ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Дічетел

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг
пінаверію бромід
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕ ЛІКАРСТВО, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Це лікарство призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Дічетел і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Дічетелу
Як приймати Дічетел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дічетел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дічетел і для чого він призначений

Дічетел — це спазмолітик для перорального застосування, що містить бромід пінаверію. Бромід пінаверію
чинить спазмолітичну дію на кишкові м’язові волокна та жовчний протік.
Кишечник — це довгий трубчастий м’язовий орган, призначений для проходження та
перетравлення їжі. «Жовчний протік» дозволяє жовчі потрапляти з печінки в кишечник. Якщо
кишечник або жовчний протік спазмуються та надмірно стискаються, виникає біль. Препарат діє
шляхом зняття спазмів і болю.
Дічетел застосовують при езофагеальних дискінезіях та біліарних дискінезіях (порушеннях механізмів
наповнення та спорожнення жовчного міхура), при функціональних колопатіях та подразненому
товстому кишечнику.

2. Що потрібно знати перед прийомом Дічетелу

Не приймайте Дічетел

Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Дічетелу.

Застосування Дічетелу не рекомендоване для дітей.
Дічетел може спричиняти подразнення стравоходу, тому дуже важливо приймати цей лікарський засіб правильно:
завжди приймайте таблетки під час їжі
таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетки не слід дробити, ссати або жувати.
не приймайте таблетки в положенні лежачи або безпосередньо перед сном.
Особливо важливо приймати Дічетел дуже обережно і правильно, як описано вище, особливо якщо:
у вас є проблеми зі стравоходом
у вас є шлункова або дванадцятипалокишкова виразка
у вас є грижа стравохідного отвору діафрагми (патологічний стан, при якому невелика частина шлунка зміщується вгору в порожнину грудної клітки).

Інші лікарські засоби та Дічетел
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки для зняття спазмів кишечника або жовчних шляхів (так звані «антихолінергічні засоби»). Прийом Дічетелу разом із антихолінергічними засобами може посилити спазмолітичну дію.
Клінічні дослідження показали відсутність взаємодії між бромідом пінаверію та дигіталісом, пероральними цукрознижувальними засобами, інсуліном, пероральними антикоагулянтами та гепарином у терапевтичній дозі 150 мг/добу.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Для Дічетелу немає клінічних даних щодо застосування під час вагітності.
Дослідження на тваринах недостатні для виявлення впливу на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи та/або постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий.
Дічетел не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності.
Застосування Дічетелу наприкінці вагітності може також спричинити неврологічні проблеми у новонародженого (зниження м’язового тонусу, седація).

Годування груддю
Недостатньо даних щодо виділення Дічетелу з материнським молоком та у тварин. Наявні фізико-хімічні та фармакодинамічно-токсикологічні дані щодо Дічетелу свідчать про можливість виділення його з молоком, отже ризик для дитини, яку годують груддю, не можна виключити.
Дічетел не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.
Звертайте увагу на те, як Дічетел діє на вас, перш ніж виконувати будь-яку з цих дій.

Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин Дічетелу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Дічетел

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, які надав Вам лікар або
фармацевт.
Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Дічетел може спричинити подразнення стравоходу, тому дуже важливо, щоб Ви приймали цей лікарський засіб правильно:
завжди приймайте таблетки під час їжі
таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетки не слід дробити, ссати або жувати.
не приймайте таблетки в лежачому положенні або безпосередньо перед сном.
Крім того, рекомендується:
приймати таблетки рівномірно протягом дня.
намагатися приймати таблетки приблизно в той самий час щодня. Це може допомогти Вам краще пам’ятати про прийом.
Рекомендована доза — дві або три таблетки на добу, залежно від рішення лікаря.

Застосування у дітей
Застосування Дічетелу не рекомендовано у дітей.
Лікар повідомить Вам, як довго слід продовжувати лікування.
Якщо Ви прийняли Дічетел у дозі, що перевищує рекомендовану:
У разі випадкового прийому надмірної дози Дічетелу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть із собою упаковку лікарського засобу та цей листок-інструкцію.
Якщо Ви забули прийняти Дічетел:
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть наступну дозу в положений час.
Якщо Ви припинили лікування Дічетелом:
Увага: не припиняйте прийом Дічетелу без консультації з лікарем.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Порушення імунної системи
Алергічні реакції (гіперчутливість), такі як утруднене дихання або набряк обличчя, губ, язика або горла. Якщо виник один із цих симптомів, припиніть прийом Дічетелу та негайно зверніться до лікаря — можливо, знадобляться невідкладні медичні допомога.
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як біль у шлунку, біль у животі, діарея, нудота, блювота, відчуття поганого самопочуття та утруднене ковтання (дисфагія).
Ураження стравоходу можуть виникнути, якщо лікарський засіб використовується не відповідно до рекомендацій.
Захворювання шкіри та підшкірної тканини
Побічні ефекти з боку шкіри, такі як висипання, свербіж, кропив’янка та почервоніння.
Захворювання нервової системи
Головний біль, сонливість та запаморочення (частота невідома).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Побічні ефекти також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про побічні ефекти допомагає отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дічетел

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дічетел
Діюча речовина: пінаверію бромід 50 мг.
Допоміжні речовини ядра таблеток: лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію,
магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль, тальк.
Допоміжні речовини оболонки таблеток: основний бутилметакрилатний сополімер,
натрію лаурилсульфат, стеаринова кислота, тальк, гідроксипропілметилцелюлоза, оксид заліза жовтий
Е172 та оксид заліза червоний Е172.
Опис зовнішнього вигляду Дічетел та вміст упаковки
Дічетел випускається у вигляді таблеток для перорального застосування, покритих плівковою оболонкою помаранчево-жовтого кольору, круглих, двоопуклих, з нанесеним на одній стороні «50» і діаметром 8 мм.
Таблетки упаковані в блистери з ПВХ та алюмінію, по 30 або 50 таблеток у картонній упаковці.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник
Mylan Laboratories SAS, Lieu Dit Maillard, Chatillon sur Chalaronne - Франція