Дицетел

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ДИЦЕТЕЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
пинаверия бромид
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПРЕЖДЕ, ЧЕМ НАЧАТЬ ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ТАК КАК ОНА СОДЕРЖИТ ДЛЯ ВАС ВАЖНУЮ ИНФОРМАЦИЮ

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции:

1. Что такое ДИЦЕТЕЛ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением ДИЦЕТЕЛ
3. Как принимать ДИЦЕТЕЛ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить ДИЦЕТЕЛ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дицетел и для чего он применяется

Дицетел — это спазмолитическое средство для перорального применения, содержащее бромид пинавериума. Бромид пинавериума оказывает спазмолитическое действие на кишечные мышечные волокна и желчевыводящие протоки.
Кишечник представляет собой длинный мышечный орган трубчатой формы, предназначенный для прохождения и переваривания пищи. «Желчевыводящие протоки» обеспечивают поступление желчи из печени в кишечник. Если в кишечнике или желчевыводящих протоках возникает спазм и чрезмерное сокращение, это вызывает болевые ощущения. Препарат способствует уменьшению спазмов и боли.
Дицетел показан при эзофагеальных дискинезиях и билиарных дискенезиях (нарушениях механизмов наполнения и опорожнения желчного пузыря), функциональных колопатиях и раздражённом кишечнике.

2. Что нужно знать перед применением Дицетел

Не принимайте Дицетел

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Дицетел.

• Применение Дицетел не рекомендуется у детей.

• Дицетел может вызывать раздражение пищевода, поэтому очень важно принимать этот препарат правильно:

• всегда принимайте таблетки во время еды;

• таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя раздавливать, рассасывать или жевать.

• не принимайте таблетки лежа или перед сном.

• Особенно важно принимать Дицетел строго по инструкции, указанной выше, если у вас:

• имеются проблемы с пищеводом;

• есть язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;

• имеется диафрагмальная грыжа (патологическое состояние, при котором небольшая часть желудка смещается вверх в грудную полость).

Другие лекарственные средства и Дицетел
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, уменьшающие спазмы кишечника или желчевыводящих путей (так называемые «антихолинергические препараты»). При одновременном применении Дицетел с антихолинергическими средствами может усиливаться спазмолитический эффект.
Клинические исследования показали отсутствие взаимодействий между бромидом пинаверия и препаратами наперстянки, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином при терапевтической дозе 150 мг/сутки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Клинические данные об использовании Дицетел при беременности отсутствуют.
Проведенные на животных исследования недостаточны для выявления влияния на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и/или постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Дицетел не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Применение Дицетел в конце беременности может вызвать неврологические нарушения у новорождённого (снижение мышечного тонуса, угнетение ЦНС).

*Грудное вскармлив游戏副本

3. Как принимать Дицетел

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Дицетел может вызывать раздражение пищевода, поэтому очень важно принимать этот препарат правильно:
• всегда принимайте таблетки во время еды;
• таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя раздавливать, рассасывать или жевать.
• не принимайте таблетки лёжа или непосредственно перед сном.
• Кроме того, рекомендуется:
• принимать таблетки равномерно в течение дня;
• по возможности принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать их принимать.
• Рекомендуемая доза составляет две или три таблетки в день — в зависимости от решения врача.

Применение у детей
Применение Дицетела у детей не рекомендуется.
Врач сообщит вам, как долго следует проводить лечение.
Если вы приняли Дицетел в дозе больше рекомендованной:
При случайном приёме слишком большой дозы Дицетела немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Дицетел:
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Дицетелом:
Внимание: не прекращайте приём Дицетела без консультации с лечащим врачом.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Возможные побочные эффекты при приёме этого препарата:

Заболевания иммунной системы
Аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как затруднённое дыхание или отёк лица, губ, языка или горла. При появлении любого из этих симптомов необходимо прекратить приём ДИЦЕТЕЛа и немедленно обратиться к врачу — возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

Заболевания желудочно-кишечного тракта
Желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, ощущение недомогания и затруднение при глотании (дисфагия).
Повреждения пищевода могут возникнуть, если препарат применяется не в соответствии с рекомендациями.

Заболевания кожи и подкожных тканей
Побочные эффекты со стороны кожи, такие как сыпь, зуд, крапивница и покраснение.

Заболевания нервной системы
Головная боль, сонливость и головокружение (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты также можно сообщать непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дицетел

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата
срок годности указывает на последний день этого месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дицетел
Действующее вещество: бромид пинаверия 50 мг.
Вспомогательные вещества ядра таблеток: лактоза моногидрат, коллоидная кремнекислота безводная, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, тальк.
Вспомогательные вещества пленочного покрытия таблеток: сополимер бутилметакрилата с основными группами, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа желтый Е172 и оксид железа красный Е172.
Описание внешнего вида Дицетел и содержимое упаковки
Дицетел выпускается в виде таблеток для приема внутрь, покрытых пленочной оболочкой оранжево-желтоватого цвета, круглых, двояковыпуклых, с диаметром 8 мм, на одной стороне таблетки нанесено «50».
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ и алюминия, по 30 или 50 штук в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан, Италия
Производитель
Mylan Laboratories SAS, Lieu Dit Maillard, Chatillon sur Chalaronne — Франция