифферин 0,1 % гель: не замораживать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дифферин 0,1 % гель

• Действующее вещество: адапален. В 100 г геля содержится 0,1 г адапалена.
• Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, полоксамер 182, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, натрия гидроксид для регулирования pH до 5, очищенная вода.

Что содержит Дифферин 0,1 % крем

• Действующее вещество: адапален. В 100 г крема содержится 0,1 г адапалена.
• Вспомогательные вещества: карбомер 934Р, ПЭГ-20 метилглюкозы сесквистеарат, глицерол, натуральный сквалан, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, метилглюкозы сесквистеарат, феноксиэтанол, циклометикон, натрия гидроксид для регулирования pH до 6,5 ± 0,2, очищенная вода.

Описание внешнего вида Дифферина и содержимое упаковки
Гель для наружного применения, тюбик 30 г
Крем для наружного применения, тюбик 30 г
Регистрационный держатель Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 - Milano
Производитель Laboratoires Galderma, Z. I. Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran (Франция)