Бускофен

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бускофен 200 мг капсулы мягкие

ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как в ней содержится важная для вас информация.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как прописал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после трёх дней лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бускофен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Бускофена
3. Как принимать Бускофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бускофен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бускофен и для чего он применяется

Бускофен содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных препаратов, то есть средств, борющихся с болью и воспалением.
Бускофен применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для:

• лечения болей различного происхождения и характера (менструальные боли, головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрические и мышечные боли);
• уменьшения симптомов лихорадки и гриппоподобных состояний. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после трёх дней лечения.

2. Что следует знать перед приемом Бускофена

Не принимайте Бускофен

• Если у вас аллергия на ибупрофен и/или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на другие противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если в прошлом у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника после приема других препаратов.
• Если у вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжелая язва желудка или кишечника).
• Если в прошлом у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения желудка.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас тяжелые заболевания сердца (тяжелая сердечная недостаточность).
• Если у вас нарушения состава крови (гематологические дискрасии).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности (7–9-й месяц) или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если пациент — ребенок в возрасте младше 12 лет.
• Если вы сильно обезвожены (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).

Предостережения и меры предосторожности
Особое внимание при приеме Бускофена:
При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на этот препарат, включая
затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди.
Немедленно прекратите прием Бускофена и немедленно обратитесь к врачу или в службу
неотложной помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Кожные реакции
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая
эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулезу (AGEP). Прекратите прием Бускофена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При лечении ибупрофеном отмечались появление красных круглых или овальных пятен на коже и ее отек, которые могут сопровождаться зудом (фиксированная лекарственная сыпь), или сыпь, охватывающая большую часть тела, с возможным образованием пузырей (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь). Прекратите прием Бускофена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из этих симптомов.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бускофена:

• Если у вас ранее были приступы затрудненного дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
• Если у вас астма, насморк (хронический ринит), полипы в носу (полипоз носа) или воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), или если у вас есть/были аллергические заболевания, поскольку вы можете испытывать затрудненное дыхание (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отек кожи и горла (ангионевротический отек), особенно если у вас уже были аллергические реакции после применения других препаратов, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
• Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в таких случаях риск язв и кровотечений может увеличиваться (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если вы пожилой человек или у вас была язва желудка, особенно если она сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Бускофен»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и, при необходимости, обратиться к врачу для назначения препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна учитываться даже если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или препараты, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если у вас были заболевания желудка или кишечника, связанные с приемом лекарств, и особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка и кишечника (особенно кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.
• Если вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как пероральные кортикостероиды (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарства и Бускофен». При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Бускофен, лечение должно быть прекращено.
• Если у вас были или есть хронические заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• Если у вас повышенное артериальное давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отеки. НПВП могут снижать эффективность препаратов, применяемых для снижения артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»). Врач назначит Бускофен только после тщательной оценки вашего состояния.
• Если у вас высокое артериальное давление, и принимаемые вами препараты не снижают его, и/или у вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в мозге или других частях тела, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).
• Если вы потеряли значительное количество жидкости или у вас появились отеки, нарушения работы сердца или повышенное давление.
• Если у вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени или вы пожилой человек или принимаете препараты от повышенного артериального давления, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, регулярное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск.
• Если у вас нарушение свертываемости крови или вы принимаете препараты, замедляющие свертывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если у вас аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани тела (системная красная волчанка), или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, кости и хрящи, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, оно также наблюдалось у пациентов без хронических сопутствующих заболеваний.
• Если вы принимаете препараты для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас появляется сыпь или другие кожные симптомы, немедленно прекратите прием ибупрофена, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.
• Если у вас появляются симптомы или признаки реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включая сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня одного из типов лейкоцитов (эозинофилия).

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим
повышением риска инфаркта миокарда или инсульта (нарушение кровоснабжения мозга), особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Бускофена, если у вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт, стенокардию (боль в груди), или если у вас был инфаркт, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, диабет, высокий холестерин, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Препараты, такие как Бускофен, могут:

• быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжелых (например, папиллярный некроз, анальгетическая нефропатия и почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек;
• вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение Бускофеном.

Инфекции
Бускофен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому
Бускофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
У обезвоженных подростков существует риск заболевания почек.
Другие лекарства и Бускофен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарства.
Бускофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:
Не принимайте Бускофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирин) или другими противовоспалительными препаратами (например, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВП).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Бускофена с другими препаратами, особенно:

• кортикостероидами (препаратами, содержащими кортизон или вещества, подобные кортизону, используемые для лечения воспаления);

• препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. веществами, разжижающими кровь и препятствующими образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);

• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Бускофен может снижать эффект этих препаратов. Если вы принимаете эти препараты, вы пожилой человек или у вас заболевание почек, врач посоветует вам принимать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и может порекомендовать сдать анализы крови;

• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, применяемыми для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений
  желудка и кишечника. Поэтому врач может назначить вам препарат для защиты желудка (мизопростол или ингибиторы протонной помпы);

• литием (препаратом, применяемым для лечения психических заболеваний), или фенитоином (препаратом, применяемым для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может порекомендовать сдать анализы крови;

• метотрексатом (препаратом, применяемым для лечения рака или ревматоидного артрита);

• моклобемидом (препаратом, применяемым для лечения депрессии);

• сульфаниламидами (препаратами, применяемыми для лечения диабета); если необходимо одновременное лечение этими препаратами, врач может назначить вам анализы крови;

• аминогликозидами (антибиотиками);

• сердечными гликозидами (препаратами, применяемыми для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Бускофен, могут усугублять заболевания сердца;

• колестирамином (препаратом, применяемым для снижения уровня липидов в крови);

• циклоспорином (препаратом, применяемым при трансплантации органов), поскольку препараты, такие как Бускофен, могут увеличить риск повреждения почек;

• растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку при их одновременном приеме с препаратами, такими как Бускофен, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;

• мифепристоном (препаратом, применяемым у женщин для индукции аборта);

• хинолоновыми антибиотиками (препаратами, применяемыми для лечения инфекций), поскольку при их одновременном приеме с препаратами, такими как Бускофен, возможен повышенный риск развития судорог;

• такролимусом (препаратом, применяемым для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов), поскольку одновременный прием с Бускофеном может увеличить риск повреждения почек;

• зидовудином и ритонавиром (препаратами, применяемыми для лечения СПИДа); если одновременное лечение необходимо, врач может назначить вам анализы крови;

• пробенецидом (препаратом, применяемым для лечения подагры);

• сульфинпиразоном (препаратом, применяемым после сердечного приступа для профилактики повторного);

• ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);

• бисфосфонатами (препаратами для лечения заболеваний костей), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;

• оксипентифиллином (пентоксифиллином) (препаратом для лечения язв на ногах), поскольку он может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;

• баклофеном (препаратом для расслабления мышц).

Другие лекарства также могут влиять на лечение Бускофеном или подвергаться его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бускофена с другими препаратами.
Бускофен и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Бускофеном, поскольку это может усиливать возможные нежелательные эффекты.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.
Беременность
Не принимайте Бускофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Кроме того, он может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечениям и удлинить или задержать роды. Не следует принимать Бускофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Бускофен может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниос), или вызвать сужение одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Не принимайте Бускофен, если вы кормите грудью, поскольку ибупрофен проникает в грудное молоко.
Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность, прекратите прием Бускофена, поскольку этот препарат может временно нарушить вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Бускофен не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать другие механизмы. Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте осторожны, если во время лечения Бускофеном у вас появляется сонливость, головокружение или депрессия.
Этот препарат содержит сорбитол
Этот препарат содержит 21,3 мг сорбитола на капсулу.

3. Как принимать Бускофен

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу, если вы заметили недавние изменения в характере вашего заболевания.

Рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам старше 12 лет
1–2 мягкие капсулы два–три раза в день.

Мягкие капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, предпочтительно во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Бускофен можно принимать и натощак. Однако у пациентов с нарушениями желудочной переносимости препарат рекомендуется принимать во время еды.

Если после трёх дней лечения не отмечается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Внимание: не превышайте дозу 6 мягких капсул в сутки.
Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.

Если у вас есть заболевания почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который определит для вас подходящую дозу.
При тяжёлых заболеваниях печени препарат Бускофен принимать не следует.

Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который может снизить рекомендуемую дозу, особенно при наличии заболеваний почек и/или печени.

Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если необходимость в применении препарата у подростка сохраняется более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Если вы приняли Бускофен в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Бускофена, чем следовало, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.

При передозировке ибупрофена могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокая сонливость с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Реже могут наблюдаться: непроизвольные движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и дыхательной функции.

Кроме того, возможны: спутанность сознания, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).

При тяжёлом отравлении может развиться метаболический ацидоз (повышенное содержание кислот в крови). Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.

При высоких дозах отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода и нарушения дыхания.

При значительном превышении дозы ибупрофена возможно развитие тяжёлых повреждений почек и печени.

Если вы забыли принять Бускофен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Бускофена
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму, если использовать наименьшую из рекомендованных доз и применять препарат только в течение периода, необходимого для контроля симптомов.

Если у вас появится язва или кровотечение из желудка и/или кишечника, или повреждения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо прекратить лечение Бускофеном и обратиться к врачу.

Обычно эти побочные эффекты чаще возникают у пожилых пациентов.

Применение Бускофена может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, включая аллергические, хотя и редко.

Если у вас появился один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Бускофена и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни,
• высыпания или поражения кожи,
• поражения слизистых оболочек,
• признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок),
• шелушение кожи,
• красноватые пятна, не возвышающиеся, в виде мишени или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
• обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулез),
• нарушения зрения,
• заболевание печени (печеночная дисфункция),
• кровотечение, язва и прободение желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.

В случае возникновения одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и медицинскому персоналу, необходимым для оказания экстренной помощи, поскольку при применении ибупрофена в редких случаях наблюдались тяжелые побочные эффекты, иногда заканчивающиеся летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.

Вероятность появления таких симптомов выше в начальных стадиях терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.

Кроме того, могут возникать дополнительные побочные эффекты, которые также отмечались при применении других препаратов, схожих с Бускофеном, и которые перечислены ниже по частоте возникновения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• недомогание
• усталость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление желудка (гастрит)
• бессонница, тревожность
• онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка)
• кратковременная остановка дыхания (апноэ)
• нарушения зрения
• нарушение слуха
• шум в ушах (тиннитус)
• головокружение
• нарушения функции печени (изменение печеночных проб)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
• реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, возможно с понижением артериального давления
• реакции кожи на свет (фоточувствительность)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение числа клеток крови: снижение лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения)
• снижение способности к свертыванию крови
• депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
• воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
• воспаление мозговых оболочек — мембран, покрывающих мозг (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), с симптомами: затекание шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация
• нарушения глаз с нарушением зрения и поражением зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия)
• отек, вызванный накоплением жидкости в тканях
• заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (синдром системной красной волчанки)
• усугубление воспалений, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита)
• повышение уровня азота в крови
• изменения показателей функции печени (повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы)
• аномальные анализы крови (снижение гемоглобина, гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы — органа, участвующего в процессах пищеварения (панкреатит)
• ощущение сердцебиения (палпитации)
• заболевание сердца (сердечная недостаточность)
• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• скопление жидкости в легких (острый отек легких)
• заболевание печени (печеночная недостаточность)
• артериальная гипертензия
• тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как тяжелая астма, отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция быстрого развития, которая может привести к смерти (анафилаксия), тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема)
• тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать при ветряной оспе

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• ощущение тяжести в желудке
• тошнота
• рвота
• диарея
• метеоризм
• запор
• трудности с пищеварением
• боль в животе
• изжога
• кровь в кале
• кровь в рвотных массах
• поражения внутри рта
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона)
• повышенный риск резкого снижения кровообращения в мозге (инсульт)
• аллергические реакции, анафилаксия
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов)
• обширная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулез). Прекратите прием Бускофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2
• покраснение отдельных круглых или овальных участков кожи и отек кожи, возможно с зудом (фиксированная лекарственная сыпь) или распространяющаяся на большую часть тела, может осложняться образованием пузырей (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бускофен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата истечения срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому сохраняйте как упаковку, так и инструкцию по применению.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бускофен
Одна мягкая капсула содержит:

• действующее вещество — ибупрофен. Каждая мягкая капсула содержит 200 мг ибупрофена.
• вспомогательные вещества: макрогол 600, гидроксид калия, очищенная вода, желатин, частично дегидратированный сорбитол жидкий.

Описание внешнего вида Бускофена и содержимое упаковки
Бускофен выпускается в виде мягких желатиновых капсул.
Доступен в упаковках по 12 или 24 мягкие капсулы по 200 мг.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)

Производитель
Opella Healthcare Poland Sp.z o.o.
Oddizial w Rzeszowie
ul. Lubelska 52
35-233 Ржешув
Польша

Рекомендации по профилактике и лечению боли

Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми каждый из нас сталкивается в повседневной жизни: менструальные боли, головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли.

Менструальные боли (дисменорея) — очень распространённое расстройство; помимо боли, могут наблюдаться нарушения настроения (грусть, раздражительность), напряжение в молочных железах, ощущение общей усталости.
Исключение из рациона или снижение потребления таких продуктов, как кофе, соль, шоколад, и замена их витаминсодержащими продуктами, такими как фрукты, а также употребление тёплых травяных настоев и ромашкового чая могут способствовать уменьшению этих симптомов. Менструальную боль, иногда весьма интенсивную, можно снизить с помощью обезболивающих средств, уменьшающих количество простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого расстройства.

Одним из наиболее распространённых видов боли является головная боль (цефалгия). Существует три основных вида первичных головных болей (то есть не связанных с другими заболеваниями): мигрень, при которой сильная боль локализуется только с одной стороны головы; напряжённая головная боль — наиболее распространённый тип, при котором ощущается чувство сдавливания головы; кластерная головная боль, характеризующаяся приступами острой стреляющей боли, поражающей один глаз или скулу.

Иногда головная боль может быть симптомом других заболеваний (аллергии, анемии, близорукости, отравления, расстройства желудка, шейного остеохондроза, синусита, запора, травмы головы). При возникновении головной боли важно постараться выявить факторы, которые могут её провоцировать, и по возможности избегать их (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, чрезмерное пребывание на солнце, сильный шум, резкие запахи и т.д.). При частых приступах головной боли следует обязательно обратиться к врачу.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бускофен 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой

ибупрофен
Внимательно прочитайте этот листок перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку он содержит
важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после трёх дней лечения.

Содержание данного листка:

1. Что такое Бускофен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Бускофена
3. Как принимать Бускофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бускофен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бускофен и для чего он применяется

Бускофен содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных средств, то есть препаратов, которые борются с болью и воспалением.
Бускофен применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для:

• лечения болей различного происхождения и характера (менструальные боли, головная боль, зубная боль, невралгии, остеоартрикулярные и мышечные боли);
• уменьшения симптомов лихорадочных и гриппоподобных состояний. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение после трёх дней лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Бускофена

Не принимайте Бускофен

• Если у Вас аллергия на ибупрофен и/или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если ранее у Вас были кровотечения или прободение желудка или кишечника после приема других препаратов.
• Если у Вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжелая язва желудка или кишечника).
• Если у Вас ранее было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения желудка.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у Вас тяжелое заболевание сердца (тяжелая сердечная недостаточность).
• Если у Вас нарушения состава крови (гематологические дискрезии).
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности (7–9-й месяц) или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если пациент — ребенок младше 12 лет.
• Если Вы сильно обезвожены (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).

Предостережения и меры предосторожности
Особое внимание при применении Бускофена:
При приеме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая
нарушения дыхания, отек области лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди.
Немедленно прекратите прием Бускофена и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили один из этих признаков.
Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулез (AGEP). Прекратите прием Бускофена и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При лечении ибупрофеном также отмечались покраснения в виде круглых или овальных очагов и отек кожи, которые могут сопровождаться зудом (фиксированная лекарственная сыпь) или распространяться на обширные участки тела и осложняться образованием пузырей (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь). Прекратите прием Бускофена и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если заметите один из этих симптомов.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бускофена:

• Если у Вас ранее были приступы затрудненного дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
• Если у Вас астма, насморк (хронический ринит), полипы в носу (полипоз носа), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит) или Вы страдаете/страдали от аллергии, поскольку у Вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отек кожи и горла (ангионевротический отек), особенно если ранее у Вас уже были аллергические реакции после применения других препаратов, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВС).
• Если Вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язв и кровотечений может возрастать (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если Вы пожилой человек или у Вас ранее была язва, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением (см. раздел «Не принимайте Бускофен»), поскольку риск кровотечения, язвы или прободения выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и, возможно, обратиться к врачу за назначением препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна учитываться даже если Вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если у Вас ранее были заболевания желудка или кишечника, связанные с приемом лекарств, и особенно если Вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка и кишечника (особенно о кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.
• Если Вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как кортикостероиды, принимаемые внутрь (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарства и Бускофен». При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Бускофен, лечение должно быть прекращено.
• Если у Вас были или есть хронические заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• Если у Вас повышенное артериальное давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВС могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отеки. НПВС могут ослаблять действие препаратов, принимаемых для снижения артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»). Врач назначит Вам Бускофен только после тщательной оценки Вашего состояния.
• Если у Вас повышенное давление, и принимаемые Вами препараты не снижают его, и/или у Вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в мозге или других органах, или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, высоком холестерине или курении).
• Если Вы потеряли значительное количество жидкости или у Вас появляются отеки, нарушения работы сердца или повышенное давление.
• Если у Вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени или Вы пожилой человек или принимаете препараты от повышенного давления, поскольку Вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, регулярный одновременный прием нескольких обезболивающих может дополнительно повысить этот риск.
• Если у Вас заболевание системы свертывания крови или Вы принимаете препараты, замедляющие свертывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если у Вас аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка), или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, в костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, оно также наблюдалось у пациентов без хронических заболеваний.
• Если Вы принимаете препараты для лечения боли, заболеваний сердца или повышенного артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Бускофен»).
• Если Вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование на бесплодие (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у Вас появляется кожная сыпь или кожные симптомы, немедленно прекратите прием ибупрофена, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что Вы принимаете этот препарат.
• Если у Вас развиваются симптомы или признаки реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включая кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня одного из типов лейкоцитов (эозинофилия).

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным
повышением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта (нарушение кровоснабжения мозга), особенно при высоких дозах.
Не превышайте рекомендуемую дозу или длительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Бускофена, если у Вас:

• заболевания сердца, включая сердечный приступ, стенокардию (боль в груди), или если у Вас был сердечный приступ, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или если Вы курите.

Препараты, такие как Бускофен, могут:

• вызывать заболевания почек, вплоть до тяжелых форм (например, папиллярный некроз, анальгетическая нефропатия, почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию Ваших почек;
• вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение Бускофеном.

Инфекции
Бускофен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Бускофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
У обезвоженных подростков существует риск заболевания почек.
Другие лекарства и Бускофен
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Бускофен может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:
Не принимайте Бускофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами (такими как ингибиторы ЦОГ-2 или другие НПВС).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Бускофена с другими препаратами, особенно:

• кортикостероидами (препаратами, содержащими кортизон или вещества, подобные кортизону, используемые для лечения воспаления);

• препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. веществами, разжижающими кровь и препятствующими образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);

• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Бускофен может ослаблять действие этих препаратов. Если Вы принимаете эти препараты, Вы пожилой человек или у Вас заболевание почек, врач посоветует Вам принимать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и может назначить анализ крови;

• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, используемыми для лечения депрессии), поскольку они могут увеличивать риск повреждений или кровотечений
  желудка и кишечника. Врач может назначить Вам препарат для защиты желудка (мизопростол или ингибиторы протонной помпы);

• литием (препаратом, используемым для лечения психических заболеваний) или фенитоином (препаратом, используемым для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может назначить Вам анализ крови;

• метотрексатом (препаратом, используемым для лечения рака или ревматоидного артрита);

• моклобемидом (препаратом, используемым для лечения депрессии);

• сульфаниламидами (препаратами, используемыми для лечения диабета); если требуется одновременное лечение этими препаратами, врач может назначить Вам анализ крови;

• аминогликозидами (антибиотиками);

• сердечными гликозидами (препаратами, используемыми для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Бускофен, могут усугублять заболевания сердца;

• колестирамином (препаратом, используемым для снижения уровня липидов в крови);

• циклоспорином (препаратом, используемым при трансплантации органов), поскольку препараты, такие как Бускофен, могут увеличивать риск повреждения почек;

• растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку их одновременный прием с препаратами, такими как Бускофен, может увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения;

• мифепристоном (препаратом, используемым у женщин для индукции аборта);

• хинолоновыми антибиотиками (препаратами, используемыми для лечения инфекций), поскольку при их одновременном приеме с препаратами, такими как Бускофен, возможно повышение риска судорог;

• такролимусом (препаратом, используемым для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов), поскольку одновременный прием с Бускофеном может увеличивать риск повреждения почек;

• зидовудином и ритонавиром (препаратами, используемыми для лечения СПИДа); если требуется одновременное лечение, врач может назначить Вам анализ крови;

• пробенецидом (препаратом, используемым для лечения подагры);

• сульфинпиразоном (препаратом, используемым после сердечного приступа для профилактики повторного);

• ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);

• бисфосфонатами (препаратами для лечения заболеваний костей), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;

• оксипентифиллином (пентоксифиллином) (препаратом для лечения язв ног), поскольку он может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;

• баклофеном (препаратом для расслабления мышц).

Другие препараты также могут влиять на лечение Бускофеном или быть подвержены его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бускофена с другими препаратами.
Бускофен и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Бускофеном, поскольку это может усиливать возможные нежелательные эффекты.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.
Беременность
Не принимайте Бускофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем плода. Кроме того, он может повлиять на склонность Вас и Вашего ребенка к кровотечениям и удлинить или затянуть родовую деятельность. Не следует принимать Бускофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если Вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок. Прием Бускофена более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниос), или вызвать сужение одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Не принимайте Бускофен, если Вы кормите грудью, поскольку ибупрофен проникает в грудное молоко.
Фертильность
Если у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование на бесплодие, прекратите использование Бускофена, поскольку этот препарат может временно ухудшать Вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Бускофен не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если Вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте осторожны, если во время лечения Бускофеном у Вас появляется сонливость, головокружение или депрессия.
Этот препарат содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бускофен

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если вы заметили недавние изменения в характере вашего заболевания.

Рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам старше 12 лет
1–2 покрытые оболочкой таблетки два–три раза в день.

Покрытые оболочкой таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, предпочтительно во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Бускофен можно принимать и натощак. Однако у пациентов с нарушениями желудочной переносимости препарат рекомендуется принимать во время еды.

Если через 3 дня лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте дозу 6 покрытых оболочкой таблеток в сутки.
Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.

Если у вас есть заболевание почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу.

Если у вас тяжёлое заболевание печени, не принимайте Бускофен.

Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу, возможно, снизив рекомендуемую дозу, особенно при наличии заболеваний почек и/или печени.

Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат необходимо применять у подростка более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Если вы приняли Бускофен в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Бускофена, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.

При передозировке ибупрофена наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокая сонливость с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Реже могут наблюдаться: непроизвольные движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и дыхательной функции.

Кроме того, возможны: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).

При тяжёлом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза (повышение уровня кислот в крови). Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.

При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ощущении холода и нарушениях дыхания.

При значительном превышении дозы ибупрофена возможно развитие тяжёлых повреждений почек и печени.

Если вы забыли принять Бускофен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Бускофена
При любых сомнениях относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты лекарства могут быть сведены к минимуму, если вы будете применять наименьшую из рекомендованных доз и только в течение периода, необходимого для контроля симптомов.

Если у вас появится язва или кровотечение из желудка и/или кишечника, или поражения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Бускофен и обратиться к врачу.

Как правило, эти побочные эффекты чаще встречаются у пожилых пациентов.

Применение Бускофена может вызывать побочные эффекты, обычно легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, включая аллергические, хотя и редко.

Если у вас появляется один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Бускофен и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам будет оказана соответствующая и специфическая терапия:

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни,
• высыпания или поражения кожи,
• поражения слизистых оболочек,
• признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок),
• шелушение кожи,
• красноватые пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, преимущественно на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
• генерализованная сыпь, красная и шелушащаяся, с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь),
• нарушения зрения,
• заболевание печени (печеночная дисфункция),
• кровотечение, язва и перфорация желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу, необходимым для оказания неотложной помощи, поскольку при применении ибупрофена в редких случаях наблюдались тяжелые побочные эффекты, иногда со смертельным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.

Вероятность появления таких симптомов выше на ранних этапах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.

Кроме того, могут возникать дополнительные побочные эффекты, которые также наблюдались при применении других препаратов, схожих с Бускофеном. Ниже они перечислены по частоте возникновения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головокружение
• общее недомогание
• утомляемость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• воспаление желудка (гастрит)
• бессонница, тревожность
• онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка)
• кратковременная остановка дыхания (апноэ)
• нарушения зрения
• нарушение слуха
• звон в ушах (тиннитус)
• головокружение
• нарушения функции печени (изменение печеночных проб)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха (желтушность кожи и глаз)
• заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
• реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, возможно с понижением артериального давления
• реакции кожи на свет (фоточувствительность)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение количества клеток крови: снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анем游戏副本

5. Как хранить Бускофен

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и листок-вкладыш.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бускофен
Одна таблетка с пленочным покрытием содержит:

• действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 200 мг ибупрофена.
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия карбоксиметиламил, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полигликоль 6000, тальк, диоксид титана, противопенная эмульсия.

Описание внешнего вида Бускофена и содержимое упаковки
Бускофен выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием.
Доступен в упаковках по 20 таблеток с пленочным покрытием по 200 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Boehringer Ingelheim Pharma KG,
Birkendorfer Strasse 65,
88400 Биберах-ан-дер-Рис
Германия
или
Istituto De Angeli S.r.l.
Loc. Prulli n. 103/c
50066 Реджелло (FI)
Информационные материалы по вопросам здравоохранения
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми мы чаще или реже сталкиваемся в повседневной жизни: менструальные боли, головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли.
Менструальные боли (дисменорея) — очень распространённое расстройство; помимо боли, наблюдаются нарушения настроения (грусть, раздражительность), нагрубание молочных желёз, ощущение общей усталости.
Исключение из рациона или снижение потребления таких веществ, как кофе, соль или шоколад, и замена их продуктами, богатыми витаминами, такими как фрукты, а также приём тёплых травяных настоев и ромашки могут помочь уменьшить эти симптомы. Менструальную боль, иногда весьма интенсивную, можно, в свою очередь, купировать обезболивающими препаратами, которые действуют путём снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого расстройства.
Одним из наиболее распространённых видов боли является головная боль (цефалгия). Существует три основных вида первичной головной боли (то есть не связанной с другими заболеваниями): мигрень, при которой сильная боль локализуется только с одной стороны головы; напряжённая головная боль — наиболее распространённый тип, проявляющийся ощущением сдавливания головы; кластерная головная боль, характеризующаяся приступами стреляющей боли, поражающей один глаз или скулу.
Иногда головная боль может быть симптомом других заболеваний (аллергии, анемии, близорукости, отравления, расстройства желудка, цервикальный остеохондроз, синусит, запор, травмы головы). При возникновении головной боли важно постараться выявить факторы, которые могут её провоцировать, и по возможности избегать их (нерегулярный режим питания, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, чрезмерное пребывание на солнце, сильные шумы, слишком сильные запахи и т.д.). При частых приступах головной боли следует обязательно обратиться к врачу.

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Бускофен 400 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

ибупрофен
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго по инструкции, изложенной в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание этого листка:

1. Что такое Бускофен и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Бускофена
3. Как принимать Бускофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бускофен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бускофен и для чего он применяется

Бускофен содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных препаратов, то есть средств, борющихся с болью и воспалением.
Бускофен применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения болей различного происхождения и характера (менструальные боли, головная боль, зубная боль, невралгии, боли в суставах, костях и мышцах).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя три дня после начала лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Бускофена

Не принимайте Бускофен

• Если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бускофен»).
• Если в прошлом у Вас возникали кровотечения или перфорация желудка и кишечника после приема других препаратов.
• Если у Вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжелая язва желудка и кишечника).
• Если в прошлом у Вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у Вас тяжелые заболевания сердца (тяжелая сердечная недостаточность).
• Если у Вас нарушения состава крови (гематологические дискрезии).
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности (7–9 месяц) или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если пациент — ребенок младше 12 лет.
• Если Вы сильно обезвожены (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
• Если у Вас заболевание метаболизма аминокислот, составляющих белки, называемое фенилкетонурией.

Предупреждения и меры предосторожности
Особое внимание при применении Бускофена:
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, включая
нарушения дыхания, отек области лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди.
Немедленно прекратите прием Бускофена и немедленно обратитесь к врачу или в службу
неотложной медицинской помощи, если Вы заметите один из этих признаков.
Кожные реакции
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая
эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS),
острую генерализованную экзантематозную пустулезную сыпь (AGEP). Прекратите применение Бускофена и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о появлении красных округлых или овальных пятен и отеке кожи, которые могут сопровождаться зудом (фиксированная лекарственная сыпь) или охватывать большую площадь тела и осложняться образованием пузырей (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь). Прекратите применение Бускофена и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бускофена:

• Если у Вас были эпизоды затрудненного дыхания (бронхоспазма) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
• Если у Вас астма, насморк (хронический ринит), наличие полипов в носу (полипоз носа) или воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), или если у Вас есть/были аллергии, поскольку Вы можете испытывать затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отек кожи и горла (ангионевротический отек), особенно если у Вас уже были аллергические реакции после применения других лекарств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
• Если Вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермент, участвующий в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язв и кровотечений может увеличиваться (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бускофен»).
• Если Вы пожилой человек или у Вас была язва, особенно если язва сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Бускофен»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и, при необходимости, обратиться к врачу для назначения препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна быть рассмотрена даже если Вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или препараты, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бускофен»).
• Если у Вас были заболевания желудка или кишечника, связанные с применением лекарств, и особенно если Вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка и кишечника (особенно кровотечении), особенно в начальных стадиях лечения.
• Если Вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как пероральные кортикостероиды (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарственные средства и Бускофен». При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Бускофен, лечение должно быть прекращено.
• Если у Вас были или есть хронические заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, поскольку они могут ухудшиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• Если у Вас повышенное артериальное давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отеки. НПВП могут снижать действие препаратов, принимаемых для снижения артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бускофен»).
• Если у Вас высокое давление и принимаемые Вами лекарства не снижают его и/или у Вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном мозге или других органах, или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).
• Если Вы потеряли значительное количество жидкости или появились отеки, нарушения работы сердца или повышенное давление.
• Если у Вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени, или если Вы пожилой человек или принимаете лекарства от высокого давления, поскольку Вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, обычное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск.
• Если у Вас заболевание свертываемости крови или Вы принимаете препараты, замедляющие свертывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бускофен»).
• Если у Вас аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка), или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это чаще всего происходит у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, наблюдалось и у пациентов без хронических сопутствующих заболеваний.
• Если Вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бускофен»).
• Если Вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у Вас появляется сыпь или кожные симптомы, немедленно прекратите прием ибупрофена, немедленно обратитесь к врачу и сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат.
• Если у Вас появляются симптомы или признаки реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включая сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня одного из типов лейкоцитов (эозинофилия).

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим
увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта (нарушение кровоснабжения мозга), особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Бускофена, если у Вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или перенесенный инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА» — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или Вы курите.

Препараты, такие как Бускофен, могут:

• быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжелых (например, папиллярный некроз, анальгетическая нефропатия, почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию Ваших почек;
• вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение Бускофеном.

Инфекции
Бускофен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Следовательно,
Бускофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений.
Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
У обезвоженных подростков существует риск заболевания почек.
Другие лекарственные средства и Бускофен
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарства.
Бускофен может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:
Не принимайте Бускофен вместе с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими
противовоспалительными препаратами (такими как ингибиторы ЦОГ-2 или другие НПВП).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Бускофена с другими препаратами, особенно:

• кортикостероидами (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону, используемые для лечения воспаления);
• препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. веществами, разжижающими кровь и препятствующими образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Бускофен может снижать эффект этих препаратов. Если Вы принимаете эти препараты, являетесь пожилым человеком или страдаете заболеванием почек, врач может посоветовать Вам принимать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и может назначить анализы крови;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препараты, используемые для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить Вам препарат для защиты желудка (мизопростол или ингибиторы протонной помпы);
• литием (препарат, используемый для лечения психических заболеваний) или фенитоином (препарат, используемый для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может назначить Вам анализы крови;
• метотрексатом (препарат, используемый для лечения рака или ревматоидного артрита);
• моклобемидом, препаратом, используемым для лечения депрессии;
• сульфаниламидами (препараты, используемые для лечения диабета); если одновременный прием этих препаратов необходим, врач может назначить Вам анализы крови;
• аминогликозидами (антибиотики);
• сердечными гликозидами (препараты, используемые для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Бускофен, могут усугублять заболевания сердца;
• колестиромином (препарат, используемый для снижения уровня липидов в крови);
• циклоспорином (препарат, используемый при трансплантации органов), поскольку препараты, такие как Бускофен, могут увеличить риск повреждения почек;
• растительными экстрактами, такими как, например, Гинкго билоба, поскольку при совместном приеме с препаратами, такими как Бускофен, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
• мифепристоном (препарат, используемый у женщин для индукции аборта);
• хинолоновыми антибиотиками (препараты, используемые для лечения инфекций), поскольку при совместном приеме с препаратами, такими как Бускофен, может увеличиться риск развития судорог;
• такролимусом, препаратом, используемым для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов, одновременное применение с Бускофеном может увеличить риск повреждения почек;
• зидовудином и ритонавиром (препараты, используемые для лечения СПИДа); если одновременный прием необходим, врач может назначить Вам анализы крови;
• пробенецидом, препаратом, используемым для лечения подагры;
• сульфинпиразоном (препарат, используемый после сердечного приступа для предотвращения повторного);
• ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);
• бисфосфонатами, препаратами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
• оксипентифиллином (пентоксифиллином), препаратом для лечения язв ног, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
• баклофеном, препаратом для расслабления мышц.

Другие лекарственные средства также могут влиять на лечение Бускофеном или быть подвержены его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бускофена с другими
препаратами.
Бускофен и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Бускофеном, поскольку это может усиливать возможные нежелательные эффекты.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.
Беременность
Не принимайте Бускофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Кроме того, он может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка и задержать или продлить родовую деятельность больше, чем ожидалось. Не следует принимать Бускофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если Вам требуется лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Бускофен может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или вызвать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Не принимайте Бускофен, если Вы кормите грудью, поскольку ибупрофен проникает в грудное молоко.
Фертильность
Если у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование на фертильность, прекратите применение Бускофена, поскольку этот препарат может временно ухудшить Вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Бускофен не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Однако, если Вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте внимательны, если во время лечения Бускофеном у Вас появляется сонливость, головокружение или депрессия.
Бускофен гранулированный для приготовления раствора для приема внутрь содержит сахарозу, калий, аспартам и натрий:

• сахароза: если Вашему врачу поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Бускофен содержит 2,15 г сахарозы (сахара) на пакетик. Учитывайте это у пациентов с сахарным диабетом;
• калий: этот препарат содержит 87,82 мг калия на пакетик. Учитывайте это у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия;
• аспартам (Е 951): этот препарат содержит 20 мг аспартама (Е 951) на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести;
• натрий: этот препарат содержит 44,56 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на пакетик. Это составляет 2,23% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Бускофен

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо недавние изменения в характере вашего заболевания.

Рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам старше 12 лет
1 пакетик 2–3 раза в день.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды, перемешивая ложечкой до полного растворения, и сразу же выпейте полученную жидкость.

Препарат Бускофен можно принимать натощак. У пациентов с нарушениями желудочной переносимости рекомендуется принимать препарат после еды.
Если в течение трёх дней лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте дозу 3 пакетика в день.
Пожилым пациентам необходимо придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Если у вас есть заболевания почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу.
При тяжёлых заболеваниях печени не принимайте Бускофен.

Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу, возможно, снизив рекомендуемую дозу, особенно при наличии заболеваний почек и/или печени.

Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат необходимо применять у подростка более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Если вы приняли Бускофен в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Бускофена, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.

При передозировке ибупрофена могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокая сонливость с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут проявиться уже через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Реже могут наблюдаться: непроизвольные движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС) и угнетение дыхательной функции.

Кроме того, возможны: спутанность сознания, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).

В тяжёлых случаях отравления может развиться метаболический ацидоз (повышенное содержание кислот в крови). Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.

При очень высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.

При значительном превышении дозы ибупрофена возможно развитие тяжёлых повреждений почек и печени.

Если вы забыли принять Бускофен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Бускофена
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму, если использовать наименьшую из рекомендуемых доз и принимать препарат только в течение периода, необходимого для контроля симптомов.

Если у вас появится язва, кровотечение желудка и/или кишечника или поражения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить лечение Бускофеном и обратиться к врачу.

Обычно эти побочные эффекты чаще встречаются у пожилых пациентов.

Применение Бускофена может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, включая аллергические, хотя и редко.

Если у вас появятся один или несколько следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Бускофена и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующую и специфическую терапию:

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса;
• высыпания или поражения кожи;
• поражения слизистых оболочек;
• признаки аллергической реакции, вплоть до тяжелых форм (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок);
• шелушение кожи;
• красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или круглые, преимущественно на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзудативная экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• обширная красная шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь);
• нарушения зрения;
• заболевание печени (печеночная дисфункция);
• кровотечение, язва и прободение желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.

В случае возникновения одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу, необходимым для оказания неотложной помощи, поскольку при применении ибупрофена в редких случаях наблюдались тяжелые побочные эффекты, иногда с летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.

Риск возникновения таких симптомов наиболее высок в начальных фазах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.

Кроме того, могут возникнуть дополнительные побочные эффекты, которые также отмечались при применении других препаратов, схожих с Бускофеном. Ниже они перечислены по частоте возникновения:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• общее недомогание
• утомляемость

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление желудка (гастрит)
• бессонница, тревожность
• онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка)
• кратковременная остановка дыхания (апноэ)
• нарушения зрения
• нарушение слуха
• шум в ушах (тиннитус)
• головокружение
• нарушения функции печени (изменение печеночных проб)
• воспаление печени (гепатит)
• пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
• реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, с возможным снижением артериального давления
• фотосенсибилизация (реакции кожи на свет)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение числа клеток крови: снижение лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения)
• снижение способности к свертыванию крови
• депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
• воспаление зрительного нерва (зрительная неврит)
• воспаление мозговых оболочек — мембран, покрывающих головной мозг (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), с симптомами в виде затруднения наклона шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации
• поражения глаз с нарушением зрения и патологией зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия)
• отек, вызванный накоплением жидкости в тканях
• заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка)
• усугубление воспалений, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита)
• повышение уровня азота в крови
• изменения показателей функции печени (повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы)
• аномальные результаты анализов крови (снижение гемоглобина, снижение гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы — железы, участвующей в процессах пищеварения (панкреатит)
• ощущение сердцебиения (тахикардия)
• заболевание сердца (сердечная недостаточность)
• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• накопление жидкости в легких (острый отек легких)
• заболевание печени (печеночная недостаточность)
• гипертензия
• тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как тяжелая астма, отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция, быстро прогрессирующая и потенциально смертельная (анафилаксия), тяжелые высыпания на коже или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема)
• тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать при ветряной оспе

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• ощущение тяжести в желудке
• тошнота
• рвота
• диарея
• метеоризм
• запор
• трудности с пищеварением
• боль в животе
• изжога
• кровь в кале
• кровь в рвотных массах
• поражения слизистой оболочки рта
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона)
• повышенный риск внезапного нарушения кровообращения в мозге (инсульт)
• аллергические реакции, анафилаксия
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможна тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов)
• обширная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите прием Бускофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2
• покраснение в виде отдельных круглых или овальных пятен и отек кожи, возможно с зудом (фиксированная лекарственная сыпь) или покрывающая большую часть тела, может осложняться образованием пузырей (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций на сайте: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Бускофен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бускофен
Один пакетик содержит:

• активное вещество — ибупрофен натрия дигидрат. Каждый пакетик содержит 512 мг ибупрофена натрия дигидрата, что эквивалентно 400 мг ибупрофена;
• прочие компоненты: сахароза, гидрокарбонат калия, апельсиновый ароматизатор, ацесульфам калия, аспартам (см. раздел 2 «Бускофен содержит сахарозу, калий, аспартам и натрий»).

Описание внешнего вида Бускофена и содержимое упаковки
Бускофен выпускается в виде гранул для приготовления раствора для приема внутрь.
Доступен в упаковке по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)

Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina – 38123 Тренто (TN)

Информационные материалы по вопросам здравоохранения
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми, чаще или реже, мы сталкиваемся в повседневной жизни: менструальные боли, головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли.

Менструальные боли (дисменорея) — это широко распространённое расстройство; помимо боли, могут наблюдаться нарушения настроения (грусть, раздражительность), напряжение в молочных железах, ощущение общей усталости.
Исключение из рациона или снижение потребления таких веществ, как кофе, соль или шоколад, и замена их продуктами, богатыми витаминами, например фруктами, а также употребление тёплых травяных настоев и ромашки могут помочь уменьшить эти симптомы. Менструальную боль, иногда весьма интенсивную, можно, в свою очередь, устранять обезболивающими средствами, которые действуют путём снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого расстройства.

Одним из наиболее распространённых видов боли является головная боль (цефалгия). Существует три основных типа первичных головных болей (то есть не вызванных другими заболеваниями): мигрень, при которой очень сильная боль локализуется только с одной стороны головы; напряжённая головная боль — наиболее распространённый тип, проявляющийся ощущением стягивания головы «как обручем»; кластерная головная боль, характеризующаяся приступами стреляющей боли, поражающей один глаз или скулу.

Иногда головная боль может быть симптомом других заболеваний (аллергии, анемии, близорукости, отравления, расстройства желудка, цервикального остеохондроза, синусита, запора, травмы головы). Если у вас возникают головные боли, важно постараться выявить факторы, которые могут их провоцировать, и по возможности избегать их (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, чрезмерное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, слишком сильные запахи и т.д.). При частых приступах головной боли следует обязательно обратиться к лечащему врачу.