Différin

Folleto informativo: información para el usuario

DIFFERIN 0,1 % GEL, 0,1 % CREMA

adapalene
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Differin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Differin
3. Cómo usar Differin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Differin
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Differin y para qué se utiliza

La adapaleno, principio activo contenido en Differin, pertenece a la categoría de los retinoides, compuestos
químicos relacionados con la vitamina A. Está indicado para el tratamiento local (aplicación sobre la piel)
del acné vulgar con comedones (elevaciones cutáneas en forma de puntos), pápulas (pequeñas lesiones cutáneas elevadas sin pus) y pústulas (pequeñas lesiones cutáneas que contienen pus).
Es adecuado para el tratamiento del acné del rostro, el tórax y la espalda.

2. Qué debe saber antes de usar Differin

No use Differin:

• si es alérgico al adapaleno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si está embarazada
• si está planeando un embarazo

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Differin.
Evite el contacto con los ojos, la boca, los ángulos de la nariz o las membranas mucosas.
Si el medicamento entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con abundante agua tibia.
Evite aplicar el medicamento sobre la piel lesionada (cortes o abrasiones), sobre la piel quemada o eczematosas (una inflamación de la piel) y en caso de acné grave que afecte amplias superficies del cuerpo.
Evite la exposición excesiva a la luz solar o a las radiaciones UV (lámparas de bronceado). Cuando no pueda evitarse la exposición, debe utilizar protectores solares y ropa protectora sobre las zonas tratadas.
Interrumpa inmediatamente el uso del medicamento si se produce una reacción de sensibilización o una irritación grave.

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia del adapaleno no han sido evaluadas en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Differin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

• No se conocen interacciones con otros medicamentos utilizados localmente junto con Differin; sin embargo, no debe usar el medicamento junto con otros retinoides o medicamentos con el mismo mecanismo de acción.
• La absorción del adapaleno a través de la piel es baja, por lo tanto, es improbable una interacción con otros medicamentos que no sean de uso local. No existe evidencia de que el uso tópico de adapaleno afecte a la eficacia de medicamentos orales como los anticonceptivos (utilizados para prevenir embarazos) o los antibióticos (utilizados para tratar infecciones).
• Differin puede causar irritación local. Si utiliza Differin simultáneamente con agentes exfoliantes (que eliminan las células muertas de la piel), limpiadores con acción abrasiva, agentes secantes fuertes, astringentes o productos irritantes (que contienen agentes aromáticos o alcohólicos), el efecto irritante puede ser mayor. Sin embargo, tratamientos tópicos antiacné como soluciones de eritromicina (hasta el 4%), fosfato de clindamicina (1% como base) o geles acuosos de peróxido de benzoilo hasta el 10% pueden utilizarse por la mañana si Differin se aplica por la noche.

Embarazo y lactancia
NO USE Differin si está embarazada o si está planeando un embarazo. Su médico podrá darle más información.
En caso de un embarazo no planificado, interrumpa inmediatamente el tratamiento.
Differin puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar exponer al lactante por contacto, evite aplicar Differin sobre el pecho.

Conducción y uso de máquinas
Differin no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Differin Gel contiene:

• Metil parahidroxibenzoato (E218) que puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas)
• Propilenglicol que puede causar irritación cutánea.

Differin Crema contiene:

• Metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas)

3. Cómo utilizar Differin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe aplicar Differin sobre las áreas afectadas por el acné una vez al día, tras haber lavado y secado cuidadosamente la piel. Aplique únicamente una capa fina de gel o de crema, evitando el contacto con los ojos, los labios, las membranas mucosas y los ángulos de la nariz.
La dosis diaria recomendada es de aproximadamente 3 unidades de punta de dedo (finger-tip units) (2 g de peso total del producto), lo que equivale a la cantidad necesaria para tratar todas las zonas potencialmente afectadas (toda la cara, los hombros, la parte superior del tórax y la parte superior de la espalda).
Una unidad de punta de dedo es la cantidad que se extrae del tubo y se coloca sobre la superficie de la primera falange del dedo índice.

No utilice cosméticos astringentes ni aquellos que favorezcan la formación de comedones (elevaciones cutáneas puntuales).
Su médico reevaluará el tratamiento tras 12 semanas.
Si utiliza más Differin del que debe
Si aplica una cantidad excesiva de Differin, no obtendrá resultados mejores ni más rápidos y podrían producirse enrojecimiento intenso, descamación o molestias en la piel.
No debe ingerir Differin por vía oral.
Si ha ingerido accidentalmente una cantidad considerable de Differin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Differin puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con un médico si nota alguno de los siguientes síntomas, ya que podría
necesitar con urgencia un tratamiento médico: hinchazón de cara, labios o garganta, lo que dificulta tragar o
respirar, urticaria, picor, erupciones cutáneas y vértigo. Estos podrían ser síntomas de un angioedema
o de una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede determinarse con base en los datos
disponibles).
Los siguientes efectos adversos se enumeran por orden de frecuencia:
Frecuente ( puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas )

• sequedad de la piel
• irritación cutánea
• sensación de escozor
• eritema (irritación de la piel)

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• dermatitis de contacto (reacción inflamatoria de la piel)
• molestia cutánea
• escozor
• picor
• descamación
• acné

Efectos adversos de frecuencia no conocida* (no puede determinarse con base en los datos
disponibles)

• dermatitis alérgica (dermatitis alérgica de contacto)
• dolor de la piel
• hinchazón
• irritación de los párpados
• eritema de los párpados
• picor de los párpados
• hinchazón de los párpados
• oscurecimiento de la piel clara
• aclaramiento de la piel oscura
• quemadura en el lugar de aplicación

* Datos de farmacovigilancia posteriores a la comercialización
Se han observado quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también
quemaduras de segundo grado o graves).
La irritación cutánea es reversible reduciendo la frecuencia del tratamiento o interrumpiéndolo.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Differin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad hace referencia al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Differin 0,1 % Crema: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Differin 0,1 % Gel: no congele.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Differin 0,1 % Gel

• El principio activo es adapaleno. 100 g de gel contienen 0,1 g de adapaleno.
• Los demás componentes son carbómero, propilenglicol, poloxámero 182, edetato disódico, metilparabeno, fenoxietanol, hidróxido sódico para ajustar el pH a 5 y agua purificada.

Qué contiene Differin 0,1 % Crema

• El principio activo es adapaleno. 100 g de crema contienen 0,1 g de adapaleno.
• Los demás componentes son carbómero 934P, PEG-20 metilglucosio sesquistearato, glicerol, escualeno natural, metilparabeno, propilparabeno, edetato disódico, metilglucosio sesquistearato, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido sódico para ajustar el pH a 6,5 ± 0,2 y agua purificada.

Descripción del aspecto de Differin y contenido del envase
Gel para uso cutáneo, tubo de 30 g
Crema para uso cutáneo, tubo de 30 g

Titular de la autorización de comercialización
Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 - Milán

Productor
Laboratoires Galderma, Z. I. Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran (Francia)