Інструкція: інформація для пацієнта

Бускофенпокет 400 мг порошок для орального розчину у пакетику

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів у підлітків або, у дорослих, після 4 днів при болі або 3 днів при лихоманці.

Зміст цього листівка

Що таке Бускофенпокет і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Бускофенпокет
Як приймати Бускофенпокет
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бускофенпокет
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бускофенпокет і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці ліки діють, змінюючи реакцію організму на біль, запалення та підвищену температуру тіла.
Бускофенпокет застосовується для симптоматичного лікування напружливого болю помірної тяжкості, наприклад, головного болю, зубного болю, менструальних болів і/або лихоманки.
Бускофенпокет 400 мг рекомендовано дорослим та підліткам із масою тіла понад 40 кг (віком від 12 років і старше).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бускофенпокет

Не приймайте Бускофенпокет

якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас виникли задишка, астма, риніт, кропив’янка або ангіоедема (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо у Вас коли-небудь було кровотеча або перфорація шлунка або кишечника, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ;
якщо у Вас є виразка (перфоративні виразки) або активна чи рецидивуюча кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки, або якщо у Вас були такі проблеми багаторазово (два або більше епізодів виразки або кровотечі, підтверджених клінічно) у минулому;
якщо Ви страждаєте на тяжку недостатність печінки, нирок або серця;
якщо у Вас є кровотеча в мозок (цереброваскулярна кровотеча) або інша активна кровотеча;
якщо Ви страждаєте на захворювання кровотворення невідомого походження, наприклад, тромбоцитопенію;
якщо Ви сильно обезводнені (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини);
у третій триместр вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бускофенпокет, якщо:

Ви страждаєте на певні спадкові захворювання кровотворення (наприклад, гостру інтермітуючу порфірію);
Ви страждаєте на певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або хворобу сполучної тканини);
Ви страждаєте або страждали на захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
Ви маєте знижену функцію нирок;
Ви маєте проблеми з печінкою;
Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту);
Ви приймаєте інші НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки їх одночасне застосування слід уникати;
Ви маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокаду артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА));
Ви маєте підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсультів або якщо Ви палите;
Ви страждаєте на алергію (наприклад, шкірні реакції на інші речовини, астму, сінну лихоманку), носові поліпи, хронічний набряк слизової оболонки носа або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки у цьому випадку Ви маєте більший ризик алергічних реакцій;
Ви нещодавно перенесли серйозну хірургічну операцію;
Ви маєте проблеми з згортанням крові (згущення);
якщо Ви перехворіли на вітряну віспу, слід уникати застосування Бускофенпокет;
Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче;
Ви коли-небудь мали фіксовану лікарську еритему (круглі або овальні плями почервоніння та набряку шкіри, пухирі, кропив’янку та свербіж) після прийому ібупрофену (див. розділ 4).

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи
проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом Бускофенпокет і негайно зверніться до лікаря або служби екстреної допомоги, якщо помітили один із цих симптомів.
Побічні ефекти можна обмежити, використовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для контролю симптомів.
Загалом, регулярний прийом (різних видів) знеболювальних засобів може спричинити серйозні та постійні проблеми з нирками. Цей ризик може збільшуватися під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солей та обезводненням. Тому його слід уникати.
При тривалому застосуванні Бускофенпокет необхідний регулярний контроль показників функції печінки, нирок, а також кількості крові.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршувати стан. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря за порадою та припиніть лікування Бускофенпокет.
Якщо Ви страждаєте або страждали на астму або алергічні захворювання, може виникнути задишка.
Будьте особливо обережні при застосуванні Бускофенпокет:
Серйозні шкірні реакції
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP).
Припиніть використання Бускофенпокет і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомляли про почервоніння окремих круглих або овальних плям та набряк шкіри, іноді зі свербіжом (фіксована лікарська еритема) або які охоплюють велику ділянку тіла та можуть ускладнюватися утворенням пухирів (загальна бульозна фіксована лікарська еритема). Припиніть використання Бускофенпокет і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо помітили будь-які з цих симптомів.
Інфекції
Бускофенпокет може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Бускофенпокет може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Застосування протизапальних/знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або максимальну тривалість лікування.
Повідомлялося про шлунково-кишкову кровотечу (кровотечу в шлунку або кишечнику), виразки або перфорації, потенційно смертельні, при застосуванні всіх НПЗЗ у будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень. Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу. Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації зростає з підвищенням дози НПЗЗ, у пацієнтів із історією виразки, особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Не приймайте Бускофенпокет»), а також у літніх людей. Ці пацієнти повинні починати лікування з мінімальної дози. Для цих пацієнтів, а також для тих, кому необхідне одночасне застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть підвищити шлунково-кишковий ризик, слід розглянути комбіновану терапію захисними агентами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи). Якщо під час лікування ібупрофеном виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка, лікування слід припинити, і необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування НПЗЗ разом з алкоголем може посилювати побічні реакції, спричинені діючою речовиною, особливо ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему.
Якщо одна з вищезазначених умов стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Бускофенпокет.
Літні люди
Літні пацієнти, які приймають НПЗЗ, мають більший ризик побічних ефектів, зокрема тих, що стосуються шлунка та кишечника. Додаткову інформацію див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо у Вас є історія шлунково-кишкової токсичності, особливо якщо Ви літній, повідомляйте про будь-які незвичайні симптоми з боку живота (особливо кровотечу в шлунку або кишечнику), особливо на початкових етапах лікування.
Діти та підлітки
Існує ризик ураження нирок у підлітків, які обезводнені.
Бускофенпокет 400 мг не підходить для дітей молодше 12 років та підлітків із масою тіла менше 40 кг.
Інші лікарські засоби та Бускофенпокет
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Бускофенпокет може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки їх прийом може підвищити ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі;
інші НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки вони можуть підвищити ризик кровотечі та виразок шлунка та кишечника;
антикоагулянти (тобто, розріджувачі крові/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії), оскільки їх прийом може підвищити ризик кровотечі в шлунку або кишечнику;
калійзберігаючі діуретики: оскільки це може призвести до гіперкаліємії;
ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан) та діуретики (ліки, що сприяють виведенню рідини), оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект цих ліків, і може збільшитися ризик ураження нирок. У цьому випадку переконайтеся, що Ви випиваєте достатню кількість води протягом дня;
метотрексат (ліки, що використовуються при раку або ревматизмі), оскільки ефект метотрексату може посилюватися;
такролімус (ліки, що використовуються для пригнічення імунної відповіді), через підвищений ризик ниркової токсичності;
циклоспорин (ліки, що використовуються для пригнічення імунної відповіді), оскільки можуть виникнути ураження нирок;
зідовудин (ліки для лікування СНІДу), оскільки застосування Бускофенпокет може підвищити ризик суглобової кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у ВІЛ-інфікованих гемофіліків;
сульфаніламіди (ліки від цукрового діабету): НПЗЗ можуть підвищувати гіпоглікемічний ефект сульфаніламідів. Для обережності, під час одночасного застосування цих ліків рекомендується контроль рівня цукру в крові;
пробенецид та сулфінпіразон: оскільки виведення ібупрофену може затримуватися. Ібупрофен може зменшити ефект цих ліків;
аміноглікозиди (антибіотики), оскільки НПЗЗ можуть підвищувати концентрацію аміноглікозидів у плазмі;
дигоксин (використовується для підсилення серця), фенітоїн (використовується для лікування судом) або літій (використовується для лікування певних психіатричних розладів): ібупрофен може підвищувати концентрацію цих ліків у плазмі;
хінолонові антибіотики, оскільки їх прийом разом із НПЗЗ може підвищити ризик судом;
колестирамін, оскільки прийом ібупрофену разом із колестираміном може затримувати або зменшувати всмоктування ібупрофену. Ці ліки слід приймати з інтервалом у кілька годин;
інгібітори CYP2C9, такі як воріконазол та флуконазол, оскільки прийом цих ліків може підвищувати концентрацію ібупрофену в плазмі. Слід особливо враховувати зменшення дози ібупрофену, коли високі дози застосовуються разом із воріконазолом або флуконазолом;
міфепристон, оскільки НПЗЗ можуть зменшувати ефект міфепристону;
бісфосфонати та пентоксифіллін, оскільки їх прийом може підвищувати побічні ефекти, пов’язані зі шлунком та кишечником, і ризик кровотечі або виразки;
рослинні екстракти: Ginkgo biloba може підвищувати ризик кровотечі.

Інші ліки також можуть впливати на Бускофенпокет або бути під його впливом. Тому перед прийомом Бускофенпокет разом з іншими ліками завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Бускофенпокет та алкоголь
Прийом алкоголю слід уникати під час лікування ібупрофеном.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли під час прийому Бускофенпокет.
Не приймайте Бускофенпокет у останні три місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Бускофенпокет у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін.
З 20 тижня вагітності Бускофенпокет може спричинити проблеми з нирками плода, якщо його приймати більше ніж на кілька днів, зменшуючи рівень навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування груддю
У молоці виводиться лише мінімальна кількість ібупрофену та його продуктів розпаду. Оскільки до цього часу не відомо про шкідливий вплив на немовлят, зазвичай немає необхідності припиняти годування груддю під час короткотермінового застосування ібупрофену в рекомендованих дозах.
Фертильність
Бускофенпокет належить до групи лікарських засобів (НПЗЗ), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є оборотним після припинення прийому лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо приймати згідно з рекомендаціями, ібупрофен, як правило, майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Оскільки побічні ефекти, такі як втому, запаморочення та порушення зору, можуть виникати при застосуванні ібупрофену, здатність до реакції та активної участі в дорожньому русі та використання механізмів може бути порушена в окремих випадках. Це стосується в більшій мірі при одночасному вживанні алкоголю.
Бускофенпокет містить ізомальтитол (Е 953)
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Бускофенпокет

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для короткотривалого застосування. Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час не зникають або погіршуються (див. розділ 2).
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки з масою тіла 40 кг і більше (віком 12 років і старше)
Початкова доза — 1 пакетик Бускофенпокет. За необхідності можна прийняти ще один пакетик Бускофенпокет. Інтервал між дозами слід вибирати залежно від симптомів та максимальної добової дози. Проте інтервал між дозами не повинен бути меншим за шість годин. Не застосовуйте більше 3 пакетиків Бускофенпокет протягом 24 годин.
Діти віком до 12 років та підлітки з масою тіла менше 40 кг
Бускофенпокет 400 мг не призначений для дітей віком до 12 років та підлітків з масою тіла менше 40 кг.
Літні люди
У літніх пацієнтів дозування таке саме, як і для дорослих, проте слід дотримуватися підвищеної обережності.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Якщо у вас знижена функція нирок або печінки, перед застосуванням Бускофенпокет обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Лікар надасть відповідні рекомендації.
Спосіб застосування
Покладіть порошок для орального застосування на язик, дайте йому розчинитися, а потім проковтніть. Вживання води не потрібне. Пацієнтам із чутливим шлунком особливо рекомендується приймати Бускофенпокет під час їжі.
Тривалість лікування
Дорослі: цей лікарський засіб не повинен застосовуватися більше 4 днів у разі болю або 3 днів — у разі лихоманки.
Підлітки (віком 12 років і старше): цей лікарський засіб не повинен застосовуватися більше 3 днів.
Якщо симптоми не зникають або погіршуються, або з’являються нові симптоми, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви прийняли Бускофенпокет у дозі, що перевищує рекомендовану
Негайно зверніться до лікаря у разі передозування або випадкового прийому.
Якщо ви прийняли Бускофенпокет у дозі, що перевищує рекомендовану, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати консультацію щодо можливих ризиків та порад щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При застосуванні високих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, зниження рівня калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо ви забули прийняти Бускофенпокет
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть бути зменшені шляхом застосування мінімальної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Ви можете відчувати один із відомих побічних ефектів НПЗП. Якщо це станеться, або якщо виникнуть сумніви, припиніть прийом цього лікарського засобу та якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.
Літні люди, які використовують цей препарат, мають підвищений ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми:

ознаки кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, темне забарвлення калу, схоже на дьоготь, блювота кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу;
ознаки рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, наприклад: погіршення астми, свистяче дихання або задишка невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, утруднення дихання, прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску з розвитком шоку. Ці реакції можуть виникнути навіть під час першого застосування цього препарату. Якщо виникне один із цих симптомів, негайно зателефонуйте лікарю;
червонуваті плоскі плями, у вигляді «мішені» або кілцеподібні на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфовузлів (синдром DRESS);
поширена червона шкірна висипка з лущенням, вузлики під шкірою та пухирці, що супроводжуються підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, якщо вони погіршуються або якщо ви помітили побічний ефект, якого немає в цьому списку.
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

почуття запаморочення або втоми, головний біль;
біль у шлунку, порушення травлення, діарея, печія, нудота, блювота, метеоризм, запори;
різні шкірні висипання.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

чхання, закладений або сопльовий ніс або свербіж у носі (риніт);
реакції гіперчутливості з висипанням та свербіжем, а також напади астми (іноді зі зниженням артеріального тиску). У цьому випадку лікаря необхідно повідомити негайно, а прийом ібупрофену слід припинити;
почуття пощипування або поколювання, сонливість, збудження, дратівливість;
труднощі заснути, почуття тривоги;
кропив’янка, свербіж, дрібні синці на шкірі або всередині рота, носа чи вух, підвищена чутливість шкіри до світла;
порушення зору. У цьому випадку лікаря необхідно повідомити негайно, а прийом ібупрофену слід припинити;
проблеми зі слухом, почуття запаморочення або обертового запаморочення (вертиго), дзвін у вухах (тинітус);
труднощі дихання, свистяче дихання або кашель, астма або погіршення астми;
запалення слизової оболонки шлунка, шлунково-кишкові виразки, у деяких випадках з кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона;
гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), зниження функції печінки;
нефротичний синдром (накопичення рідини всередині організму (набряки) та витрата білка з сечею); запалення нирок (інтерстиційний нефрит), що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. Зниження виділення сечі, накопичення рідини в організмі (набряки) та загальне почуття нездужання можуть бути ознаками захворювань нирок і навіть ниркової недостатності. Якщо виникнуть будь-які з наведених вище симптомів, припиніть застосування Бускофенпокет та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

почуття депресії або сплутаності свідомості;
під час лікування ібупрофеном спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скованістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, підвищенням температури або сплутаністю свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧВ, змішане захворювання сполучної тканини) схильні до цього. Якщо з’являться такі симптоми, негайно зверніться до лікаря;
ураження зорового нерва;
ураження ниркової тканини (папілярна некроза), особливо при тривалому лікуванні, та підвищення рівня сечової кислоти та сечовини в крові;
затримка рідини в організмі (набряки).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

описано погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з застосуванням деяких знеболюючих (НПЗП). Якщо ознаки інфекції з’являються або погіршуються під час застосування Бускофенпокет, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Необхідно визначити, чи є показання для антиінфекційної/антибактеріальної терапії;
зміни в кількості крові — панцитопенія, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія (перші симптоми — підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, кровотеча з носа та шкіри, незвичайні або незрозумілі синці). У цих випадках терапію необхідно негайно припинити та звернутися до лікаря. Не слід починати лікування знеболюючими або препаратами, що знижують температуру (жарознижувальними);
психотичні реакції;
підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність, серцевий напад;
запалення судин;
запалення підшлункової залози та стравоходу;
діафрагмоподібна кишкова стеноза;
ниркова недостатність або ураження печінки, особливо при тривалому застосуванні, що проявляється жовтяницею (жовте забарвлення шкіри та очей), блідим калом та темною сечею;
у виняткових випадках під час вітряної віспи виникали серйозні інфекції шкіри та ускладнення у тканинах;
випадіння волосся (алопеція);
зниження виділення сечі та підвищення утворення тканиної рідини (набряки), особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або порушенням функції нирок.

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворення пухирців під шкірою та пухирів, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть використання Бускофенпокет, якщо виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2;
можлива виникнення серйозної шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірну висипку, підвищення температури, набряк лімфовузлів та підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець);
набряк шкіри, пухирці, кропив’янка, свербіж та червоні плями круглої або овальної форми, ізольовані або що охоплюють велику ділянку тіла, можуть ускладнюватися утворенням пухирів (загальна бульозна фіксована лікарська висипка);
біль у грудях, що може бути ознакою серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бускофенпокет

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на пакетику після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бускофенпокет

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен однодозовий пакетик містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти: ізомальтитол (Е953); лимонна кислота; ацесульфам калію (Е 950); гліцерол дистеарат (тип I); ароматизатор лимон 502336 TP0551 (містить декстрини кукурудзи, альфа-токоферол (Е 307)).

Опис зовнішнього вигляду Бускофенпокету та вміст упаковки
Бускофенпокет — це порошок для орального застосування білого або майже білого кольору з характерним ароматом лимона.
Упаковки: 10, 12, 18, 20, 24, 30 однодозових пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілано (Італія)
Виробник
HERMES Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Вольфсберг
Австрія