ULOTKA DLA PACJENTA

Bupropion Zentiva 300 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Bupropion Zentiva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Bupropionu Zentiva
Jak stosować Bupropion Zentiva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Bupropion Zentiva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bupropione Zentiva i do czego służy

Bupropione Zentiva zawiera substancję czynną o nazwie bupropion i jest lekiem przepisywanym przez lekarza w celu leczenia depresji. Działa prawdopodobnie poprzez oddziaływanie na substancje chemiczne w mózgu zwane noradrenalina i dopamina.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bupropionu Zentiva

Nie przyjmuj Bupropionu Zentiva, jeśli:

jesteś uczulony na bupropion lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
przyjmujesz inny lek zawierający bupropion.
została Ci zdiagnozowana padaczka lub miałeś napady w przeszłości.
masz lub miałeś zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową).
masz guza mózgu.
jesteś przyzwyczajonym do silnego picia alkoholu i dopiero co przestałeś lub zamierzasz rzucić picie.
masz ciężkie problemy wątrobowe.
niedawno przestałeś przyjmować leki uspokajające lub zamierzasz je odstawiać podczas przyjmowania Bupropionu Zentiva.
przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO). Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, nie przyjmując Bupropionu Zentiva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Bupropionu Zentiva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zespół Brugady
Jeśli masz stan zwany zespołem Brugady (rzadki dziedziczny zespół wpływający na rytm serca) lub w rodzinie występowały przypadki nagłego zatrzymania serca lub nagłej śmierci.
Ciężkie reakcje skórne
Zgłoszono ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN), reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólna ostro pojawiająca się pustulka egzantematyczna (AGEP) w związku z Bupropionem Zentiva. Przestań przyjmować Bupropion Zentiva i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Dzieci i młodzież
Bupropion Zentiva nie jest zalecany w leczeniu pacjentów poniżej 18. roku życia.
U pacjentów poniżej 18. roku życia leczonych lekami przeciwdepresyjnymi zwiększone jest ryzyko myśli i zachowań samobójczych.
Dorośli
Lekarz powinien wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Zentiva:

jeśli regularnie pijesz dużą ilość alkoholu.
jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz insulinę lub tabletki obniżające poziom glukozy we krwi.
jeśli miałeś poważną kontuzję głowy lub uraz czaszki w przeszłości. Bupropion może powodować napady padaczkowe u około 1 na 1000 osób. To niepożądane działanie jest bardziej prawdopodobne u osób opisanych powyżej. Jeśli wystąpi u Ciebie napad padaczkowy podczas leczenia, przestań przyjmować Bupropion Zentiva. Natychmiast przerwij przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.
jeśli cierpisz na zaburzenie dwubiegunowe (skrajne zmiany nastroju), ponieważ bupropion może spowodować wystąpienie epizodu tej choroby.
jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne, ich jednoczesne stosowanie z Bupropionem Zentiva może prowadzić do zespołu serotonicznego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (zobacz „Inne leki i Bupropion Zentiva” w tym punkcie).
jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe, masz większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, ponownie skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Zentiva. Lekarz może zdecydować o szczególnej ostrożności w leczeniu lub zalecić inne leczenie.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji
Jeśli cierpisz na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub o zakończeniu życia. Myśli te mogą występować częściej na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Takie myśli mogą występować częściej, jeśli:

miałeś wcześniej myśli o zakończeniu życia lub zranieniu siebie.
jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowania samobójczego u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub zakończeniu życia, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Warto powiedzieć rodzinie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję, i poprosić ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, czy uważają, że Twoja depresja się nasila, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Inne leki i Bupropion Zentiva
Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), poinformuj lekarza i nie przyjmuj Bupropionu Zentiva (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu Zentiva” powyżej).
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, produkty ziołowe lub witaminy, również te dostępne bez recepty. Lekarz może dostosować dawkę Bupropionu Zentiva lub zalecić zmianę innych leków.
Niektóre leki nie powinny być przyjmowane razem z Bupropionem Zentiva. Niektóre zwiększają ryzyko napadów padaczkowych. Inne mogą zwiększać ryzyko innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono niektóre przykłady, ale lista nie jest kompletna.
Ryzyko napadów padaczkowych może być wyższe niż zwykle, jeśli:

przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub na inne choroby psychiczne.
przyjmujesz teofilinę na astmę lub choroby płuc.
przyjmujesz tramadol, silny środek przeciwbólowy.
przyjmowałeś leki uspokajające lub zamierzasz je odstawiać podczas przyjmowania Bupropionu Zentiva (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu Zentiva” powyżej).
przyjmujesz leki przeciwmalaryczne (np. meflochinę lub chlorochinę).
przyjmujesz stymulanty lub inne leki kontrolujące wagę lub apetyt.
przyjmujesz sterydy (doustnie lub w zastrzykach).
przyjmujesz antybiotyki z grupy chinolonów.
przyjmujesz niektóre typy leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność.
przyjmujesz leki na cukrzycę.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Zentiva. Lekarz oceni korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem Bupropionu Zentiva.
Ryzyko innych działań niepożądanych może być wyższe niż zwykle, jeśli:

przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, citalopram, escitalopram, wenlafaksynę, dosulepinę, desipraminę lub imipraminę) lub na inne choroby psychiczne (np. klozapinę, rysperydon, tioridazynę lub olanzapinę). Bupropion Zentiva może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i możesz doświadczyć zaburzeń stanu psychicznego (np. pobudzenia, halucynacji, śpiączki) oraz innych objawów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilność ciśnienia krwi, nadmierna pobudliwość odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
przyjmujesz leki na chorobę Parkinsona (lewodopę, amantadynę lub orfenadrynę).
przyjmujesz leki wpływające na zdolność organizmu do wydalania bupropionu (karbamazepinę, fenytoinę, walproinę).
przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, ifosfamid).
przyjmujesz tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarom.
przyjmujesz niektóre beta-blokery (np. metoprolol).
przyjmujesz niektóre leki na nieregularny rytm serca (propafenon lub flekainid).
używasz plasterków z nikotyną, aby pomóc sobie rzucić palenie. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Zentiva.

Bupropion Zentiva może być mniej skuteczny, jeśli:

przyjmujesz rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV. Jeśli to Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem. Lekarz sprawdzi, jak Bupropion Zentiva działa w Twoim przypadku. Może być konieczne zwiększenie dawki lub przejście na inne leczenie depresji. Nie zwiększaj dawki Bupropionu Zentiva bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w tym napadów padaczkowych.

Bupropion Zentiva może zmniejszać skuteczność innych leków, jeśli:

przyjmujesz tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi. Jeśli to Cię dotyczy, poinformuj lekarza. Może być konieczne przejście na inny lek przeciwdepresyjny.
przyjmujesz cyklosporynę na choroby serca. Jeśli to Cię dotyczy, poinformuj lekarza. Lekarz może rozważyć zmianę dawki cyklosporyny.

Bupropion Zentiva i alkohol
Alkohol może wpływać na sposób działania bupropionu, a jego jednoczesne stosowanie rzadko może wpływać na nerwy i stan psychiczny. Niektórzy ludzie odczuwają większą wrażliwość na alkohol podczas przyjmowania Bupropionu Zentiva. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwa, wina ani trunków) podczas przyjmowania Bupropionu Zentiva lub aby ograniczyć jego ilość. Jeśli jednak obecnie dużo pijesz, nie przestawaj nagle – to może zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych. Porozmawiaj z lekarzem o spożyciu alkoholu przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Zentiva.
Wpływ na badania moczu
Bupropion może zakłócać niektóre badania moczu wykrywające inne leki. Jeśli masz wykonać badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że przyjmujesz Bupropion Zentiva.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Bupropionu Zentiva, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, chyba że lekarz zaleci inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Niektóre, ale nie wszystkie badania wykazały zwiększone ryzyko wad urodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci, których matki przyjmowały bupropion. Nie wiadomo, czy są one spowodowane stosowaniem bupropionu.
Składniki Bupropionu Zentiva przechodzą do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bupropionu Zentiva.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Jeśli Bupropion Zentiva powoduje u Ciebie zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.
Bupropion Zentiva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bupropion Zentiva

Stosuj ten lek zgodnie zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Poniższe dawki są standardowe, ale Twoje osobiste wskazówki pochodzą od lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Może upłynąć pewien czas, zanim poczujesz się lepiej. Lek wymaga czasu, aby osiągnąć pełny efekt — czasem tygodnie lub miesiące. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania Bupropion Zentiva w celu zapobiegania nawrotom depresji.

Jaką dawkę stosować
Bupropion Zentiva dostępny jest wyłącznie w dawce 300 mg. W przypadku dawki 150 mg należy stosować inne dostępne produkty.
Zalecana dawka to jedna tabletka 150 mg dziennie, wyłącznie dla dorosłych.
Lekarz może zwiększyć Twoją dawkę do 300 mg dziennie, jeśli depresja nie poprawi się po kilku tygodniach.
Tabletkę Bupropion Zentiva należy przyjmować rano. Nie przyjmuj Bupropion Zentiva więcej niż raz dziennie.
Tabletka ma powłokę opóźniającą uwalnianie substancji czynnej do organizmu. Możesz zauważyć w stolcu coś, co przypomina tabletkę. Jest to pusta powłoka, która została wydalona z organizmu.
Tabletek nie należy żuć, kruszyć ani dzielić — połkuj je całe. Jeśli to zrobisz, istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ substancja czynna zostałaby uwolniona zbyt szybko. Zwiększyłoby to prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów drgawkowych.

Niektórzy pacjenci kontynuują przyjmowanie jednej tabletce 150 mg dziennie przez cały okres leczenia. Lekarz mógł zalecić taką dawkę, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Jak długo stosować lek
Tylko Ty i Twój lekarz możecie zadecydować, jak długo należy stosować Bupropion Zentiva. Poprawa może wymagać kilku tygodni lub miesięcy leczenia. Regularnie rozmawiaj z lekarzem o swoich objawach, aby wspólnie określić, jak długo należy kontynuować terapię. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania Bupropion Zentiva w celu zapobiegania nawrotom depresji.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Bupropion Zentiva
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, zwiększa się ryzyko napadów drgawkowych. Nie zwlekaj. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Bupropion Zentiva
Jeśli opuścisz dawkę, poczekaj i przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Bupropion Zentiva
Nie przerywaj stosowania Bupropion Zentiva ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane

Zapalenia lub napady padaczkowe
Około 1 na 1000 osób przyjmujących bupropion ryzykuje wystąpienie napadów padaczkowych (napadów drgawkowych lub napadów epileptycznych). Ryzyko to jest większe, jeśli przyjmuje się zbyt dużą dawkę, niektóre leki lub jeśli osoba ma zwiększone ryzyko napadów. Jeśli się tym niepokoisz, porozmawiaj z lekarzem.
Jeśli wystąpi u Ciebie napad padaczkowy, powiadom lekarza, gdy poczujesz się lepiej. Nie przyjmuj więcej tabletek.

Alergiczne reakcje uczuleniowe
Niektóre osoby mogą doświadczać alergicznych reakcji uczuleniowych na bupropion. Mogą one obejmować:

Zaczerwienienie skóry lub wysypkę (podobną do pokrzywki), oraz swędzące pęcherze (pokrzywkę) na skórze.
Nietypowe świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem.
Opuchliznę powiek, warg lub języka.
Ból mięśni lub stawów.
Omdlenie lub utratę przytomności. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek ze znaków reakcji alergicznej, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie przyjmuj więcej tabletek.
Alergiczne reakcje mogą trwać długo. Jeśli lekarz przepisze Ci leki łagodzące objawy alergii, upewnij się, że ukończysz całe leczenie.

Ciężkie reakcje skórne
Przerwij przyjmowanie bupropionu i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

bardzo rzadkie (może dotyczyć od 1 do 10 000 osób): Czerwone, płaskie plamy przypominające tarczę lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespołu Stevensa-Johnsona).
nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
pęcherze i łuszczenie się skóry na dużych obszarach występują w ciężkiej formie ciężkiej reakcji skórnej (toksyczny zespół martwicy naskórka).
uogólniona wysypka, podwyższenie temperatury ciała i powiększone węzły chłonne (zespołu DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki). Objawy tego zespołu zwykle pojawiają się z opóźnieniem (2–6 tygodni po rozpoczęciu leczenia).
rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka z pustulami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulotyczna wysypka egzantematyczna).

Wysypka spowodowana toczeniem lub nasilenie objawów toczenia (nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Toczeń to choroba autoimmunologiczna, która dotyka skóry i innych narządów. Jeśli podczas przyjmowania Bupropionu Zentiva wystąpią u Ciebie nawroty toczenia, wysypka lub zmiany skórne (szczególnie na obszarach narażonych na działanie słońca), skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Bupropion Zentiva rano.
Bóle głowy.
Suchość w ustach.
Nudności, wymioty.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 0):

Gorączka, zawroty głowy, swędzenie, pocenie się i wysypka (czasem spowodowane reakcją alergiczną).
Drgawki, drżenie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
Odczucie niepokoju lub pobudzenia.
Bóle brzucha lub inne dolegliwości (związane z zaparciem), zmiany w smaku jedzenia, utrata apetytu (anoreksja).
Podwyższenie ciśnienia krwi, czasem poważne, oraz uderzenia gorąca.
Dźwięki w uszach (szumy), zaburzenia wzroku.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

Odczucie depresji (zobacz również „Myśli związane z samobójstwem i nasilenie depresji” w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Odczucie dezorientacji.
Trudności w koncentracji.
Przyspieszenie tętna.
Utrata masy ciała.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Napady padaczkowe.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

Palpitacje, omdlenia.
Skurcze mięśni, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, trudności z chodzeniem lub koordynacją.
Odczucie pobudzenia, drażliwości, wrogości, agresywności, dziwne sny, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci.
Żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka), które może być spowodowane wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby.
Ciężkie reakcje alergiczne; wysypka towarzysząca bólom mięśni i stawów.
Zmiany poziomu cukru we krwi.
Moczysz się częściej lub rzadziej niż zwykle.
Niekontrolowane oddawanie moczu (niepokój pęcherza).
Nasilenie się łuszczycy (grube, czerwone plamy na skórze).
Niezwykła utrata włosów lub ich rzędnienie (łysienie).
Odczucie nierealności lub obcości (depersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (ułudy); silne podejrzliwości (paranoja).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Bupropionem Zentiva lub bezpośrednio po jego przerwaniu (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Bupropionu Zentiva”). Jeśli masz takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.
Utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność myślenia lub jasnego oceniania (psychotyczne stany), inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub ułudy.
Odczucie nagłego i silnego lęku (napad paniki).
Chrzęstot.
Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) i zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
Obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia).
Zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie tętna, niestabilność ciśnienia tętniczego, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka), podczas przyjmowania Bupropionu Zentiva w połączeniu z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bupropion Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie podanej na opakowaniu po napisie PRZEC. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bupropion Zentiva

Substancją czynną jest bupropion hydrochloride. Każda tabletka zawiera 300 mg bupropion hydrochloride.
Pozostałe składniki to: jądro tabletki: Povidon, cysteine hydrochloride monohydrate, krzemionka bezwodna, gliceryna dibehenian, magnesium stearate (E 470b). Powłoka tabletki: etylcelluloza, povidon, makrogol, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) (sodium lauryl sulfate, polysorbate 80), krzemionka uwodniona, makrogol, triethyl citrate. Farba do druku: lak lakowy, czarny tlenek żelaza (E 172), glikol propylenowy (E1520).

Opis wyglądu Bupropion Zentiva i zawartości opakowania
Tabletki Bupropion Zentiva są okrągłe, od barwy biało-krzemieniowej do jasnożółtej, z nadrukiem czarnym atramentem po jednej stronie „GS2” i bez nadruku po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9 mm.
Opakowanie blisterowe OPA/Alu/PVC-Alu zawierające 7, 30, 60 i 90 tabletek o modyfikowanym uwalnianiu substancji czynnej. Dostępne również blisterki OPA/Alu/PVC-Alu z pojedynczymi dawkami zawierające 30×1 tabletek o modyfikowanym uwalnianiu.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia Srl – Via P. Paleocapa 7- 20121 Milano.
Producent:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Barcellona
08040, Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Włochy: Bupropione Zentiva
Norwegia: Bupropion hydrochloride Zentiva
Polska: Pixigan
Portugalia: Bupropiom Zentiva
Szwecja: Bupropion Zentiva