DIFFERIN

Ulotka: informacja dla użytkownika

DIFFERIN 0,1% ŻEL, 0,1% KREM

adapalen
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać następującą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Differin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Differin
3. Jak stosować Differin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Differin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Differin i do czego służy

Adapalena, substancja czynna zawarta w Differin, należy do grupy retinoidów, czyli związków chemicznych pokrewnych witaminie A. Lek jest wskazany do miejscowego leczenia (nałożenia na skórę) trądziku pospolitego z zaskórniami (drobne, punktowe wypukłości skóry), grudkami (małe, nieżółtaczaste zmiany skórne) oraz ropniakami (małe zmiany skórne zawierające ropę).
Differin nadaje się do leczenia trądziku skóry twarzy, klatki piersiowej i pleców.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Differin

Nie stosuj Differin:

• jeśli jest Pan(i) uczulony na adapalen lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest Pani w ciąży,
• jeśli planuje Pani zajście w ciążę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Differin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać kontaktu z oczami, jamą ustną, kącikami nosa oraz błonami śluzowymi.
W przypadku przypadkowego dostania się leku do oczu należy je natychmiast przemyć dużą ilością ciepłej wody.
Należy unikać stosowania leku na uszkodzonej skórze (np. rany, zadrapania), oparzonej skórze, skórze z objawami egzemy (zapalenie skóry) oraz w przypadku ciężkiego trądziku obejmującego duże powierzchnie ciała.
Należy unikać nadmiernego narażenia na działanie światła słonecznego lub promieniowania UV (np. solarium). Gdy nie można uniknąć ekspozycji, należy stosować środki ochronne przed słońcem oraz odzież ochronną na obszarach leczonych.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej lub silnego podrażnienia skóry.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność adapalenu nie zostały ocenione u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Differin
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pani/Pan aktualnie stosuje, niedawno stosował(a) lub może zacząć stosować inne leki.

• Nie znano interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo w połączeniu z Differin; jednak nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi retinoidami lub lekami o tym samym mechanizmie działania.
• Wchłanianie adapalenu przez skórę jest niewielkie, dlatego interakcje z lekami stosowanymi nie miejscowo są mało prawdopodobne. Nie ma dowodów, że miejscowe stosowanie adapalenu wpływa na skuteczność leków stosowanych doustnie, takich jak środki antykoncepcyjne (stosowane w celu zapobiegania ciąży) lub antybiotyki (stosowane w leczeniu infekcji).
• Differin może powodować miejscowe podrażnienie skóry. W przypadku jednoczesnego stosowania Differin z lekami o działaniu keratolitycznym (usuwającymi martwe komórki skóry), detergentami o działaniu drażniącym, silnymi środkami wysuszającymi, astringentami lub produktami drażniącymi (zawierającymi składniki zapachowe lub alkohol), efekt podrażniający może być silniejszy. Jednakże leczenie trądziku, takie jak roztwory erytromycyny (do 4%), fosforan klin damycyny (1% w postaci zasady) lub wodne żele nadtlenku benzoilu (do 10%) mogą być stosowane rano, jeśli Differin stosuje się wieczorem.

Ciąża i karmienie piersią
NIE STOSUJ Differin, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz może podać więcej informacji.
W przypadku nieplanowanej ciąży należy natychmiast przerwać leczenie.
Differin może być stosowany podczas karmienia piersią. Aby uniknąć narażenia niemowlęcia na lek przez kontakt, należy unikać stosowania Differin na piersiach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Differin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Differin Żel zawiera:

• Metyloparaben (E218), który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione),
• Glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Differin Krem zawiera:

• Metyloparaben i propyloparaben, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Differin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Differin należy stosować na obszary skóry dotknięte trądzikiem raz dziennie, po dokładnym umyciu i wysuszeniu skóry. Należy nałożyć tylko cienką warstwę żelu lub kremu, unikając kontaktu z oczami, wargami, błonami śluzowymi oraz kącikami nosa.
Zalecana dawka dzienna to około 3 jednostki długości opuszków palców (finger-tip units) (2 g całkowitej masy produktu), co odpowiada ilości potrzebnej do leczenia wszystkich potencjalnie dotkniętych obszarów (cała twarz, barki, górna część klatki piersiowej i górna część pleców).
Jedna jednostka długości opuszków palców to ilość wyciśnięta z tubki na powierzchnię pierwszego członu palca wskazującego.

Nie należy stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym lub takich, które sprzyjają powstawaniu komedonów (punktowych wypukłości na skórze).
Lekarz ponownie oceni terapię po 12 tygodniach.
Jeśli zastosujesz więcej Differin niż powinieneś
Jeśli nałożysz nadmierną ilość Differin, nie uzyskasz lepszych ani szybszych wyników, a mogą wystąpić silne zaczerwienienie, łuszczenie się skóry lub podrażnienie.
Nie należy przyjmować Differin doustnie.
W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej ilości Differin należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, również Differin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów – może być pilnie wymagane leczenie medyczne: obrzęk twarzy, warg lub gardła, co utrudnia połykanie lub oddychanie, pokrzywka, świąd, wysypka skórna i zawroty głowy. Mogą to być objawy obrzęku naczyniowego lub ciężkiej reakcji alergicznego (częstość nieznana, nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Poniższe działania niepożądane są wymienione według częstości występowania:
Częste ( może dotyczyć do 1 osoby na 10 )

• suchość skóry
• podrażnienie skóry
• uczucie pieczenia
• rumień (podrażnienie skóry)

Nieczeste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie skóry kontaktowe (stan zapalny skóry)
• dyskomfort skóry
• oparzenie
• świąd
• złuszczanie
• trądzik

Działania niepożądane o nieznanej częstości* (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie skóry alergiczne (alergiczne zapalenie skóry kontaktowe)
• ból skóry
• obrzęk
• podrażnienie powiek
• rumień powiek
• świąd powiek
• obrzęk powiek
• przebarwienie jasnej skóry
• wyblaknięcie ciemnej skóry
• oparzenie w miejscu aplikacji

* Dane farmakokontroli po wprowadzeniu na rynek
Obserwowano oparzenia w miejscu aplikacji (głównie powierzchowne oparzenia, ale także oparzenia II stopnia lub ciężkie).
Podrażnienie skóry ustępuje po zmniejszeniu częstotliwości leczenia lub jego przerwaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Differin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do leku w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Differin 0,1% Krem: ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Differin 0,1% Żel: nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Differin 0,1% Żel

• Substancją czynną jest adapalenu. 100 g żelu zawiera 0,1 g adapalenu.
• Pozostałe składniki to carbomer, propylenoglikol, poloksymer 182, edetat disodowy, metyloparaben, fenoxyetanol, wodorotlenek sodu do regulacji pH do wartości 5, woda oczyszczona.

Co zawiera Differin 0,1% Maść

• Substancją czynną jest adapalenu. 100 g maści zawiera 0,1 g adapalenu.
• Pozostałe składniki to carbomer 934P, Peg-20 metyloglukoza sesquistearian, gliceryna, naturalne skwalan, metyloparaben, propyloparaben, edetat disodowy, metyloglukoza sesquistearian, fenoxyetanol, cyklometikon, wodorotlenek sodu do regulacji pH do wartości 6,5 ± 0,2, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Differin i zawartość opakowania
Żel do stosowania zewnętrznego, tubka 30 g
Maść do stosowania zewnętrznego, tubka 30 g
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 - Mediolan
Producent
Laboratoires Galderma, Z. I. Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran (Francja)