CEFRAG

Інструкція: інформація для пацієнта

CEFRAG 1 г / 10 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного застосування

Цефтриаксон (у вигляді натрієвої солі цефтриаксону)
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж Вам введуть цей лікарський засіб, оскільки вона містить
важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для Вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їх захворювання схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке CEFRAG і для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам введуть CEFRAG
3. Як застосовується CEFRAG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати CEFRAG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке CEFRAG і для чого його застосовують

CEFRAG містить діючу речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком і застосовується для лікування дорослих і дітей (включно з новонародженими). Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Цефтриаксон належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
CEFRAG застосовують для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця. Медикамент може застосовуватися:
• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних клітин у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкуси кліщів) у дорослих і дітей, включно з новонародженими віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть CEFRAG

CEFRAG Вам не повинен вводитися, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас раніше була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або на схожі антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі симптоми включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях або тяжку висипку, яка швидко розвивається.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і CEFRAG має вводитися Вам у вигляді ін’єкції в м’яз.

CEFRAG не повинен застосовуватися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть CEFRAG, якщо:

• Ви маєте або раніше мали будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, виявлене при аналізах, підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви нещодавно отримували або маєте отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками.
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може зробити шкіру блідо-жовтою та спричинити слабкість або задишку).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).

Якщо Ви маєте пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводять CEFRAG тривалий час, Вам можуть регулярно проводити аналізи крові. CEFRAG може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви збираєтеся проходити обстечення:

• повідомте особу, яка бере пробу, що Вам вводили CEFRAG.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині CEFRAG, якщо:

• дитина нещодавно отримала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та CEFRAG
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування CEFRAG та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
CEFRAG може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.

CEFRAG містить натрій
Кожен грам CEFRAG містить 3,6 ммоль (82,8 мг) натрію. Це слід враховувати для осіб з порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовується CEFRAG

CEFRAG зазвичай вводиться лікарем або медсестрою у вигляді інфузії (внутрішньовенне введення) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену. CEFRAG буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не змішуватимуть та не вводитимуть одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Дозу CEFRAG, яка вам потрібна, визначить лікар. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від застосування інших антибіотиків одночасно, вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете CEFRAG, залежатиме від типу вашої інфекції.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• 1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг

• 50–80 мг CEFRAG один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• Дітям з масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (віком 0–14 днів)

• 20–50 мг CEFRAG один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість CEFRAG та буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви випадково прийняли більше CEFRAG, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше CEFRAG, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти CEFRAG
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося небагато часу, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування CEFRAG
Не припиняйте застосування CEFRAG без призначення лікаря. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Лікування цефтріаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю або захворюваннями
нервової системи, може в окремих випадках спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи,
збудження та судоми.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса).
• Раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• Раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка шкірна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• Тяжку висипку, що швидко розвивається, з утворенням пухирів або шелушінням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, відомі також як SJS та TEN).
• Будь-яку комбінацію таких симптомів: поширена висипка, підвищення температури тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгеймера, що може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, яка, як правило, самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування препаратом CEFRAG для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, наприклад, хвороби Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Зміни у білих кров’яних тільцях (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитах (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Висипка.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синяків, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили CEFRAG. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипка з пухирями (крапив’янка), що може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжом та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром та/або печінкою, що можуть спричинити біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та калів кольору глини.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцієво-цефтріаксонових солей. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися кількість сечі.
• Хибнопозитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибнопозитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• CEFRAG може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; уточніть у лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати CEFRAG

Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці
Увага: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зазначений термін придатності стосується продукту, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно після реконституції. Якщо він не використовується негайно, умови та термін зберігання до використання є відповідальністю користувача. Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу після реконституції була підтверджена протягом 24 годин при температурі від +2°C до +8°C та протягом 6 годин при зберіганні при температурі нижчій за 25°C.
Колір розчину може варіюватися від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації та терміну зберігання; ця характеристика не впливає на ефективність чи переносимість препарату.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить CEFRAG
CEFRAG 1 г / 10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування
один флакон порошку містить:
діючу речовину: цефтріаксону бінатрію 3,5 H₂O 1,193 г, що відповідає цефтріаксону 1 г;
одна ампула розчинника містить: вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду CEFRAG та вміст упаковки
CEFRAG 1 г / 10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування: 1 флакон порошку +
1 ампула розчинника об'ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Брешія.

Інструкція: інформація для пацієнта

CEFRAG 2 г порошок для розчину для інфузії

Цефтриаксон (як натрієва сіль цефтриаксону)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

7. Що таке CEFRAG і для чого його застосовують
8. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено CEFRAG
9. Як застосовують CEFRAG
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати CEFRAG
12. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке CEFRAG і для чого використовується

CEFRAG містить діючу речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком і застосовується дорослим та дітям (включно з новонародженими). Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. CEFRAG належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
CEFRAG використовується для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечовивідних шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця. CEFRAG може застосовуватися:
• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілок у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкуси кліщів) у дорослих та дітей, включно з новонародженими віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

8. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть CEFRAG

Вам не повинні вводити CEFRAG, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або інші схожі антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку висипку, яка швидко розвивається.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і CEFRAG має бути введений Вам у вигляді ін'єкції в м'яз.

CEFRAG не повинен вводитися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам введуть CEFRAG, якщо:

• Ви маєте або раніше мали будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах та у роті, шелушіння шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня ферментів печінки, які виявляються при аналізі крові, підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
• Ви нещодавно отримували або збираєтеся отримувати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• Ви маєте проблеми з печінкою або нирками.
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тілець, що може зробити шкіру блідо-жовтою та спричинити слабкість або задиху).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).

Якщо Ви повинні пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводитимуть CEFRAG тривалий час, Вам можуть регулярно проводити аналізи крові. CEFRAG може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви збираєтеся проходити обстеження:

• повідомте особу, яка бере пробу, що Вам вводили CEFRAG.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати CEFRAG дитині, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або збирається отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та CEFRAG
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик групи аміноглікозидів.
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування CEFRAG та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
CEFRAG може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

CEFRAG містить натрій
Кожен грам CEFRAG містить 3,6 ммоль (82,8 мг) натрію. Це слід враховувати для осіб з порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

9. Як застосовують CEFRAG

CEFRAG, як правило, вводить лікар або медсестра внутрішньовенно крапельно (інфузія) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену. CEFRAG буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не буде змішувати та не буде застосовувати одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Дозу CEFRAG, яка потрібна саме вам, визначить лікар. Доза залежить від тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного застосування інших антибіотиків, вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування ваших нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви будете отримувати CEFRAG, залежить від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком від 12 років з вагою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з вагою тіла менше 50 кг

• 50–80 мг CEFRAG на добу на кожен кг ваги тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг ваги тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• дітям з вагою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (віком 0–14 днів)

• 20–50 мг CEFRAG на добу на кожен кг ваги тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг ваги тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам можуть призначити іншу дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить, яка кількість CEFRAG вам потрібна, і буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше CEFRAG, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше CEFRAG, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати CEFRAG
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід зробити якомога швидше. Однак, якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося небагато часу, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування CEFRAG
Не припиняйте застосування CEFRAG, якщо цього не призначив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

10. Можливі побічні ефекти

Лікування цефтріаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким нирковим ураженням або захворюваннями
нервової системи, може рідко спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Симптоми можуть включати:

• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути ознакою серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса).
• Раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• Раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка шкірна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Симптоми можуть включати:

• Тяжку висипку, що швидко прогресує, з утворенням бульбашок або відшаруванням шкіри, а також можливим утворенням бульбашок у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, відомі також як SJS та TEN).
• Будь-яке поєднання таких симптомів: поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгаймера, що може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висипку, яка, як правило, самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Cefrag при інфекціях, спричинених спірохетами, таких як хвороба Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Зміни у білих кров’яних тілках (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитах (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Висипка.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Порушення згортання крові. Симптоми включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили CEFRAG. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні показники функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• Запалення товстої кишки (коло). Симптоми включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипка з пухирями (крурчі), що може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжом та набряком.
• Кров або цукор у сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Симптоми включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Симптоми включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми із жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричинити біль, нудоту та блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал блідого кольору.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтріаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися кількість сечі.
• Помилково позитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Помилково позитивний результат на галактоземію (надмірне накопичення цукру галактози).
• CEFRAG може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; уточніть у лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

11. Як зберігати CEFRAG

Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці
Увага: не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, запакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо умов зберігання.
З точки зору мікробіології, продукт слід використовувати негайно після відновлення. Якщо він не використовується негайно, умови та термін зберігання перед використанням є відповідальністю користувача. Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу після відновлення була доведена на 24 години при температурі від +2°C до +8°C та на 6 годин при зберіганні при температурі нижчій за 25°C.
Колір розчину може варіювати від блідо-жовтого до бурштинового залежно від концентрації та терміну зберігання; ця характеристика не впливає на ефективність чи переносимість препарату.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить CEFRAG
CEFRAG 2 г порошок для розчину для інфузії
один флакон містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрій 3,5 H₂O 2,386 г, що відповідає цефтриаксону 2 г.
Опис зовнішнього вигляду CEFRAG та вміст упаковки
CEFRAG 2 г порошок для розчину для інфузії: 1 флакон порошку.
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Брешія.

Інструкція: інформація для пацієнта

CEFRAG 500 мг / 2 мл порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування, 1 г / 3,5 мл порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування

Цефтриаксон (у вигляді натрієвої солі цефтриаксону)
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам введуть цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений саме Вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

13. Що таке CEFRAG і для чого його застосовують
14. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть CEFRAG
15. Як застосовують CEFRAG
16. Можливі побічні ефекти
17. Як зберігати CEFRAG
18. Вміст упаковки та інша інформація

13. Що таке CEFRAG і для чого використовується

CEFRAG містить діючу речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком і застосовується дорослим і дітям (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. CEFRAG належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
CEFRAG використовується для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечовивідних шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м'яких тканин.
• крові.
• серця. CEFRAG може застосовуватися:
• для лікування певних статевих інфекцій (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тіл у крові (нейтропенія), які мають підвищену температуру через бактеріальну інфекцію.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкуси кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених від 15 днів життя.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

14. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть CEFRAG

CEFRAG Вам не повинен вводитися, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтріаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або схожі антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжкий висип, який швидко розвивається.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і CEFRAG має бути введений Вам у вигляді ін'єкції в м'яз.

CEFRAG не повинен вводитися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей), або якщо їй має бути введено внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть CEFRAG, якщо:

• Ви відчуваєте або раніше відчували будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлених при аналізах крові, підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви нещодавно отримували або маєте отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками.
• У Вас є камені у жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тілець, що може зробити шкіру блідо-жовтою та спричинити слабкість або задишку).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).

Якщо Ви повинні пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводитимуть CEFRAG тривалий час, Вам можуть регулярно проводити аналізи крові. CEFRAG може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви проходите обстеження:

• повідомте особу, яка бере пробу, що Вам вводили CEFRAG.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині CEFRAG, якщо:

• дитина нещодавно отримала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та CEFRAG
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик, відомий як хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування CEFRAG та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
CEFRAG може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.

CEFRAG містить натрій
Кожен грам CEFRAG містить 3,6 ммоль (82,8 мг) натрію. Це слід враховувати у людей із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

15. Як застосовувати CEFRAG

CEFRAG зазвичай вводиться лікарем або медсестрою у вигляді ін'єкції безпосередньо в м'яз. CEFRAG буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не змішуватимуть і не вводитимуть одночасно з ін'єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Дозу CEFRAG, яка вам потрібна, визначить лікар. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від застосування інших антибіотиків одночасно, вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете CEFRAG, залежатиме від типу вашої інфекції.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша денна доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг

• 50–80 мг CEFRAG один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо ваша денна доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• дітям з масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (0–14 днів життя)

• 20–50 мг CEFRAG один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• максимальна денна доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначено іншу дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить, яка кількість CEFRAG вам потрібна, і буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше CEFRAG, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше CEFRAG, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати CEFRAG
Якщо ви пропустили ін'єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак якщо до наступної запланованої ін'єкції залишилося небагато часу, пропущену ін'єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування CEFRAG
Не припиняйте застосування CEFRAG, якщо цього не порадив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

16. Можливі побічні ефекти

Лікування цефтріаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким нирковим ураженням або захворюваннями нервової системи, може рідко призводити до зниження рівня свідомості, аномальних рухів, збудження та судом.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).
• Швидке набрякання обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• Швидке набрякання рук, ніг та щиколоток.

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка шкірна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• Тяжку висипку, що швидко прогресує, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, відомі також як SJS та TEN).
• Будь-яку комбінацію таких симптомів: поширена висипка, підвищення температури тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгеймера, що може спричиняти лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, яка, як правило, самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Cefrag при інфекціях, спричинених спірохетами, таких як хвороба Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Зміни в лейкоцитах (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитах (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки.
• Висипка.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілок (анемія).
• Порушення згортання крові. Симптоми — швидке утворення синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Cefrag. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Симптоми — діарея, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманка.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипка з пухирями (крурпі), що може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжом та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Симптоми — сильний біль у животі, що віддає в спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Симптоми — набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричиняти біль, нудоту та блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал схожий на глину.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтріаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• Хибнопозитивний результат проби Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибнопозитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Cefrag може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; уточніть у лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

17. Як зберігати CEFRAG

Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці
Увага: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно після переконституції. Якщо використання не відбувається негайно, умови та термін зберігання до використання — це відповідальність користувача. Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу після переконституції доведена протягом 24 годин при температурі від +2°C до +8°C та протягом 6 годин для продукту, збереженого при температурі нижчій за 25°C.
Колір розчину може варіювати від блідо-жовтого до бурштинового залежно від концентрації та терміну зберігання; ця характеристика не впливає на ефективність чи переносимість препарату.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

18. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить CEFRAG
CEFRAG 500 мг / 2 мл порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Один флакон порошку містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрій 3,5 H₂O — 596,5 мг, що відповідає цефтриаксону 500 мг;
одна ампула розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
CEFRAG 1 г / 3,5 мл порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Один флакон порошку містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрій 3,5 H₂O — 1,193 г, що відповідає цефтриаксону 1 г;
одна ампула розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
Опис зовнішнього вигляду CEFRAG та вміст упаковки
CEFRAG 500 мг / 2 мл порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування: 1 флакон порошку + 1 ампула розчинника 2 мл.
CEFRAG 1 г / 3,5 мл порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування: 1 флакон порошку + 1 ампула розчинника 3,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Брешія.