Buscofen Pocket: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

BUSCOFENPOCKET 400 mg polvo oral en sobre

ibuprofeno
Lea todo este folleto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o según le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si los síntomas empeoran tras 3 días en adolescentes o, en adultos, tras 4 días de dolor o 3 días de fiebre.

Contenido de este folleto

Qué es BUSCOFENPOCKET y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar BUSCOFENPOCKET
Cómo tomar BUSCOFENPOCKET
Posibles efectos adversos
Cómo conservar BUSCOFENPOCKET
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es BUSCOFENPOCKET y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor, a la inflamación y a la fiebre.
BUSCOFENPOCKET se utiliza para el tratamiento sintomático de corta duración de dolores de intensidad leve a moderada, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales y/o fiebre.
BUSCOFENPOCKET 400 mg está recomendado para adultos y adolescentes con un peso corporal igual o superior a 40 kg (de edad igual o superior a 12 años).

2. Qué debe saber antes de tomar BUSCOFENPOCKET

No tome BUSCOFENPOCKET

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha presentado falta de aliento, asma, secreción nasal, urticaria o angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta) tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si ha tenido previamente una hemorragia o una perforación del estómago o del intestino relacionadas con un tratamiento anterior con AINE;
si tiene una úlcera (úlceras pépticas) o una hemorragia activa o recurrente en el estómago o en el duodeno, o si ha tenido este problema repetidamente (dos o más episodios de ulceración o hemorragia demostrados) en el pasado;
si padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
si tiene una hemorragia cerebral (hemorragia cerebrovascular) u otra hemorragia activa;
si padece un trastorno de la formación de la sangre de origen desconocido, por ejemplo trombocitopenia;
si está gravemente deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
durante los últimos tres meses de embarazo (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BUSCOFENPOCKET si:

padece ciertas enfermedades hereditarias de la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo);
padece o ha padecido enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»);
tiene la función renal reducida;
tiene problemas hepáticos;
está tomando otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), medicamentos para fluidificar la sangre (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados para la depresión) o agentes antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
está tomando otros AINE (incluidos inhibidores de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib), ya que se debe evitar su administración simultánea;
tiene problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), antecedentes de infarto de miocardio, cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido «mini-ACV» o accidente isquémico transitorio, «AIT»);
tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto o antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares, o si es fumador;
padece alergias (por ejemplo, reacciones cutáneas a otras sustancias, asma, fiebre del heno), pólipos nasales, hinchazón crónica de la mucosa nasal o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que en ese caso tiene mayor riesgo de reacciones alérgicas;
acaba de someterse a una intervención quirúrgica importante;
tiene problemas de coagulación sanguínea (espesor);
si tiene varicela, se recomienda evitar el uso de BUSCOFENPOCKET;
tiene una infección — ver apartado «Infecciones» a continuación;
ha tenido previamente una erupción fija medicamentosa (manchas redondas u ovaladas de enrojecimiento e hinchazón de la piel, ampollas, urticaria y picor) tras tomar ibuprofeno (ver apartado 4).

Con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluidos problemas respiratorios, hinchazón de la región facial y del cuello (angioedema) y dolor en el pecho.
Deje de tomar BUSCOFENPOCKET inmediatamente y póngase en contacto de inmediato con su médico o con el servicio de emergencias sanitarias si observa alguno de estos signos.
Los efectos adversos pueden limitarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el tiempo mínimo necesario para controlar los síntomas.
En general, la ingesta habitual de (varios tipos de) analgésicos puede provocar problemas graves y permanentes en los riñones. Este riesgo puede aumentar durante el esfuerzo físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
Durante el uso prolongado de BUSCOFENPOCKET, es necesario realizar controles regulares de las pruebas hepáticas, de la función renal y del recuento sanguíneo.
El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar estos valores. Si se produce esta situación, consulte a su médico para obtener orientación e interrumpa el tratamiento con BUSCOFENPOCKET.
Si padece o ha padecido asma o enfermedades alérgicas, puede presentarse falta de aliento.
Tenga especial precaución con BUSCOFENPOCKET:
Reacciones cutáneas graves
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de usar BUSCOFENPOCKET y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado enrojecimiento en manchas redondas u ovaladas aisladas e hinchazón de la piel, que eventualmente pueden ir acompañados de picor (erupción fija medicamentosa) o que afectan a una amplia zona del cuerpo y pueden complicarse con la formación de ampollas (erupción bollosa generalizada fija medicamentosa). Interrumpa el uso de BUSCOFENPOCKET y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de estos síntomas.
Infecciones
BUSCOFENPOCKET puede ocultar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por lo tanto, es posible que BUSCOFENPOCKET retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
El uso de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se toman en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración máxima del tratamiento.
Se han notificado hemorragias gastrointestinales (sangrado a nivel del estómago o del intestino), ulceraciones o perforaciones potencialmente mortales con todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas premonitorios o antecedentes previos de eventos gastrointestinales graves. Si se produce una hemorragia o ulceración gastrointestinal, suspenda inmediatamente la toma de este medicamento. El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor al aumentar las dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si complicada con hemorragia o perforación (ver apartado 2 «No tome BUSCOFENPOCKET»), y en personas mayores. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis mínima disponible. Para estos pacientes, así como para aquellos que requieran el uso concomitante de dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal, debe considerarse una terapia combinada con agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Cuando durante el tratamiento con ibuprofeno se produzcan hemorragias gastrointestinales o ulceraciones, el tratamiento debe suspenderse y debe consultarse al médico.
El uso de AINE junto con alcohol puede agravar las reacciones adversas provocadas por el principio activo, especialmente las del tracto gastrointestinal o del sistema nervioso central.
Si alguna de las condiciones descritas anteriormente le afecta, consulte a su médico antes de usar BUSCOFENPOCKET.
Ancianos
Las personas mayores que toman AINE tienen un mayor riesgo de efectos adversos, especialmente a nivel del estómago y del intestino. Para más información, ver apartado 4 «Posibles efectos adversos».
Si tiene antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente si es mayor, informe de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado en el estómago o en el intestino), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento.
Niños y adolescentes
Existe riesgo de afectación renal en adolescentes deshidratados.
BUSCOFENPOCKET 400 mg no es adecuado para niños menores de 12 años ni para adolescentes con peso corporal inferior a 40 kg.
Otros medicamentos y BUSCOFENPOCKET
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
BUSCOFENPOCKET puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

corticosteroides (como prednisolona), ya que su uso puede aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinales;
otros AINE (incluidos inhibidores de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib), ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia y úlceras gastrointestinales;
medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre/previenen la coagulación, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
agentes antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados para la depresión), ya que su uso puede aumentar el riesgo de hemorragia a nivel del estómago o del intestino;
diuréticos ahorradores de potasio: ya que esto puede provocar hiperpotasemia;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina-II como losartán) y diuréticos (medicamentos que favorecen la eliminación de líquidos), ya que los AINE pueden disminuir los efectos de estos medicamentos y podría haber un aumento del riesgo de afectación renal. En este caso, asegúrese de beber una cantidad suficiente de agua durante el día;
metotrexato (medicamento usado para el cáncer o los reumatismos), ya que el efecto del metotrexato puede potenciarse;
tacrolimus (medicamento usado para suprimir la respuesta inmunitaria), debido al mayor riesgo de toxicidad renal;
ciclosporina (medicamento usado para suprimir la respuesta inmunitaria), ya que pueden producirse daños renales;
zidovudina (medicamento para el tratamiento del SIDA), ya que el uso de BUSCOFENPOCKET podría aumentar el riesgo de hemartrosis o de hemorragia que provoca hinchazón en hemofílicos VIH positivos;
sulfonilureas (medicamentos para la diabetes): los AINE pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. Como medida de precaución, durante el uso simultáneo de estos medicamentos, se recomienda el control de los niveles de azúcar en sangre;
probenecid y sulfinpirazona: ya que la excreción del ibuprofeno puede retrasarse. El ibuprofeno puede reducir el efecto de estos medicamentos;
aminoglucósidos (antibióticos), ya que los AINE pueden aumentar la concentración de aminoglucósidos en plasma;
digoxina (utilizada para fortalecer el corazón), fenitoína (utilizada para el tratamiento de crisis convulsivas) o litio (utilizado para el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos): el ibuprofeno puede aumentar las concentraciones de estos medicamentos en plasma;
antibióticos quinolónicos, ya que su uso junto con AINE puede aumentar el riesgo de convulsiones;
colestiramina, ya que la toma de ibuprofeno junto con colestiramina puede retrasar o reducir la absorción del ibuprofeno. Estos medicamentos deben administrarse con varias horas de diferencia;
inhibidores del CYP2C9 como voriconazol y fluconazol, ya que la toma de estos medicamentos puede aumentar las concentraciones de ibuprofeno en plasma. Debe considerarse especialmente una reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se administren altas dosis junto con voriconazol o fluconazol;
mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona;
bifosfonatos y pentoxifilina, ya que su uso puede aumentar los efectos adversos relacionados con el estómago y el intestino y el riesgo de hemorragia o ulceración;
extractos vegetales: el Ginkgo biloba puede aumentar el riesgo de hemorragia.

También otros medicamentos pueden influir o ser influenciados por BUSCOFENPOCKET. Por lo tanto,
antes de tomar BUSCOFENPOCKET junto con otros medicamentos, consulte siempre a su médico o farmacéutico.
BUSCOFENPOCKET con alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con ibuprofeno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Informe a su médico si queda embarazada mientras está tomando BUSCOFENPOCKET.
No tome BUSCOFENPOCKET durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del niño al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar BUSCOFENPOCKET durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante los intentos de concepción, debería utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, BUSCOFENPOCKET puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Sólo se excretan cantidades mínimas de ibuprofeno y sus productos de descomposición en la leche materna. Dado que hasta la fecha no se han notificado efectos perjudiciales en lactantes, normalmente no es necesario interrumpir la lactancia durante el uso a corto plazo de ibuprofeno a las dosis recomendadas.
Fertilidad
BUSCOFENPOCKET pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si se toma según lo recomendado, el ibuprofeno tiene una influencia generalmente despreciable sobre la capacidad de conducir y de usar máquinas.
Dado que pueden presentarse efectos adversos como fatiga, mareos y trastornos visuales con el uso de ibuprofeno, la capacidad de reacción y de participar activamente en el tráfico vial y de usar máquinas puede verse comprometida en casos aislados. Esto es especialmente cierto en combinación con alcohol.
BUSCOFENPOCKET contiene isomalte (E 953)
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar BUSCOFENPOCKET

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es únicamente para uso a corto plazo. Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes con peso corporal igual o superior a 40 kg (de 12 años o más)
La dosis inicial es de 1 sobre de BUSCOFENPOCKET. Si es necesario, puede tomarse un sobre adicional de BUSCOFENPOCKET. El intervalo entre dosis debe elegirse en función de los síntomas y de la dosis máxima diaria. Sin embargo, el intervalo entre dosis no debe ser inferior a seis horas. No tome más de 3 sobres de BUSCOFENPOCKET en 24 horas.
Niños menores de 12 años y adolescentes con peso corporal inferior a 40 kg
BUSCOFENPOCKET 400 mg no está indicado para niños menores de 12 años ni para adolescentes con peso corporal inferior a 40 kg.
Ancianos
En pacientes ancianos, la dosis es la misma que la de los adultos, pero debe tenerse mayor precaución.
Pacientes con función renal o hepática reducida
Si tiene la función renal o hepática disminuida, consulte siempre a su médico antes de tomar BUSCOFENPOCKET. El médico le dará las indicaciones adecuadas.
Instrucciones de administración
Coloque el polvo oral sobre la lengua, déjelo disolver y tráguelo a continuación; no es necesaria agua.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda especialmente tomar BUSCOFENPOCKET durante las comidas.
Duración del tratamiento
Adultos: este medicamento no debe tomarse durante más de 4 días en caso de dolor o 3 días en caso de fiebre.
Adolescentes (de 12 años o más): este medicamento no debe usarse durante más de 3 días.
Si los síntomas persisten o empeoran o si aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico.
Si toma más BUSCOFENPOCKET del que debe
Acuda inmediatamente a un médico en caso de sobredosificación o ingestión accidental.
Si ha tomado más BUSCOFENPOCKET del indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, póngase siempre en contacto con un médico o con el hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a adoptar.
Los síntomas de sobredosificación pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posibles trazas de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, mareos, sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Si olvida tomar BUSCOFENPOCKET
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Los efectos adversos pueden limitarse al utilizar la dosis mínima durante el tiempo mínimo necesario para aliviar los síntomas. Usted podría presentar alguno de los efectos adversos conocidos de los AINE. Si esto ocurriera, o si tuviera dudas, suspenda la toma de este medicamento y consulte lo antes posible con su médico.
Las personas mayores que utilizan este medicamento tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas asociados a efectos adversos.
Suspender la toma de este medicamento y consultar inmediatamente a un médico si presenta:

signos de hemorragia intestinal, tales como: fuertes dolores abdominales, heces oscuras con aspecto similar al alquitrán, vómitos de sangre o partículas oscuras con aspecto similar a posos de café;
signos de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, silbidos o falta de aire de origen desconocido, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, aceleración del ritmo cardíaco, descenso de la presión arterial con consecuente shock. Estos pueden presentarse incluso tras la primera toma de este medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, llame inmediatamente al médico;
manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS);
erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Consulte al médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, si empeoran o si nota cualquier efecto no incluido en esta lista.
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

sensación de mareo o de fatiga, dolor de cabeza;
dolor de estómago, trastornos de la digestión, diarrea, acidez, sensación de náuseas, vómitos, flatulencias, estreñimiento;
diversas erupciones cutáneas.

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

estornudos, nariz tapada o con secreción o picor nasal (rinitis);
reacciones de hipersensibilidad con erupciones cutáneas y picor, así como ataques de asma (eventualmente con descenso de la presión sanguínea). En este caso debe informarse inmediatamente al médico y debe interrumpirse la toma de ibuprofeno;
sensación de picor o de hormigueo, somnolencia, agitación, irritabilidad;
dificultad para dormir, sensación de ansiedad;
urticaria, picor, pequeños hematomas en la piel o en el interior de la boca, nariz u oídos, sensibilización de la piel a la luz;
trastorno de la visión. En este caso debe informarse inmediatamente al médico y debe interrumpirse la toma de ibuprofeno;
problemas auditivos, sensación de mareo o de vértigo, zumbidos en los oídos (tinnitus);
dificultad para respirar, silbidos o tos, asma o empeoramiento del asma;
inflamación del revestimiento del estómago, úlceras gastrointestinales, en algunos casos con hemorragia y perforación, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn;
hepatitis, coloración amarillenta de la piel o de los ojos, función hepática reducida;
síndrome nefrótico (acumulación de líquido en el interior del cuerpo (edema) y acumulación de proteínas en la orina); inflamación renal (nefritis intersticial), que puede ir acompañada de disfunción renal aguda. La disminución de la emisión de orina, la acumulación de líquido en el cuerpo (edema) y generalmente la sensación de malestar pueden ser signos de enfermedades renales e incluso de insuficiencia renal. Si aparece alguno de los síntomas anteriores, interrumpir la administración de BUSCOFENPOCKET y consultar inmediatamente al médico.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

sensación de depresión o de confusión;
durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, sensación de náuseas, vómitos, fiebre o confusión mental. Los pacientes con trastornos autoinmunes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo) parecen tener mayor predisposición. Si aparecen estos síntomas, contacte inmediatamente con un médico;
daño del nervio óptico;
daño en los tejidos renales (necrosis papilar), especialmente con tratamiento prolongado, y aumento del ácido úrico y de la concentración de urea en sangre;
retención de líquidos (edema).

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

se ha descrito un empeoramiento de las inflamaciones relacionadas con la infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) asociado al uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran signos de infección durante el uso de BUSCOFENPOCKET, consulte inmediatamente a un médico. Debe evaluarse si existe indicación para un tratamiento antiinfeccioso/antibiótico;
alteraciones en el recuento sanguíneo: pancitopenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, extrema debilidad, sangrado de nariz y piel, hematomas inusuales o inexplicables). En estos casos es necesario interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a un médico. No debe iniciarse ningún tratamiento con analgésicos ni con medicamentos que reduzcan la fiebre (fármacos antipiréticos);
reacciones psicóticas;
presión arterial alta, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
inflamación de los vasos sanguíneos;
inflamación del páncreas y del esófago;
estenosis intestinal tipo diafragma;
insuficiencia o daño hepático, especialmente con uso prolongado, que se manifiesta con coloración amarillenta de la piel y los ojos, heces pálidas y orina oscura;
en casos excepcionales, infecciones graves de la piel y complicaciones en el tejido blando se han presentado durante infecciones por varicela;
pérdida de cabello (alopecia);
reducción de la excreción urinaria y aumento de la formación de líquido tisular (edema), especialmente en pacientes con presión arterial alta o con función renal comprometida.

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar BUSCOFENPOCKET si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente al médico. Véase también el apartado 2;
es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
hinchazón de la piel, vesículas, urticaria, picor y enrojecimiento en manchas redondas u ovaladas aisladas (erupción fija por fármacos) o que cubren una amplia zona del cuerpo, pudiendo complicarse con la formación de vesículas (erupción fija bollosa generalizada por fármacos);
dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Medicamentos como este pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o de ictus.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BUSCOFENPOCKET

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la bolsita después de
“CAD.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C. Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo
de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BUSCOFENPOCKET

El principio activo es ibuprofeno. Cada sobre monodosis contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: Isomaltitol (E953); ácido cítrico; acesulfamo potásico (E 950); glicerol distearato (Tipo I); aroma de limón 502336 TP0551 (contiene maltodextrinas de maíz, alfa tocoferol (E 307)).

Descripción del aspecto de BUSCOFENPOCKET y contenido del envase
BUSCOFENPOCKET es un polvo oral, de color blanco o casi blanco, con un aroma característico a limón.
Envases: 10, 12, 18, 20, 24, 30 sobres monodosis.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular del permiso de comercialización y productor
Titular del permiso de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Productor
HERMES Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Austria