Бускофенпоуэт: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

БУСКОФЕНПОУЭТ 400 мг порошок для приема внутрь в пакетиках

ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня у подростков или, у взрослых, спустя 4 дня — при боли или 3 дня — при лихорадке.

Содержание данной инструкции

Что такое БУСКОФЕНПОУЭТ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением БУСКОФЕНПОУЭТ
Как принимать БУСКОФЕНПОУЭТ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить БУСКОФЕНПОУЭТ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бускофенпоуэт и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и повышенную температуру тела.
Бускофенпоуэт применяется для кратковременного симптоматического лечения болей лёгкой и умеренной интенсивности, таких как головная боль, зубная боль, менструальные боли и/или лихорадка.
Бускофенпоуэт 400 мг рекомендуется взрослым и подросткам с массой тела 40 кг и выше (в возрасте от 12 лет и старше).

2. Что следует знать перед применением Бускофенпоуэт

Не принимайте Бускофенпоуэт

если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас возникала одышка, астма, насморк, крапивница или ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
если у вас ранее были кровотечение или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущей терапией НПВС;
если у вас язва (пептические язвы) или активное или рецидивирующее кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, либо если у вас в прошлом были такие проблемы (два или более подтвержденных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у вас кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение) или другое текущее кровотечение;
если у вас нарушение кроветворения неизвестной этиологии, например, тромбоцитопения;
если вы сильно обезвожены (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
в последние три месяца беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бускофенпоуэт, если:

у вас наследственные заболевания кроветворения (например, острая интермиттирующая порфирия);
у вас определенные заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
у вас есть или ранее были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
у вас снижена функция почек;
у вас есть проблемы с печенью;
вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
вы принимаете другие НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку их одновременный прием следует избегать;
у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), инфаркт миокарда в анамнезе, операцию шунтирования, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
у вас повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите;
у вас аллергия (например, кожные реакции на другие вещества, астма, сенная лихорадка), носовые полипы, хронический отек слизистой оболочки носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку в этом случае риск аллергических реакций выше;
вы недавно перенесли серьезную хирургическую операцию;
у вас нарушение свертываемости крови (загустение);
если у вас ветряная оспа, рекомендуется избегать применения Бускофенпоуэт;
у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
если у вас ранее развивалась фиксированная лекарственная сыпь (круглые или овальные участки покраснения и отека кожи, пузырьки, крапивница и зуд) после приема ибупрофена (см. раздел 4).

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая затрудненное дыхание, отек области лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди.
Немедленно прекратите прием Бускофенпоуэт и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите один из этих признаков.
Побочные эффекты можно ограничить, используя минимальную эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.
В целом, регулярный прием (различных видов) анальгетиков может вызвать серьезные и необратимые проблемы с почками. Этот риск может увеличиваться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому такой прием следует избегать.
При длительном применении Бускофенпоуэт необходимо регулярно контролировать печеночные пробы, функцию почек, а также проводить анализ крови.
Длительное применение любого вида обезболивающих при головной боли может усугубить головную боль. Если это происходит, обратитесь к врачу за консультацией и прекратите лечение Бускофенпоуэт.
Если у вас есть или были в анамнезе астма или аллергические заболевания, может возникнуть одышка.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Бускофенпоуэт:

Тяжелые кожные реакции
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острый экзантематозный пустулёз (AGEP).
Прекратите применение Бускофенпоуэт и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о появлении отдельных круглых или овальных участков покраснения и отека кожи, иногда с зудом (фиксированная лекарственная сыпь) или распространяющихся на большую площадь тела и осложняющихся образованием пузырей (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь). Прекратите прием Бускофенпоуэт и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Инфекции
Бускофенпоуэт может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Бускофенпоуэт может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или максимальную продолжительность лечения.
Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях (кровотечениях из желудка или кишечника), язвах или потенциально смертельных перфорациях при применении всех НПВС в любое время лечения, как с предшествующими симптомами, так и без них, или при наличии анамнеза серьезных желудочно-кишечных осложнений. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы немедленно прекратите прием этого препарата. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС, у пациентов с анамнезом язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 «Не принимайте Бускофенпоуэт»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной доступной дозы. Пациентам, а также тем, кому требуется одновременный прием низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы во время лечения ибупрофеном лечение должно быть прекращено, и необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение НПВС вместе с алкоголем может усугубить побочные реакции, вызванные активным веществом, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед применением Бускофенпоуэт.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты, принимающие НПВС, имеют повышенный риск побочных эффектов, особенно со стороны желудка и кишечника. Более подробную информацию см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
Если у вас в анамнезе есть желудочно-кишечная токсичность, особенно если вы пожилой человек, сообщайте о любых необычных брюшных симптомах (особенно о кровотечении из желудка или кишечника), особенно на ранних стадиях лечения.

Дети и подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных подростков.
Бускофенпоуэт 400 мг не подходит для детей младше 12 лет и подростков с массой тела менее 40 кг.

Другие лекарственные средства и Бускофенпоуэт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Бускофенпоуэт может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку их применение может увеличить риск желудочно-кишечных язв или кровотечений;
другие НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений и язв;
антикоагулянты (т.е. препараты, разжижающие кровь/предотвращающие ее свертывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку их применение может увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений;
калийсберегающие диуретики: поскольку это может привести к гиперкалиемии;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан) и диуретики (препараты, способствующие выведению жидкости), поскольку НПВС могут уменьшить эффект этих препаратов и может увеличиться риск нарушения функции почек. В этом случае убедитесь, что вы пьете достаточное количество воды в течение дня;
метотрексат (препарат, применяемый при раке или ревматизме), поскольку эффект метотрексата может усиливаться;
такролимус (препарат, применяемый для подавления иммунного ответа), из-за повышенного риска нефротоксичности;
циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунного ответа), поскольку возможны повреждения почек;
зидовудин (препарат для лечения СПИДа), поскольку применение Бускофенпоуэт может увеличить риск кровотечения в суставах или кровотечения, вызывающего отек у ВИЧ-инфицированных гемофиликов;
сульфонилмочевины (препараты для лечения диабета): НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевин. В целях предосторожности при одновременном применении этих препаратов рекомендуется контроль уровня сахара в крови;
пробенецид и сульфинпиразон: поскольку выведение ибупрофена может замедляться. Ибупрофен может снижать эффект этих препаратов;
аминогликозиды (антибиотики), поскольку НПВС могут увеличивать концентрацию аминогликозидов в плазме;
дигоксин (применяется для укрепления сердца), фенитоин (применяется при лечении судорожных припадков) или литий (применяется при лечении определенных психических расстройств): ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в плазме;
хинолоновые антибиотики, поскольку их одновременный прием с НПВС может увеличить риск судорог;
колестирамин, поскольку прием ибупрофена вместе с колестирамином может замедлить или уменьшить всасывание ибупрофена. Эти препараты следует принимать с интервалом в несколько часов;
ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол, поскольку прием этих препаратов может увеличить концентрацию ибупрофена в плазме. Особенно следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена при применении высоких доз с вориконазолом или флуконазолом;
мифепристон, поскольку НПВС могут снижать эффект мифепристона;
бисфосфонаты и пентоксифиллин, поскольку их применение может усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника, а также увеличивать риск кровотечения или язв;
растительные экстракты: Гинкго билоба может увеличить риск кровотечения.

Другие лекарственные средства также могут влиять на Бускофенпоуэт или быть подвержены его влиянию. Поэтому перед применением Бускофенпоуэт вместе с другими препаратами всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Бускофенпоуэт и алкоголь
Прием алкоголя следует избегать во время лечения ибупрофеном.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы забеременели во время приема Бускофенпоуэт.
Не принимайте Бускофенпоуэт в последние три месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Бускофенпоуэт в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Начиная с 20-й недели беременности, Бускофенпоуэт, если принимается более нескольких дней, может вызывать проблемы с почками у плода, снижая уровень амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнион), или вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Кормление грудью
В грудное молоко выделяются лишь минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку до настоящего времени не выявлено вредного действия на грудных детей, обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном применении ибупрофена в рекомендуемых дозах.

Фертильность
Бускофенпоуэт относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения приема препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении в соответствии с рекомендациями ибупрофен оказывает, как правило, незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Поскольку при применении ибупрофена могут возникать побочные эффекты, такие как усталость, головокружение и нарушения зрения, в отдельных случаях способность к быстрой реакции, активному участию в дорожном движении и управлению механизмами может быть нарушена. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Бускофенпоуэт содержит изомальтитол (Е 953)
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Бускофенпоуэт

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат предназначен исключительно для кратковременного применения. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам с массой тела 40 кг и более (в возрасте 12 лет и старше)
Начальная доза составляет 1 пакетик Бускофенпоуэт. При необходимости можно принять ещё один пакетик Бускофенпоуэт. Интервал между приёмами должен определяться в зависимости от симптомов и максимальной суточной дозы. Однако интервал между дозами не должен быть менее шести часов. Не принимайте более 3 пакетиков Бускофенпоуэт в течение 24 часов.
Детям в возрасте младше 12 лет и подросткам с массой тела менее 40 кг
Бускофенпоуэт 400 мг не показан детям в возрасте младше 12 лет и подросткам с массой тела менее 40 кг.
Пожилым пациентам
У пожилых пациентов дозировка такая же, как и у взрослых, однако требуется повышенная осторожность.
Пациентам с нарушением функции почек или печени
Если у вас снижена функция почек или печени, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Бускофенпоуэт. Врач даст соответствующие рекомендации.
Способ применения
Поместите оральный порошок на язык, дайте ему раствориться, затем проглотите. Вода для приёма не требуется.
Пациентам со чувствительным желудком рекомендуется принимать Бускофенпоуэт во время еды.
Продолжительность лечения
Взрослым: данный препарат не следует принимать более 4 дней при боли или более 3 дней при лихорадке.
Подросткам (в возрасте 12 лет и старше): данный препарат не следует применять более 3 дней.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу.
Если вы приняли Бускофенпоуэт в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу в случае передозировки или случайного приёма.
Если вы приняли Бускофенпоуэт в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации по поводу возможного риска и рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода в теле и нарушениях дыхания.
Если вы забыли принять Бускофенпоуэт
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех проявляются.
Побочные эффекты могут быть ограничены при применении минимальной дозы в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов.
Вы можете испытывать один из известных побочных эффектов НПВП. Если это произойдёт или у вас возникнут сомнения, прекратите приём этого лекарственного средства и как можно скорее обратитесь к врачу.
Пожилые люди, использующие этот препарат, подвергаются более высокому риску развития проблем, связанных с побочными эффектами.

Прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

признаки кишечного кровотечения, такие как: сильные боли в животе, тёмный стул, похожий на дёготь, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
признаки редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение бронхиальной астмы, свистящее дыхание или одышка неизвестного происхождения, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащение сердцебиения, снижение артериального давления с последующим шоком. Эти реакции могут возникнуть даже при первом приёме препарата. При появлении любого из этих симптомов немедленно вызовите врача;
красноватые плоские высыпания, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфоузлов (синдром DRESS);
обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).

Обратитесь к врачу, если у вас появился любой из следующих побочных эффектов, если они ухудшаются или вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом списке.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

ощущение головокружения или усталости, головная боль;
боль в желудке, нарушения пищеварения, диарея, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, запор;
различные кожные высыпания.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

чихание, заложенность или насморк, зуд в носу (ринит);
реакции повышенной чувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно с понижением артериального давления). В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена;
ощущение жжения или покалывания, сонливость, возбуждение, раздражительность;
трудности со сном, чувство тревоги;
крапивница, зуд, мелкие синяки на коже или внутри рта, носа или ушей, повышенная чувствительность кожи к свету;
нарушение зрения. В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена;
нарушения слуха, ощущение головокружения или вращения (вертиго), шум в ушах (тиннитус);
затруднённое дыхание, свистящее дыхание или кашель, астма или ухудшение астмы;
воспаление слизистой оболочки желудка, желудочно-кишечные язвы, в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона;
гепатит, пожелтение кожи или глаз, снижение функции печени;
нефротический синдром (накопление жидкости в организме (отёк) и выделение белка с мочой); воспаление почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек. Снижение количества мочи, накопление жидкости в организме (отёк) и общее недомогание могут быть признаками заболеваний почек и даже почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов прекратите приём Бускофенпоуэт и немедленно обратитесь к врачу.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

ощущение подавленности или спутанности сознания;
при лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита: скованность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) имеют повышенную предрасположенность. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу;
поражение зрительного нерва;
поражение почечной ткани (папиллярный некроз), особенно при длительном лечении, а также повышение уровня мочевой кислоты и концентрации мочевины в крови;
задержка жидкости в организме (отёк).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

описаны случаи ухудшения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротический фасциит), при применении некоторых обезболивающих (НПВП). Если при использовании Бускофенпоуэт появляются или ухудшаются признаки инфекции, немедленно обратитесь к врачу. Необходимо оценить, требуется ли антибактериальная/противоинфекционная терапия;
нарушения состава крови — панцитопения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, носовые и кожные кровотечения, необычные или необъяснимые синяки). В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует начинать лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (антипиретиками);
психотические реакции;
повышение артериального давления, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
воспаление кровеносных сосудов;
воспаление поджелудочной железы и пищевода;
диафрагмоподобное сужение кишечника;
почечная недостаточность или повреждение почек, особенно при длительном применении, проявляющиеся пожелтением кожи и глаз, светлым стулом и тёмной мочой;
в редких случаях во время ветряной оспы наблюдались тяжёлые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях;
выпадение волос (алопеция);
снижение выделения мочи и увеличение образования тканевой жидкости (отёк), особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

обширная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Бускофенпоуэт, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфоузлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов);
отёк кожи, пузырьки, крапивница, зуд и покраснение в виде изолированных круглых или овальных пятен (фиксированная лекарственная сыпь) или покрывающих большую часть тела, которые могут осложняться образованием пузырей (генерализованная буллёзная фиксированная лекарственная сыпь);
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Лекарственные средства, подобные этому, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Бускофенпоуэт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакетике после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бускофенпоуэт

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая однодозовая пакетик содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: изомальтитол (Е953); лимонная кислота; ацесульфам калия (Е950); дистеарат глицерина (тип I); ароматизатор лимон 502336 TP0551 (содержит декстрин кукурузный, альфа-токоферол (Е307)).

Описание внешнего вида Бускофенпоуэт и содержимое упаковки
Бускофенпоуэт — это порошок для приема внутрь белого или почти белого цвета с характерным лимонным ароматом.
Упаковки: 10, 12, 18, 20, 24, 30 однодозовых пакетиков.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
HERMES Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Вольфсберг
Австрия