Бупропіон Сандоз

Інструкція: інформація для пацієнта

Бупропіон Сандоз 150 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Бупропіон Сандоз і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Бупропіон Сандоз
3. Як застосовувати Бупропіон Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бупропіон Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бупропіон Сандоз і для чого його застосовують

Бупропіон Сандоз застосовують для лікування депресії. Він впливає на хімічні речовини в мозку — норадреналін і допамін, які пов’язані з депресією.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бупропіон Сандоз

Не приймайте Бупропіон Сандоз, якщо:

• Ви алергічні до бупропіону або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Ви приймаєте інший лікарський засіб, що містить бупропіон
• У Вас є епілепсія або Ви раніше мали припадки
• У Вас є пухлина мозку
• Ви збираєтеся раптово припинити вживання алкоголю або будь-якого іншого лікарського засобу, відомого тим, що може спричинити симптоми абстиненції, зокрема:
  • заспокійливі засоби, що спричиняють сонливість або м’язові релаксанти, назви активних речовин яких закінчуються на "азепам"
  • або подібні седативні засоби
• У Вас є серйозне захворювання печінки тривалого перебігу, що характеризується дегенерацією та потовщенням печінкової тканини
• У Вас є або було порушення харчової поведінки, таке як булемія або нервова анорексія
• Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази. Потрібно дотримуватися інтервалу принаймні 14 днів після припинення прийому деяких інгібіторів моноаміноксидази (так званих незворотних інгібіторів моноаміноксидази) і перед початком прийому Бупропіон Сандоз. Для деяких інших інгібіторів моноаміноксидази (які називаються зворотними інгібіторами моноаміноксидази) може бути достатньо інтервалу 24 години. Проконсультуйтеся з лікарем.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Бупропіон Сандоз, якщо:

• Ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю. Див. попередній розділ: «Не приймайте Бупропіон Сандоз», якщо Ви збираєтеся раптово припинити вживання алкоголю
• У Вас цукровий діабет, для лікування якого Ви приймаєте інсулін або таблетки
• Якщо Ви раніше мали серйозну травму голови або черепно-мозкову травму. Бупропіон Сандоз може спричиняти припадки приблизно в 1 із 1000 осіб. Цей побічний ефект найімовірніше виникає у людей, описаних вище. Якщо у Вас виник припадок під час лікування, Ви повинні припинити прийом Бупропіон Сандоз. Негайно припиніть прийом і зверніться до лікаря.
• У Вас є різкі перепади настрою (біполярний розлад) або інші психічні розлади, оскільки Бупропіон Сандоз може спричинити появу епізоду цього захворювання
• Перед початком лікування пацієнтів слід обстежити на наявність ризику розладів, пов’язаних з епізодами збудження або тривожності
• Якщо Ви приймаєте інші ліки від депресії, їх одночасне застосування з Бупропіон Сандоз може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. розділ «Інші ліки та Бупропіон Сандоз» у цьому параграфі)
• У Вас знижена функція нирок або легке до помірного зниження функції печінки. Пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок слід спостерігати лікареві на предмет можливих побічних ефектів. Не використовуйте Бупропіон Сандоз, якщо у Вас є серйозне захворювання печінки, зазначене в шостому пункті вище під «Не приймайте Бупропіон Сандоз»
• Вам необхідно пройти аналіз сечі. Повідомте лікареві, що Ви приймаєте Бупропіон Сандоз, оскільки це може вплинути на деякі аналізи сечі, що використовуються для виявлення інших ліків
• Синдром Бругада — якщо у Вас є стан, що називається синдромом Бругада (рідке спадкове захворювання, що впливає на серцевий ритм), або якщо у Вашій сім’ї були випадки серцевої зупинки або раптової смерті

Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується Вас, обговоріть це знову з лікарем перед прийомом Бупропіон Сандоз. Лікар може захотіти особливо уважно стежити за Вашим лікуванням або рекомендувати інший вид терапії.

Серйозні шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN), реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та генералізована гостра ексудативна пустульоза (AGEP), у зв’язку з прийомом Бупропіон Сандоз. Негайно припиніть прийом Бупропіон Сандоз і зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Бупропіон Сандоз може спричиняти припадки. Цей побічний ефект найімовірніше виникає у людей:

• з будь-яким із станів, перерахованих у перших трьох пунктах списку під «Застереження та обережність» у розділі 2 або
• які приймають один із ліків, перерахованих від другого до дванадцятого пункту під «Інші ліки та Бупропіон Сандоз» у розділі 2. Усіх пацієнтів слід оцінювати на наявність чинників ризику. Припиніть прийом Бупропіон Сандоз і зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть припадки під час лікування.

Думки про самопошкодження або про самогубство пов’язані з депресією. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування, оскільки антидепресанти потребують часу для дії — зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше. Ймовірніше, що у Вас будуть такі думки, якщо:

• Ви раніше мали подібні думки
• Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які проходять лікування антидепресантами.

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство. Скажіть близькій людині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросіть їх прочитати цей листок-інструкцію. Попросіть їх сказати Вам, чи вони вважають, що Ваша депресія погіршується, або чи помічають зміни у Вашій поведінці.

Діти молодше 18 років
Бупропіон Сандоз не рекомендовано для цієї вікової групи. Існує підвищений ризик думок і поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей, які приймають ліки для лікування депресії.

Інші ліки та Бупропіон Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Наступні ліки можуть впливати на Бупропіон Сандоз або бути під їх впливом, але це не повний список. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, щоб лікування можна було змінити за необхідності:

• деякі ліки для лікування депресії або хвороби Паркінсона, які називаються інгібіторами моноаміноксидази. Див. останній пункт під «Не приймайте Бупропіон Сандоз» у розділі 2.
• ліки для лікування депресії, такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, досулепін, дезіпрамін, іміпримін, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин або ліки для лікування психічних захворювань, такі як клозапін, рісперидон, тіорідазин, оланзапін. Бупропіон Сандоз може взаємодіяти з деякими ліками, що використовуються для лікування депресії, і Ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея)
• Якщо Ви приймаєте інші ліки від депресії або інші психічні захворювання
• теофілін: ліки для лікування астми та інших захворювань дихання
• трамадол: ліки для лікування болю
• седативні засоби. Якщо Ви збираєтеся припинити прийом седативних засобів, зверніть увагу на п’ятий пункт під «Не приймайте Бупропіон Сандоз» у розділі 2.
• ліки для профілактики та лікування малярії, такі як мефлохін, хлорохін
• стимулятори або інші ліки для контролю ваги або апетиту
• стероїди, що приймаються перорально або у формі ін’єкцій
• ліки для лікування бактеріальних інфекцій, назви активних речовин яких закінчуються на "оксацин"
• антигістамінні засоби, що можуть спричиняти сонливість: використовуються для лікування алергій, порушень сну або застуди; або для профілактики та лікування нудоти та блювання
• ліки для лікування діабету
• леводопа, амантадин: ліки для лікування хвороби Паркінсона
• орфенадрин: ліки для лікування болісного м’язового напруження
• карбамазепін, фенітоїн, валпроат: ліки для лікування епілепсії та певних станів, пов’язаних з больовим синдромом, які впливають на здатність організму виводити Бупропіон Сандоз
• деякі ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід, іфосфамід
• тіклопідин, клопідогрель: ліки для інгібування згортання крові, що використовуються переважно для профілактики інсульту
• ліки для лікування високого артеріального тиску, захворювань серця або інших станів, назви активних речовин яких закінчуються на "лол", такі як метопролол, бета-блокатори
• пропафенон, флекаїнід: ліки для лікування порушень серцевого ритму
• пластинки з нікотином: ліки для відмови від куріння
• рітонавір, ефавіренз: ліки для лікування інфекції ВІЛ. Якщо це стосується Вас, обговоріть це з лікарем. Лікар перевірить, як Бупропіон Сандоз діє на Вас. Може знадобитися збільшення дози або перехід на інше лікування депресії. Не збільшуйте дозу Бупропіон Сандоз без поради лікаря, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи припадки.
• тамоксифен: ліки для лікування раку молочної залози. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте тамоксифен, оскільки може знадобитися перехід на інше лікування депресії.
• дигоксин, ліки для серця

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте дигоксин, оскільки може знадобитися корекція дози.
метамізол, ліки від лихоманки та гострого, хронічного болю

Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується Вас, негайно обговоріть це з лікарем перед прийомом Бупропіон Сандоз.
Лікар оцінить користь та ризики прийому Бупропіон Сандоз.

Бупропіон Сандоз та алкоголь
Не рекомендується вживання алкоголю (пива, вина або горілки) під час лікування Бупропіон Сандоз. Алкоголь може змінити дію Бупропіон Сандоз, і при одночасному вживанні рідко може вплинути на Ваші нерви та психічний стан. Деякі люди відчувають підвищену чутливість до алкоголю (пива, вина або горілки), коли приймають Бупропіон Сандоз.
Але якщо Ви зараз багато п’єте, не припиняйте раптово, оскільки це може поставити Вас під ризик припадків.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо Вашого вживання алкоголю та його припинення перед початком прийому Бупропіон Сандоз.

Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Бупропіон Сандоз, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, окрім випадків, коли це рекомендує лікар. Перш ніж приймати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Деякі дослідження повідомляють про збільшення ризику вроджених вад у дітей, чиї матері приймали Бупропіон Сандоз, зокрема серцеві вади. Невідомо, чи пов’язані ці вади з використанням Бупропіон Сандоз.
Складові Бупропіон Сандоз проникають у материнське молоко. Якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бупропіон Сандоз.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бупропіон Сандоз може спричиняти запаморочення або почуття непритомності, тому не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами.

Бупропіон Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з модифікованим вивільненням, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Бупропіон Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може збільшити вашу дозу до 300 мг один раз на добу, якщо депресія не поліпшується
після декількох тижнів.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок
Рекомендована доза становить одну таблетку 150 мг один раз на добу при порушенні
функції нирок або при легкому або помірному ураженні печінки.
Не застосовуйте Бупропіон Сандоз, якщо у вас тяжке захворювання печінки, зазначене в шостому пункті розділу
«Не застосовуйте Бупропіон Сандоз» у параграфі 2.
Спосіб застосування
Ковтайте таблетки цілими вранці, запиваючи склянкою води. Таблетки можна приймати
незалежно від прийому їжі. Не приймайте Бупропіон Сандоз більше одного разу на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в організмі. Можливо, ви помітите
в калі щось, що нагадує таблетку. Це порожня оболонка, яка пройшла через організм.
Не можна жувати, дробити або ділити таблетки, оскільки це може призвести до передозування,
оскільки лікарський засіб буде вивільнятися занадто швидко. Це збільшить ризик побічних ефектів,
включаючи судоми (епілептичні напади).

Тривалість застосування
Лікар визначить, як довго вам потрібно приймати Бупропіон Сандоз.
Може знадобитися певний час, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану і ліки повністю подіють,
іноді кілька тижнів або місяців. Регулярно обговорюйте свої симптоми з лікарем, щоб визначити,
як довго вам слід приймати цей засіб. Коли ви почнете почуватися краще, лікар може порадити вам
продовжити прийом Бупропіону Сандоз, щоб запобігти повторному виникненню депресії.
Якщо ви прийняли Бупропіон Сандоз у дозі, що перевищує рекомендовану
Негайно зверніться до лікаря або дістаньтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги у разі передозування,
оскільки це може збільшити ризик судом.
Якщо ви забули прийняти Бупропіон Сандоз
Якщо ви пропустили прийом дози, почекайте і прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Бупропіоном Сандоз
Не припиняйте прийом Бупропіону Сандоз і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Припадки або судоми
Приблизно 1 із 1 000 осіб, які приймають Бупропіон Сандоз, має ризик судом (припадків або епілептичних нападів). Ймовірність цього зростає, якщо ви приймаєте надто високу дозу, приймаєте певні інші ліки або маєте підвищений ризик судом. Якщо вас це турбує, поговоріть з лікарем.
Якщо у вас виник судомний напад , повідомте лікареві, як тільки почуваєтеся краще. Не приймайте більше таблеток.
Алергічні реакції
Деякі люди можуть мати алергічні реакції на бупропіон. Вони можуть включати:

• Покрасніння шкіри або висип (нагадує кропивницю), сверблячі бульбашки (крупиця) на шкірі.
• Незвичайне задихання або труднощі з диханням
• Пухирі повік, губ або язика
• Біль у м’язах або суглобах
• Колапс або втрата свідомості

Якщо у вас виникли будь-які ознаки алергічної реакції , негайно зверніться до лікаря.
Не приймайте більше таблеток.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив вам засоби для полегшення симптомів алергії, переконайтеся, що ви завершили курс лікування.
Серйозні шкірні реакції
Припиніть прийом бупропіону та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:

• Дуже рідко: Червоні плями, що не виступають, схожі на мішені або кільцеві, на тулубі, часто з бульбашками в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
• Частота невідома: Бульбашки та шелушіння на великих ділянках шкіри виникають при тяжкій формі серйозної шкірної реакції (токсична епідермальна некроліза).
• Частота невідома: Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Зазвичай цей синдром розвивається з затримкою (2–6 тижнів після початку лікування).
• Частота невідома: Поширений червоний лущення висип із підшкірними пустулами та бульбашками, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза, AGEP).

Висип при системному червоному вовчаку або погіршення симптомів червоного вовчаку.
Невідомо — частота не може бути встановлена на основі наявних даних про людей, які приймають Бупропіон Сандоз.
Червоний вовчак — це захворювання імунної системи, що вражає шкіру та інші органи. Якщо у вас виникають загострення червоного вовчаку, висип або ураження (особливо на ділянках тіла, що піддаються сонячному випромінюванню) під час прийому Бупропіону Сандоз, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Загальна гостра ексудативна пустульоза (AGEP)
Невідомо — частота не може бути встановлена на основі наявних даних про людей, які приймають Бупропіон Сандоз. Симптоми AGEP включають висип із висипом/бульбашками, наповненими гноєм.
Якщо у вас виник висип із висипом/бульбашками, наповненими гноєм, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Дуже поширені побічні ефекти: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 користувачів

• Труднощі зі сном. Переконайтеся, що ви приймаєте Бупропіон Сандоз вранці
• Головний біль
• Сухість у роті
• Почуття нездужання, блювота

Поширені побічні ефекти: можуть виникати у до 1 із 10 користувачів

• Лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість, висип шкіри (іноді через алергічну реакцію)
• Дрож, тремтіння, слабкість, втому, біль у грудях
• Почуття тривоги або збудження
• Біль у животі або інші порушення (запори), зміни смаку їжі, втрата апетиту (анорексія)
• Іноді серйозне підвищення артеріального тиску, приливи
• Дзвін у вухах, порушення зору

Непоширені побічні ефекти можуть виникати у до 1 із 100 користувачів

• Почуття депресії (див. також розділ 2 «Попередження та застереження», у розділі «Думки про самопошкодження або самогубство»)
• Почуття сплутаності
• Труднощі з концентрацією
• Прискорення серцебиття
• Втрата ваги

Рідкісні побічні ефекти можуть виникати у до 1 із 1 000 користувачів

• Епілептичні напади

Дуже рідкісні побічні ефекти можуть виникати у до 1 із 10 000 користувачів

• Серцебиття, втрати свідомості
• М’язові скорочення, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, труднощі з ходьбою або координацією
• Почуття збудження, подразливості, ворожості, агресивності, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті
• Жовте забарвлення шкіри або білка очей ( жовтяниця ), що може бути спричинене підвищенням рівня печінкових ферментів, гепатит
• Серйозні алергічні реакції; висип, пов’язаний з болями в м’язах та суглобах
• Зміни рівня цукру в крові
• Сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай
• Недержання сечі (непрохане сечовипускання, витік сечі)
• Погіршення псоріазу (товсті червоні плями на шкірі)
• Незвичайна втрата або рідкість волосся (алопеція)
• Почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ); бачити або чути те, чого немає ( галюцинації ); відчувати або вірити в те, чого немає ( безумство ); сильна підозливість ( параноя )
• Запаморочення після підйому, спричинене низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотензія)

Невідомі побічні ефекти: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

• Зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• Думки про самопошкодження або самогубство під час прийому Бупропіону Сандоз або безпосередньо після припинення лікування (див. розділ 2 «Що ви повинні знати, перш ніж приймати Бупропіон Сандоз»). Якщо у вас виникають такі думки, негайно зверніться до лікаря або відразу ж ідіть до лікарні.
• Втрата контакту з реальністю та неможливість ясно мислити або судити (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та/або безумство.
• Відчуття раптового та інтенсивного страху (панічна атака).
• Затримка мовлення
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час одночасного прийому ліків, що використовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бупропіон Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на флаконі після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та світла.
Не викидайте жоден лікарський засіб у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бупропіон Сандоз

• Діючою речовиною є гідрохлорид бупропіону. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 150 мг гідрохлориду бупропіону.
• Інші компоненти: полівідон, хлоридна кислота, натрію стеарилфумарат, етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, сополімер метакрилової кислоти — етилакрилату (1:1) тип А, колоїдний безводний силіцій діоксид, макрогол 1500, триетилцитрат, гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 8000.

Опис зовнішнього вигляду Бупропіону Сандоз та вміст упаковки
Таблетки від білого до світло-жовтого кольору, круглі, з закругленими верхнім та нижнім боками, гладкі з обох сторін.
Таблетки з модифікованим вивільненням упаковані в пластикову банку білого матового кольору, закриту гвинтовою кришкою, яка захищена від дітей. У банці містяться дві пакетики, які не можна ковтати: один містить гранули силікагелю та активованого вугілля, інший — гранули силікагелю та поглинач кисню.
Упаковки:
10, 30, 90 таблеток.
Можливо, не всі упаковки знаходяться в обігу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілан
Італія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словенія
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Австрія Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Німеччина Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Італія Бупропіон Сандоз
Нідерланди Bupropion HCl Sandoz 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Bupropion HCl Sandoz 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte