Інструкція: інформація для користувача

Дідрогестерон Адалво 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дідрогестерон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Дідрогестерон Адалво та для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Дідрогестерону Адалво
Як застосовувати Дідрогестерон Адалво
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дідрогестерон Адалво
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дідрогестерон Адалво і для чого він призначається

Цей лікарський засіб містить діючу речовину — дідрогестерон.
Дідрогестерон є жіночим прогестиновим гормоном. Прогестинові гормони мають приблизно таку саму дію, як і природний прогестерон. Разом з естрогенами вони регулюють менструальний цикл.
Дідрогестерон Адалво застосовується:

При станах, які виникають, коли організм недостатньо виробляє прогестерон:
для нормалізації менструального циклу;
при наявності тканини слизової оболонки матки поза межами матки (ендометріоз);
при болючих менструаціях;
при відсутності менструацій;
при менструаціях із надмірною втратою крові та/або нерегулярних менструаціях;
при безплідді, спричиненому низьким рівнем прогестерону;
для підтримки лютеїнової фази під час лікування методами допоміжної репродукції;
для зниження ризику загрози переривання вагітності;
якщо у Вас були багаторазові викидиши (повторні викидиши).
Під час гормональної замісної терапії (ГЗТ) У поєднанні з естрогеном таблетки дідрогестерону застосовуються для:
профілактики змін слизової оболонки [матки] під час лікування симптомів після менопаузи.

Організм зазвичай прагне до рівноваги між кількістю природних гормонів — прогестерону та естрогену (іншого жіночого гормону). Якщо організм недостатньо виробляє прогестерон, цей лікарський засіб допомагає його замінити та відновити рівновагу.
Лікар може порадити Вам приймати естроген разом із цим лікарським засобом. Це залежить від причини, з якої Ви приймаєте таблетки дідрогестерону.
У деяких жінок, які застосовують гормональну замісну терапію (ГЗТ), прийом лише естрогену може призводити до надмірного ущільнення слизової оболонки матки. Це може відбуватися навіть у разі відсутності матки, якщо у Вас була ендометріоз (наявність тканини слизової оболонки матки поза межами матки). Прийом цього лікарського засобу протягом певної частини менструального циклу може допомогти запобігти надмірному ущільненню слизової оболонки матки.

2. Що потрібно знати перед прийомом Дідрогестерону Адалво

Не приймайте Дідрогестерон Адалво

якщо ви маєте алергію на дідрогестерон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас є або були пухлини, ріст яких чутливий до статевих гормонів, або якщо підозрюється наявність таких пухлин;
якщо у вас є вагінальна кровотеча, причину якої не встановлено;
якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для підтримки лютеїнової фази в рамках лікування за допомогою технології допоміжної репродукції, і лікар діагностував викидень або спонтанний аборт, лікування дідрогестероном має бути припинене;
якщо у вас є або була тяжка хвороба печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми;
якщо у вас є мінінгіома або вам раніше діагностували мінінгіому (пухлина, як правило, доброякісна, що розвивається у шарі тканини між мозком і черепом).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо одна з перелічених вище умов стосується вас. Якщо ви не впевнені, зверніться
до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо дідрогестерон застосовується в комбінації з іншим гормоном (естрогеном) (наприклад, як
гормональна замісна терапія при симптомах менопаузи), уважно враховуйте
протипоказання до естрогену, перелічені в інструкції до цього препарату.
Попередження та застереження
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб при менструальних циклах з аномальним кровотечінням, лікар повинен
спочатку встановити причину такого кровотечіння, перш ніж вам буде призначено цей
лікарський засіб.
Якщо виникає несподівана вагінальна кровотеча або кровотеча відміни, як правило, це не є чимось небезпечним. Це поширено, особливо в перші місяці прийому цього лікарського засобу.
Однак негайно запишіться на прийом до лікаря, якщо кровотеча або кровотеча відміни:

триває більше ніж кілька місяців,
починається після декількох місяців лікування,
продовжується навіть після припинення лікування.

Це може бути ознакою ураження слизової оболонки матки. Лікар повинен виявити причину
кровотечі або кровотечі відміни і може провести дослідження на наявність раку ендометрію.
Зверніться до лікаря у таких випадках:

Якщо під час прийому дідрогестерону у вас виникла мігренеподібна головний біль, якого ви раніше не мали.
Якщо у вас тяжкі головні болі або мігрені частіше, ніж зазвичай.
Якщо ваш тиск раптово істотно підвищився.
Якщо у вас інсульт.
Якщо у вас тромбоз.
Якщо у вас аномальна вагінальна кровотеча.
Якщо ви приймаєте дідрогестерон через ризик викидня, під час лікування має контролюватися стан як матері, так і плоду.
Якщо у вас поганий настрій.
Якщо у вас є рідкісні захворювання, відомі як чутливі до статевих гормонів, такі як: тяжкий свербіж, жовтяниця, спричинена закупоркою жовчних протоків, герпес вагітних, певний метаболічний розлад (порфірія) та отосклероз (коли відбувається ущільнення середнього вуха, що призводить до втрати слуху).
Мінінгіома. Прийом цього лікарського засобу пов’язаний з розвитком пухлини, як правило, доброякісної, що розвивається у шарі тканини між мозком і черепом (мінінгіома). Якщо вам діагностують мінінгіому, лікар припинить лікування (див. розділ «Не приймайте...»). Якщо ви помітили будь-які симптоми, такі як порушення зору (наприклад, подвійний або розмитий зір), втрата слуху або дзвін у вухах, втрата нюху, головний біль, який поступово погіршується, втрата пам’яті, судоми, слабкість у руках або ногах, негайно повідомте лікареві.

Якщо будь-який із перелічених вище пунктів стосується вас або якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта. Особливо важливо повідомити їм, чи погіршувалися ваші проблеми під час вагітності або попередньої гормональної терапії. Лікар може вирішити, що під час лікування потрібно більш ретельно спостерігати за вашим станом. Якщо проблеми погіршуються або повторюються під час прийому цього лікарського засобу, лікар може вважати за необхідне припинити лікування.
Дідрогестерон Адалво та гормональна замісна терапія (ГЗТ)
Крім користі, ГЗТ має певні ризики, які ви і ваш лікар повинні враховувати при вирішенні про прийом
цих лікарських засобів. Якщо ви приймаєте таблетки дідрогестерону разом з естрогеном в рамках ГЗТ, наступна інформація є важливою. Також прочитайте інструкцію до естрогену.
Преждевчасна менопауза
Є обмежені докази щодо ризиків ГЗТ, що застосовується для лікування преждевчасної менопаузи. У молодих жінок рівень ризику низький. Це означає, що співвідношення користі та ризику для молодих жінок, які використовують ГЗТ при преждевчасній менопаузі, може бути кращим, ніж у жінок похилого віку.
Медичні обстеження
Перед початком (або поновленням) ГЗТ лікар повинен мати повну інформацію про вашу особисту та сімейну медичну історію. Вам слід пройти повне медичне та гінекологічне обстеження. Під час лікування будуть проводитися регулярні перевірки, включаючи огляд молочних залоз.
Періодично необхідно проводити ретельну оцінку користі та ризиків ГЗТ — принаймні раз на рік — щоб визначити, чи слід продовжувати лікування. Під час лікування вам може знадобитися регулярне спостереження у лікаря.
Рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)
Тривалий прийом естрогенів без додавання прогестинів підвищує ризик раку та аномального росту слизової оболонки матки у жінок із маткою. Щоб зменшити цей ризик, естрогени слід застосовувати разом з таблетками прогестину щонайменше 12 днів на місяць.
ГЗТ та рак молочних залоз
Дослідження показали, що застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) у вигляді комбінації естрогену з прогестином або лише естрогену підвищує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ГЗТ. Додатковий ризик виникає після 3 років прийому. Після припинення ГЗТ додатковий ризик знову зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ГЗТ приймалася понад 5 років.
Лікар повідомить вас, на які зміни в молочних залозах слід звернути увагу.
ГЗТ та рак яєчників
Рак яєчників є рідкісним, значно рідкішим, ніж рак молочних залоз.
Повідомлялося про незначне підвищення ризику раку яєчників при застосуванні ГЗТ на основі естрогену або комбінації естрогену/прогестину.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Серед жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймали ГЗТ, у приблизно 2 із 2 000 буде діагностовано рак яєчників протягом 5 років. Серед жінок, які приймали ГЗТ понад 5 років, буде приблизно 3 випадки на 2 000 жінок (тобто приблизно на 1 випадок більше).
ГЗТ та тромбоз
Дослідження показали, що жінки, які приймають ГЗТ, мають у 1,3–3 рази більшу ймовірність розвитку венозного тромбозу (утворення згустку крові у вені ніг, легень або інших частин тіла), порівняно з жінками, які не приймають ГЗТ. Цей додатковий ризик найвищий у перший рік прийому ГЗТ.
Згусток крові може бути серйозним і, якщо потрапляє до легень, може призвести до болю в грудях, задишки, втрати свідомості та навіть смерті.
Ризик венозного тромбозу вищий, якщо:

ви похилого віку
у вас рак
ви суттєво переважаєте у вазі
ви приймаєте естроген
ви вагітні або нещодавно народили дитину
у вас був венозний тромбоз, порушення згортання крові або є сімейний анамнез (близькі родичі) венозного тромбозу
ви довго перебуваєте в нерухомому стані після хірургічного втручання, травми або захворювання (див. також інформацію в розділі «Операції»)
у вас системний червоний вовчак (захворювання імунної системи)

Якщо одна з перелічених вище умов стосується вас або якщо ви не впевнені, запитайте лікаря, чи можете ви приймати ГЗТ.
Якщо у вас виник венозний тромбоз або тромбоемболія легені під час прийому ГЗТ, ви повинні негайно припинити прийом ГЗТ. Негайно повідомте лікареві про будь-які симптоми, що можуть свідчити про венозний тромбоз або тромбоемболію легені, наприклад, набряк із болем у нозі, раптовий біль у грудях або задиху.
Якщо ви вже приймаєте розріджувач крові, наприклад, варфарин, повідомте лікареві. У такому випадку слід уважно оцінити користь та ризики ГЗТ.
Операції
Якщо вам потрібно пройти операцію, повідомте лікареві, що ви приймаєте ГЗТ, ще до операції. Зробіть це за кілька тижнів до втручання. У таких випадках може знадобитися припинення ГЗТ за кілька тижнів до запланованої операції. У деяких випадках вам може знадобитися додаткове лікування до та після операції. Лікар повідомить вам, коли можна знову починати прийом ГЗТ.
ГЗТ та коронарна хвороба серця
Два основні дослідження з певним видом ГЗТ (кон’юговані естрогени в поєднанні з медроксипрогестерону ацетатом) показали, що ризик серцево-судинних захворювань може збільшуватися у перший рік прийому ГЗТ. Ще не з’ясовано, чи стосується це інших видів лікарських засобів для ГЗТ.
Якщо у вас виник біль у грудях, що поширюється на руку або шию, ви повинні:

негайно звернутися до лікаря
припинити прийом ГЗТ, доки лікар не дозволить вам продовжити. Цей біль може бути симптомом серцевого нападу.

ГЗТ та інсульт
Ризик інсульту збільшується приблизно в 1,5 рази у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з жінками, які не приймають ГЗТ. Кількість додаткових випадків інсульту від застосування ГЗТ зростає з віком.
Порівняння
Серед жінок у віці 50 років, які не використовують ГЗТ, у середньому 8 із 1 000 матимуть інсульт протягом 5 років. Серед жінок у віці 50 років, які використовують ГЗТ, буде 11 випадків інсульту на 1 000 жінок протягом 5 років (тобто 3 додаткові випадки на 1 000).
Якщо у вас виникла незрозуміла тяжка головний біль або мігрень (з або без проблем зі зором), ви повинні:

негайно звернутися до лікаря
припинити прийом ГЗТ, доки лікар не дозволить вам продовжити. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки до 18 років
Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дівчаток до їхньої першої менструації. Невідомо, наскільки він безпечний і ефективний у молодих людей у віці від 12 до 18 років.
Інші лікарські засоби та Дідрогестерон Адалво
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або приймали такі ліки. Ці ліки можуть зробити лікування менш ефективним і також спричинити нерегулярні кровотечі.

фітотерапевтичні засоби, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ),
ліки від епілепсії (такі як фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, примідон),
ліки від інфекцій (такі як рифампіцин),
ліки від ВІЛ (СНІДу) (такі як ритонавір, невірапін, ефавіренц),
ліки від вірусу гепатиту С

Якщо будь-який із перелічених вище пунктів стосується вас або якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта
перед прийомом таблеток дідрогестерону.
Дідрогестерон Адалво з їжею та напоями
Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Може збільшитися ризик вродженого дефекту, що вражає сечовий міхур у хлопчиків (гіпоспадія), у дітей, чиї матері приймали деякі прогестини. Однак це підвищення ризику ще не підтверджено. Понад 9 мільйонів вагітних жінок приймали таблетки дідрогестерону. Наразі немає даних, що прийом дідрогестерону під час вагітності є небезпечним.
Годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми. Невідомо, чи виділяється він у грудне молоко і чи має вплив на дитину. Дослідження з іншими прогестинами показують, що невелика кількість їх потрапляє до грудного молока.
Фертильність
Наскільки відомо наразі, цей лікарський засіб не порушує фертильність, якщо приймати його так, як рекомендує лікар.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому таблеток дідрогестерону ви можете відчувати легку сонливість. Це найімовірніше в перші години після прийому. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами. Зачекайте, щоб побачити, який ефект він має на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Дідрогестерон Адалво містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дідрогестерон Адалво

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати Дідрогестерон Адалво

Приймайте кожну таблетку з водою.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо ви приймаєте більше 1 таблетки на добу, розподіліть прийом таблеток якомога рівномірніше протягом дня. Наприклад, одну таблетку вранці, одну — ввечері.
Старайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Це забезпечить сталу концентрацію лікарського засобу в організмі. Також це допоможе вам не забувати приймати таблетки.
Таблетки мають рисківку для дроблення, яка полегшує ковтання. Рисківка не призначена для дроблення таблетки на рівні частини.

Скільки Дідрогестерону Адалво мені потрібно приймати?
Кількість таблеток і дні, коли їх потрібно приймати, залежать від причини, з якої вам призначено лікування. Якщо у вас ще є менструації, перший день циклу — це день, коли починається кровотеча. Якщо менструації вже немає, лікар визначить перший день циклу та коли вам слід починати приймати таблетки.
Для регулювання менструального циклу:

Приймати 1 таблетку на добу.
З 11-го по 25-й день менструального циклу.
При такому режимі дозування можна досягти менструального циклу тривалістю 28 днів.

При ендометріозі (наявність тканини слизової оболонки матки поза межами матки):

Приймати від 1 до 3 таблеток на добу.
Таблетки слід приймати або протягом усього менструального циклу, або з 5-го по 25-й день менструального циклу.

При болючих менструаціях:

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
З 5-го по 25-й день менструального циклу.

При менструаціях із надмірною втратою крові або нерегулярних менструаціях:

Для припинення менструації:
o Приймати 2 таблетки на добу.
o Протягом 5–7 днів.
Після цього, ймовірно, виникне значне припинення кровотечі.
Для постійного лікування:
o Приймати 1 таблетку на добу.
o У другій половині менструального циклу.
Дата початку та кількість днів прийому таблеток залежать від тривалості вашого менструального циклу. Зазвичай припинення кровотечі виникає через кілька днів після прийому останньої таблетки дідрогестерону.

При безплідді, спричиненому низьким рівнем прогестерону:

Приймати 1 таблетку на добу.
З 14-го по 25-й день менструального циклу.
Продовжуйте лікування принаймні протягом 3 послідовних циклів.

Для підтримки лютеїнової фази під час лікування за допомогою технологій допоміжної репродукції:

Приймати 3 таблетки на добу, починаючи з дня забору яйцеклітин. Лікування цим лікарським засобом має продовжуватися 12 тижнів, якщо вагітність підтверджена.

Для зниження ризику загрози переривання вагітності:

Почати з 4 таблеток, потім — по 1 таблетці кожні 8 годин. Якщо симптоми не зникають або повертаються, приймайте по 2 таблетки кожні 8 годин.
Лікування має продовжуватися протягом одного тижня після зникнення симптомів. Після цього дозу можна поступово зменшувати.

Якщо у вас були багаторазові викидиші:

1 таблетка двічі на добу до 20-го тижня вагітності. Після цього дозу можна поступово зменшувати. Лікування слід починати, якщо можливо, до зачаття.

При відсутніх менструаціях перед менопаузою:

Приймайте 1 або 2 таблетки на добу.
З 11-го по 25-й день менструального циклу.

Для профілактики аномалій слизової оболонки матки під час лікування симптомів після менопаузи:

На основі 28-денного циклу лікування естрогенами: 1 або 2 таблетки на добу протягом 14 днів циклу. Зазвичай припинення кровотечі виникає через кілька днів після прийому останньої таблетки.

Якщо ви прийняли більше Дідрогестерону Адалво, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну кількість цього лікарського засобу, це, як правило, не є небезпечним. Спеціальне лікування не потрібне. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Дідрогестерон Адалво

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте. Однак, якщо з моменту прийому минуло більше 12 годин, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну таблетку в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви пропустите дозу, може виникнути незначна кровотеча.

Якщо ви забули прийняти Дідрогестерон Адалво, коли його використовують для підтримки лютеїнової фази під час лікування за допомогою технологій допоміжної репродукції

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, і повідомте про це лікаря.

Якщо ви припините лікування Дідрогестероном Адалво
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, коли Дідрогестерон Адалво застосовується окремо:
Припиніть прийом Дідрогестерону Адалво та негайно зверніться до лікаря, якщо виникли
один або кілька із наступних побічних ефектів:

Проблеми з печінкою — симптоми можуть включати жовтяницю (жовтіння шкіри та білка очей), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (виникає у менш ніж 1 з 100 осіб).
Алергічні реакції — симптоми можуть включати утруднення дихання або реакції, що охоплюють весь організм, такі як нудота, блювота, діарея або низький тиск (виникає у менш ніж 1 з 1 000 осіб).
Набряк шкіри обличчя та шиї, що може спричинити утруднення дихання (може виникати у до 1 з 1 000 осіб). Негайно припиніть прийом цього препарату, якщо виявили будь-який із вищевказаних побічних ефектів.

Інші побічні ефекти, коли Дідрогестерон Адалво застосовується окремо:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

вагінальна кровотеча

Постійні (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

мігрень, головний біль
нудота, блювота, біль у животі
нерегулярні, обильні або болісні менструації
відсутність менструацій або менструації рідше, ніж зазвичай
чутливість або біль у молочних залозах

Непостійні (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

депресивний настрій
почуття запаморочення
блювота
проблеми з печінкою (жовтіння шкіри та білка очей, слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі)
алергічні шкірні реакції, такі як висипання, сильний свербіж або кропив’янка
збільшення ваги тіла

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб):

збільшення розміру пухлин, чутливих до прогестинів (наприклад, менінгіома)
анемія, спричинена надмірним руйнуванням кров’яних клітин (гемолітична анемія)
гіперчутливість
сонливість
раптове накопичення рідини у шкірі та слизових оболонках (наприклад, у горлі або на мові), утруднення дихання та/або свербіж та висипання, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк)
набряк молочних залоз
набряк через накопичення рідини, найчастіше у нижніх кінцівках або на щиколотках.

Побічні ефекти, коли Дідрогестерон Адалво приймається разом з естрогеном (естро-
прогестинова ТОС)
Якщо ви приймаєте цей препарат разом з естрогеном, прочитайте також інструкцію до естрогену. Див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Дідрогестерону Адалво» для отримання додаткової інформації щодо вищезазначених побічних ефектів.
Припиніть прийом Дідрогестерону Адалво та негайно зверніться до лікаря, якщо виникли
один або кілька із наступних побічних ефектів:

Набряк із болем у ногах, раптовий біль у грудях або утруднення дихання. Це можуть бути ознаки утворення тромбу.
Біль у грудях, що поширюється на руку та шию. Це може бути ознакою серцевого нападу.
Сильна та незрозуміла головна біль або мігрень (з або без проблем із зором). Це можуть бути ознаки інсульту. Негайно припиніть прийом цього препарату, якщо виникли один або кілька із вищезазначених побічних ефектів.

Негайно заплануйте візит до лікаря, якщо виникли наступні симптоми:

Втяжіння шкіри молочних залоз, зміни соска або виявлення вузлів на дотик або на очевидність. Це можуть бути ознаки раку молочних залоз.

Інші побічні ефекти, коли дідрогестерон застосовується разом з естрогеном, включають аномальне ущільнення або рак ендометрію або рак яєчника.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Дідрогестерон Адалво

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дідрогестерон Адалво

Діючою речовиною є дідрогестерон. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг дідрогестерону.
Інші компоненти ядра таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, гіпромелоза 2910 E464, силіція колоїдна безводна та магнію стеарат E572.
Інші компоненти покриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза E464, титану діоксид E171, триацетин E1518.

Опис зовнішнього вигляду Дідрогестерону Адалво та вміст упаковки

Таблетки — це таблетки з плівковим покриттям білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі (діаметром близько 7,1 мм), з гравіюванням «711» з одного боку та гладкі з іншого. (Див. також розділ 3 цього вкладеного листка).
Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/ПВДК-Аl. Доступні в коробках, що містять 10, 14, 20, 30 або 42 таблетки в коробці. Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Ġwann SĠN 3000 Malta
Виробник
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster Німеччина
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000 Malta
QUALIMETRIX S.A.
579 MESOGEION AVENUE
AGIA PARASKEVI 15343 Афіни Греція
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,
Sir Temi Zammit Buildings, San Ġwann SĠN 3000 Malta