Бупропіон ЗЕНТІВА
ІталіяЗміст
- ДОВІДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
- Бупропіон ЗЕНТІВА 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням
- 1. Що таке Бупропіон ЗЕНТІВА і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА
- 3. Як застосовувати Бупропіон ЗЕНТІВА
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Бупропіон ЗЕНТІВА
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ДОВІДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Бупропіон ЗЕНТІВА 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка
- Що таке Бупропіон ЗЕНТІВА і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА
- Як приймати Бупропіон ЗЕНТІВА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Бупропіон ЗЕНТІВА
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Бупропіон ЗЕНТІВА і для чого він призначений
Бупропіон ЗЕНТІВА містить активну речовину під назвою бупропіон і є лікарським засобом, який призначає лікар для лікування депресії. Вважається, що він впливає на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін і допамін.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА
Не приймайте Бупропіон ЗЕНТІВА, якщо:
- у Вас алергія на бупропіон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Ви приймаєте інший лікарський засіб, що містить бупропіон.
- Вам поставили діагноз епілепсія або у Вас у минулому були судоми.
- Ви маєте або мали харчові розлади (наприклад, булімія або нервова анорексія).
- у Вас пухлина мозку.
- Ви — звичайний сильний пияць, який нещодавно припинив або збирається припинити вживання алкоголю.
- у Вас тяжкі захворювання печінки.
- Ви нещодавно припинили прийом седативних засобів або збираєтеся їх припинити під час прийому Бупропіону ЗЕНТІВА.
- Ви приймаєте або приймали інші ліки від депресії, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), за останні 14 днів. Якщо хоча б один із зазначених випадків стосується Вас, негайно проконсультуйтеся з лікарем і не приймайте Бупропіон ЗЕНТІВА.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА.
Синдром Бругада
Якщо у Вас є стан, що називається синдромом Бругада (рідке спадкове захворювання, що впливає на серцевий ритм), або у Вашій сім’ї були випадки серцевої зупинки або раптової смерті.
Тяжкі шкірні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліза (TEN), реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та загальна гостра ексудативна пустульоза (AGEP), у зв’язку з прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА. Припиніть прийом Бупропіону ЗЕНТІВА та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Діти та підлітки
Бупропіон ЗЕНТІВА не рекомендовано для лікування пацієнтів молодше 18 років.
Існує підвищений ризик появи думок та поведінки, пов’язаних з самогубством, у пацієнтів молодше 18 років, яким призначають антидепресанти.
Дорослі
Лікар повинен знати перед тим, як Ви почнете приймати Бупропіон ЗЕНТІВА
- якщо Ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
- якщо у Вас цукровий діабет, і Ви приймаєте інсулін або таблетки.
- якщо Ви перенесли серйозну травму голови або у Вас було черепно-мозкове ушкодження в минулому. Бупропіон може спричиняти судоми приблизно в 1 із 1000 осіб. Цей побічний ефект має більшу ймовірність виникнути у вищезазначених особах. Якщо у Вас виникнуть судоми під час лікування, припиніть прийом Бупропіону ЗЕНТІВА. Негайно припиніть прийом і зверніться до лікаря.
- якщо у Вас біполярний розлад (екстремальні зміни настрою), оскільки бупропіон може спричинити появу епізоду цього захворювання.
- якщо Ви приймаєте інші ліки від депресії, їх одночасне використання з Бупропіоном ЗЕНТІВА може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бупропіон ЗЕНТІВА» у цьому параграфі).
- якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками, Ви маєте більшу ймовірність розвинути побічні ефекти.
Якщо хоча б один із зазначених випадків стосується Вас, знову проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА. Лікар може вирішити приділити особливу увагу Вашому лікуванню або рекомендувати інший спосіб лікування.
Думки, пов’язані з самогубством, та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть бути частішими на початку прийому антидепресантів, оскільки всім цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше.
Ці думки можуть виникати з більшою ймовірністю:
- якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
- якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти. Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій людині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх відстежувати, чи не погіршується Ваша депресія або чи не виникають зміни у Вашій поведінці, які їх турбують.
Інші лікарські засоби та Бупропіон ЗЕНТІВА
Якщо Ви приймаєте або приймали інші антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), за останні 14 днів, повідомте лікареві, не приймаючи Бупропіон ЗЕНТІВА (див. також «Не приймайте Бупропіон ЗЕНТІВА» вище).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, рослинні засоби або вітаміни, навіть без рецепта. Лікар може змінити дозу Бупропіону ЗЕНТІВА або порадити змінити інші ліки.
Деякі ліки не можна приймати разом з Бупропіоном ЗЕНТІВА. Деякі з них можуть підвищити ризик судом. Інші ліки можуть збільшити ризик інших побічних ефектів.
Нижче наведено кілька прикладів, але список не є повним.
Ймовірність судом може бути вищою, ніж зазвичай, якщо Ви:
- приймаєте інші ліки від депресії або інші психічні захворювання.
- приймаєте теофілін при астмі або захворюваннях легень.
- приймаєте трамадол — сильний знеболювальний засіб.
- приймали седативні засоби або збираєтеся їх припинити під час прийому Бупропіону ЗЕНТІВА (див. також «Не приймайте Бупропіон ЗЕНТІВА» вище).
- приймаєте ліки від малярії (наприклад, мефлохін або хлорохін).
- приймаєте стимулятори або інші засоби для контролю ваги або апетиту.
- приймаєте стероїди (перорально або у формі ін’єкцій).
- приймаєте антибіотики, що називаються хінолонами.
- приймаєте деякі види антигістамінних засобів, що можуть спричиняти сонливість.
- приймаєте ліки від цукрового діабету.
Якщо хоча б один із зазначених випадків стосується Вас, негайно проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА. Лікар оцінить переваги та ризики прийому Бупропіону ЗЕНТІВА.
Ймовірність інших побічних ефектів може бути вищою, ніж зазвичай, якщо Ви:
- приймаєте інші ліки від депресії (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або інші психічні захворювання (наприклад, клозапін, рісперідон, тіоридазин або оланзапін). Бупропіон ЗЕНТІВА може взаємодіяти з деякими ліками, що використовуються для лікування депресії, і у Вас можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення частоти серцевих скорочень, нестабільність артеріального тиску, надмірні рефлекси, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
- приймаєте ліки від хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин або орфенадрин).
- приймаєте ліки, що впливають на здатність організму виводити бупропіон (карбамазепін, фенітоїн, валпроат).
- приймаєте деякі ліки, що використовуються для лікування пухлин (наприклад, циклофосфамід, ізофосфамід).
- приймаєте тіклопідин або клопідогрель, які в основному використовуються для профілактики інсульту.
- приймаєте деякі бета-блокатори (наприклад, метопролол).
- приймаєте деякі ліки від нерегулярного серцевого ритму (пропафенон або флекаїнід).
- використовуєте нікотинові пластирі для допомоги у відмові від паління. Якщо хоча б один із зазначених випадків стосується Вас, негайно проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА.
Бупропіон ЗЕНТІВА може бути менш ефективним, якщо Ви:
- приймаєте ритонавір або ефавіренз — ліки для лікування інфекції ВІЛ. Якщо це стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар оцінить, як Бупропіон ЗЕНТІВА діє на Вас. Може знадобитися збільшення дози або перехід на інше лікування депресії. Не збільшуйте дозу Бупропіону ЗЕНТІВА без поради лікаря, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів, включаючи судоми.
Бупропіон ЗЕНТІВА може знижувати ефективність інших ліків, якщо Ви:
- приймаєте тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо це стосується Вас, повідомте лікареві. Може знадобитися перехід на інший препарат для лікування депресії.
- приймаєте дигоксин для лікування захворювань серця. Якщо це стосується Вас, повідомте лікареві. Лікар може розглянути можливість зміни дози дигоксину.
Бупропіон ЗЕНТІВА та алкоголь
Алкоголь може змінювати дію бупропіону, і при одночасному вживанні може рідко впливати на Ваші нерви та психічний стан. Деякі люди відчувають підвищену чутливість до алкоголю під час прийому Бупропіону ЗЕНТІВА. Лікар може порадити Вам не вживати алкоголю (пиво, вино або горілку) під час прийому Бупропіону ЗЕНТІВА або намагатися вживати мінімальні кількості. Але якщо Ви зараз багато п’єте, не припиняйте раптово: це може підвищити ризик судом. Проконсультуйтеся з лікарем щодо вживання алкоголю перед початком прийому Бупропіону ЗЕНТІВА.
Вплив на аналіз сечі
Бупропіон може впливати на деякі аналізи сечі, що використовуються для виявлення інших ліків. Якщо Вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, що Ви приймаєте Бупропіон ЗЕНТІВА.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Бупропіон ЗЕНТІВА під час вагітності, якщо підозрюєте або плануєте вагітність, якщо тільки лікар не рекомендує це. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Деякі, але не всі дослідження повідомляли про підвищений ризик вроджених вад, зокрема серцевих, у дітей, матері яких приймали бупропіон. Невідомо, чи це пов’язано з вживанням бупропіону.
Компоненти Бупропіону ЗЕНТІВА проникають у материнське молоко. Перед прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо Бупропіон ЗЕНТІВА спричиняє у Вас запаморочення або почуття оглушення, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Бупропіон ЗЕНТІВА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Бупропіон ЗЕНТІВА
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Наведені нижче дози є звичайними, але інструкції Вашого лікаря стосуються саме Вас особисто. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Може пройти певний час, перш ніж Ви відчуєте полегшення. Потрібно час, щоб лікарський засіб повністю подіяв — іноді кілька тижнів або місяців. Коли Ви почнете почуватися краще, лікар може порадити Вам продовжувати прийом Бупропіону ЗЕНТІВА, щоб запобігти повторному виникненню депресії.
Яку дозу застосовувати
Бупропіон ЗЕНТІВА доступний лише у дозуванні 300 мг. Для дози 150 мг використовуйте інші продукти, що є в наявності.
Рекомендована доза — одна таблетка 150 мг на добу, лише для дорослих.
Лікар може збільшити Вашу дозу до 300 мг на добу, якщо депресія не поліпшується після декількох тижнів.
Приймайте свою дозу таблеток Бупропіону ЗЕНТІВА вранці. Не приймайте Бупропіон ЗЕНТІВА більше одного разу на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє лікарську речовину в організм. Можливо, Ви помітите в калі щось, що нагадує таблетку. Це порожня оболонка, яка виводиться з організму.
Ковтайте таблетки цілими. Не пережовуйте, не подрібнюйте і не діліть їх — у разі порушення цілісності таблетки існує ризик передозування, оскільки лікарська речовина буде вивільнятися в організмі занадто швидко. Це збільшує ймовірність небажаних ефектів, у тому числі судом.
Деякі люди продовжують приймати по одній таблетці 150 мг на добу протягом усього курсу лікування. Лікар може призначити Вам таку дозу, якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.
Як довго потрібно застосовувати
Тільки Ви і Ваш лікар можете вирішити, як довго слід приймати Бупропіон ЗЕНТІВА. Для покращення стану можуть знадобитися тижні або місяці лікування. Регулярно обговорюйте свої симптоми з лікарем, щоб визначити тривалість застосування. Коли Ви почнете почуватися краще, лікар може порадити Вам продовжити прийом Бупропіону ЗЕНТІВА, щоб запобігти повторному виникненню депресії.
Якщо Ви прийняли більше Бупропіону ЗЕНТІВА, ніж слід
Якщо Ви прийняли надто багато таблеток, це може збільшити ризик судом або епілептичних нападів. Не втрачайте часу. Негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги в лікарні.
Якщо Ви забули прийняти Бупропіон ЗЕНТІВА
Якщо Ви пропустили прийом дози, почекайте і прийміть наступну таблетку у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припинили застосування Бупропіону ЗЕНТІВА
Не припиняйте прийом Бупропіону ЗЕНТІВА і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
Приблизно 1 із 1000 осіб, які приймають бупропіон, має ризик судом (напади судом або епілептичні напади). Ймовірність цього вища, якщо ви приймаєте надто високу дозу, приймаєте певні ліки або маєте підвищений ризик судом. Якщо ви стурбовані, обговоріть це з лікарем.
Якщо у вас сталася судома, повідомте лікаря, як тільки почуєтеся краще. Не приймайте інші таблетки.
Алергічні реакції
Деякі люди можуть мати алергічні реакції на бупропіон. Вони включають:
- Покрасніння шкіри або висип, сверблячі бульбашки (крапивниця) на шкірі.
- Незвичайне свистяче дихання або труднощі з диханням.
- Набряк повік, губ або язика.
- Біль у м’язах або суглобах.
- Колапс або втрата свідомості. Якщо у вас виникли будь-які ознаки алергічної реакції, негайно зверніться до лікаря. Не приймайте інші таблетки. Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив вам засіб, що полегшує симптоми алергії, переконайтеся, що ви завершите курс лікування. Серйозні шкірні реакції Припиніть прийом бупропіону та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з наступних симптомів:
- дуже рідко (може вплинути на 1 із 10 000 осіб): Червоні плями, що не виступають, схожі на мішені або кільцеві, на тулубі, часто з бульбашками в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці серйозні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
- частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
- бульбашки та шелушіння на великих ділянках шкіри виникають при тяжкій формі серйозної шкірної реакції (токсична епідермальна некроліза).
- поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Зазвичай цей синдром виникає з затримкою (2–6 тижнів після початку лікування).
- поширений червоний лущення висип з підшкірними пустулами та бульбашками, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).
Висип при вовчанці або погіршення симптомів вовчанки (невідомо — частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Вовчанка — це захворювання імунної системи, що вражає шкіру та інші органи. Якщо у вас виникли загострення вовчанки, висип або ураження (особливо на ділянках, що піддаються сонячному світлу) під час прийому Бупропіону ЗЕНТІВА, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб ):
- Труднощі зі сном. Переконайтеся, що ви приймаєте Бупропіон ЗЕНТІВА вранці.
- Головний біль.
- Сухість у роті.
- Нудота, блювота.
Поширені (можуть впливати на до 1 із 10 осіб ):
- Лихоманка, запаморочення, свербіж, пітіння та висип (іноді через алергічну реакцію).
- Судоми, тремтіння, слабкість, втому, біль у грудях.
- Почуття тривоги або нервозності.
- Біль у животі або інші розлади (запори), зміни смаку їжі, втрата апетиту (анорексія).
- Підвищення, іноді серйозне, артеріального тиску, приливи.
- Дзвін у вухах, порушення зору.
Непоширені (можуть впливати на до 1 із 100 осіб ):
- Почуття депресії (див. також «Думки, пов’язані з самогубством, та погіршення депресії» у розділі 2 «Попередження та застереження»).
- Почуття сплутаності.
- Труднощі з концентрацією.
- Прискорення серцебиття.
- Втрата ваги.
Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб ):
- Судоми.
Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб ):
- Перебій у роботі серця, втрати свідомості.
- М’язові скорочення, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, труднощі з ходьбою або координацією.
- Почуття нервозності, дратівливості, ворожості, агресивності, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті.
- Жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця), що може бути спричинене підвищенням рівня печінкових ферментів, гепатитом.
- Серйозні алергічні реакції; висип, пов’язаний з болями в м’язах та суглобах.
- Зміни рівня цукру в крові.
- Сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай.
- Недержання сечі (непрохідне сечовипускання, витік сечі).
- Погіршення псоріазу (утовщені червоні плями на шкірі).
- Незвичайна втрата або рідкість волосся (алопеція).
- Почуття нереальності або відчуження (деперсоналізація); бачити або чути те, чого немає (галюцинації); відчувати або вірити в те, що не є правдою (божевілля); серйозна підозріливість (параноя).
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
- Думки про самопошкодження або самогубство під час лікування Бупропіоном ЗЕНТІВА або безпосередньо після припинення лікування (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Бупропіону ЗЕНТІВА»). Якщо у вас виникли такі думки, негайно зверніться до лікаря або відразу ждіть до лікарні.
- Втрата контакту з реальністю та неможливість ясно мислити або судити (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та/або божевілля.
- Почуття раптового та інтенсивного страху (панічний напад).
- Заїкання.
- Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
- Зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
- Зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як температура тіла понад 38°C, прискорення серцебиття, нестабільність артеріального тиску, посилені рефлекси, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея), коли ви приймаєте Бупропіон ЗЕНТІВА разом із ліками, що використовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Бупропіон ЗЕНТІВА
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Бупропіон ЗЕНТІВА
- Діюча речовина: бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
- Інші складові: ядро таблетки: полівінілпіролідон, цистеїну гідрохлорид моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, гліцеролу дібеенат, стеаринова кислота (Е 470b). Оболонка таблетки: етилцелюлоза, полівінілпіролідон, макрогол, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) (натрію лаурилсульфат, полісорбат 80), гідратований колоїдний діоксид кремнію, макрогол, триетилцитрат. Друкований чорнило: шелак, оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь (Е1520).
Опис зовнішнього вигляду Бупропіону ЗЕНТІВА та вміст упаковки
Таблетки Бупропіону ЗЕНТІВА — круглі, від білого кремового до блідо-жовтого кольору, з чорним друкованим написом «GS2» на одній стороні та без будь-яких написів на іншій стороні. Діаметр таблетки становить приблизно 9 мм.
Блистери OPA/Alu/PVC-Alu, що містять 7, 30, 60 та 90 таблеток із модифікованим вивільненням. Також доступні перфоровані блистери OPA/Alu/PVC-Alu з однодозовим упакуванням, що містять 30×1 таблетку із модифікованим вивільненням.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia Srl – Via P. Paleocapa 7- 20121 Мілано, Італія.
Виробник:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Барселона
08040, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина: Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Італія: Бупропіон ЗЕНТІВА
Норвегія: Bupropion hydrochloride Zentiva
Польща: Pixigan
Португалія: Bupropiom Zentiva
Швеція: Bupropion Zentiva