Бускоактфокус

Інструкція: інформація для користувача

Бускоактфокус 400 мг + 100 мг таблетки в оболонці

Ібупрофен + Кофеїн
Застосування у дорослих
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як призначив лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Бускоактфокус і для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Бускоактфокусу
3. Як застосовувати Бускоактфокус
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бускоактфокус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бускоактфокус і для чого використовується

Бускоактфокус містить два активних компоненти: ібупрофен і кофеїн.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
НПЗЗ полегшують стан, змінюючи реакцію організму на біль.
Кофеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються стимуляторами.
Бускоактфокус використовується для симптоматичного лікування короткотривалого гострого болю помірної інтенсивності, наприклад, зубного болю або головного болю.
Бускоактфокус призначений лише для дорослих.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бускоактфокус

Не приймайте Бускоактфокус:

• якщо Ви маєте алергію до ібупрофену, кофеїну або будь-якого іншого компонента цього
  лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас раніше були напади задишки, астма, риніт, набряк або кропив’янка після прийому
  ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, Аспірин) або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗС)
• якщо у Вас є (або були два чи більше епізоди) виразки шлунка, виразки дванадцятипалої кишки або кровотеча
• якщо у Вас була кровотеча зі шлунка або кишечника, пов’язана з попередньою терапією
  НПЗС
• якщо Ви страждаєте на тяжку печінкову або ниркову недостатність
• якщо Ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність
• якщо у Вас є кровотеча в мозок (цереброваскулярна кровотеча) або інша активна кровотеча
• якщо Ви страждаєте на захворювання кровотворення невідомого походження
• якщо Ви страждаєте на тяжке обезвоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини)
• якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бускоактфокус:

• якщо використовується для інших видів болю, окрім зубного або головного болю, ефект
  Бускоактфокус може відрізнятися залежно від типу болю (наприклад, користь не була доведена
  при болі в спині або болі в шиї)
• якщо Ви страждаєте або страждали на астму або алергічне захворювання, оскільки може виникнути задишка
• якщо Ви страждаєте на сінну лихоманку, назальні поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки у цьому
  випадку Ви маєте підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами
  астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке або кропив’янкою
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою
• якщо Ви маєте знижену функцію нирок
• якщо Ви приймаєте ліки, які взаємодіють з Бускоактфокус, такі як кортикостероїди, ліки
  для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
  (ліки, що використовуються при депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту (наприклад,
  Аспірин)) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускоактфокус»)
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона)
• якщо Ви маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або якщо у Вас були інфаркт, операція шунтування, периферична артеріальна хвороба (погана циркуляція в ногах
  або стопах через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи
  «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку, «TIA»)
• якщо Ви маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейну історію серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите
• якщо у Вас раніше був високий тиск і/або серцева недостатність
• необхідне ретельне медичне спостереження, якщо Ви перенесли операцію на великій хірургічній ділянці
• якщо Ви страждаєте на порушення згортання крові
• якщо Ви страждаєте на спадкове захворювання кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія)
• якщо Ви страждаєте на певні шкірні захворювання (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання
  сполучної тканини)
• якщо Ви маєте вітряну віспу, рекомендується уникати прийому Бускоактфокус
• якщо Ви страждаєте на гіпертиреоз (ризик побічних ефектів кофеїну може бути підвищеним)
• якщо Ви довго приймаєте ліки, що містять ібупрофен (може знадобитися регулярний контроль показників печінки, функції нирок та кількості кров’яних клітин)
• якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче
• якщо у Вас з’явиться висип або шкірні симптоми, негайно припиніть прийом ібупрофену, негайно зверніться до лікаря та повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб
• якщо у Вас з’являться симптоми або ознаки реакції на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які включають висип, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія).

Шкірні реакції
Під час лікування ібупрофеном повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), генералізовану гостру ексудативну пустульозу (AGEP).
Припиніть використання Бускоактфокус та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Повідомляли про окремі червоні круглі або овальні плями на шкірі та набряк шкіри під час лікування ібупрофеном, іноді зі свербінням (фіксована лікарська еритема) або які охоплюють велику ділянку тіла, можуть ускладнюватися утворенням пухирів (генералізована бульозна фіксована лікарська еритема). Припиніть використання Бускоактфокус та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Інфекції
Бускоактфокус може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що
Бускоактфокус може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть:

• кал яскраво-червоного кольору (випорожнення), чорний дегтюватий кал, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу
• сильний біль у верхній частині живота

Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Літні люди мають більший ризик розвитку небажаних ефектів.
Спільне використання НПЗС, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, підвищує ризик побічних реакцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бускоактфокус») і має уникатися.

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні). Під час прийому Бускоактфокус необхідно проконсультуватися/повідомити свого лікаря або стоматолога перед хірургічним втручанням.

Повідомляли про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб при застосуванні ібупрофену, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Бускоактфокус і негайно зверніться до лікаря або в службу екстреної медичної допомоги, якщо помітите будь-який з цих симптомів.

Загалом, постійне використання знеболювальних засобів, особливо комбінацій різних анальгетичних діючих речовин, може призвести до постійних уражень нирок із ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія). Цей ризик може збільшуватися під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солей та обезвоженням. Тому його слід уникати.

Тривалий прийом будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршити його. Якщо виникає або підозрюється така ситуація, необхідно звернутися до лікаря та припинити лікування.

Пацієнти, які під час лікування ібупрофеном відзначають порушення зору, повинні припинити терапію та пройти офтальмологічне обстеження.

Інші лікарські засоби та Бускоактфокус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Бускоактфокус може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

• антикоагулянти (тобто засоби, що розріджують кров/запобігають згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (наприклад, Аспірин), варфарин, тиклопідин)
• ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, препарати на основі атенололу, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан)

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Бускоактфокус або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Бускоактфокус разом з іншими ліками.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

Бускоактфокус з їжею, напоями та алкоголем
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт та центральну нервову систему, можуть стати ймовірнішими, якщо вживати алкоголь разом з Бускоактфокус. Слід уникати вживання великої кількості продуктів, що містять кофеїн (наприклад, кава, чай, їжа, інші ліки та напої), разом з Бускоактфокус.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли під час прийому Бускоактфокус.
Не приймайте Бускоактфокус у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Може вплинути на схильність вас та вашої дитини до кровотечі, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Бускоактфокус у перші 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендовано лікарем. Якщо потрібне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів починаючи з 20-го тижня вагітності, Бускоактфокус може спричинити проблеми з нирками у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо необхідне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Діючі речовини — ібупрофен та кофеїн — проникають у материнське молоко. У новонароджених, яких годують грудьми, спостерігалися подразливість та порушення сну. Бускоактфокус слід застосовувати матерям, які годують грудьми, тільки у разі крайньої необхідності.
Лікарський засіб належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть негативно впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При короткотривалому лікуванні та при звичайній дозі цей лікарський засіб мало або зовсім не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Пацієнти, які, незважаючи на це, відчувають запаморочення, втому або порушення зору, повинні уникати керування транспортними засобами або використання механізмів. Це особливо важливо при одночасному вживанні алкоголю.
Бускоактфокус містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Бускоактфокус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Початкова доза: прийміть 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою (400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну).
За потреби можна прийняти додаткову дозу (1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою), але не перевищуйте загальної добової дози 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою (1200 мг ібупрофену та 300 мг кофеїну) протягом 24 годин. Інтервал між прийомами не повинен бути меншим за 6 годин.
Якщо дія цього лікарського засобу здається вам сильнішою або слабшою, ніж очікувалося, зверніться до лікаря або фармацевта.
Бускоактфокус не рекомендовано при слабкому болю або якщо лікування триває більше 3 днів.
Цей лікарський засіб не призначений для застосування дітям та підліткам віком молодше 18 років, оскільки відсутні відповідні дані.
Пероральне застосування.
Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, ковтайте цілою, запиваючи склянкою води.
Рекомендується приймати Бускоактфокус під час їжі, особливо особам з чутливим шлунком.
Лише для короткотривалого застосування.
Не застосовуйте більше 3 днів.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо біль триває після 3 днів.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Якщо ви прийняли Бускоактфокус у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Бускоактфокусу, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати консультацію щодо можливого ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), кишково-шлункове кровотечіння, прискорення серцевого ритму, головний біль, дзвін у вухах, тремор, нервозність, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей або, рідше, діарею.
Крім того, при високих дозах повідомлялося про запаморочення, розмите зору, зниження артеріального тиску, збудження, кому, підвищення рівня калію в крові, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, депресію дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, зниження рівня калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо ви забули прийняти Бускоактфокус
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ви можете відчути один із відомих побічних ефектів НПЗП (див. нижче). Якщо це відбувається, або якщо у вас є побоювання щодо цього, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря якомога швидше. Літні люди, які використовують цей препарат, мають більший ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Щодо наступних побічних ефектів, слід враховувати, що вони в значній мірі залежать від дози та можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта.
НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ БУСКОАКТФОКУС І ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ, ЯКЩО
ВИНИКНЕ ОДИН ІЗ НАСТУПНИХ СТАНІВ, ЯКІ МОЖУТЬ БУТИ ОЗНАКАМИ ТЯЖКИХ НЕБАЖАНИХ ПОДІЙ:

• тяжке розладження шлунка

• блювота кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу

• чорні дьогтюваті калові маси або кров у сечі

• алергічні реакції, такі як висипання, свербіж

• утруднене дихання та/або набряк обличчя чи горла

• слабкість у поєднанні з втратою апетиту

• незвичайна втома разом із зниженим виділенням сечі

• набряк обличчя, ніг чи стоп

• біль у грудях

• порушення зору

• червоні плоскі плями, що нагадують мішені або круглі висипання на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

• поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS)

• поширене червоне лущення шкіри, вузлики під шкірою та пухирці, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза)

Інші побічні ефекти
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• печія, біль у животі, нездужання та погане травлення, нудота, блювота, гази (метеоризм), діарея, запори та незначні кровотечі в шлунку та/або кишечнику, що в окремих випадках можуть призвести до анемії
• запаморочення, безсоння, головний біль

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• шлункові або кишкові виразки, іноді з кровотечею та перфорацією, особливо у літніх пацієнтів, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит), запалення шлунка (гастрит), чорні дьогтюваті калові маси, блювота темними частинками, схожими на кавову гущу, погіршення коліту та хвороби Крона. Зокрема, ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі залежить від дози та тривалості лікування.
• збудження, відчуття серцебиття, роздратування або слабкість
• порушення зору, психотичні реакції
• алергічні реакції, такі як висипання, свербіж та напади астми. Необхідно припинити прийом БУСКОАКТФОКУС і негайно повідомити лікаря

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• шум у вухах (тинітус), втрата слуху
• ураження нирок (папілярна некроз), підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечовини в крові

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• набряки (едема), підвищений тиск крові (гіпертензія) та серцева недостатність спостерігалися під час лікування НПЗП

• запалення стравоходу або підшлункової залози, утворення мембранозних звужень у тонкому та товстому кишечнику (діафрагмальні структури кишечника)

• зниження кількості сечі та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок); набряки (едема) та мутна сеча (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникає будь-який із цих симптомів або у вас загальне відчуття нездужання, припиніть прийом БУСКОАКТФОКУС і негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності

• порушення утворення кров’яних клітин — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, носові та шкірні кровотечі. У цих випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не лікуйте ці симптоми знеболювальними або засобами, що знижують температуру (жарознижувальними)

• депресія

• описано погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо під час застосування БУСКОАКТФОКУС виникають або погіршуються ознаки інфекції, негайно зверніться до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапевтичне лікування

• підвищений кров’яний тиск, серцева недостатність, інфаркт, васкуліт

• порушення функції печінки (перші ознаки можуть бути знебарвлення шкіри), ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гострий гепатит)

• симптоми асептичного менінгіту, такі як скованість шиї, головний біль, відчуття нездужання, нудота, лихоманка або сплутаність свідомості, спостерігалися під час застосування ібупрофену. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧВ, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до цього. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли ці симптоми

• тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та утворенням пухирців (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза/синдром Лайєла), випадання волосся (алопеція), тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряною віспою

• тяжкі загальні реакції гіперчутливості (ознаки можуть включати тяжку алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя або горла, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, анафілактичний шок (тяжка алергічна реакція, що призводить до утрудненого дихання або запаморочення)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• збудження
• прискорене серцебиття
• може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (один із типів білих кров’яних клітин).
• поширене червоне лущення шкіри, утворення пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).
• Припиніть використовувати БУСКОАКТФОКУС, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• шкіра стає чутливою до світла.
• окремі червоні круглі або овальні плями та набряк шкіри, іноді зі свербіжом (фіксована лікарська висипка) або які охоплюють велику ділянку тіла, можуть ускладнюватися утворенням пухирів (генералізована бульозна фіксована лікарська висипка).
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Лікарські засоби, подібні до БУСКОАКТФОКУС, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
У одному дослідженні після видалення зубів деякі пацієнти (2,8%) розвинули запалення порожнини після видалення зуба, а деякі пацієнти (1,4%) — запалення ясен після хірургічного втручання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бускоактфокус

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бускоактфокус
Діючими речовинами є ібупрофен і кофеїн.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза
Натрію кроскармелоза
Колоїдний безводний діоксид кремнію
Магнію стеарат
Плівкове покриття:
Гідроксиметилцелюлоза
Гідроксипропілцелюлоза
Макрогол 6000
Тальк
Діоксид титану (Е171)
Зовнішній вигляд Бускоактфокус та вміст упаковки
Бускоактфокус — це вкрита плівковою оболонкою таблетка, овальної форми, біла, розміром 17,8 мм x 8,6 мм.
Бускоактфокус постачається в блистерах.
Упаковки по 6, 10, 12, 15, 18, 20 та 24 вкритих плівковою оболонкою таблетки.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Luigi Bodio 37/b
20158 Мілан
Італія
Виробник
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Реймс
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Німеччина: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 mg/100 mg Filmtabletten
Болгарія: Nospalgin 400 mg/100 mg compresse rivestite con film (Ношпалгин 400 mg/100 mg филмирани таблетки)
Угорщина: Algoflex Duo 400 mg/100 mg filmtabletta
Італія: BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg compresse rivestite con film
Польща: IBU-SPA 400 mg + 100 mg tabletki powlekane
Португалія: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Словаччина: Ibalgin PLUS 400 mg/100 mg filmom obalené tablet
Греція: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία