Инструкция по применению: информация для пациента

Дидрогестерон Адалво 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дидрогестерон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дидрогестерон Адалво и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Дидрогестерона Адалво
Как принимать Дидрогестерон Адалво
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дидрогестерон Адалво
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дидрогестерон Адалво и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — дидрогестерон.
Дидрогестерон — это синтетический женский прогестагенный гормон. Прогестагенные гормоны оказывают примерно такое же действие, как и естественный прогестерон. Вместе с эстрогенами они регулируют менструальный цикл.

Дидрогестерон Адалво применяется:

При состояниях, возникающих вследствие недостаточной выработки организмом прогестерона:
нарушения менструального цикла;
наличие ткани эндометрия за пределами полости матки (эндометриоз);
болезненные менструации;
отсутствие менструаций;
обильные и/или нерегулярные менструальные кровотечения;
бесплодие, обусловленное низким уровнем прогестерона;
поддержание лютеиновой фазы в рамках лечения с применением вспомогательных репродуктивных технологий;
снижение риска угрозы прерывания беременности;
при наличии анамнеза многократных спонтанных абортов (повторные выкидыши).
В рамках заместительной гормональной терапии (ЗГТ). В сочетании с эстрогеном таблетки дидрогестерона используются для:
профилактики патологических изменений слизистой оболочки [матки] при лечении симптомов, возникающих после менопаузы.

Организм обычно поддерживает баланс между количеством естественных гормонов — прогестерона и эстрогена (другого женского гормона). Если организм вырабатывает недостаточно прогестерона, данный препарат восполняет его недостаток и восстанавливает гормональное равновесие.
Ваш врач может назначить вам одновременный приём эстрогена вместе с этим препаратом. Это зависит от причины, по которой вам назначены таблетки дидрогестерона.
У некоторых женщин, использующих заместительную гормональную терапию (ЗГТ), приём только эстрогенов может привести к аномальному утолщению слизистой оболочки матки. Это может произойти даже у женщин, у которых удалена матка, но имеется в анамнезе эндометриоз (наличие ткани эндометрия вне полости матки). Приём этого препарата в течение определённой фазы менструального цикла может помочь предотвратить чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки.

2. Что Вы должны знать перед приемом Дидрогестерон Адалво

Не принимайте Дидрогестерон Адалво

если у Вас аллергия на дидрогестерон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас есть или ранее были опухоли, рост которых чувствителен к половым гормонам, или если подозревается наличие таких опухолей;
если у Вас вагинальное кровотечение, причина которого не установлена;
если Вы принимаете это лекарственное средство для поддержки лютеиновой фазы в рамках лечения с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, и врач диагностировал выкидыш или самопроизвольный аборт, лечение дидрогестероном должно быть прекращено;
если у Вас есть или ранее была тяжелая болезнь печени, и показатели функции печени не вернулись в норму;
если у Вас есть менингиома или ранее был поставлен диагноз менингиомы (обычно доброкачественная опухоль слоя ткани между мозгом и черепом).

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если дидрогестерон применяется в сочетании с другим гормоном (эстрогеном) (например, в качестве заместительной гормональной терапии при симптомах менопаузы), необходимо внимательно учитывать противопоказания к эстрогену, указанные в инструкции к данному препарату.

Предостережения и меры предосторожности
Если Вы принимаете это лекарственное средство при нарушениях менструального цикла с аномальным кровотечением, врач должен сначала установить причину такого кровотечения до начала приема этого препарата.
Если возникает неожиданное вагинальное кровотечение или кровотечение при отмене, как правило, это не является поводом для беспокойства. Это довольно часто встречается, особенно в первые месяцы приема этого лекарственного средства.
Однако немедленно запишитесь на прием к врачу, если кровотечение или кровотечение при отмене:

продолжается более нескольких месяцев,
начинается после нескольких месяцев лечения,
сохраняется даже после прекращения лечения.

Это может быть признаком утолщения слизистой оболочки матки. Врач должен выяснить причину кровотечения или кровотечения при отмене и может провести обследование на наличие рака эндометрия.
Обратитесь к врачу в следующих случаях:

Если во время применения дидрогестерона у Вас появляется головная боль в виде мигрени, которой Вы ранее никогда не испытывали.
Если у Вас возникают тяжелые головные боли или мигрени чаще обычного.
Если Ваше артериальное давление резко повышается.
Если у Вас инсульт.
Если у Вас тромбоз.
Если у Вас нерегулярное вагинальное кровотечение.
Если Вы принимаете дидрогестерон из-за риска самопроизвольного аборта, во время лечения должно проводиться наблюдение за состоянием как матери, так и плода.
Если у Вас ухудшается настроение.
Если у Вас редкие заболевания, известные как зависящие от половых гормонов: сильный зуд, желтуха, вызванная закупоркой желчных протоков, герпес беременных, определенное метаболическое расстройство (порфирия) и отосклероз (состояние, при котором происходит уплотнение среднего уха, приводящее к снижению слуха).
Менингиома. Прием этого лекарственного средства связан с развитием доброкачественной опухоли слоя ткани между мозгом и черепом (менингиома). Если Вам поставлен диагноз менингиомы, врач прекратит лечение (см. раздел «Не принимайте...»). Если Вы замечаете какие-либо симптомы, такие как нарушение зрения (например, двоение или помутнение зрения), потеря слуха или шум в ушах, потеря обоняния, головная боль, усиливающаяся со временем, потеря памяти, судороги, слабость в руках или ногах, немедленно сообщите об этом врачу.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к Вам или Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Особенно важно сообщить им, если ранее у Вас ухудшались симптомы во время беременности или предыдущей гормональной терапии. Врач может решить, что во время лечения необходимо более тщательное наблюдение. Если проблемы ухудшаются или повторяются во время приема этого лекарственного средства, врач может посчитать необходимым прекратить лечение.

Дидрогестерон Адалво и заместительная гормональная терапия (ЗГТ)
Помимо пользы, ЗГТ имеет некоторые риски, которые Вы и Ваш врач должны учитывать при решении о применении этих препаратов. Если Вы принимаете таблетки дидрогестерона в сочетании с эстрогеном в рамках ЗГТ, следующая информация важна. Также прочитайте инструкцию к препарату эстрогена.

Ранняя менопауза
Имеются ограниченные данные о рисках ЗГТ, применяемой для лечения ранней менопаузы. У молодых женщин риск низкий. Это означает, что соотношение пользы и риска для молодых женщин, использующих ЗГТ при ранней менопаузе, может быть более благоприятным, чем у более пожилых женщин.

Медицинские обследования
Перед началом (или возобновлением) ЗГТ врач должен быть полностью информирован о Вашей личной и семейной медицинской истории. Вам необходимо пройти полное медицинское и гинекологическое обследование. Во время лечения будут проводиться регулярные осмотры, включая обследование молочных желез.
Периодически необходимо проводить тщательную оценку пользы и рисков ЗГТ — как минимум раз в год — чтобы определить, следует ли продолжать лечение. Во время применения Вам могут потребоваться регулярные осмотры у врача.

Рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
Длительное применение эстрогенов без добавления прогестинов увеличивает риск развития рака и аномального роста слизистой оболочки матки у женщин с маткой. Чтобы снизить этот риск, эстрогены должны применяться вместе с прогестиновыми таблетками не менее 12 дней в месяц.

ЗГТ и рак молочной железы
Исследования показали, что применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в виде комбинации эстроген-прогестин или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ЗГТ. Дополнительный риск возникает после 3 лет применения. После прекращения ЗГТ дополнительный риск снижается, однако он может сохраняться в течение 10 лет и более при применении ЗГТ более 5 лет.
Ваш врач сообщит Вам, на какие изменения в груди следует обратить внимание.

ЗГТ и рак яичников
Рак яичников встречается редко, намного реже, чем рак молочной железы.
Сообщалось о небольшом увеличении риска рака яичников при применении ЗГТ на основе эстрогена или комбинации эстроген/прогестин.
Риск рака яичников зависит от возраста. Среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не использовали ЗГТ, примерно у 2 из 2 000 женщин будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. Среди женщин, которые использовали ЗГТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2 000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше).

ЗГТ и тромбоз
Исследования показали, что женщины, использующие ЗГТ, имеют вероятность развития венозного тромбоза (образование сгустка крови в венах ног, легких или других частях тела) в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не использующих ЗГТ. Этот дополнительный риск максимален в первый год применения ЗГТ.
Сгусток крови может быть серьезным, а если он попадает в легкие, может вызвать боль в груди, одышку, обморок и даже смерть.
Риск венозного тромбоза выше, если:

Вы пожилого возраста
У Вас рак
Вы сильно страдаете от ожирения
Вы принимаете эстроген
Вы беременны или недавно родили
У Вас ранее был венозный тромбоз, нарушения свертывания крови или есть семейный анамнез (близкие родственники) венозного тромбоза
Вы находитесь в неподвижном состоянии в течение длительного времени из-за хирургического вмешательства, травмы или болезни (см. также информацию в разделе «Операции»)
У Вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы)

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к Вам или Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам принимать ЗГТ.
Если у Вас развивается венозный тромбоз или легочная эмболия во время применения ЗГТ, Вы должны немедленно прекратить прием ЗГТ. Немедленно сообщите врачу о любых симптомах, которые могут указывать на венозный тромбоз или легочную эмболию, таких как отек с болью в одной ноге, внезапная боль в груди или одышка.
Если Вы уже принимаете разжижающее кровь средство, например варфарин, сообщите об этом врачу. В этом случае необходимо тщательно оценить пользу и риски ЗГТ.

Операции
Если Вам предстоит операция, сообщите врачу до операции, что Вы принимаете ЗГТ. Сделайте это заблаговременно. В таких ситуациях может потребоваться прекращение ЗГТ за несколько недель до запланированной операции. В некоторых случаях Вам могут потребоваться другие виды лечения до и после операции. Врач сообщит Вам, когда можно возобновить прием ЗГТ.

ЗГТ и ишемическая болезнь сердца
Два основных исследования с определенным типом ЗГТ (сочетание конъюгированных эстрогенов с ацетатом медроксипрогестерона) показали, что риск сердечно-сосудистых заболеваний может увеличиваться в первый год применения ЗГТ. Пока неясно, относится ли это и к другим типам препаратов для ЗГТ.
Если у Вас возникает боль в груди, отдающая в руку или шею, Вы должны:

немедленно обратиться к врачу
прекратить прием ЗГТ до тех пор, пока врач не разрешит возобновить. Боль может быть симптомом сердечного приступа.

ЗГТ и инсульт
Риск инсульта увеличивается примерно в 1,5 раза у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с женщинами, не принимающими ЗГТ. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ЗГТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
Среди женщин в возрасте 50 лет, не использующих ЗГТ, в среднем 8 из 1 000 перенесут инсульт в течение 5 лет. Среди женщин в возрасте 50 лет, использующих ЗГТ, будет 11 случаев инсульта на 1 000 женщин в течение 5 лет (то есть 3 дополнительных случая на 1 000).
Если у Вас возникает необъяснимая и тяжелая головная боль или мигрень (с нарушением зрения или без него), Вы должны:

немедленно обратиться к врачу
прекратить прием ЗГТ до тех пор, пока врач не разрешит возобновить. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки до 18 лет
Это лекарственное средство не должно применяться у девочек до первой менструации. Неизвестно, насколько оно безопасно и эффективно у молодых людей в возрасте от 12 до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Дидрогестерон Адалво
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Сообщите врачу, если Вы принимаете или принимали следующие лекарственные средства. Эти препараты могут снизить эффективность лечения и вызвать нерегулярные кровотечения.

фитотерапевтические средства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ),
лекарства от эпилепсии (такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон),
лекарства от инфекций (такие как рифампицин),
лекарства от ВИЧ-инфекции (СПИДа) (такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз),
лекарства от вирусного гепатита С

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к Вам или Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением таблеток дидрогестерона.

Дидрогестерон Адалво и пища/напитки
Это лекарственное средство можно принимать с едой или без нее.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Может увеличиться риск врожденного дефекта, поражающего мочеиспускательный канал полового члена (гипоспадия) у детей, чьи матери принимали некоторые прогестины. Однако этот повышенный риск еще не установлен достоверно. Более чем 9 миллионам беременных женщин назначались таблетки дидрогестерона. На данный момент нет доказательств того, что прием дидрогестерона во время беременности опасен.

Лактация
Не принимайте это лекарственное средство, если Вы кормите грудью. Неизвестно, выделяется ли оно с грудным молоком и оказывает ли влияние на ребенка. Исследования с другими прогестинами показывают, что небольшое количество этих веществ проникает в грудное молоко.

Фертильность
На данный момент известно, что это лекарственное средство не нарушает фертильность при приеме в соответствии с рекомендациями врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приеме таблеток дидрогестерона Вы можете ощущать легкую сонливость. Это более вероятно в первые часы после приема. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Подождите, чтобы увидеть, какое действие препарат оказывает на Вас, прежде чем управлять транспортными средствами или механизмами.

Дидрогестерон Адалво содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дидрогестерон Адалво

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать Дидрогестерон Адалво

Каждую таблетку принимайте с водой.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Если вы принимаете более 1 таблетки в день, распределяйте приёмы как можно равномернее в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром и одну — вечером.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянный уровень препарата в организме. Кроме того, вам будет проще не забывать принимать таблетки.
Таблетки имеют разделительную риску, которая облегчает деление таблетки для удобства проглатывания. Однако данная риска не предназначена для разделения таблетки на равные части.

Какую дозу Дидрогестерон Адалво нужно принимать?
Количество таблеток и дни их приёма зависят от причины, по которой проводится лечение. Если у вас ещё есть менструации, первый день цикла — это день начала кровотечения. Если менструаций уже нет, врач определит первый день цикла и время начала приёма таблеток.
Для регуляции менструального цикла:

Принимать 1 таблетку в день.
С 11-го по 25-й день менструального цикла.
При таком режиме дозирования можно добиться менструального цикла продолжительностью 28 дней.

При эндометриозе (наличие ткани слизистой оболочки матки за пределами матки):

Принимать от 1 до 3 таблеток в день.
Таблетки следует принимать следующим образом: либо в течение всего менструального цикла, либо с 5-го по 25-й день менструального цикла.

При болезненных менструациях:

Принимать 1 или 2 таблетки в день.
С 5-го по 25-й день менструального цикла.

При менструациях с чрезмерной потерей крови или нерегулярных менструациях:

Для остановки менструации:
o Принимать 2 таблетки в день.
o В течение 5–7 дней.
Впоследствии может возникнуть обильное кровотечение отмены.
Для непрерывного лечения:
o Принимать 1 таблетку в день.
o Во второй половине менструального цикла.
Дата начала и количество дней приёма таблеток зависят от продолжительности вашего менструального цикла. Обычно кровотечение отмены наступает через несколько дней после последней таблетки дидрогестерона.

При бесплодии, вызванном низким уровнем прогестерона:

Принимать 1 таблетку в день.
С 14-го по 25-й день менструального цикла.
Продолжать лечение не менее чем в течение 3 последовательных циклов.

Для поддержки лютеиновой фазы в рамках лечения с применением технологий вспомогательной репродукции:

Принимать 3 таблетки в день, начиная с дня забора ооцитов.
Приём этого лекарственного препарата следует продолжать в течение 12 недель, если беременность подтверждена.

Для снижения риска угрозы выкидыша:

Начать с приёма 4 таблеток, затем — по 1 таблетке каждые 8 часов. Если симптомы не исчезают или возвращаются, принимать по 2 таблетки каждые 8 часов.
Лечение следует продолжать в течение одной недели после исчезновения симптомов. Затем дозу можно постепенно уменьшать.

При повторных выкидышах:

Принимать по 1 таблетке дважды в день до 20-й недели беременности. Затем дозу можно постепенно уменьшать. Лечение следует начинать, по возможности, до зачатия.

При отсутствии менструаций до менопаузы:

Принимать 1 или 2 таблетки в день.
С 11-го по 25-й день менструального цикла.

Для профилактики аномалий слизистой оболочки матки при лечении симптомов после менопаузы:

При 28-дневном цикле лечения эстрогенами: 1 или 2 таблетки в день в течение 14 дней цикла.
Обычно кровотечение отмены наступает через несколько дней после последней таблетки.

Если вы приняли Дидрогестерон Адалво в большей дозе, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большое количество этого лекарственного препарата, это, как правило, не является опасным. Специальное лечение не требуется. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Дидрогестерон Адалво

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните. Однако, если с момента приёма таблетки прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы пропустите приём дозы, может возникнуть незначительное кровотечение.

Если вы забыли принять Дидрогестерон Адалво, когда он используется для поддержки лютеиновой фазы в рамках лечения с применением технологий вспомогательной репродукции

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, и сообщите об этом врачу.

Если вы прекратите лечение Дидрогестерон Адалво
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они наблюдаются.
Побочные эффекты при применении Дидрогестерон Адалво в монотерапии:
Немедленно прекратите прием Дидрогестерон Адалво и обратитесь к врачу, если
вы заметили один из следующих побочных эффектов:

Проблемы с печенью — признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), слабость, общее недомогание или боль в животе (возникает менее чем у 1 человека из 100).
Аллергические реакции — признаки могут включать затруднённое дыхание или системные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (возникает менее чем у 1 человека из 1 000).
Отёк кожи лица и шеи, который может вызвать затруднение дыхания (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000). Немедленно прекратите прием этого препарата, если вы заметили один из перечисленных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты при применении Дидрогестерон Адалво в монотерапии:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

вагинальное кровотечение

Часто (может встречаться до 1 человека из 10):

мигрень, головная боль
тошнота, рвота, боль в животе
нерегулярные, обильные или болезненные менструации
отсутствие менструаций или менструации реже обычного
чувствительность или боль в молочных железах

Нечасто (может встречаться до 1 человека из 100):

депрессивное настроение
ощущение головокружения
рвота
проблемы с печенью (пожелтение кожи и белков глаз, слабость, общее недомогание или боль в животе)
аллергические кожные реакции, такие как высыпания, сильный зуд или крапивница
увеличение массы тела

Редко (может встречаться до 1 человека из 1 000):

увеличение размеров опухолей, чувствительных к прогестинам (например, менингиомы)
анемия, вызванная чрезмерным разрушением клеток крови (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность
сонливость
внезапное накопление жидкости в коже и слизистых оболочках (например, в горле или языке), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отёк)
увеличение молочных желез
отёки, вызванные накоплением жидкости, чаще всего в нижних конечностях или лодыжках.

Побочные эффекты при одновременном приёме Дидрогестерон Адалво с эстрогеном (комбинированная гормональная терапия эстроген-прогестаген)
Если вы принимаете этот препарат вместе с эстрогеном, ознакомьтесь также с инструкцией по применению
препарата, содержащего эстроген. См. раздел 2 «Что Вы должны знать перед применением Дидрогестерон Адалво» для получения дополнительной информации о перечисленных выше побочных эффектах.
Немедленно прекратите прием Дидрогестерон Адалво и обратитесь к врачу, если
вы заметили один из следующих побочных эффектов:

Отёк с болью в ногах, внезапная боль в груди или затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть признаками тромба.
Боль в груди, отдающая в руку и шею. Это может быть признаком сердечного приступа.
Сильная и необъяснимая головная боль или мигрень (с нарушением зрения или без него). Эти симптомы могут быть признаками инсульта. Немедленно прекратите прием этого препарата, если вы заметили один из перечисленных выше побочных эффектов.

Немедленно запланируйте визит к врачу, если вы заметили следующее:

Впадины на коже молочной железы, изменения соска или обнаружили уплотнение при ощупывании. Эти симптомы могут быть признаками рака молочной железы.

Другие побочные эффекты при одновременном применении дидрогестерона с эстрогеном включают аномальное утолщение или рак эндометрия, а также рак яичников.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по ссылке https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Дидрогестерон Адалво

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
«Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как
утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дидрогестерон Адалво

Действующее вещество — дидрогестерон. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 10 мг дидрогестерона.
Другие компоненты в ядре таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал преджелатинизированный, гипромеллоза 2910 Е464, кремнезем коллоидный безводный и стеарат магния Е572.
Другие компоненты в пленочном покрытии таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза Е464, диоксид титана Е171, триацетин Е1518.

Описание внешнего вида Дидрогестерона Адалво и содержимое упаковки

Таблетки — это пластины с пленочным покрытием белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые (диаметром около 7,1 мм), с выбитым на одной стороне обозначением «711» и гладкой другой стороной. (см. также раздел 3 данной инструкции).
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ-Аl. Доступны в коробках, содержащих 10, 14, 20, 30 или 42 таблетки в упаковке. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Ġwann SĠN 3000 Malta
Производитель
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster Германия
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000 Malta
QUALIMETRIX S.A.
579 MESOGEION AVENUE
AGIA PARASKEVI 15343 Афины Греция
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,
Sir Temi Zammit Buildings, San Ġwann SĠN 3000 Malta