Бускофен

Інструкція: інформація для користувача

Бускофен 200 мг м’які капсули

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листівок перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листівка або так, як сказав ваш лікар чи
фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Бускофен і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Бускофену
3. Як приймати Бускофен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бускофен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бускофен і для чого його застосовують

Бускофен містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-
протизапальних засобів, тобто препаратів, що знімають біль і запалення.
Бускофен застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для:

• лікування болю різного походження та характеру (менструальний біль, головний біль, зубний біль, невралгія, кістково-суглобовий та м’язовий біль);
• зниження симптомів лихоманкових та грипозних станів. Зверніться до лікаря, якщо через три дні лікування вам не стане краще або стане гірше.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бускофену

Не приймайте Бускофен

• Якщо Ви алергічні до ібупрофену та/або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви алергічні до інших протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти тощо), ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо у минулому у Вас були кровотечі або перфорація шлунка або кишечника після прийому інших ліків.
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастроінтестинальна виразка).
• Якщо у Вас у минулому було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням печінки або нирок.
• Якщо Ви страждаєте тяжкими захворюваннями серця (серцева недостатність).
• Якщо Ви страждаєте порушеннями складу крові (гематологічні дискрасії).
• Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (7–9 місяців) або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо пацієнт — дитина молодше 12 років.
• Якщо Ви сильно обезводжені (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).

Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при прийомі Бускофену:
При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи
проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом Бускофену та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітили
один із цих симптомів.
Шкірні реакції
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема
ексфоліативний дерматит, еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу,
реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексудативну пустульозу (AGEP).
Припиніть застосування Бускофену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Повідомлялося про появу червоних круглих або овальних плям на шкірі та її набряк, іноді зі свербінням (фіксована лікарська еритема) або ураження великої площі тіла, яке може ускладнюватися утворенням пухирів (загальна бульозна фіксована лікарська еритема). Припиніть застосування Бускофену та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо помітили будь-які з цих симптомів.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бускофену:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.
• Якщо Ви страждаєте астмою, закладеністю носа (хронічний риніт), наявністю поліпів у носі (назальна поліпоз), запаленням слизової оболонки навколоносових пазух (синусит) або маєте/мали алергію, оскільки можуть виникнути труднощі з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербінням (круп’яничка) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може зростати (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо Ви літній або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте Бускофен»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої можливої дози, а при необхідності звернутися до лікаря для призначення засобу, що захищає шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цю можливість слід враховувати навіть у разі прийому низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або ліків, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо у Вас були захворювання шлунка або кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви літній, повідомте лікарю про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунка та кишечника (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, що приймаються перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен». Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають Бускофен, лікування слід припинити.
• Якщо Ви страждали або страждаєте хронічними захворюваннями кишечника, такими як виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви страждаєте підвищеним артеріальним тиском і/або захворюваннями серця, оскільки при застосуванні НПЗП спостерігалося затримання рідини, підвищення артеріального тиску та набряки. НПЗП можуть зменшувати дію ліків, що приймаються для зниження артеріального тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»). Лікар призначить Бускофен лише після ретельної оцінки Вашого стану.
• Якщо у Вас підвищений тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його, і/або Ви страждаєте захворюваннями серця або кровообігу в мозку або інших частинах тіла, або вважаєте, що можете бути під високим ризиком цих захворювань (наприклад, якщо Ви страждаєте підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом, високим рівнем холестерину або палите).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, проблеми з серцем або підвищений тиск.
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, порушення роботи серця або печінки або якщо Ви літній або приймаєте ліки від підвищеного тиску, оскільки Ви можете бути більш схильними до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне застосування різних знеболюючих засобів може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо Ви страждаєте аутоімунним захворюванням, що може уражати різні органи та тканини (системний червоний вовчак), або захворюванням сполучної тканини, що вражає багато частин тіла, наприклад, кістки та хрящі, оскільки рідко у пацієнтів, які отримують ібупрофен, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це найімовірніше у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, спостерігалося також у пацієнтів без хронічних захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або підвищеного артеріального тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходить обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
• Якщо у Вас виникла висипка або шкірні симптоми, негайно припиніть прийом ібупрофену, негайно зверніться до лікаря та повідомте лікарю, що приймаєте цей лікарський засіб.
• Якщо у Вас виникли симптоми або ознаки реакції на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включають висип, лихоманку, збільшення лімфовузлів та підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілок (еозинофілія).

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним
підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту (порушення кровопостачання мозку), особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бускофену, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях) або минулі серцеві напади, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокаду артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторний ішемічний напад);
• підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсультів, або якщо Ви палите.

Такі ліки, як Бускофен, можуть:

• спричиняти захворювання нирок, навіть тяжкі (наприклад, ниркову папілярну некрозу, анальгетичну нефропатію, ниркову недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;
• викликати порушення з боку очей, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні огляд у офтальмолога. Якщо виникнуть порушення зору, припиніть лікування Бускофеном.

Інфекції
Бускофен може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що
Бускофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітрянкою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Підлітки
У дегідратованих підлітків існує ризик захворювання нирок.
Інші лікарські засоби та Бускофен
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Бускофен може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу. Наприклад:
Не приймайте Бускофен разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Бускофену разом з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону, які використовуються для лікування запалення);

• ліками, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);

• ліками, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лосартан). Бускофен може зменшувати дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви літній або маєте захворювання нирок, лікар порадить Вам приймати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може порадити здати аналізи крові;

• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки ці ліки можуть підвищувати ризик ураження або кровотечі
  шлунка та кишечника. Тому лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка (мізопростол або інгібітори протонної помпи);

• літієм (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань), або фенітоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може порадити Вам здати аналізи крові;

• метотрексатом (ліки, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту);

• моклобемідом (ліки, що використовуються для лікування депресії);

• сульфаніламідами (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету); якщо необхідно одночасне застосування цих ліків, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;

• аміноглікозидами (антибіотики);

• серцевими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Такі ліки, як Бускофен, можуть погіршувати захворювання серця;

• колестіраміном (ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові);

• циклоспорином (ліки, що використовуються під час трансплантації органів), оскільки такі ліки, як Бускофен, можуть підвищувати ризик ушкодження нирок;

• рослинними екстрактами, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки їхнє одночасне застосування з такими ліками, як Бускофен, може підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі;

• міфепристоном (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);

• хінолоновими антибіотиками (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки їхнє одночасне застосування з такими ліками, як Бускофен, може підвищувати ризик розвитку судом;

• такролімусом (ліки, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів), оскільки одночасне застосування з Бускофеном може підвищувати ризик ушкодження нирок;

• зідовудином та ритонавіром (ліки, що використовуються для лікування СНІДу); якщо необхідне одночасне застосування, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;

• пробенецидом (ліки, що використовуються для лікування подагри);

• сульфінпіразоном (ліки, що використовуються після серцевого нападу для запобігання наступних);

• інгібіторами CYP2C9, такими як воріконазол та флуконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій);

• бісфосфонатами (ліки для лікування захворювань кісток), оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;

• оксіпентіфілліном (пентоксіфілліном) (ліки для лікування виразок на ногах), оскільки може посилюватися побічна дія на шлунок та кишечник;

• баклофеном (ліки для розслаблення м’язів).

Інші ліки також можуть впливати на лікування Бускофеном або піддаватися його впливу.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Бускофену разом з іншими ліками.
Бускофен та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Бускофеном, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Вагітність
Не приймайте Бускофен у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Крім того, він може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Бускофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам потрібне лікування в цей період або коли Ви намагаєтеся завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо Бускофен приймається більше ніж кілька днів, починаючи з двадцятого тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками плоду, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування грудьми
Не приймайте Бускофен, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки ібупрофен проникає в грудне молоко.
Фертильність
Якщо Ви маєте проблеми з вагітністю або проходить обстеження на фертильність, припиніть використання Бускофену, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршувати Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай Бускофен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, якщо Ви займаєтеся діяльністю, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо під час лікування Бускофеном у Вас виникнуть сонливість, запаморочення або депресія.
Цей лікарський засіб містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 21,3 мг сорбіту на капсулу.

3. Як застосовувати Бускофен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які недавні зміни в характері вашого захворювання.
Рекомендована доза наступна:
Дорослі та підлітки старше 12 років
1–2 м’яких капсули дві–тричі на добу.
М’які капсули потрібно ковтати цілими, не пережовуючи, бажано під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Можна приймати Бускофен і натще. У разі порушень шлункової толерантності краще застосовувати лікарський засіб під час їжі.
Якщо після 3 днів лікування не відбувається помітного поліпшення стану, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Увага: не перевищуйте дозу 6 м’яких капсул на добу.
Якщо ви похилого віку, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас важке захворювання печінки, не застосовуйте Бускофен.
Застосування у людей похилого віку
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас є порушення функції нирок і/або печінки.
Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідно застосовувати лікарський засіб більше ніж 3 дні у підлітка або якщо симптоми погіршуються.
Якщо ви прийняли більше Бускофену, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Бускофену, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати консультацію щодо можливих ризиків та рекомендацій щодо подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть з’явитися вже через 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Також можливі: орієнтація в просторі, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У разі тяжкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (підвищення рівня кислот у крові). Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей.
При високих дозах також повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
Якщо ви забули прийняти Бускофен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Бускофеном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і приймати Бускофен лише протягом періоду, необхідного для контролю симптомів.

Якщо у вас виникне виразка або кровотеча шлунка та/або кишечника або ураження шкіри та/або слизових оболонок, необхідно негайно припинити лікування Бускофеном і звернутися до лікаря.

Зазвичай ці побічні ефекти частіші у літніх людей.

Застосування Бускофену може викликати побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ використання Бускофену і зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне та спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
• висип або ураження шкіри;
• ураження слизових оболонок;
• ознаки алергічної реакції, включаючи серйозні (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок);
• відшарування шкіри;
• червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• поширений висип на шкірі, підвищення температури тіла та збільшення лімфовузлів (синдром DRESS);
• поширений червоний шкірний висип із лущенням, підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза);
• порушення зору;
• захворювання печінки (порушення функції печінки);
• кровотеча, виразка та перфорація шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно звернутися до лікарні, оскільки для надання невідкладної допомоги потрібне наявне обладнання, ліки та кваліфікований персонал, оскільки у рідких випадках після застосування ібупрофену повідомлялися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть за відсутності відомої алергії.

Ризик виникнення таких симптомів найвищий на початку лікування: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця терапії.

Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, які спостерігалися також при застосуванні інших препаратів, подібних до Бускофену, і наведені нижче за частотою виникнення:

поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• запаморочення
• нездужання
• втому

непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• запалення шлунка (гастрит)
• безсоння, тривожність
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість
• запалення слизової оболонки носа (риніт)
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка)
• тимчасове припинення дихання (апнея)
• порушення зору
• порушення слуху
• дзвін у вухах (тіньїтус)
• запаморочення
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність)
• реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (порфіра), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску
• шкірні реакції на світло (фоточутливість)

рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбопенія)
• зниження здатності крові до згортання
• депресія, стан сплутаності свідомості, галюцинації
• запалення зорового нерва (запалення зорового нерва)
• запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями, див. розділ «Попередження та застереження»), з симптомами: напруженість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія)
• набряк через накопичення рідини в тканинах
• захворювання, що може уражати різні органи та тканини (синдром системного червоного вовчака)
• погіршення запалень, спричинених наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту)
• підвищений рівень азоту в крові
• зміни показників функції печінки (підвищення трансаміназ, підвищення лужної фосфатази)
• аномальні результати аналізу крові (зниження гемоглобіну, гематокриту, подовжений час кровотечі, зниження кальцію в крові, підвищений сечовий кислота в крові)

дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит)
• відчуття відчуття серцебиття (серцебиття)
• захворювання серця (серцева недостатність)
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• наявність рідини в легенях (гострий набряк легень)
• захворювання печінки (печінкова недостатність)
• гіпертензія
• серйозні алергічні реакції, що можуть включати симптоми, такі як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнюють дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозний шкірний висип або відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна)
• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою

невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• відчуття тяжкості в шлунку
• нудота
• блювота
• діарея
• метеоризм
• запор
• труднощі з травленням
• біль у животі
• печія
• кров у калі
• кров у блювотних масах
• ураження слизової оболонки рота
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона)
• підвищений ризик раптового зниження кровообігу в мозку (інсульт)
• алергічні реакції, анафілаксія
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, лихоманку, набряк лімфовузлів та підвищення еозинофілів (один з типів білих кров’яних тілець)
• поширений червоний шкірний висип із утворенням пустул під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза)
• червоні круглі або овальні плями на шкірі та набряк шкіри, іноді зі сверблячим висипом (фіксований лікарський висип) або що охоплюють велику ділянку тіла, можуть ускладнюватися утворенням пухирів (загальний бульозний фіксований лікарський висип)
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бускофен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до інструкції.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-вкладиш.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бускофен
Одна м’яка капсула містить:

• діючу речовину — ібупрофен. Кожна м’яка капсула містить 200 мг ібупрофену.
• інші компоненти: макрогол 600, калію гідроксид, очищена вода, желатин, сорбітол рідкий частково депідридований.

Опис зовнішнього вигляду Бускофену та вмісту упаковки
Бускофен випускається у вигляді м’яких желатинових капсул.
Доступний у упаковках по 12 або 24 м’яких желатинових капсули по 200 мг.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілан (Італія)
Виробник
Opella Healthcare Poland Sp.z o.o.
Oddizial w Rzeszowie
ul. Lubelska 52
35-233 Ржешув
Польща
Примітки з медичного виховання
Існують різні види болю різного походження та характеру, з якими більш або менш часто кожен із нас стикається у повсякденному житті: менструальні болі, головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі.
Менструальні болі (дисменорея) — це дуже поширений стан; окрім болю, можуть спостерігатися зміни настрою (сум, підвищена дратівність), напруження в грудях, відчуття загальної втоми.
Виключення або зменшення в раціоні таких речовин, як кава, сіль або шоколад, та заміна їх продуктами, багатими вітамінами, наприклад фруктами, а також вживання гарячих трав’яних настоїв і ромашки можуть допомогти зменшити ці симптоми. Менструальний біль, іноді досить інтенсивний, можна, навпаки, зменшувати за допомогою знеболювальних засобів, що діють шляхом зменшення кількості простагландинів — речовин, які виробляє матка і які вважаються основною причиною цього стану.
Одним із найпоширеніших видів болю є головний біль (або цефалгія). Існує три основні типи первинного головного болю (тобто не пов’язаного з іншими захворюваннями): мігрень, який так називають, оскільки дуже сильний біль локалізується лише в одній частині голови; цефалгія напруження — найпоширеніший тип, що проявляється відчуттям тиску навколо голови; кластерна цефалгія, що характеризується нападами стріляючого болю, який уражає одне око або скроню.
Іноді головний біль може бути симптомом інших захворювань (алергії, анемії, короткозорості, отруєння, розлади шлунка, цервікальний остеохондроз, синусит, запори, травми голови). Якщо трапляється головний біль, важливо намагатися виявити фактори, що можуть його спровокувати, і запобігати їм (нестабільний харчовий режим, певні продукти, куріння, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірна втручання на сонці, надто сильний шум, надто інтенсивні запахи тощо). Якщо напади головного болю носять повторюваний характер, слід звернутися до лікаря.

Інструкція: інформація для користувача

Бускофен 200 мг таблетки, вкриті оболонкою

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Бускофен і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Бускофена
3. Як приймати Бускофен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бускофен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бускофен і для чого його застосовують

Бускофен містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-
протизапальних засобів, тобто препаратів, що борються з болями та запаленням.
Бускофен застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років для:

• лікування болів різного походження та характеру (менструальні болі, головний біль, зубний біль, невралгія, болі в суглобах, кістках та м’язах);
• зменшення симптомів лихоманки та грипу. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після трьох днів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Бускофену

Не приймайте Бускофен

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен і/або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту тощо), ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо у минулому у Вас були кровотечі або перфорація шлунка чи кишечника після прийому інших ліків.
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастроентеральна виразка).
• Якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням печінки або нирок.
• Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням серця (серцева недостатність).
• Якщо Ви маєте порушення складу крові (гематологічні дискразії).
• Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (7–9 місяці) або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо пацієнт — дитина молодше 12 років.
• Якщо Ви сильно обезводжені (через блювання, діарею або недостатнє споживання рідини).

Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при прийомі Бускофену:
Під час застосування ібупрофену повідомлялося про ознаки алергійної реакції на цей лікарський засіб, включаючи
проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом Бускофену та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.
Шкірні реакції
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема
ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть прийом Бускофену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про червоні круглі або овальні плями на шкірі та її набряк, іноді зі свербіжом (фіксована лікарська еритема) або ураження великої ділянки тіла, які можуть ускладнитися утворенням пухирів (генералізована фіксована бульозна еритема). Припиніть прийом Бускофену та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо помітите будь-які з цих симптомів.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бускофену:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.
• Якщо Ви страждаєте на астму, риніт (набряк носа), поліпи в носі (поліпоз носа), запалення слизової оболонки навколоносових пазух (синусит) або маєте алергію, оскільки можуть виникнути труднощі з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербіжом (круп’янина) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, пов’язаний із запаленням), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо Ви похилого віку або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте Бускофен»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої дози, а за потреби звернутися до лікаря, щоб отримати ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це слід враховувати навіть якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо Ви страждали захворюваннями шлунка або кишечника, пов’язаними з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, повідомте лікарю про будь-які незвичайні симптоми шлунка та кишечника (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, наприклад, кортикостероїди (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен». Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають Бускофен, лікування слід припинити.
• Якщо Ви страждали або страждаєте хронічними захворюваннями кишечника, такими як виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви маєте підвищений артеріальний тиск і/або захворювання серця, оскільки при застосуванні НПЗП можуть виникати затримка рідини, підвищення тиску та набряки. НПЗП можуть зменшувати дію ліків, призначених для зниження тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»). Лікар призначить Бускофен лише після ретельної оцінки Вашого стану.
• Якщо Ваш тиск не знижується ліками, і/або Ви маєте захворювання серця або кровообігу в мозку чи інших частинах тіла, або вважаєте, що можете бути в групі ризику (наприклад, при підвищеному тиску, цукровому діабеті, високому рівні холестерину або при курінні).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, проблеми з серцем або підвищений тиск.
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, захворювання серця або печінки або похилого віку, або приймаєте ліки від підвищеного тиску, оскільки Ви можете бути схильніші до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне застосування різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо Ви маєте захворювання згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання (антикоагулянти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо Ви маєте аутоімунне захворювання, що може уражати різні органи та тканини (системний червоний вовчак), або захворювання сполучної тканини, які вражають різні частини тіла, наприклад, кістки та хрящі, оскільки рідко у пацієнтів, які приймають ібупрофен, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це частіше трапляється у пацієнтів із системним червоним вовчаком та захворюваннями сполучної тканини, випадки спостерігалися також у пацієнтів без хронічних захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або підвищеного тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускофен»).
• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
• Якщо у Вас виникла висипка або шкірні симптоми, негайно припиніть прийом ібупрофену, зверніться до лікаря та повідомте, що приймаєте цей лікарський засіб.
• Якщо у Вас виникли симптоми або ознаки реакції на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), зокрема висипка, лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення рівня певних білих кров’яних тілець (еозинофілія).

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним
підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту (порушення кровопостачання мозку), особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи інфаркт, стенокардію (біль у грудях), минулий інфаркт, шунтування коронарних артерій, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «мініінсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
• підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або якщо Ви палите.

Ліки, як Бускофен, можуть:

• спричиняти ниркові захворювання, навіть тяжкі (наприклад, папілярну некрозу, анальгетичну нефропатію, ниркову недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;
• викликати порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування Бускофеном.

Інфекції
Бускофен може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Підлітки
У дегідратованих підлітків існує ризик захворювання нирок.
Інші лікарські засоби та Бускофен
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Бускофен може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:
Не приймайте Бускофен разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Бускофену разом з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки, що містять кортизон або подібні речовини, використовуються для лікування запалення);

• ліками, що мають антикоагулянтну дію (речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);

• ліками, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан). Бускофен може зменшувати дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар може порадити Вам споживати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може попросити здавати аналізи крові;

• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик ураження або кровотечі
  шлунка та кишечника. Тому лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка (мізопростол або інгібітори протонної помпи);

• літій (ліки для лікування психічних захворювань) або фенітоїн (ліки для лікування епілепсії). Під час лікування цими засобами лікар може порадити Вам здавати аналізи крові;

• метотрексат (ліки для лікування раку або ревматоїдного артриту);

• моклобемід (ліки для лікування депресії);

• сульфаніламіди (ліки для лікування цукрового діабету); якщо необхідно одночасне лікування, лікар може порадити аналізи крові;

• аміноглікозиди (антибіотики);

• серцеві глікозиди (ліки для лікування деяких захворювань серця). Ліки, як Бускофен, можуть погіршувати захворювання серця;

• колестірамін (ліки для зниження рівня ліпідів у крові);

• циклоспорин (ліки, що використовуються після трансплантації органів), оскільки ліки, як Бускофен, можуть підвищувати ризик ураження нирок;

• рослинні екстракти, наприклад, Гінкго Білоба, оскільки їхнє одночасне застосування з ліками, як Бускофен, може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі;

• міфепристон (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);

• хінолонові антибіотики (ліки для лікування інфекцій), оскільки їхнє одночасне застосування з ліками, як Бускофен, може підвищити ризик судом;

• такролімус (ліки для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів), оскільки одночасне застосування з Бускофеном може підвищити ризик ураження нирок;

• зідовудин та ритонавір (ліки для лікування СНІДу); якщо необхідно одночасне лікування, лікар може порадити аналізи крові;

• пробенецид (ліки для лікування подагри);

• сульфінпіразон (ліки для профілактики повторного інфаркту);

• інгібітори CYP2C9, наприклад, воріконазол та флуконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);

• бісфосфонати (ліки для лікування захворювань кісток), оскільки можуть підвищувати побічні ефекти на шлунок та кишечник;

• оксипентіфілін (пентоксифілін) (ліки для лікування виразок на ногах), оскільки може підвищувати побічні ефекти на шлунок та кишечник;

• баклофен (ліки для розслаблення м’язів).

Інші ліки також можуть впливати на лікування Бускофеном або бути під його впливом.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Бускофену разом з іншими ліками.
Бускофен та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Бускофеном, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Вагітність
Не приймайте Бускофен у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Крім того, він може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати Бускофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо Бускофен приймається більше ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками плода, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Не приймайте Бускофен, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки ібупрофен проникає в грудне молоко.
Фертильність
Якщо у Вас проблеми з вагітністю або Ви проходите обстеження на фертильність, припиніть використання Бускофену, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршити Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай Бускофен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо Ви займаєтеся діяльністю, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо під час лікування Бускофеном у Вас з’являється сонливість, запаморочення або депресія.
Цей лікарський засіб містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Бускофен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни в останній час у характері вашого захворювання.
Рекомендовані дози такі:
Дорослі та підлітки старше 12 років
1–2 вкриті оболонкою таблетки дві-тричі на добу.
Таблетки, вкриті оболонкою, потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, бажано після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Бускофен можна приймати і натще. У пацієнтів із проблемами шлункової толерантності краще приймати препарат після їди.
Якщо після 3 днів лікування не відбувається помітного поліпшення стану, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Увага: не перевищуйте дозу 6 таблеток, вкритих оболонкою, на добу.
Якщо ви літня людина, дотримуйтесь мінімальних доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не приймайте Бускофен.
Застосування у літніх людей
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас є порушення функції нирок і/або печінки.
Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідно застосовувати препарат у підлітка більше ніж 3 дні або якщо стан погіршується.
Якщо ви прийняли Бускофен у більшій дозі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли Бускофен у дозі, що перевищує рекомендовану, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть з’явитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності центральної нервової системи (депресія ЦНС) та дихальної системи (депресія дихання).
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У випадках важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові). Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей.
При високих дозах повідомлялися такі симптоми: сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
Якщо ви забули прийняти Бускофен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Бускофеном
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і застосовувати препарат лише протягом необхідного періоду для контролю симптомів.
Якщо у вас розвинеться виразка або кровотеча шлунка та/або кишечника або ураження шкіри та/або слизових оболонок, необхідно припинити лікування Бускофеном і звернутися до лікаря.
Зазвичай ці побічні ефекти частіші у літніх людей.
Застосування Бускофену може спричинити побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, НЕМЕДЛЕЧНО ПРИПИНІТЬ використання Бускофену та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам забезпечать відповідне та спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса,
• висип або ураження шкіри,
• ураження слизових оболонок,
• ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (еритеми, свербіж, кропив’янку, астму, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок),
• шкіра, що шкрябиться,
• червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкіра шкрябиться, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні ураження шкіри можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза),
• поширений висип на шкірі, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS),
• поширений червоний шкіряний висип із шкіряними вузликовими утвореннями під шкірою та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза),
• порушення зору,
• захворювання печінки (порушення функції печінки),
• кровотеча, виразка та прободення шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно звернутися до лікарні, оскільки для надання невідкладної допомоги потрібне наявне обладнання, ліки та кваліфікований персонал, оскільки після застосування ібупрофену у рідких випадках спостерігалися серйозні побічні ефекти, іноді зі смертельними наслідками, навіть при відсутності відомої алергії.

Імовірність виникнення таких симптомів найвища на початку терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, про які повідомлялося також при застосуванні інших препаратів, подібних до Бускофену, і які наведені нижче відповідно до частоти виникнення:
поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• запаморочення
• нездужання
• втому

непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• запалення шлунка (гастрит)
• безсоння, тривожність
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість
• запалення слизової оболонки носа (риніт)
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка)
• тимчасове припинення дихання (апнея)
• порушення зору
• порушення слуху
• дзвін у вухах (тинітус)
• запаморочення
• захворювання печінки (порушення функції печінки)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність)
• реакції гіперчутливості, такі як висип на шкірі, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску
• реакції шкіри на світло (фоточутливість)

рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• знижена здатність до згортання крові
• депресія, стан сплутаності свідомості, галюцинації
• запалення зорового нерва (нейрит зорового нерва)
• запалення оболонок мозку — мозкових мембран (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів із існуючими аутоімунними захворюваннями, див. розділ «Застереження та обережність»), з симптомами: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія)
• набряк через накопичення рідини в тканинах
• захворювання, яке може уражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак)
• погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасцити)
• підвищений рівень азоту в крові
• зміни в аналізах функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза)
• аномальні аналізи крові (знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений кальцій у крові, підвищений сечова кислота у крові)

дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• запалення підшлункової залози — залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит)
• відчуття відчуття серцебиття (серцебиття)
• захворювання серця (серцева недостатність)
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• наявність рідини в легенях (гострий легеневий набряк)
• захворювання печінки (печінкова недостатність)
• гіпертензія
• серйозні алергічні реакції, що можуть включати симптоми, такі як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнюють дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (аналіфаксія), серйозний висип на шкірі або шкіряне шкіряння (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна)
• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою

невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• відчуття тяжкості в шлунку
• нудота
• блювота
• діарея
• метеоризм
• запор
• труднощі з травленням
• біль у животі
• печія
• кров у калі
• кров у блювотних масах
• ураження всередині рота
• погіршення запальних захворювань кишечника та товстої кишки (коліт, хвороба Крона)
• підвищений ризик раптового зниження кровопостачання мозку (інсульт)
• алергічні реакції, анафілаксія
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип на шкірі, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець)
• поширений червоний шкіряний висип із утворенням пустул під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть використання Бускофену, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зв’яжіться з лікарем. Див. також розділ 2
• червоні плями округлої або овальної форми, ізольовані, набряк шкіри, іноді зі свербіжом (фіксований висип від ліків) або що охоплюють велику ділянку тіла, можуть ускладнюватися утворенням пухирів (генералізований бульозний фіксований висип від ліків)
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бускофен

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бускофен
Одна таблетка з плівковим покриттям містить:

• діючу речовину — ібупрофен. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 200 мг ібупрофену.
• інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметиламід, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, тальк, титану діоксид, емульсія проти піни.

Опис зовнішнього вигляду Бускофену та вміст упаковки
Бускофен випускається у вигляді таблеток з плівковим покриттям.
Доступний у упаковках по 20 таблеток з плівковим покриттям по 200 мг.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілано (Італія)
Виробник
Boehringer Ingelheim Pharma KG,
Birkendorfer Strasse 65,
88400 Biberach an der Riss
Німеччина
або
Istituto De Angeli S.r.l.
Loc. Prulli n. 103/c
50066 Reggello (FI)
Примітки з медичного виховання
Існують різні види болю, різного походження та характеру, з якими більш або менш часто кожен із нас стикається у повсякденному житті: менструальні болі, головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі.
Менструальні болі (дисменорея) — дуже поширений стан; окрім болю, можуть спостерігатися зміни настрою (сум, схильність до роздратування), напруження в грудях, відчуття загальної втоми.
Виключення або зменшення в раціоні таких речовин, як кава, сіль або шоколад, та вживання продуктів, багатих вітамінами, зокрема фруктів, а також гарячих трав’яних настоїв і ромашки, може допомогти зменшити ці симптоми. Менструальний біль, іноді досить інтенсивний, можна зменшувати за допомогою знеболювальних засобів, які діють шляхом зниження кількості простагландинів — речовин, що виробляються маткою і вважаються основною причиною цього стану.
Одним із найпоширеніших є головний біль (цефалгія). Існує три основні типи первинного головного болю (тобто такого, що не викликаний іншими захворюваннями): мігрень, так званий через те, що дуже сильний біль локалізується лише в одній частині голови; напружувальний головний біль — найпоширеніший тип, що проявляється відчуттям тиску навколо голови; кластерний головний біль, що характеризується нападами стріляючого болю, який уражає одне око або скроню.
Іноді головний біль може бути симптомом інших захворювань (алергії, анемії, короткозорості, отруєння, захворювання шлунка, цервікального остеохондрозу, синуситу, запори, травми голови). Якщо виникають напади головного болю, важливо намагатися виявити фактори, що їх провокують, і уникати їх (нестабільний харчовий режим, певні продукти, паління, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне перебування на сонці, надто сильний шум, надто насичені аромати тощо). Якщо напади головного болю повторюються, слід звернутися до лікаря.

Інструкція з використання: інформація для користувача

Бускофен 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Бускофен і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Бускофену
3. Як приймати Бускофен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бускофен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бускофен і чому він призначається

Бускофен містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу знеболюючих протизапальних засобів, тобто препаратів, що борються з більом і запаленням.
Бускофен застосовується у дорослих та підлітків від 12 років для лікування болю різного походження та характеру (менструальний біль, головний біль, зубний біль, невралгії, болі в суглобах, кістках і м’язах).
Зверніться до лікаря, якщо через три дні лікування вам не стане краще або стане гірше.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Бускофену

Не приймайте Бускофен

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту тощо), ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші ліки та Бускофен»).
• Якщо у минулому у Вас були кровотечі або перфорація шлунка та кишечника після прийому інших ліків.
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастроентерологічна виразка).
• Якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням печінки або нирок.
• Якщо Ви страждаєте тяжкими захворюваннями серця (серцева недостатність).
• Якщо Ви маєте порушення складу крові (гематологічні дискрасії).
• Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (7–9 місяць) або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо пацієнт — дитина молодше 12 років.
• Якщо Ви сильно обезводжені (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням метаболізму амінокислот, що входять до складу білків, яке називається фенілкетонурією.

Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при прийомі Бускофену:
При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи
проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом Бускофену та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітили
один із цих симптомів.
Шкірні реакції
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема
ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза,
реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальна гостра ексантематозна пустульоза (AGEP). Припиніть використання Бускофену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили
будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Повідомлялося про почервоніння у вигляді круглих або овальних плям та набряк шкіри під час лікування ібупрофеном,
іноді зі свербіжом (фіксована лікарська еритема) або ураження великої площі тіла, що може ускладнитися утворенням пухирів (загальна фіксована бульозна еритема). Припиніть використання Бускофену та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо помітили
будь-які з цих симптомів.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бускофену:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.
• Якщо Ви страждаєте на астму, насильництво (хронічний риніт), наявність поліпів у носі (назальні поліпи) або запалення слизової оболонки навколишніх пазух (синусит) або маєте/мали алергію, оскільки може виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербіжом (крурчак) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися (див. розділ «Інші ліки та Бускофен»).
• Якщо Ви похилого віку або у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте Бускофен»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У таких випадках слід починати лікування з найменшої можливої дози, а також, можливо, звернутися до лікаря за рецептом на ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цю можливість слід враховувати навіть тоді, коли Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші ліки та Бускофен»).
• Якщо Ви страждали захворюваннями шлунка або кишечника, пов’язаними з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, Вам слід повідомити лікареві про будь-які незвичайні симптоми у шлунку та кишечнику (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші ліки та Бускофен». Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають Бускофен, лікування слід припинити.
• Якщо Ви страждали або страждаєте хронічними захворюваннями кишечника, такими як виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви страждаєте високим артеріальним тиском та/або захворюваннями серця, оскільки при застосуванні НПЗП спостерігалося затримання рідини, підвищення артеріального тиску та набряки. НПЗП можуть зменшити дію ліків, що приймаються для зниження артеріального тиску (див. розділ «Інші ліки та Бускофен»).
• Якщо у Вас високий тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його, і/або Ви маєте захворювання серця або кровообігу в мозку або інших ділянках тіла, або вважаєте, що можете бути в групі ризику за цими захворюваннями (наприклад, якщо Ви страждаєте високим артеріальним тиском, цукровим діабетом або високим рівнем холестерину або палите).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, порушення роботи серця або підвищений тиск.
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, серцеву недостатність або захворювання печінки, або Ви похилого віку або приймаєте ліки від високого тиску, оскільки Ви можете бути схильніші до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне використання різних знеболюючих засобів може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші ліки та Бускофен»).
• Якщо Ви страждаєте аутоімунним захворюванням, яке може уражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак), або захворюванням сполучної тканини, наявним у багатьох частинах тіла, наприклад, кістках і хрящах, оскільки в рідких випадках у пацієнтів, які отримують ібупрофен, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це більш імовірно у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, це спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або високого артеріального тиску (див. розділ «Інші ліки та Бускофен»).
• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
• Якщо у Вас виникла висипка або шкірні симптоми, негайно припиніть прийом ібупрофену, негайно зверніться до лікаря та повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб.
• Якщо у Вас виникли симптоми або ознаки реакції на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які включають висип, лихоманку, збільшення лімфовузлів та підвищення рівня певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія).

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним
підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту (порушення кровопостачання мозку), особливо при застосуванні високих доз.
Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бускофену, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях), або якщо у Вас був інфаркт, операція шунтування коронарних артерій, периферична артеріальна хвороба (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
• високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або якщо Ви палите.

Ліки, такі як Бускофен, можуть:

• спричиняти захворювання нирок, навіть тяжкі (наприклад, ниркову папілярну некрозу, анальгетичну нефропатію та ниркову недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;
• спричиняти порушення зору, тому рекомендується при тривалому лікуванні регулярно проходити офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування Бускофеном.

Інфекції
Бускофен може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому
Бускофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Підлітки
У підлітків, які обезводнені, існує ризик захворювання нирок.
Інші ліки та Бускофен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Бускофен може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на Бускофен. Наприклад:
Не приймайте Бускофен разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими
протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Бускофену з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону, які використовуються для лікування запалення);
• ліками, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін);
• ліками, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан). Бускофен може зменшити дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар може порадити Вам споживати достатню кількість рідини, щоб уникнути обезволення, і може попросити Вас пройти аналізи крові;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищити ризик уражень або кровотеч. Тому лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка (мізопростол або інгібітори протонної помпи);
• літій (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїн (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас пройти аналізи крові;
• метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту);
• моклобемід, ліки, що використовуються для лікування депресії;
• сульфаніламіди (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету); якщо необхідне одночасне лікування цими ліками, лікар може призначити Вам аналізи крові;
• аміноглікозиди (антибіотики);
• серцеві глікозиди (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Ліки, такі як Бускофен, можуть погіршити захворювання серця;
• колестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові);
• циклоспорин (ліки, що використовуються при трансплантації органів), оскільки ліки, такі як Бускофен, можуть підвищити ризик ураження нирок;
• рослинні екстракти, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки їх одночасне застосування з ліками, такими як Бускофен, може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепристон (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолонові антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їх одночасному застосуванні з ліками, такими як Бускофен, може підвищитися ризик розвитку судом;
• такролімус, ліки, що використовуються для запобігання та лікування відторгнення при трансплантації органів; одночасне застосування з Бускофеном може підвищити ризик ураження нирок;
• зідовудин та ритонавір (ліки, що використовуються для лікування СНІДу); якщо необхідне одночасне лікування, лікар може призначити Вам аналізи крові;
• пробенецид, ліки, що використовуються для лікування подагри;
• сульфінпіразон (ліки, що використовуються після серцевого нападу для запобігання наступного);
• інгібітори CYP2C9, такі як воріконазол та флуконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• бісфосфонати, ліки для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти на шлунок та кишечник;
• оксіпентіфілін (пентоксіфілін), ліки для лікування виразок на ногах, оскільки може посилюватися побічна дія на шлунок та кишечник;
• баклофен, ліки для розслаблення м’язів.

Інші ліки також можуть впливати на лікування Бускофеном або бути під впливом цього лікування.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Бускофену разом з іншими ліками.
Бускофен та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Бускофеном, оскільки це може посилити можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Вагітність
Не приймайте Бускофен у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Крім того, він може вплинути на схильність Вас та Вашої дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Бускофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли Ви намагаєтеся завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів починаючи з двадцятого тижня вагітності, Бускофен може спричинити проблеми з нирками у плода, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не приймайте Бускофен, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки ібупрофен проникає в материнське молоко.
Фертильність
Якщо у Вас виникли проблеми з вагітністю або Ви проходите обстеження на фертильність, припиніть використання Бускофену, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршити Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай Бускофен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, якщо Ви виконуєте діяльність, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо під час лікування Бускофеном помітили сонливість, запаморочення або депресію.
Бускофен гранульований для орального розчину містить сахарозу, калій, аспартам та натрій:

• сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Бускофен містить 2,15 г сахарози (цукру) на пакетик. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом;
• калій: цей лікарський засіб містить 87,82 мг калію на пакетик. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію;
• аспартам (Е 951): цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму (Е 951) на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести;
• натрій: цей лікарський засіб містить 44,56 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 2,23% від максимальної добової норми споживання для дорослої людини.

3. Як застосовувати Бускофен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій брошурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які зміни в останній час у характері свого захворювання.
Рекомендована доза наступна:
Дорослі та підлітки старше 12 років
1 пакетик два–три рази на добу.
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води, перемішуючи чайною ложечкою до повного розчинення, і випийте розчин одразу після приготування.
Бускофен можна приймати натщесерце. У пацієнтів із проблемами шлунково-кишкової переносимості краще приймати лікарський засіб після їжі.
Якщо після трьох днів лікування не відбулося помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Увага: не перевищуйте дозу 3 пакетики на добу.
Якщо ви похилого віку, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтесь із лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не застосовуйте Бускофен.
Застосування у людей похилого віку
Проконсультуйтесь із лікарем, який визначить відповідну дозу, зменшивши рекомендовану, особливо якщо у вас є порушення функції нирок і/або печінки.
Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідно застосовувати лікарський засіб більше ніж 3 дні у підлітка або якщо симптоми погіршуються.
Якщо ви прийняли Бускофен у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Бускофену, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та подальших дій.
Якщо ви прийняли надмірну дозу (передозування) ібупрофену, найчастіше можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникнути: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникнути: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У разі важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові). Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей.
При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо ви приймаєте значно надмірні дози ібупрофену, можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.
Якщо ви забули прийняти Бускофен
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Бускофеном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти лікарського засобу можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і застосовувати препарат лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.
Якщо у вас розвинеться виразка або кровотеча шлунка і/або кишечника або ураження шкіри та/або слизових оболонок, необхідно припинити лікування Бускофеном і звернутися до лікаря.
Зазвичай ці побічні ефекти частіше трапляються у літніх людей.
Застосування Бускофену може викликати побічні ефекти, як правило, легкого або помірного ступеня, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.
Якщо у вас виникнуть одні з наступних симптомів, НЕМЕДЛЕГО ПРИПИНИТЬ використання Бускофену та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса,
• висип або ураження шкіри,
• ураження слизових оболонок,
• ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок),
• шкіра, що шелушиться,
• червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз),
• поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS),
• поширений червоний шкірний висип із шелушінням, підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза),
• порушення зору,
• захворювання печінки (порушення функції печінки),
• кровотеча, виразка та перфорація шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей.

У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно звернутися до лікарні, оскільки для надання невідкладної допомоги потрібні відповідне обладнання, ліки та кваліфікований персонал, оскільки в окремих випадках після застосування ібупрофену спостерігалися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть при відсутності відомої алергії.
Ризик виникнення таких симптомів найвищий на початку терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, які спостерігалися також при застосуванні інших препаратів, подібних до Бускофену, і перелічені нижче за частотою виникнення:
поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

• запаморочення
• нездужання
• втому

непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

• запалення шлунка (гастрит)
• безсоння, тривожність
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість
• запалення слизової оболонки носа (риніт)
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка)
• тимчасова зупинка дихання (апное)
• порушення зору
• порушення слуху
• дзвін у вухах (тинітус)
• запаморочення
• порушення функції печінки (змінена функція печінки)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність)
• реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску
• шкірні реакції на світло (фоточутливість)

рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• знижена здатність до згортання крові
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• запалення зорового нерва (зрительний неврит)
• запалення оболонок мозку — мозкових мембран (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями, див. розділ «Важливі застереження та обережність»), з симптомами: тугорухомість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія)
• набряк через накопичення рідини в тканинах
• захворювання, яке може вражати різні органи та тканини організму (системний червоний вовчак)
• погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту)
• підвищений рівень азоту в крові
• зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза)
• аномальні результати аналізу крові (знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений рівень кальцію в крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові)

дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• запалення підшлункової залози — залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит)
• відчуття відчуття власного серцебиття (серцебиття)
• захворювання серця (серцева недостатність)
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• накопичення рідини в легенях (гострий легеневий набряк)
• захворювання печінки (печінкова недостатність)
• гіпертонія
• серйозні алергічні реакції, які можуть включати такі симптоми, як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнює дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозний шкірний висип або шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна)
• серйозні інфекції шкіри та захворювання м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою

невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• відчуття важкості в шлунку
• нудота
• блювота
• діарея
• метеоризм
• запор
• труднощі з травленням
• біль у животі
• печія
• кров у калі
• кров у блювотних масах
• ураження слизової оболонки рота
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона)
• підвищений ризик раптового різкого зниження кровообігу в мозку (інсульт)
• алергічні реакції, анафілаксія
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних клітин)
• поширений червоний шкірний висип із шелушінням, утворенням підшкірних пустуль та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Бускофену, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2
• червоні плями округлої або овальної форми та набряк шкіри, які можуть супроводжуватися свербіжом (фіксований висип від ліків) або поширюватися на велику ділянку тіла, можуть ускладнюватися утворенням пухирців (генералізований бульозний фіксований висип від ліків)
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на сайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бускофен

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім прямим баченням.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бускофен
Один пакетик містить:

• діючу речовину — натрію ібупрофен дигідрат. Кожен пакетик містить 512 мг натрію ібупрофен дигідрату, що відповідає 400 мг ібупрофену.
• інші компоненти: сахароза, калію гідрогенкарбонат, ароматизатор апельсин, ацесульфам калію, аспартам (див. розділ 2 «Бускофен містить сахарозу, калій, аспартам і натрій»).

Опис зовнішнього вигляду Бускофену та вміст упаковки
Бускофен випускається у формі гранул для орального розчину.
Доступний у упаковках по 10 пакетиків.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілан (Італія)
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina – 38123 Тренто (TN)
Інформаційні матеріали з медичного просвітництва
Існує кілька видів болю різного походження та характеру, з якими більш або менш часто кожен із нас стикається у повсякденному житті: менструальні болі, головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі.
Менструальні болі (дисменорея) — дуже поширений розлад; окрім болю, можуть супроводжуватися змінами настрою (сум, підвищена схильність до роздратування), напруженням у молочних залозах, відчуттям загальної втоми.
Виключення або зменшення вживання таких речовин, як кава, сіль чи шоколад, та заміна їх продуктами, багатими на вітаміни, наприклад фруктами, а також прийом гарячих трав’яних настоїв і ромашки можуть допомогти зменшити ці симптоми. Менструальний біль, іноді досить інтенсивний, можна зменшити за допомогою знеболювальних засобів, що діють шляхом зниження кількості простагландинів — речовин, які виробляє матка і які вважаються основною причиною цього розладу.
Одним із найпоширеніших є головний біль (цефалгія). Існує три основні типи первинного головного болю (тобто не пов’язаного з іншими захворюваннями): мігрень, так званий через те, що дуже сильний біль локалізується лише в одній частині голови; напружувальний головний біль — найпоширеніший тип, який відчувається як тиск «обручем» навколо голови; кластерний головний біль, що характеризується нападами стріляючого болю, який уражає око або скроню.
Іноді головний біль може бути симптомом інших захворювань (алергії, анемії, короткозорість, отруєння, розлади шлунка, цервікальний остеохондроз, синусит, запори, травми голови). Якщо у вас виникає головний біль, важливо намагатися виявити фактори, що можуть його спровокувати, і уникати їх (нестабільний харчовий режим, певні продукти, паління, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне перебування на сонці, надто сильний шум, надто інтенсивні запахи тощо). Якщо напади головного болю повторюються, слід звернутися до лікаря.