Ulotka: informacje dla pacjenta

BUSCOFENPOCKET 400 mg proszek do użytku doustnego w saszetce

ibuprofen
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach u nastolatków lub, u dorosłych, po 4 dniach w przypadku bólu lub po 3 dniach w przypadku gorączki.

Spis treści tej ulotki

Co to jest BUSCOFENPOCKET i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BUSCOFENPOCKET
Jak należy stosować BUSCOFENPOCKET
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BUSCOFENPOCKET
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BUSCOFENPOCKET i do czego służy

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NLPZ).
Leki te działają, modyfikując reakcję organizmu na ból, stan zapalny i podwyższoną temperaturę ciała.
BUSCOFENPOCKET stosuje się do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, bóle menstruacyjne i/lub gorączka.
BUSCOFENPOCKET 400 mg zaleca się dorosłym i młodzieży o masie ciała równej lub powyżej 40 kg (w wieku co najmniej 12 lat).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BUSCOFENPOCKET

Nie przyjmuj BUSCOFENPOCKET

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID) wystąpiły u Ciebie duszność, astma, katar, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła);
jeśli kiedykolwiek miałeś krwawienie lub perforację żołądka lub jelita związane z wcześniejszą terapią NSAID;
jeśli masz wrzód (wrzody trawienny) lub aktywne lub nawrotowe krwawienie żołądka lub dwunastnicy, lub jeśli miałeś ten problem wielokrotnie (dwa lub więcej przypadków udokumentowanej wrzodziejącego lub krwawienia) w przeszłości;
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
jeśli masz krwawienie w mózgu (krwawienie mózgowe) lub inne trwające krwawienie;
jeśli cierpisz na chorobę krwi o nieznanej przyczynie, np. trombocytopenię;
jeśli jesteś ciężko odwodniony (na skutek wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów);
w ostatnich trzech miesiącach ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BUSCOFENPOCKET, jeśli:

cierpisz na pewne dziedziczne choroby krwi (np. ostrą porfię przerywaną);
cierpisz na pewne choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub chorobę mieszaną tkanki łącznej);
cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby jelit (niespecyficzne zapalenie jelita lub chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
masz obniżoną funkcję nerek;
masz problemy z wątrobą;
przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodziejącego lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki rozrzedzające krew (np. wafaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane przy depresji) lub leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy);
przyjmujesz inne NSAID (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etoroksyb), ponieważ należy unikać jednoczesnego przyjmowania;
masz problemy sercowe, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), miażdżycę serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy stan niedokrwienny mózgu, „TIA”);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy;
cierpisz na alergie (np. reakcje skórne na inne substancje, astmę, katar sienny), polipy nosa, przewlekłe obrzęki błony śluzowej nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego, ponieważ w takim przypadku jesteś bardziej narażony na reakcje alergiczne;
niedawno przeszedłeś dużą operację chirurgiczną;
masz problemy z krzepnięciem krwi (zgrubienie);
jeśli masz ospę wietrzną, zaleca się unikanie stosowania BUSCOFENPOCKET;
masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej;
jeśli kiedykolwiek po zażyciu ibuprofenu pojawiła się u Ciebie reakcja skórna (okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherze, pokrzywka i świąd) – patrz punkt 4.

Zaobserwowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym
trudności oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy) i ból w klatce piersiowej.
Natychmiast przerwij przyjmowanie BUSCOFENPOCKET i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub
pogotowiem medycznym, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas
potrzebny do kontrolowania objawów.
Ogólnie rzecz biorąc, regularne przyjmowanie (różnych rodzajów) środków przeciwbólowych może powodować poważne i
trwałe uszkodzenia nerek. To ryzyko może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego, w połączeniu z utratą soli i
odwodnieniem. Dlatego należy go unikać.
Podczas długotrwałego stosowania BUSCOFENPOCKET konieczna jest regularna kontrola wartości wątrobowych,
funkcji nerek oraz morfologii krwi.
Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na ból głowy może nasilić te objawy. Jeśli
taka sytuacja wystąpi, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady i przerwij leczenie
BUSCOFENPOCKET.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na astmę lub choroby alergiczne, może wystąpić duszność.
Zwracaj szczególną uwagę przy stosowaniu BUSCOFENPOCKET:
Ciężkie reakcje skórne
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym
dermatytę odłuszczającą, zespół wielopostaciowe zaczerwienienie, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka,
reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostrożną pustulozę egzantematyczną (AGEP).
Przestań stosować BUSCOFENPOCKET i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z
objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano pojedyncze okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry, czasem towarzyszący im świąd (stałe wypryski lekowe) lub obejmujące dużą część ciała i mogące prowadzić do powstawania pęcherzy (ogólna stała wypryskowa pęcherzycowa). Przerwij stosowanie BUSCOFENPOCKET i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Infekcje
BUSCOFENPOCKET może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe jest, że BUSCOFENPOCKET może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Stosowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani maksymalnej długości leczenia.
Zgłaszano śmiertelnie groźne krwawienia przewodu pokarmowego (krwawienie żołądka lub jelit), wrzody lub perforacje z wszystkimi NSAID w dowolnym momencie leczenia, z lub bez objawów zapowiadających lub wcześniejszej historii poważnych zdarzeń gastrointestynalnych. Jeśli wystąpi krwawienie lub wrzodziejące przewodu pokarmowego, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku. Ryzyko krwawienia, wrzodziejącego lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta wraz ze wzrostem dawek NSAID, u pacjentów z wywiadem wrzodów, szczególnie jeśli były one powikłane krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj BUSCOFENPOCKET”) oraz u osób starszych. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki. U tych pacjentów, jak również u pacjentów wymagających jednoczesnego przyjmowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko gastrointestynalne, należy rozważyć terapię łączoną z lekami ochronnymi (np. misoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej). Jeśli podczas leczenia ibuprofenem wystąpi krwawienie przewodu pokarmowego lub wrzodziejące, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie NSAID w połączeniu z alkoholem może nasilać działania niepożądane wywołane przez substancję czynną, szczególnie te dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
Jeśli któraś z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem BUSCOFENPOCKET.
Osoby starsze
Osoby starsze przyjmujące NSAID są bardziej narażone na działania niepożądane, szczególnie dotyczące żołądka i jelit. Więcej informacji znajduje się w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
Jeśli masz wywiad wrzodów przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, zgłoś każdy nietypowy objaw brzuszny (szczególnie krwawienie żołądka lub jelit), szczególnie w wczesnych fazach leczenia.
Dzieci i młodzież
Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u odwodnionych nastolatków.
BUSCOFENPOCKET 400 mg nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 12. roku życia i młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg.
Inne leki i BUSCOFENPOCKET
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
BUSCOFENPOCKET może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

kortykosteroidy (np. prednizolon), ponieważ ich przyjmowanie może zwiększyć ryzyko wrzodziejącego lub krwawienia przewodu pokarmowego;
inne NSAID (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etoroksyb), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawień i wrzodów przewodu pokarmowego;
leki przeciwkrzepiące (czyli rozrzedzające krew/hamujące krzepnięcie, np. kwas acetylosalicylowy, wafaryna, tyklopidyna);
leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane przy depresji), ponieważ ich przyjmowanie może zwiększyć ryzyko krwawienia żołądka lub jelit;
moczopędne oszczędzające potas: ponieważ może to prowadzić do hiperkaliemii;
leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny-II, np. losartan) i moczopędne (leki zwiększające wydalanie płynów), ponieważ NSAID mogą zmniejszać skuteczność tych leków i może wystąpić zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek. W takim przypadku upewnij się, że pijesz wystarczającą ilość wody w ciągu dnia;
metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub reumatyzmu), ponieważ działanie metotreksatu może być wzmocnione;
tacrolymus (lek stosowany do supresji odpowiedzi immunologicznej), ze względu na większe ryzyko toksyczności nerek;
cyklosporynę (lek stosowany do supresji odpowiedzi immunologicznej), ponieważ mogą wystąpić uszkodzenia nerek;
zydowudynę (lek stosowany w leczeniu AIDS), ponieważ stosowanie BUSCOFENPOCKET może zwiększyć ryzyko krwawienia stawów lub krwawienia powodującego obrzęk u hemofilii zakażonych HIV;
sulfonamidy (leki na cukrzycę): NSAID mogą nasilać działanie hipoglikemizujące sulfonamidów. Z uwagi na środki ostrożności, podczas jednoczesnego stosowania tych leków zaleca się monitorowanie poziomu cukru we krwi;
probenecyd i sulfinpirazon: ponieważ wydalanie ibuprofenu może być opóźnione. Ibuprofen może zmniejszyć działanie tych leków;
aminoglikozydy (antybiotyki), ponieważ NSAID mogą zwiększać stężenie aminoglikozydów we krwi;
digoksynę (stosowaną do wzmocnienia serca), fenytoinę (stosowaną w leczeniu napadów drgawkowych) lub lit (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych): ibuprofen może zwiększać stężenie tych leków we krwi;
antybiotyki chinolonowe, ponieważ ich przyjmowanie razem z NSAID może zwiększyć ryzyko drgawek;
cholestyraminę, ponieważ przyjmowanie ibuprofenu razem z cholestyraminą może opóźnić lub zmniejszyć wchłanianie ibuprofenu. Te leki należy podawać w odstępie kilku godzin;
inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i fluokonazol, ponieważ przyjmowanie tych leków może zwiększyć stężenie ibuprofenu we krwi. Należy szczególnie rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, gdy wysokie dawki są podawane razem z worykonazolem lub fluokonazolem;
mifepryston, ponieważ NSAID mogą zmniejszać działanie mifeprystonu;
bifosfoniany i pentoksyfilinę, ponieważ ich przyjmowanie może nasilać działania niepożądane związane z żołądkiem i jelitami oraz zwiększać ryzyko krwawienia lub wrzodziejącego;
ekstrakty roślinne: Ginkgo biloba może zwiększać ryzyko krwawienia.

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez BUSCOFENPOCKET. Dlatego
przed zażyciem BUSCOFENPOCKET w połączeniu z innymi lekami skonsultuj się zawsze z lekarzem lub
farmaceutą.
BUSCOFENPOCKET i alkohol
Należy unikać spożycia alkoholu podczas leczenia ibuprofenem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania BUSCOFENPOCKET.
Nie przyjmuj BUSCOFENPOCKET w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinno się przyjmować BUSCOFENPOCKET w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Od 20. tygodnia ciąży BUSCOFENPOCKET może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód arteriálny) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Karmienie piersią
Tylko minimalne ilości ibuprofenu i jego produktów rozkładu są wydzielane z mlekiem matki. Ponieważ do tej pory nie znane są szkodliwe skutki na niemowlęta, zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach zalecanych.
Płodność
BUSCOFENPOCKET należy do grupy leków (NSAID), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu przyjmowania leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli stosowany zgodnie z zaleceniami, ibuprofen ma ogólnie pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ponieważ działania niepożądane, takie jak zmęczenie, zawroty głowy i zaburzenia wzroku, mogą występować przy stosowaniu ibuprofenu, zdolność reakcji i aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym oraz obsługa maszyn może być w pojedynczych przypadkach utrudniona. Dotyczy to w większym stopniu w połączeniu z alkoholem.
BUSCOFENPOCKET zawiera izomaltitol (E 953)
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować BUSCOFENPOCKET

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie o masie ciała równej lub powyżej 40 kg (w wieku co najmniej 12 lat)
Dawka początkowa to 1 paczuszka BUSCOFENPOCKET. W razie potrzeby można przyjąć dodatkową paczuszkę BUSCOFENPOCKET. Odstępy między dawkami należy dobierać zgodnie z objawami i maksymalną dobową dawką. Jednak odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż sześć godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 paczuszki BUSCOFENPOCKET w ciągu 24 godzin.
Dzieci poniżej 12. roku życia i nastolatkowie o masie ciała poniżej 40 kg
BUSCOFENPOCKET 400 mg nie jest wskazany u dzieci poniżej 12. roku życia i u nastolatków o masie ciała poniżej 40 kg.
Osoby starsze
U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych, jednak należy zachować większą ostrożność.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby
Jeśli masz obniżoną czynność nerek lub wątroby, skonsultuj się zawsze z lekarzem przed zażyciem BUSCOFENPOCKET. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Sposób podania
Zawartość proszku do spożycia połóż na język, pozostaw do rozpuszczenia, a następnie połknij; nie trzeba pić wody.
U pacjentów o wrażliwym żołądku zaleca się szczególnie przyjmowanie BUSCOFENPOCKET podczas posiłków.
Czas trwania leczenia
Dorośli: ten lek nie powinien być stosowany dłużej niż 4 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki.
Nastolatkowie (w wieku co najmniej 12 lat): ten lek nie powinien być stosowany dłużej niż 3 dni.
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, lub pojawiają się nowe objawy, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej BUSCOFENPOCKET niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku.
Jeśli przyjąłeś więcej BUSCOFENPOCKET niż powinieneś lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat ryzyka i wskazówek dotyczących dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku wysokich dawek zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Jeśli zapomnisz przyjąć BUSCOFENPOCKET
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Działania niepożądane mogą być ograniczone przez stosowanie najniższej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Możesz doświadczyć jednego z znanych działań niepożądanych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli tak się stanie lub masz wątpliwości, przerwij przyjmowanie tego leku i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.
Osoby starsze przyjmujące ten lek są bardziej narażone na rozwój problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
Przerwij przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silne bóle brzucha, ciemne stolce o konsystencji przypominającej smołę, wymioty krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi osad z kawy;
objawy rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takie jak nasilenie astmy, świsty lub duszności o nieznanej przyczynie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, przyśpieszenie akcji serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Mogą one wystąpić nawet po pierwszym zażyciu tego leku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast zadzwoń do lekarza;
czerwone, płaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe, głównie na tułowiu, często z pęcherzykami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatyta eksfoliatywna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka);
uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzyszy jej gorączka. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulotyczna wysypka egzantematyczna).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, jeśli nasilają się lub zauważysz inne objawy nie wymienione na tej liście.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

uczucie zawrotów głowy lub zmęczenia, ból głowy;
ból żołądka, zaburzenia trawienia, biegunka, zgaga, uczucie nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia;
różne wysypki skórne.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

kichanie, zatkany lub ciekący nos, swędzenie w nosie (rzinita);
reakcje nadwrażliwościowe z wysypką i swędzeniem skóry, a także napady astmy (czasem z obniżeniem ciśnienia krwi). W takim przypadku należy natychmiast powiadomić lekarza i przerwać przyjmowanie ibuprofenu;
uczucie mrowienia lub swędzenia, senność, pobudzenie, drażliwość;
trudności ze snem, uczucie lęku;
pokrzywka, swędzenie skóry, drobne siniaki na skórze lub w jamie ustnej, nosie lub uszach, podatność skóry na działanie światła;
zaburzenia wzroku. W takim przypadku należy natychmiast powiadomić lekarza i przerwać przyjmowanie ibuprofenu;
problemy słuchu, uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie (zawroty głowy), szumy w uszach (tinitus);
trudności z oddychaniem, świsty lub kaszel, astma lub nasilenie astmy;
zapalenie wyściółki żołądka, owrzodzenie przewodu pokarmowego, w niektórych przypadkach z krwawieniem i przebiciem, stomatytę wrzodową, nasilenie zapalenia jelita grubego (colitis ulcerosa) i choroby Crohna;
zapalenie wątroby, żółtaczka, obniżona funkcja wątroby;
zespół nerczycowy (nagromadzenie płynu w organizmie (obrzęki) i obecność białka w moczu); zapalenie nerek (nephritis interstitialis), które może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. Ograniczona ilość moczu, nagromadzenie płynu w organizmie (obrzęki) oraz ogólny dyskomfort mogą być objawami chorób nerek, a nawet niewydolności nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy przerwać podawanie BUSCOFENPOCKET i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

uczucie przygnębienia lub dezorientacji;
podczas leczenia ibuprofenem obserwowano objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych) z sztywnością karku, bólem głowy, uczuciem nudności, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) wydają się być bardziej narażeni. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
uszkodzenia nerwu wzrokowego;
uszkodzenia tkanek nerkowych (martwica brodawek nerkowych), szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz wzrost stężenia kwasu moczowego i mocznika we krwi;
zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

opisano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcją (np. faszcytę zakaźną) związane z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli podczas przyjmowania BUSCOFENPOCKET wystąpią lub nasilą się objawy infekcji, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Należy ocenić potrzebę leczenia przeciwinfekcyjnego/antybiotycznego;
zmiany w morfologii krwi – pancytopenia, anemia, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne osłabienie, krwawienia z nosa i skóry, nietypowe lub nieuzasadnione siniaki). W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy podejmować żadnego leczenia lekami przeciwbólowymi ani lekami obniżającymi gorączkę (lekami przeciwgorączkowymi);
reakcje psychiczne;
podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność serca, zawał serca;
zapalenie naczyń krwionośnych;
zapalenie trzustki i przełyku;
zwężenie jelita przypominające przeponę;
niewydolność lub uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, objawiające się żółtaczką skóry i oczu, bladymi stolcami i ciemnym moczem;
w wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanki miękkiej podczas infekcji ospą wietrzaną;
wypadanie włosów (łysienie);
zmniejszenie wydzielania moczu i zwiększone nagromadzenie płynu w tkankach (obrzęki), szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzoną funkcją nerek.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w miejscach zgięć skóry, na tułowiu i kończynach górnych, towarzyszy jej gorączka na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulotyczna wysypka egzantematyczna). Przestań stosować BUSCOFENPOCKET, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2;
może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek);
obrzęk skóry, pęcherzyki, pokrzywka, swędzenie i zaczerwienienie w postaci pojedynczych okrągłych lub owalnych plam (stałe wysypki lekowe) lub obejmujące duże obszary ciała, mogące komplikować się powstawaniem pęcherzy (ogólnoustrojowa stała wysypka pęcherzowa);
ból w klatce piersiowej, który może być objawem poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Leki takie jak ten mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (infarktu mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BUSCOFENPOCKET

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folijce po napisie „SCAD.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BUSCOFENPOCKET

Substancją czynną jest ibuprofen. Każda torebka jednostkowa zawiera 400 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: izomaltozitol (E953); kwas cytrynowy; acyklamian potasu (E950); gliceryna disterynowa (typ I); aroma cytrynowe 502336 TP0551 (zawiera maltodekstrynę z kukurydzy, alfa tokoferol (E307)).

Wygląd zewnętrzny BUSCOFENPOCKET i zawartość opakowania
BUSCOFENPOCKET to proszek do przygotowania napoju doustnego, biały lub prawie biały, o charakterystycznym zapachu cytrynowym.
Opakowania: 10, 12, 18, 20, 24, 30 torebek jednostkowych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Mediolan (Włochy)
Producent
HERMES Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Austria

Buscofen Pocket