Бускоактфокус

Италия
Торговое название Бускоактфокус
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта — не является безрецептурным препаратом свободной продажи
Код АТХ
Регистрационный номер 047596

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бускоактфокус 400 мг + 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен + Кофеин
Применение у взрослых
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

  • Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание данной инструкции

  1. Что такое Бускоактфокус и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приёмом Бускоактфокуса
  3. Как принимать Бускоактфокус
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Бускоактфокус
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бускоактфокус и для чего он применяется

Бускоактфокус содержит два активных вещества: ибупрофен и кофеин.
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
НПВП оказывают обезболивающее действие, изменяя реакцию организма на боль.
Кофеин относится к группе лекарственных средств, называемых стимуляторами.
Бускоактфокус применяется для кратковременной симптоматической терапии умеренной острой боли, например, при зубной боли или головной боли.
Бускоактфокус показан только для применения у взрослых.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что нужно знать перед приемом Бускоактфокус

Не принимайте Бускоактфокус:
— если у вас аллергия на ибупрофен, кофеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
— если ранее у вас возникали одышка, бронхиальная астма, насморк, отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты (например, аспирина) или других аналогичных обезболивающих средств (НПВС);
— если у вас есть (или были два и более эпизода) язвы желудка, язвы двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного кровотечения;
— если ранее у вас возникало желудочно-кишечное кровотечение, связанное с предыдущей терапией НПВС;
— если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
— если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
— если у вас кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение) или другое активное кровотечение;
— если у вас нарушения кроветворения неустановленной причины;
— если у вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
— если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бускоактфокус, если:

— вы используете препарат при видах боли, отличных от головной боли или зубной боли, поскольку эффективность Бускоактфокус может различаться в зависимости от типа боли (например, не доказана эффективность при болях в спине или шее);
— у вас есть или были в анамнезе астма или аллергические заболевания, поскольку возможны приступы одышки;
— у вас есть сенная лихорадка, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, так как в этом случае повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезирующая астма), ангионевротическим отеком (отек Квинке) или крапивницей;
— у вас есть проблемы с печенью;
— у вас снижена функция почек;
— вы принимаете лекарства, взаимодействующие с Бускоактфокус, такие как кортикостероиды, препараты для разжижения крови (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин)) (см. раздел «Другие лекарства и Бускоактфокус»);
— у вас есть или были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона);
— у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль), инфаркт миокарда в анамнезе, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
— у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям или инсульту, или если вы курите;
— у вас ранее было повышенное артериальное давление и/или сердечная недостаточность;
— требуется тщательное медицинское наблюдение, если вы перенесли обширную хирургическую операцию;
— у вас есть нарушения свертываемости крови;
— у вас наследственное заболевание кроветворения (например, острая интермиттирующая порфирия);
— у вас есть определенные кожные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
— у вас ветряная оспа — рекомендуется избегать применения Бускоактфокус;
— у вас гипертиреоз (риск побочных эффектов кофеина может быть повышен);
— вы длительное время принимаете лекарства, содержащие ибупрофен (может потребоваться регулярный контроль печеночных проб, функции почек и показателей крови);
— у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
— если у вас появляется кожная сыпь или другие кожные симптомы, немедленно прекратите прием ибупрофена, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарственное средство;
— если у вас развиваются симптомы или признаки реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включая кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня одного из типов лейкоцитов (эозинофилия).

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулезную сыпь (AGEP).
Немедленно прекратите прием Бускоактфокус и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Также при лечении ибупрофеном отмечались появление изолированных красных круглых или овальных пятен и отек кожи, которые могут сопровождаться зудом (фиксированная лекарственная сыпь) или распространяться на большую площадь тела и осложняться образованием пузырей (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь).
Немедленно прекратите прием Бускоактфокус и обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Инфекции
Бускоактфокус может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Вследствие этого возможна задержка адекватного лечения инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:
— ярко-красный стул (кал), черный дегтеобразный стул, рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу;
— сильная боль в верхней части живота.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов. Пожилые пациенты подвержены большему риску развития нежелательных эффектов.

Одновременное применение НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск нежелательных реакций (см. раздел «Другие лекарства и Бускоактфокус») и должно быть исключено.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения (3 дня). Во время приема Бускоактфокус необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом перед хирургическим вмешательством.

При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Бускоактфокус и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи, если вы заметили один из этих признаков.

В целом, регулярный прием анальгетиков, особенно комбинаций различных анальгетических активных веществ, может привести к необратимым повреждениям почек с риском развития почечной недостаточности (нефропатия, вызванная анальгетиками). Этот риск может возрастать при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому такой прием следует избегать.

Длительный прием любых обезболивающих препаратов при головной боли может усугубить ее. Если возникает или подозревается такая ситуация, необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение.

Пациенты, у которых во время лечения ибупрофеном возникают нарушения зрения, должны прекратить терапию и пройти офтальмологическое обследование.

Другие лекарства и Бускоактфокус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Бускоактфокус может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

  • антикоагулянты (т.е. препараты, разжижающие кровь/предотвращающие ее свертывание, например, ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин, тиклопидин);
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение Бускоактфокус или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бускоактфокус вместе с другими лекарствами.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

ацетилсалициловая кислота (например, Аспирин), или другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие препараты)поскольку они могут увеличить риск язв и желудочно-кишечных кровотечений
дигоксин (при сердечной недостаточности)поскольку эффект дигоксина может усиливаться
глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном)поскольку они могут увеличить риск язв и желудочно-кишечных кровотечений
противотромбоцитарные препаратыпоскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений
ацетилсалициловая кислота (например, Аспирин) (в низких дозах)поскольку разжижающее действие на кровь может быть нарушено
препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
фенитоин (при эпилепсии)поскольку эффект фенитоина может усиливаться
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии)поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений
литий (препарат при биполярном расстройстве и депрессии)поскольку эффект лития может усиливаться
пробенецид и сульфинпиразон (препараты при подагре)поскольку выведение ибупрофена может задерживаться
препараты от повышенного давления и диуретикипоскольку ибупрофен может снижать эффективность этих препаратов и повышать риск повреждения почек
калийсберегающие диуретикипоскольку это может привести к гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови)
метотрексат (препарат при раке или ревматизме)поскольку эффект метотрексата может усиливаться
такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты)поскольку возможно повреждение почек
зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа)поскольку применение BUSCOACTFOKUS может привести к повышенному риску кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего отек у ВИЧ-инфицированных гемофиликов.
сульфонилмочевины (противодиабетические препараты)поскольку возможны нарушения уровня глюкозы в крови
хинолоновые антибиотикипоскольку может увеличиться риск судорог. Также может усиливаться действие кофеина.
ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол и флуконазол):Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить плазменные концентрации ибупрофена (субстрата CYP2C9). Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при одновременном применении высоких доз (2400 мг/сутки) ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
мифепристонпоскольку НПВП (например, ибупрофен) могут снижать эффект мифепристона.
Ginkgo biloba (растительный препарат)поскольку может увеличить риск кровотечения
барбитураты, антигистаминные и другие седативные препараты (для успокоения или уменьшения тревожности)поскольку кофеин может ослаблять седативное действие
барбитураты и курениепоскольку могут снижать эффект кофеина
симпатомиметики, тироксин и другие препараты с тахикардическим действием (например, при низком давлении и нарушениях функции щитовидной железы)поскольку совместное применение может усиливать ускоряющее сердцебиение действие этих препаратов
оральные контрацептивы, циметидин, флувоксамин и дисульфирам (препараты, применяемые для контрацепции, подавления выработки желудочной кислоты, при депрессии и лечении хронического алкоголизма)поскольку могут усиливать действие кофеина
теофиллин (препарат, применяемый при заболеваниях дыхательных путей)поскольку эффект теофиллина может усиливаться

Бускоактфокус и пища, напитки и алкоголь
Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые затрагивают желудочно-кишечный тракт и центральную нервную систему, могут возникать с большей вероятностью, если употреблять алкоголь одновременно с Бускоактфокус. Вам следует избегать употребления больших количеств продуктов, содержащих кофеин (например, кофе, чай, пищевые продукты, другие лекарственные средства и напитки), одновременно с Бускоактфокус.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Сообщите врачу, если вы забеременели во время приёма Бускоактфокус.

Не принимайте Бускоактфокус в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность больше, чем ожидалось. Вам не следует принимать Бускоактфокус в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение минимально возможного времени. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Бускоактфокус может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребёнка (олигогидрамниос), или вызвать сужение кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Действующие вещества — ибупрофен и кофеин — проникают в грудное молоко. У новорождённых, находящихся на грудном вскармливании, отмечались раздражительность и нарушения сна. Бускоактфокус следует применять кормящим матерям только в случае крайней необходимости.

Это лекарственное средство относится к группе препаратов (НПВП), которые могут оказывать негативное влияние на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения терапии.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При кратковременном лечении и в обычной дозировке это лекарственное средство оказывает незначительное или совсем не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациенты, у которых, несмотря на это, возникают головокружение, усталость или нарушения зрения, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Бускоактфокус содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бускоактфокус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Начальная доза: примите 1 таблетку с пленочной оболочкой (400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина). При необходимости вы можете принять дополнительную дозу (1 таблетка с пленочной оболочкой), однако общая доза не должна превышать 3 таблетки с пленочной оболочкой (1200 мг ибупрофена и 300 мг кофеина) в течение 24 часов. Интервал между приёмами не должен быть менее 6 часов. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы почувствуете, что действие препарата сильнее или слабее ожидаемого.
Бускоактфокус не рекомендуется при слабом болевом синдроме или при лечении, превышающем 3 дня.
Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют соответствующие данные.
Способ применения:
Проглотите таблетку с пленочной оболочкой целиком, запив стаканом воды.
Рекомендуется принимать Бускоактфокус во время еды, особенно людям с чувствительным желудком.
Только для кратковременного применения.
Не принимайте препарат более 3 дней.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или боль сохраняется спустя 3 дня.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Если вы приняли Бускоактфокус в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и дальнейших действиях.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, учащённое сердцебиение, головную боль, шум в ушах, дрожь, беспокойство, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз или, более редко, диарею. Кроме того, при высоких дозах могут наблюдаться головокружение, нечёткость зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, кома, повышение уровня калия в крови, острая почечная недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз, обострение бронхиальной астмы у больных астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять Бускоактфокус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Вы можете испытать один из известных побочных эффектов НПВП (см. ниже). Если это произойдет, или если у вас возникнут опасения, немедленно прекратите прием этого препарата и как можно скорее сообщите об этом врачу. Пожилые пациенты, принимающие этот препарат, подвергаются большему риску развития проблем, связанных с побочными эффектами.
Что касается следующих побочных эффектов, необходимо учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и могут варьироваться от пациента к пациенту.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Бускоактфокус И ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, ЕСЛИ
ВОЗНИКНЕТ ОДНО ИЗ СЛЕДУЮЩИХ СОСТОЯНИЙ, КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ПРИЗНАКАМИ ТЯЖЕЛЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ:

  • сильное расстройство желудка

  • рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу

  • черный дегтеобразный стул или кровь в моче

  • аллергические реакции, такие как сыпь, зуд

  • затрудненное дыхание и/или отек лица или горла

  • усталость, сочетающаяся с потерей аппетита

  • необычная утомляемость, сочетающаяся со сниженным мочеиспусканием

  • отек лица, стоп или ног

  • боль в груди

  • нарушения зрения

  • красноватые плоские пятна, круглые или мишневидные, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

  • генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS)

  • распространенная красная шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь)

Другие побочные эффекты
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • изжога, боль в животе, общее недомогание и расстройство пищеварения, тошнота, рвота, повышенное газообразование (метеоризм), диарея, запор и незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии
  • головокружение, бессонница, головная боль

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • желудочные или кишечные язвы, иногда с кровотечением и прободением, особенно у пожилых пациентов, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенная стоматит), воспаление желудка (гастрит), черный дегтеобразный стул, рвота темными частицами, похожими на кофейную гущу, ухудшение колита и болезни Крона. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.
  • тревожность, ощущение сердцебиения, раздражительность или усталость
  • нарушения зрения, психотические реакции
  • аллергические реакции, такие как сыпь, зуд и приступы астмы. Вы должны прекратить прием Бускоактфокус и немедленно сообщить об этом врачу

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • шум в ушах (тиннитус), потеря слуха
  • поражение почек (папиллярный некроз), повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевины в крови

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

  • отек (отек), повышенное артериальное давление (гипертензия) и сердечная недостаточность были отмечены при лечении НПВП

  • воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование мембранозных сужений в тонкой и толстой кишке (диафрагмальная кишечная стриктура)

  • снижение объема мочи и отек (особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или сниженной функцией почек); отек (отек) и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если у вас появляется любой из перечисленных симптомов или общее ощущение недомогания, прекратите прием Бускоактфокус и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть первые признаки поражения почек или почечной недостаточности

  • нарушения образования клеток крови — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, носовые и кожные кровотечения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу. Не лечите эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами (антипиретиками)

  • депрессия

  • описано ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), при применении некоторых анальгетиков (НПВП). Если во время приема Бускоактфокус появляются или ухудшаются признаки инфекции, немедленно обратитесь к врачу для оценки необходимости антибактериальной/антибиотикотерапии

  • повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, инфаркт, васкулит

  • нарушение функции печени (первые признаки могут быть изменение окраски кожи), повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит

  • симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, общим недомоганием, тошнотой, лихорадкой или спутанностью сознания наблюдались при применении ибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены этому. Немедленно обратитесь к врачу, если появляются эти симптомы

  • тяжелые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция), тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе

  • тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности (признаки могут включать тяжелую аллергическую реакцию с отеком лица или горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • тревожность
  • учащенное сердцебиение
  • может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов)
  • генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь)
  • Прекратите использование Бускоактфокус, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
  • кожа становится чувствительной к свету
  • отдельные круглые или овальные покраснения и отек кожи, возможно с зудом (фиксированная лекарственная сыпь) или охватывающие большую площадь тела, могут осложняться образованием пузырей (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь)
  • боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина

Препараты, подобные Бускоактфокус, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.
В одном исследовании после удаления зубов у некоторых пациентов (2,8%) развилось воспаление лунки удаленного зуба, а у некоторых (1,4%) — воспаление десен после хирургической процедуры.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Бускоактфокус

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Бускоактфокус
Действующие вещества: ибупрофен и кофеин.
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза
Натрия кроскармеллоза
Кремнезем коллоидный безводный
Магния стеарат
Пленочное покрытие:
Гидроксиметилцеллюлоза
Гидроксипропилцеллюлоза
Макрогол 6000
Тальк
Диоксид титана (Е171)
Описание внешнего вида Бускоактфокус и содержимое упаковки
Бускоактфокус — это продолговатая белая таблетка с пленочным покрытием размером 17,8 мм x 8,6 мм.
Бускоактфокус выпускается в блистерах.
Упаковки по 6, 10, 12, 15, 18, 20 и 24 таблетки с пленочным покрытием.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Виале Луиджи Бодио, 37/б
20158 Милан
Италия
Производитель
Delpharm Reims
10, улица Колонель Шарбонно,
51100 Реймс
Франция
Наименования этого лекарственного средства в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Германия: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 mg/100 mg Filmtabletten
Болгария: Nospalgin 400 mg/100 mg compresse rivestite con film (Ношпалгин 400 mg/100 mg филмирани таблетки)
Венгрия: Algoflex Duo 400 mg/100 mg filmtabletta
Италия: Бускоактфокус 400 мг + 100 мг таблетки с пленочным покрытием
Польша: IBU-SPA 400 mg + 100 mg tabletki powlekane
Португалия: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Словакия: Ibalgin PLUS 400 mg/100 mg filmom obalené tablet
Греция: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία