ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

Інструкція/етикетування: інформація для користувача

Пластир ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ 96,5 мг лікарський пластир

Олеорезина капсикуму
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
3. Як застосовувати ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ і для чого його застосовують

ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ містить активну речовин combustо oleoresina, яка належить до групи лікарських засобів для місцевого застосування при м’язових і суглобових болях.
ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ призначений для полегшення м’язового болю, зокрема при люмбаго (болі в спині).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

Не застосовуйте ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

• якщо Ви маєте алергію на олеорезину перцю чорного або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• При ураженні шкіри, наявності поранень та екземі (запалення шкіри).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ.
Знімайте пластир за допомогою ватного тампона, змоченого теплою водою або оливковою олією.
Не накладайте пластир біля очей або на слизові оболонки.
Накладайте пластир виключно на здорову шкіру.
Під час лікування уникайте застосування додаткових джерел тепла (наприклад, сонячного випромінювання або інфрачервоного випромінювання, грілки або гарячої води). Ефект тепла може посилюватися також фізичною активністю (потовиділенням).
Припиніть лікування, якщо відчуття тепла проявляється надмірно. У цьому випадку зніміть пластир.
Якщо симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване.
Інші лікарські засоби та ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не накладайте пластир одночасно з іншими засобами місцевого застосування, наприклад, іншими розчервонювальними засобами (ліки, що підвищують перфузію та викликають почервоніння шкіри) або знеболювальними гелями на одному й тому ж місці застосування.
Можливі взаємодії з іншими лікарськими засобами, які застосовуються на тому ж місці, навіть протягом 12 годин після видалення пластира.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Олеорезина перцю чорного, діюча речовина цього лікарського засобу, проникає через плаценту та може потрапляти в грудне молоко. Тому застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми можливе лише після ретельної медичної оцінки співвідношення ризику та користі.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ містить метил-р-гідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).

3. Як застосовувати ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 лікувальний пластир на добу, який накладається на уражену ділянку та залишається там принаймні на 4–12 годин. Перед нанесенням нового пластиру на ту саму ділянку шкіри має пройти щонайменше 12 годин.
Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване.
Безпека та ефективність ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ у дітей та підлітків не встановлені. Дані відсутні.
Спосіб застосування
Зовнішнє застосування.
Наносити на суху шкіру та притискати легким масажем.
Тривалість лікування
Застосовувати протягом короткого періоду часу.
Подовжене застосування має визначатися лікарем після належної клінічної оцінки.
Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
При неправильному застосуванні пластиру можуть виникнути місцеві подразнення, що вимагають припинення застосування лікарського засобу та проведення загального протизапального лікування.
Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ, повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають, наприклад:

• Явища сенсибілізації, особливо під час тривалого застосування;
• Посилення кровообігу зі значним почервонінням шкіри та відчуттям тепла. Ця реакція є частиною звичайної фармакологічної дії препарату і, як правило, швидко зникає після видалення пластра;
• Підвищена чутливість шкіри та алергічні реакції, такі як кропив’янка, пухирці та утворення пухирів у місці нанесення. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування.
• Відчуття подразнення або свербіж у перші дні лікування.

Якщо в окремих випадках виражені побічні ефекти є надмірними, припиніть лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти,
ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пластир ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

• Діюча речовина — олеорезина капсикуму очищена та стандартизована, отримана з висушених зрілих плодів Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) або Capsicum frutescens L. сорти з малими плодами, що відповідає 12,2 мг капсаїциноїдів, виражених як капсаїцин. Розчинник екстракції: етанол мінімум 90% об./об. Один пластир містить 96,5 мг олеорезини капсикуму очищеної та стандартизованої, що відповідає 12,2 мг капсаїциноїдів, виражених як капсаїцин.
• Інші компоненти: есенція арники, олібанум, натуральний каучук, оксид заліза, смола Staybelite, естер Staybelite 3, Hercolin, кореневище ірису, метил-п-гідроксибензоат, 2,2'-метилен-біс-(4-метил-6-трет-бутилфенол), олія живиці (наповнювач рослинної композиції).

Опис зовнішнього вигляду Пластира ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ та вміст упаковки
Медичний пластир розміром 24 x 16 см, коричневого кольору, на основі нетканих матеріалів із клейовим шаром, захищеним аркушем поліетиленового паперу.
Упаковка містить 1 пластир.
Власник дозволу на введення в обіг
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128, Турин
Виробник
Kelémata S.r.l.
Via Castellana, 120
30030 Martellago (Ve)
Лікарський засіб для самолікування

Серія №
Термін придатності
Реєстраційне посвідчення № 004844027 — «Пластир медичний 96,5 мг» — 1 пластир
Оптичний індикатор
Брайля: Cerotto Bertelli 96,5 мг

Інструкція/етикетування: інформація для користувача

ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ 50,3 мг медичний пластир

Олеорезин капсикуму
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
3. Як застосовувати ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ і для чого його застосовують

ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ містить активну речовину капсику олеорезин, яка належить до категорії
лікарських засобів для місцевого застосування при болях у суглобах і м’язах.
ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ призначають для полегшення м’язового болю, наприклад, при люмбаго (болі в спині).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

Не застосовуйте ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

• якщо Ви маєте алергію на олеорезину капсику або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• При ураженні шкіри, пораненнях та екземі (запаленні шкіри).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ.
Знімайте ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ за допомогою ватного тампона, змоченого теплою водою або
олією оливковою.
Не накладайте пластер біля очей або на слизові оболонки.
Накладайте пластер виключно на здорову шкіру.
Під час лікування уникайте застосування додаткових джерел тепла (наприклад, сонячного випромінювання або інфрачервоного, термоподушки або гарячої води). Дія тепла може посилюватися також фізичними навантаженнями (пітнінням).
Припиніть лікування, якщо відчуття тепла проявляється надмірно. У цьому випадку зніміть пластер.
Якщо симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Інші лікарські засоби та ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не накладайте пластер одночасно з іншими засобами місцевого застосування, наприклад, іншими розжарюючими засобами (ліки, що підвищують прокровлення та викликають почервоніння шкіри), або знеболювальними гелями на одному і тому ж місці застосування.
Можливі взаємодії з іншими лікарськими засобами, що застосовуються на тому ж місці, навіть протягом 12 годин після видалення пластра.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Олеорезина капсику — діюча речовина цього лікарського засобу — проникає через плаценту та може потрапляти у грудне молоко, тому застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми можливе лише після ретельної медичної оцінки співвідношення ризику та користі.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ містить метил p-гідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).

3. Як застосовувати ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 медикаментозний пластир на добу, який накладається на уражену ділянку та залишається там принаймні на 4–12 годин. Перед нанесенням нового пластра на ту саму ділянку шкіри має пройти щонайменше 12 годин.
Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване.
Безпека та ефективність ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ у дітей та підлітків не встановлені. Відповідні дані відсутні.
Спосіб застосування
Зовнішнє застосування.
Наносити на суху шкіру, після чого слабко помасажувати для кращого прилягання.
Тривалість лікування
Застосовувати лише короткочасно.
При необхідності довготривалого застосування слід проконсультуватися з лікарем після адекватної клінічної оцінки.
Якщо ви застосували більше пластрів ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ, ніж потрібно
Неправильне застосування пластра може спричинити місцеві подразнення, при яких слід припинити застосування лікарського засобу та розпочати загальне протизапальне лікування.
Якщо ви застосували більше пластрів ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ, ніж слід, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули застосувати пластр ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають, наприклад:

• Явища сенсибілізації, особливо під час тривалого застосування;
• Посилення кровообігу з помітним почервонінням шкіри та відчуттям тепла. Ця реакція є частиною звичайної фармакологічної дії препарату та зазвичай швидко зникає після видалення пластра;
• Підвищена чутливість шкіри та алергічні реакції, такі як кропив’янка, пухирці та пухирювання в місці нанесення. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування;
• Відчуття подразнення або свербіж протягом перших днів лікування.

Якщо в окремих випадках виникають надмірні побічні ефекти, припиніть лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пластир ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ

• Діючою речовиною є очищена та стандартизована олеорезина капсикуму, отримана з висушених зрілих плодів Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) або Capsicum frutescens L. сорти з малими плодами, що відповідає 6,3 мг капсаїноїдів, виражених як капсаїцин. Розчинник для екстракції: етанол не менше 90% об'єм/об'єм. Один пластир містить 50,3 мг очищеної та стандартизованої олеорезини капсикуму, що відповідає 6,3 мг капсаїноїдів, виражених як капсаїцин.

Інші компоненти: есенція арники, олібанум, натуральний каучук, оксид заліза, смола
staybelite, staybelite estere 3, Hercolin, корінь ірису, метил-п-гідроксибензоат, 2,2'
метилен-біс-(4-метил-6-трет-бутилфенол), олія рицинового насіння (допоміжна речовина рослинної композиції).
Опис зовнішнього вигляду Пластира ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ та вміст упаковки
Медичний пластир розміром 16 x 12,5 см, коричневого кольору, на основі нетканих тканин, з клейовим шаром, захищеним поліетиленовим папером.
Доступні упаковки по 1 та 3 пластирі.
Власник дозволу на введення в обіг
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128. Torino
Виробник
Kelémata S.r.l.
Via Castellana, 120
30030 Martellago (Ve)
Лікарський засіб для самолікування

Серія №
Термін придатності до
РКВ № 004844015 - «50,3 мг медичний пластир», 1 пластир
РКВ № 004844041 - «50,3 мг медичний пластир», 3 пластирі
Оптичний індикатор
Брайля: Пластир ЧЕРОТТО БЕРТЕЛЛІ 50,3 мг