Cerotto Bertelli

Prospecto/etiquetado: información para el usuario

Parche Bertelli 96,5 mg parche medicado

Oleoresina de pimienta de cayena
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre según se describe exactamente en este prospecto o tal como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Parche Bertelli y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Parche Bertelli
3. Cómo utilizar Parche Bertelli
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Parche Bertelli
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Cerotto Bertelli y para qué se utiliza

Cerotto Bertelli contiene el principio activo oleorresina de capsico, que pertenece a la categoría de
medicamentos de uso tópico para dolores articulares y musculares.
Cerotto Bertelli está indicado para el alivio del dolor muscular, como la lumbalgia (dolor de espalda).
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Cerotto Bertelli

No use Cerotto Bertelli

• si es alérgico a la oleoresina de capsaicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En caso de piel lesionada, heridas y eccema (una inflamación de la piel).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cerotto Bertelli.
Retire el Cerotto Bertelli utilizando una bola de algodón empapada en agua tibia o aceite de oliva.
No aplique el parche cerca de los ojos ni sobre las membranas mucosas.
Aplique el parche exclusivamente sobre piel sana.
Durante el tratamiento, evite la aplicación de fuentes adicionales de calor (por ejemplo, radiación solar o infrarroja, almohadilla térmica o agua caliente). El efecto del calor puede intensificarse también con la actividad física (sudoración).
Interrumpa el tratamiento si la sensación de calor se manifiesta de forma excesiva. En este caso, retire el parche.
Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Cerotto Bertelli
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe aplicar el parche simultáneamente con otros productos de uso local, por ejemplo otros rubefacientes (medicamentos que aumentan la perfusión y provocan enrojecimiento de la piel), o geles analgésicos en el mismo lugar de aplicación.
Pueden producirse interacciones con otros medicamentos aplicados en el mismo lugar de aplicación, incluso hasta 12 horas después de la retirada del parche.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La oleoresina de capsaicina, principio activo de este medicamento, atraviesa la placenta y puede pasar a la leche materna; por tanto, el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo debe realizarse tras una evaluación médica cuidadosa de la relación riesgo/beneficio.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Cerotto Bertelli contiene metil p-hidroxibenzoato
Puede provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar Cerotto Bertelli

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten, tales como:

• Fenómenos de sensibilización, especialmente durante el uso prolongado;
• Aumento de la circulación sanguínea con enrojecimiento acentuado de la piel y sensación de calor. Esta reacción forma parte de la acción farmacológica normal del medicamento y generalmente disminuye en poco tiempo tras la retirada del parche;
• Hipersensibilidad cutánea y reacciones alérgicas, como urticaria, ampollas y formación de ampollas en el lugar de aplicación. En estos casos, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento;
• Sensación de irritación o prurito durante los primeros días de tratamiento.

Si, en casos individuales, los efectos adversos presentados son excesivos, interrumpa el tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el parche Bertelli

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene el Parche Bertelli

• El principio activo es oleorresina de pimienta refinada y titulada, procedente de frutos maduros secos de Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L. variedades de pequeños frutos, equivalente a 12,2 mg de capsaicinoides expresados como capsaicina. Solvente de extracción: etanol mínimo 90 % V/V. Un parche contiene 96,5 mg de oleorresina de pimienta refinada y titulada, equivalente a 12,2 mg de capsaicinoides expresados como capsaicina.
• Los demás componentes son: esencia de árnica, olíbano, goma natural, óxido de hierro, resina staybelite, estere de staybelite 3, Hercolin, rizoma de iris, metil p-hidroxibenzoato, 2,2' metilen-bis-(4 metil-6 tertbutilfenol), aceite de ricino (excipiente de la preparación vegetal).

Descripción del aspecto del Parche Bertelli y contenido del envase
Parche medicado de dimensiones 24 x 16 cm, de color marrón, sobre un soporte de tejido no tejido y capa adhesiva protegida por una hoja de papel politenado.
Envase de 1 parche.
Titular de la autorización de comercialización
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128. Turín
Productor
Kelémata S.r.l.
Via Castellana, 120
30030 Martellago (Ve)
Medicamento de automedicación

Lote n.º
Cad.
CIP n.º 004844027 - “96,5 mg parche medicado” – 1 parche
Sello óptico
Braille: Cerotto Bertelli 96,5 mg

Prospecto/etiquetado: información para el usuario

Cerotto Bertelli 50,3 mg parches medicamentosoos

Oleoresina de Capsicum
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico
o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cerotto Bertelli y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Cerotto Bertelli
3. Cómo usar Cerotto Bertelli
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cerotto Bertelli
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Cerotto Bertelli y para qué se utiliza

Cerotto Bertelli contiene el principio activo oleorresina de capsico, que pertenece a la categoría
de medicamentos de uso tópico para dolores articulares y musculares.
Cerotto Bertelli está indicado para el alivio del dolor muscular, como la lumbalgia (dolor de
espalda).
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de
tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Cerotto Bertelli

No utilice Cerotto Bertelli

• si es alérgico a la oleoresina de capsico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En caso de piel lesionada, heridas y eccema (una inflamación de la piel).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cerotto Bertelli.
Retire el Cerotto Bertelli utilizando una bola de algodón empapada en agua tibia o aceite de oliva.
No aplique el parche cerca de los ojos ni sobre las membranas mucosas.
Aplique el parche exclusivamente sobre piel sana.
Durante el tratamiento, evite la aplicación de fuentes de calor adicionales (por ejemplo, radiación solar o infrarroja, almohadilla térmica o agua caliente). El efecto del calor puede intensificarse también con la actividad física (sudoración).
Interrumpa el tratamiento si la sensación de calor se manifiesta de forma excesiva. En este caso, retire el parche.
Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.

Otros medicamentos y Cerotto Bertelli
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe aplicar el parche simultáneamente con otros productos de uso local, por ejemplo, otros rubefacientes (medicamentos que aumentan la perfusión y provocan enrojecimiento de la piel), o geles analgésicos, en el mismo lugar de aplicación.
Pueden producirse interacciones con otros medicamentos aplicados en el mismo sitio incluso hasta 12 horas después de la retirada del parche.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La oleoresina de capsico, principio activo de este medicamento, atraviesa la placenta y puede pasar a la leche materna; por tanto, el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo debe realizarse tras una evaluación médica cuidadosa de la relación riesgo/beneficio.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

Cerotto Bertelli contiene Metil p-hidroxibenzoato
Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar Cerotto Bertelli

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Adultos
La dosis recomendada es de 1 parche medicado al día, que debe aplicarse sobre la zona afectada y mantenerse durante al menos 4-12 horas. Debe transcurrir un intervalo de al menos 12 horas antes de aplicar un nuevo parche sobre la misma zona de aplicación.
No supere la dosis diaria máxima recomendada.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.
La seguridad y eficacia de Cerotto Bertelli en niños y adolescentes no han sido establecidas. No hay datos disponibles.

Vía de administración
Uso cutáneo.
Aplicar sobre la piel seca y hacer adherir mediante un ligero masaje.

Duración del tratamiento
Utilizar durante un período breve.
El uso prolongado debe ser establecido por el médico tras una evaluación clínica adecuada.

Si utiliza más Cerotto Bertelli del que debe
Si utiliza el parche de forma inadecuada, pueden producirse fenómenos irritativos locales que requieran la suspensión del medicamento y un tratamiento antiinflamatorio general.
Si utiliza más Cerotto Bertelli del que debe, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Cerotto Bertelli
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas
las personas los padezcan, tales como:

• Fenómenos de sensibilización, especialmente durante el uso prolongado;
• Aumento de la circulación sanguínea con enrojecimiento notable de la piel y sensación de calor. Esta reacción forma parte de la acción farmacológica normal del medicamento y generalmente disminuye en poco tiempo tras la retirada del parche;
• Hipersensibilidad cutánea y reacciones alérgicas, como urticaria, ampollas y formación de ampollas en el lugar de aplicación. En estos casos debe interrumpir inmediatamente el tratamiento.
• Sensación de irritación o prurito durante los primeros días de tratamiento.

Si, en casos individuales, los efectos adversos presentados son excesivos, interrumpa el
tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar el parche Bertelli

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cerotto Bertelli

• El principio activo es oleoresina de pimentón refinada y titulada, procedente de frutos maduros secos de Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L. variedades de frutos pequeños, equivalente a 6,3 mg de capsaicinoides expresados como capsaicina. Solvente de extracción: etanol mínimo 90 % V/V. Un parche contiene 50,3 mg de oleoresina de pimentón refinada y titulada, equivalente a 6,3 mg de capsaicinoides expresados como capsaicina.

Los demás componentes son: esencia de árnica, olíbano, goma natural, óxido de hierro, resina
staybelite, estere de staybelite 3, Hercolin, rizoma de iris, metil p-hidroxibenzoato, 2,2'
metilen-bis-(4 metil-6 terc-butilfenol), aceite de ricino (excipiente de la preparación
vegetal).
Descripción del aspecto de Cerotto Bertelli y contenido del envase
Parche medicado de dimensiones 16 x 12,5 cm, de color marrón, sobre un soporte de tejido no tejido y capa adhesiva protegida por una hoja de papel polietilenado.
Se presentan envases de 1 y 3 parches.
Titular de la autorización de comercialización
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128. Turín
Productor
Kelémata S.r.l.
Via Castellana, 120
30030 Martellago (VE)
Medicamento para uso en automedicación

Lote n.º
Cad.
N.º AIC 004844015 - “50,3 mg parche medicado”, 1 parche
N.º AIC 004844041 - “50,3 mg parche medicado”, 3 parches
Sello óptico
Braille: Cerotto Bertelli 50,3 mg