Cerotto Bertelli

Ulotka informacyjna/etykietowanie: informacje dla użytkownika

Plaster Bertelli 96,5 mg plastr medicamentowy

Oleoresina capsici
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.

• Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna jej ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy albo jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cerotto Bertelli i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cerotto Bertelli
3. Jak stosować Cerotto Bertelli
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cerotto Bertelli
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest plaster Bertelli i do czego służy

Plaster Bertelli zawiera substancję czynną oleoresinę kapsaicynową, która należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku bóli mięśniowych i artretycznych.
Plaster Bertelli wskazany jest do złagodzenia bólu mięśniowego, takiego jak lumbago (ból pleców).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się nasila po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem plastera Cerotto Bertelli

Nie stosować plastera Cerotto Bertelli

• w przypadku nadwrażliwości na oleoresinę z papryki lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w przypadku uszkodzonej skóry, ran i egzemy (stanu zapalnego skóry).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem plastera Cerotto Bertelli.
Plaster Cerotto Bertelli usuń za pomocą wacika nasączonego ciepłą wodą lub olejem z oliwek.
Nie nakładaj plastra w pobliżu oczu ani na błony śluzowe.
Nakładaj plastrze wyłącznie na zdrową skórę.
Podczas leczenia należy unikać stosowania dodatkowych źródeł ciepła (np. promieniowania słonecznego lub podczerwieni, podgrzewanej poduszki lub gorącej wody). Efekt cieplny może być wzmocniony również przez aktywność fizyczną (potnienie).
Zaniechaj leczenia, jeśli uczucie ciepła będzie nadmierne. W takim przypadku usuń plastrze.
Jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Inne leki i plastrze Cerotto Bertelli
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie należy nakładać plastra jednocześnie z innymi produktami do miejscowego stosowania, np. innymi lekami drażniącymi (zwiększającymi przepływ krwi i powodującymi zaczerwienienie skóry) lub żelami przeciwbólowymi w tym samym miejscu aplikacji.
Może dojść do interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo w tym samym miejscu nawet do 12 godzin po usunięciu plastra.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Oleoresina z papryki, substancja czynna tego leku, przechodzi przez łożysko i może przenikać do mleka matki. Dlatego stosowanie tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią jest możliwe wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści przez lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Plastry Cerotto Bertelli zawierają metylop-idroksybenzan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować plaster Bertelli

Stosuj lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 leczniczy plaster dziennie, aplikowany na dotknięty obszar i utrzymywany przez co najmniej 4–12 godzin. Przed ponownym założeniem nowego plastra na to samo miejsce należy zachować co najmniej 12-godzinny odstęp.
Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.
Bezpieczeństwo i skuteczność plastra Bertelli u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
Sposób podania
Do stosowania miejscowego.
Należy aplikować na suchą skórę i delikatnie wmasować w celu lepszego przylegania.
Czas trwania leczenia
Stosować przez krótki okres.
Dłuższe stosowanie powinno być ustalone przez lekarza po odpowiedniej ocenie klinicznej.
Jeśli zastosujesz więcej plastra Bertelli niż należy
W przypadku nieprawidłowego zastosowania plastra mogą wystąpić miejscowe objawy podrażnienia, które wymagają przerwania leczenia oraz ogólnego leczenia przeciwzapalnego.
Jeśli zastosujesz więcej plastra Bertelli niż należy, powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zastosować plaster Bertelli
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują, np.:

• Zjawiska uczuleniowe, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu;
• Zwiększenie krążenia krwi z silnym zaczerwienieniem skóry i uczuciem ciepła. Ta reakcja jest częścią normalnego działania farmakologicznego leku i zazwyczaj szybko ustępuje po usunięciu plastera;
• Nadwrażliwość skóry i reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, pęcherze i pęcherzykowanie w miejscu aplikacji. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie;
• Uczucie podrażnienia lub świądu w pierwszych dniach leczenia.

Jeśli w poszczególnych przypadkach występujące działania niepożądane są nadmierne, należy przerwać leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać plaster Bertelli

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera plaster Bertelli

• Substancja czynna to oleoresina papryki rafinowana i zatytrowana, z suszonych dojrzałych owoców Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) lub Capsicum frutescens L. odmiany o małych owocach, odpowiadająca 12,2 mg kapsaicynoidów wyrażonych jako kapsaicyna. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol min. 90% V/V. Jeden plaster zawiera 96,5 mg oleoresiny papryki rafinowanej i zatytrowanej, odpowiadającej 12,2 mg kapsaicynoidów wyrażonych jako kapsaicyna.
• Pozostałe składniki to: esencja z arniki, olibanum, naturalna guma, tlenek żelaza, żywica staybelite, ester staybelite 3, Hercolin, korzeń irysa, metanol p-wyrożynobenzoan, 2,2' metyleno-bis-(4-metylo-6-tert-butylfenol), olej rzepakowy (wypełniacz w przygotowaniu roślinnym).

Opis wyglądu plastra Bertelli i zawartości opakowania
Plaster leczniczy o wymiarach 24 x 16 cm, koloru brązowego, na nośniku z tkaniny niemieszanej i warstwie klejącej chronionej folią polietylenową.
Opakowanie zawiera 1 plaster.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128. Torino
Producent
Kelémata S.r.l.
Via Castellana, 120
30030 Martellago (Ve)
Lek na sprzedaż bez recepty

Numer partii
termin ważności
AIC nr 004844027 – „96,5 mg plaster leczniczy” – 1 plaster
Znak optyczny
Braille: Cerotto Bertelli 96,5 mg

Ulotka/informacje dla użytkownika: etykieta

Plaster Bertelli 50,3 mg plaster leczniczy

Oleoresina capsici
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz
lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może okazać się konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Cerotto Bertelli i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cerotto Bertelli
3. Jak stosować Cerotto Bertelli
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cerotto Bertelli
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest plaster Bertelli i do czego służy

Plaster Bertelli zawiera substancję czynną oleoresinę kapsaicynową, która należy do grupy leków stosowanych miejscowo w stanach bólowych pochodzenia stawowego i mięśniowego.
Plaster Bertelli jest wskazany w celu złagodzenia bólu mięśniowego, takiego jak lumbago (ból pleców).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po krótkim czasie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Cerotto Bertelli

Nie stosować Cerotto Bertelli

• jeśli jest uczulony na oleoresinę kapsaicynową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• w przypadku uszkodzonej skóry, ran i egzemy (stan zapalny skóry).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Cerotto Bertelli.
Zdejmij Cerotto Bertelli za pomocą waty nasączonej ciepłą wodą lub
oliwą z oliwek.
Nie nakładaj plasterka w pobliżu oczu ani na błony śluzowe.
Nakładaj plaster tylko na zdrową skórę.
Podczas leczenia należy unikać dodatkowych źródeł ciepła (np. promieniowanie słoneczne lub podczerwone, poduszka grzewcza, ciepła woda). Działanie ciepła może być wzmocnione również przez aktywność fizyczną (potliwość).
Przerwij leczenie, jeśli uczucie ciepła będzie nadmiernie nasilone. W takim przypadku usuń plaster.
Jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Cerotto Bertelli
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie należy nakładać plasterka jednocześnie z innymi produktami do stosowania miejscowego, np. innymi lekami rumieniotwórczymi (zwiększającymi przepływ krwi i powodującymi zaczerwienienie skóry) lub przeciwbólowymi żelami w tym samym miejscu aplikacji.
Może dojść do interakcji z innymi lekami stosowanymi w tym samym miejscu aplikacji nawet do 12 godzin po usunięciu plasterka.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Oleoresina kapsaicynowa, substancja czynna tego leku, przenika przez łożysko i może przechodzić do mleka matki, dlatego stosowanie tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią może odbywać się wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści przez lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Cerotto Bertelli zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan
Może wywoływać reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować plaster Bertelli

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 plaster leczniczy dziennie, który należy nałożyć na obszar dotknięty dolegliwością i pozostawić przez co najmniej 4–12 godzin. Przed ponownym nałożeniem nowego plastra na to samo miejsce musi upłynąć co najmniej 12 godzin.
Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.
Bezpieczeństwo i skuteczność plastra Bertelli u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
Sposób podania
Do użytku zewnętrznego.
Należy nałożyć na suchą skórę i delikatnie wmasować w celu lepszego przylegania.
Czas trwania leczenia
Stosować przez krótki okres czasu.
Dłuższe stosowanie powinno być ustalone przez lekarza po odpowiedniej ocenie klinicznej.
Jeśli zastosujesz więcej plastra Bertelli niż powinieneś
W przypadku nieprawidłowego stosowania plastra mogą wystąpić lokalne objawy podrażnienia, które wymagają przerwania stosowania leku i podania ogólnego leczenia przeciwzapalnego.
Jeśli zastosujesz więcej plastra Bertelli niż zalecono, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować plaster Bertelli
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują, takie jak:

• Zjawiska uczuleniowe, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu;
• Zwiększenie przepływu krwi z wyraźnym zaczerwienieniem skóry i uczuciem ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego leku i zazwyczaj szybko ustępuje po usunięciu plasterka;
• Nadwrażliwość skóry i reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, pęcherze i pęcherzykowanie w miejscu aplikacji. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie;
• Uczucie podrażnienia lub swędzenia podczas pierwszych dni leczenia.

Jeśli w pojedynczych przypadkach występujące działania niepożądane są nadmiernie nasilone, należy przerwać leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać plaster Bertelli

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Plaster Bertelli

• Substancją czynną jest oleoresin Capsici rafinowana i zatytrowana z wysuszonych dojrzałych owoców Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) lub Capsicum frutescens L. odmiany o małych owocach, odpowiadająca 6,3 mg capsaicynoidów wyrażonych jako kapsaicyna. Roztwórnik ekstrakcji: etanol min. 90% V/V. Jeden plaster zawiera 50,3 mg oleoresin Capsici rafinowanej i zatytrowanej, odpowiadającej 6,3 mg capsaicynoidów wyrażonych jako kapsaicyna.

Substancje pomocnicze to: esencja z arniki, olibanum, gummi naturale, żelazo oxydum, staybelite, staybelite ester 3, Hercolin, iridis rhizoma, metylo-p-hydroksybenzoas, 2,2'-metyleno-bis-(4-metylo-6-tert-butylfenolu), olej rycynowy (spoiwo z przygotowania roślinnego).
Opis wyglądu plastra Bertelli i zawartość opakowania
Plaster leczniczy o wymiarach 16 x 12,5 cm, koloru brązowego, na podłożu z tkaniny niemieszanej, z warstwą klejącą chronioną folią z politenu.
Dostępne są opakowania zawierające 1 i 3 plastra.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128. Torino
Producent
Kelémata S.r.l.
Via Castellana, 120
30030 Martellago (Ve)
Lek na samoleczenie

Numer partii
Data wygaśnięcia
AIC nr 004844015 - „50,3 mg plaster leczniczy”, 1 plaster
AIC nr 004844041 - „50,3 mg plaster leczniczy”, 3 plastry
Znak optyczny
Braille: Cerotto Bertelli 50,3 mg