Buscoactfokus

Folleto informativo: información para el usuario

BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg comprimidos recubiertos con película

Ibuprofeno + Cafeína
Uso en adultos
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es BUSCOACTFOKUS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BUSCOACTFOKUS
3. Cómo tomar BUSCOACTFOKUS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BUSCOACTFOKUS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es BUSCOACTFOKUS y para qué se utiliza

BUSCOACTFOKUS contiene dos principios activos: ibuprofeno y cafeína.
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Los AINE alivian el dolor al modificar la respuesta del organismo al mismo.
La cafeína pertenece a un grupo de medicamentos denominados estimulantes.
BUSCOACTFOKUS se utiliza para el tratamiento sintomático de corta duración del dolor agudo de intensidad moderada, como dolor de muelas o cefalea.
BUSCOACTFOKUS está indicado únicamente en adultos.
Consulte al médico si no mejora o si empeora tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar BUSCOACTFOKUS

No tome BUSCOACTFOKUS:
o si es alérgico al ibuprofeno, a la cafeína o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6)
o si ha tenido dificultad para respirar, asma, secreción nasal, hinchazón o urticaria tras haber tomado
ácido acetilsalicílico (por ejemplo, Aspirina) u otros analgésicos similares (AINE)
o si padece (o ha padecido dos o más episodios de) úlcera gástrica, úlcera duodenal o hemorragia
o si ha tenido una hemorragia gástrica o intestinal relacionada con un tratamiento previo con
AINE
o si padece insuficiencia hepática o renal grave
o si padece insuficiencia cardíaca grave
o si tiene una hemorragia cerebral (hemorragia cerebrovascular) u otra hemorragia activa
o si padece trastornos en la formación de la sangre de origen desconocido
o si padece deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
o si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BUSCOACTFOKUS:
o si se utiliza para tipos de dolor distintos del dolor de muelas o de cabeza, el efecto de
BUSCOACTFOKUS puede variar según el tipo de dolor (por ejemplo, no se ha demostrado beneficio
para el dolor de espalda o dolor de cuello)
o si padece o ha padecido asma o una enfermedad alérgica, ya que podría presentarse dificultad para respirar
o si padece fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que en este
caso tiene mayor riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques
de asma (el llamado asma por analgésicos), edema de Quincke o urticaria
o si tiene problemas hepáticos
o si tiene función renal reducida
o si está tomando medicamentos que interactúan con BUSCOACTFOKUS, como corticosteroides, medicamentos
para fluidificar la sangre (como warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(medicamentos usados para la depresión) o agentes antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo,
Aspirina)) (ver el apartado “Otros medicamentos y BUSCOACTFOKUS”)
o si padece o ha padecido enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
o si padece problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho), o si ha tenido antecedentes de
infarto de miocardio, cirugía de derivación, arteriopatía periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u
obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo
“mini-ACV” o accidente isquémico transitorio, “AIT”)
o si tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ACV, o si es
fumador
o si ha tenido hipertensión y/o insuficiencia cardíaca
o es necesaria una estrecha vigilancia médica si ha sufrido una intervención quirúrgica mayor
o si padece trastornos de la coagulación
o si padece un trastorno hereditario en la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente)
o si padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del
tejido conectivo)
o si tiene varicela, se recomienda evitar el uso de BUSCOACTFOKUS
o si padece hipertiroidismo (el riesgo de efectos adversos de la cafeína podría estar aumentado)
o si está tomando medicamentos que contienen ibuprofeno desde hace mucho tiempo (podría ser necesario un
control regular de las pruebas hepáticas, de la función renal y de la cuenta sanguínea)
o si tiene una infección: ver el apartado “Infecciones” a continuación
o si desarrolla una erupción cutánea o síntomas en la piel, debe interrumpir inmediatamente la toma de
ibuprofeno, consultar inmediatamente a un médico e informarle que está tomando este
medicamento
o si desarrolla síntomas o signos de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que
incluyen erupción cutánea, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y elevación de un tipo de glóbulos blancos
(eosinofilia).

Reacciones cutáneas
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a
medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de tomar BUSCOACTFOKUS y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas
relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.

También se han notificado durante el tratamiento con ibuprofeno enrojecimiento en placas redondeadas u ovaladas aisladas
e hinchazón de la piel, que eventualmente pueden ir acompañadas de picor (erupción fija por fármacos) o que afectan
a una amplia zona del cuerpo, pudiendo complicarse con la formación de ampollas (erupción bollosa generalizada
fija por fármacos). Interrumpa el uso de BUSCOACTFOKUS y consulte inmediatamente a su médico si nota alguno
de estos síntomas.

Infecciones
BUSCOACTFOKUS puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que
BUSCOACTFOKUS pueda retrasar un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el
riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías causadas por bacterias y en infecciones cutáneas
bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas
de la infección persisten o empeoran, acuda inmediatamente a su médico.

Contacte inmediatamente con su médico si presenta:
o heces de color rojo brillante (excrementos), heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o partículas oscuras
similares a posos de café
o dolor intenso en la parte superior del abdomen

Los efectos adversos pueden limitarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el tiempo mínimo necesario para
controlar los síntomas. Las personas mayores tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos.

El uso concomitante de AINE, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones
adversas (ver el apartado “Otros medicamentos y BUSCOACTFOKUS”) y debe evitarse.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como el ibuprofeno pueden asociarse con un ligero aumento del
riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se usan en dosis altas. No supere la dosis ni la duración del tratamiento
(3 días) recomendadas. Durante la toma de BUSCOACTFOKUS, es necesario consultar/informar a su
médico o dentista antes de someterse a una intervención quirúrgica.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas
respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Interrumpa
inmediatamente BUSCOACTFOKUS y contacte inmediatamente con su médico o servicio de emergencias
si nota alguno de estos signos.

En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente de combinaciones de distintos principios activos analgésicos, puede
llevar a lesiones renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). Este riesgo
puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a pérdida de sales y deshidratación. Por tanto, debe evitarse.

El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si se presenta o se
sospecha esta situación, debe consultar a un médico e interrumpir el tratamiento.

Los pacientes que presenten alteraciones oculares durante el tratamiento con ibuprofeno deben interrumpir la terapia
y deben realizarse exámenes oftalmológicos.

Otros medicamentos y BUSCOACTFOKUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento.

BUSCOACTFOKUS puede influir en, o ser influenciado por, otros medicamentos. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre/previenen la coagulación, por ejemplo ácido acetilsalicílico (por ejemplo, Aspirina), warfarina, ticlopidina)
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como los medicamentos a base de atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán)

Algunos otros medicamentos también pueden influir en o ser influenciados por el tratamiento con
BUSCOACTFOKUS. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar BUSCOACTFOKUS
con otros medicamentos.

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

BUSCOACTFOKUS con alimentos, bebidas y alcohol
Algunos efectos adversos, como los que afectan al sistema gastrointestinal y al sistema nervioso central, pueden ser más probables si se consume alcohol junto con BUSCOACTFOKUS. Debe evitar consumir grandes cantidades de productos que contengan cafeína (por ejemplo, café, té, alimentos, otros medicamentos y bebidas) junto con BUSCOACTFOKUS.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Informe a su médico si queda embarazada mientras está tomando BUSCOACTFOKUS.
No tome BUSCOACTFOKUS durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar su tendencia y la del bebé a sangrar, y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo esperado. No debe tomar BUSCOACTFOKUS durante los primeros 6 meses del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y así se lo recomiende el médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, BUSCOACTFOKUS puede causar problemas renales en el feto, lo que puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si se requiere un tratamiento durante más de unos pocos días, su médico puede recomendar un control adicional.
Los principios activos, ibuprofeno y cafeína, pasan a la leche materna. En recién nacidos amamantados se han descrito casos de irritabilidad y trastornos del sueño. BUSCOACTFOKUS debe usarse en madres lactantes solo si es claramente necesario.
El medicamento pertenece a un grupo de fármacos (AINEs) que pueden tener efectos negativos sobre la fertilidad femenina. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante períodos cortos de tratamiento y a la dosis habitual, este medicamento tiene poca o ninguna influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Los pacientes que, a pesar de ello, experimenten mareo, fatiga o trastornos visuales deben evitar conducir vehículos o utilizar maquinaria. Esto es especialmente importante si se combina con alcohol.
BUSCOACTFOKUS contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar BUSCOACTFOKUS

Tome este medicamento siguiendo siempre las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Dosis inicial: tome 1 comprimido recubierto con película (400 mg de ibuprofeno y 100 mg de cafeína). Si fuera necesario, tome una dosis adicional (1 comprimido recubierto con película), pero no supere una dosis total de 3 comprimidos recubiertos con película (1200 mg de ibuprofeno y 300 mg de cafeína) en 24 horas. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas. Consulte a su médico o farmacéutico si nota que el efecto de este medicamento es mayor o menor de lo esperado.
BUSCOACTFOKUS no se recomienda en caso de dolor leve ni cuando el tratamiento supere los 3 días.
Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se dispone de datos.
Vía oral.
Trague el comprimido recubierto con película entero con un vaso de agua.
Se recomienda tomar BUSCOACTFOKUS durante las comidas, especialmente en personas con el estómago delicado.
Solo para uso de corta duración.
No tome este medicamento durante más de 3 días.
Consulte a su médico si los síntomas empeoran o si sigue teniendo dolor después de 3 días.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Si toma más BUSCOACTFOKUS del que debe
Si ha tomado más BUSCOACTFOKUS del indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, póngase siempre en contacto con un médico o el hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), hemorragia gastrointestinal, aumento de la frecuencia cardíaca, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, temblores, inquietud, confusión, movimientos oculares incontrolados o, más raramente, diarrea. Además, con dosis elevadas, se han notificado mareos, visión borrosa, presión arterial baja, agitación, coma, aumento de los niveles de potasio en sangre, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y exacerbación del asma en pacientes asmáticos, somnolencia, dolor torácico, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad, mareos, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Si olvida tomar BUSCOACTFOKUS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Podría presentar alguno de los efectos adversos conocidos de los AINE (ver más abajo). Si esto ocurre, o si tiene
preocupaciones al respecto, interrumpa la toma de este medicamento e informe a su médico lo antes
posible. Las personas mayores que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de desarrollar
problemas asociados a efectos adversos.
En cuanto a los siguientes efectos adversos, debe tenerse en cuenta que dependen en gran medida
de la dosis y que varían de un paciente a otro.
INTERRUMPA INMEDIATAMENTE LA TOMA DE BUSCOACTFOKUS Y CONSULTE A UN MÉDICO SI
SE PRODUCE ALGUNA DE LAS SIGUIENTES CONDICIONES, QUE PUEDEN SER POSIBLES SIGNOS DE EVENTOS ADVERSOS GRAVES:

• trastorno grave del estómago

• vómitos de sangre o partículas oscuras con aspecto similar a posos de café

• heces negras alquitránadas o sangre en la orina

• reacciones alérgicas como erupciones cutáneas, picor

• dificultad respiratoria y/o hinchazón de la cara o la garganta

• fatiga acompañada de pérdida de apetito

• cansancio anormal acompañado de disminución de la orina

• hinchazón de la cara, pies o piernas

• dolor en el pecho

• trastornos visuales

• manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS)

• erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas acompañadas de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada)

Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• acidez, dolor abdominal, malestar e indigestión, náuseas, vómitos, gases intestinales (flatulencia), diarrea, estreñimiento y pequeñas pérdidas de sangre en el estómago y/o intestino que pueden causar anemia en casos excepcionales
• mareos, insomnio, dolor de cabeza

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• úlceras gástricas o intestinales, a veces con sangrado y perforación, especialmente en pacientes mayores, inflamación de la mucosa oral con ulceración (estomatitis ulcerosa), inflamación del estómago (gastritis), heces negras alquitránadas, vómitos con partículas oscuras con aspecto similar a posos de café, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn. En particular, el riesgo de presentar sangrado gastrointestinal depende de la dosis y de la duración del tratamiento.
• inquietud, percepción del latido cardiaco, irritabilidad o fatiga
• trastornos visuales, reacciones psicóticas
• reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, picor y ataques de asma. Debe dejar de tomar BUSCOACTFOKUS e informar inmediatamente a su médico

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• acúfenos (zumbidos en los oídos), pérdida de audición
• daño renal (necrosis papilar), concentraciones elevadas de ácido úrico en sangre, concentraciones elevadas de urea en sangre

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• hinchazón (edema), presión arterial alta (hipertensión) e insuficiencia cardíaca se han descrito asociados al tratamiento con AINE

• inflamación del esófago o del páncreas, formación de estrechamientos membranosos en el intestino delgado y grueso (estenosis intestinal tipo diafragma)

• reducción de la cantidad de orina y hinchazón (especialmente en pacientes con presión arterial elevada o función renal reducida); hinchazón (edema) y orina turbia (síndrome nefrótico); enfermedad inflamatoria del riñón (nefritis intersticial) que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si presenta alguno de estos síntomas o si tiene una sensación general de malestar, deje de tomar BUSCOACTFOKUS y consulte inmediatamente a su médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño renal o insuficiencia renal

• trastornos en la formación de células sanguíneas: los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y cutáneas. En estos casos debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a su médico. No trate estos síntomas con analgésicos ni medicamentos que reduzcan la fiebre (antipiréticos)

• depresión

• se ha descrito empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) asociado al uso de algunos analgésicos (AINE). Si durante el uso de BUSCOACTFOKUS aparecen o empeoran signos de infección, acuda inmediatamente al médico para evaluar si se necesita un tratamiento antiinfeccioso/antibiótico

• presión arterial alta, insuficiencia cardíaca, infarto, vasculitis

• disfunción hepática (los primeros signos podrían ser decoloración de la piel), daño hepático, especialmente con tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado (hepatitis aguda)

• síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, sensación de malestar, náuseas, fiebre o confusión, observados durante el uso de ibuprofeno. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo) pueden ser más propensos a presentarlos. Consulte inmediatamente a su médico si aparecen estos síntomas

• formas graves de reacciones cutáneas como erupciones con enrojecimiento y formación de vesículas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Lyell), pérdida de cabello (alopecia), infecciones graves de la piel y complicaciones de los tejidos blandos durante la infección por varicela

• reacciones generalizadas graves de hipersensibilidad (los signos pueden ser una reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o garganta, dificultad para respirar, latido cardiaco acelerado, descenso de la presión arterial, shock anafiláctico (reacción alérgica grave que provoca dificultad respiratoria o mareos)

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• inquietud
• latido cardiaco acelerado
• puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y los miembros superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).
• Deje de usar BUSCOACTFOKUS si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2.
• la piel se vuelve sensible a la luz.
• enrojecimiento en placas redondas u ovaladas aisladas y hinchazón de la piel, eventualmente asociados con picor (erupción fija por fármacos) o que cubren una amplia zona del cuerpo, pudiendo complicarse con formación de vesículas (erupción bollosa generalizada fija por fármacos).
• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Medicamentos como BUSCOACTFOKUS pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de
infarto de miocardio o ictus.
En un estudio sobre extracciones dentales, algunos pacientes (2,8%) desarrollaron una inflamación del
alveolo dental y algunos pacientes (1,4%) presentaron una inflamación gingival tras el procedimiento quirúrgico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar BUSCOACTFOKUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BUSCOACTFOKUS
Los principios activos son ibuprofeno y cafeína.
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de ibuprofeno y 100 mg de cafeína.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Recubrimiento de película:
Hidroximetilcelulosa
Hidroxipropilcelulosa
Macrogol 6000
Talco
Dióxido de titanio (E171)
Descripción del aspecto de BUSCOACTFOKUS y contenido del envase
BUSCOACTFOKUS es un comprimido recubierto con película, oblongo, blanco, de dimensiones 17,8 mm x 8,6 mm.
BUSCOACTFOKUS está disponible en blísteres.
Envases de 6, 10, 12, 15, 18, 20 y 24 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Luigi Bodio 37/b
20158 Milán
Italia
Productor
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 mg/100 mg Filmtabletten
Bulgaria: Nospalgin 400 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película (Ношпалгин 400 mg/100 mg филмирани таблетки)
Hungría: Algoflex Duo 400 mg/100 mg filmtabletta
Italia: BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia: IBU-SPA 400 mg + 100 mg tabletki powlekane
Portugal: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Eslovaquia: Ibalgin PLUS 400 mg/100 mg filmom obalené tablet
Grecia: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία