Bupropiona Sandoz

Folleto informativo: información para el paciente

Bupropiona Sandoz 150 mg comprimidos de liberación modificada

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Bupropiona Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bupropiona Sandoz
3. Cómo tomar Bupropiona Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupropiona Sandoz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bupropion Sandoz y para qué se utiliza

Bupropion Sandoz se utiliza para tratar la depresión. Actúa sobre ciertas sustancias químicas del cerebro llamadas noradrenalina y dopamina, que están relacionadas con la depresión.

2. Qué debe saber antes de tomar Bupropion Sandoz

No tome Bupropion Sandoz
Si:

• es alérgico al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropion
• padece epilepsia o ha tenido convulsiones en el pasado
• tiene un tumor cerebral
• va a dejar bruscamente el consumo de alcohol o de cualquier medicamento conocido por estar asociado con un riesgo de síntomas de abstinencia, en particular:
  • medicamentos tranquilizantes, que inducen el sueño o relajantes musculares cuyos nombres de principios activos terminan en "azepam"
  • o sedantes similares
• tiene una grave enfermedad hepática de larga evolución caracterizada por degeneración e engrosamiento del tejido hepático
• tiene o ha tenido un trastorno alimentario, como bulimia o anorexia nerviosa
• está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Es necesario esperar al menos 14 días tras la interrupción de ciertos inhibidores de la monoaminooxidasa (llamados inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa) antes de comenzar con Bupropion Sandoz. Para otros inhibidores de la monoaminooxidasa (llamados inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa), puede ser suficiente un intervalo de 24 horas. Consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Bupropion Sandoz si:

• bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol. Véase la sección anterior: "No tome Bupropion Sandoz" si va a interrumpir bruscamente el consumo de alcohol
• tiene diabetes y está tratándola con insulina o comprimidos
• ha sufrido una lesión grave en la cabeza o ha tenido un traumatismo craneal en el pasado. Bupropion Sandoz puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1.000 personas. Este efecto adverso es más probable en las personas descritas anteriormente. Si tiene una convulsión durante el tratamiento, debe interrumpir inmediatamente Bupropion Sandoz. Deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico.
• padece cambios extremos de humor (trastorno bipolar) o problemas mentales, ya que Bupropion Sandoz podría provocar la aparición de un episodio de esta enfermedad
• Antes del tratamiento, los pacientes deben evaluarse para detectar el riesgo de trastornos asociados a episodios de excitación o agitación.
• está tomando otros medicamentos para la depresión, ya que el uso combinado con Bupropion Sandoz puede provocar el síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente grave (véase "Otros medicamentos y Bupropion Sandoz" en este apartado)
• tiene una función renal disminuida o una alteración leve a moderada de la función hepática. Los pacientes con alteración hepática o renal serán vigilados por el médico para detectar posibles efectos adversos. No tome Bupropion Sandoz si tiene la grave enfermedad hepática mencionada en el sexto punto bajo "No tome Bupropion Sandoz".
• debe someterse a un análisis de orina. Informe a su médico de que está tomando Bupropion Sandoz, ya que puede interferir con ciertos análisis de orina utilizados para detectar otros medicamentos
• Síndrome de Brugada: si padece una afección denominada síndrome de Brugada (una enfermedad hereditaria rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su familia ha habido casos de parada cardíaca o muerte súbita.

Si alguno de los casos anteriores le afecta, hable nuevamente con su médico antes de tomar
Bupropion Sandoz. Su médico podría querer prestar especial atención a su tratamiento
o recomendarle otra terapia.
Reacciones cutáneas graves
Se han notificado reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET), la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), en relación con Bupropion Sandoz. Deje de tomar Bupropion Sandoz y consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los síntomas descritos en estos trastornos cutáneos graves, descritos en la sección 4.
Bupropion Sandoz puede provocar convulsiones. Este efecto adverso es más probable en personas:

• que padezcan alguna de las afecciones indicadas en los tres primeros puntos del apartado "Advertencias y precauciones" en el punto 2, o
• que estén tomando alguno de los medicamentos listados del segundo al duodécimo punto en "Otros medicamentos y Bupropion Sandoz" en el punto 2. Todos los pacientes deben evaluarse para detectar factores de riesgo existentes. Deje de tomar Bupropion Sandoz y consulte a su médico si ocurren convulsiones durante el tratamiento.

Pensamientos de hacerse daño o de suicidarse están asociados con la depresión. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento, ya que los antidepresivos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Es más probable que tenga estos pensamientos si:

• ha tenido pensamientos similares anteriormente
• es un adulto joven. Los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos y en tratamiento con un antidepresivo.

Consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital si tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Dígale a un familiar o amigo que padece depresión y pídale que lea este prospecto. Pídale que le informe si considera que su depresión empeora o si observa cambios en su comportamiento.
Niños menores de 18 años
Bupropion Sandoz no se recomienda en este grupo de edad. Existe un aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños que toman medicamentos para el tratamiento de la depresión.
Otros medicamentos y Bupropion Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden influir o ser influenciados por Bupropion Sandoz, aunque esta lista no es completa. Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos para que pueda ajustarse el tratamiento si es necesario:

• algunos medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Véase el último punto bajo "No tome Bupropion Sandoz" en el punto 2.
• medicamentos para tratar la depresión, como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, dosulepina, desipramina, imipramina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, o medicamentos para tratar trastornos mentales, como clozapina, risperidona, tioridazina, olanzapina. Bupropion Sandoz podría interactuar con ciertos medicamentos usados para tratar la depresión y podría presentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos, como temperatura corporal superior a 38°C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión sanguínea inestable, exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea)
• si toma otros medicamentos para la depresión o para otras enfermedades mentales
• teofilina: un medicamento para tratar el asma y otras enfermedades respiratorias
• tramadol: un medicamento para el tratamiento del dolor
• sedantes. Si piensa dejar los sedantes, tenga en cuenta el quinto punto bajo "No tome Bupropion Sandoz" en el punto 2.
• medicamentos para prevenir y tratar la malaria, como mefloquina, cloroquina
• estimulantes u otros medicamentos para controlar el peso o el apetito
• esteroides, administrados por vía oral o inyectables
• medicamentos para tratar infecciones bacterianas cuyos nombres de principios activos terminan en "oxacina"
• antihistamínicos que pueden causar somnolencia: usados para tratar alergias, trastornos del sueño o resfriado; o para prevenir y tratar náuseas y vómitos
• medicamentos para tratar la diabetes
• levodopa, amantadina: medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
• orfenadrina: un medicamento para tratar la tensión muscular dolorosa
• carbamazepina, fenitoína, valproato: medicamentos para tratar la epilepsia y ciertas condiciones asociadas con dolor, que afectan la capacidad del organismo para eliminar Bupropion Sandoz
• algunos medicamentos para tratar el cáncer, como ciclofosfamida, ifosfamida
• ticlopidina, clopidogrel: medicamentos para inhibir la coagulación sanguínea, usados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares
• medicamentos para tratar la hipertensión arterial, enfermedades del corazón u otras afecciones, cuyos nombres de principios activos terminan en "lolo", como metoprolol, betabloqueantes
• propafenona, flecainida: medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco
• parches de nicotina: medicamentos para dejar de fumar
• ritonavir, efavirenz: medicamentos para tratar la infección por VIH. Si esto le afecta, hable con su médico. Su médico evaluará cómo actúa Bupropion Sandoz en usted. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar a otro tratamiento para la depresión. No aumente la dosis de Bupropion Sandoz sin consejo médico, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
• tamoxifeno: un medicamento para tratar el cáncer de mama. Informe a su médico si toma tamoxifeno, ya que podría ser necesario cambiar a otro tratamiento para la depresión.
• digoxina, un medicamento para el corazón

Informe a su médico si está tomando digoxina, ya que podría ser necesario ajustar su dosis.
metamizol, un medicamento para fiebre y dolor grave, agudo y crónico.
Si alguno de los casos anteriores le afecta, hable inmediatamente con su médico antes de
tomar Bupropion Sandoz.
Su médico evaluará los beneficios y riesgos de tomar Bupropion Sandoz.
Bupropion Sandoz y el alcohol
El consumo de alcohol (cerveza, vino o licores) no se recomienda durante el tratamiento con Bupropion Sandoz. El alcohol puede alterar la forma en que actúa Bupropion Sandoz y, cuando se usa junto con él, puede raramente alterar sus nervios y su estado mental. Algunas personas notan que son más sensibles al alcohol (cerveza, vino o licores) cuando toman Bupropion Sandoz.
Sin embargo, si actualmente bebe mucho, no deje de hacerlo bruscamente, ya que esto podría ponerle en riesgo de tener convulsiones.
Hable con su médico sobre su consumo de alcohol y su posible suspensión antes de comenzar a tomar Bupropion Sandoz.
Embarazo y lactancia
No tome Bupropion Sandoz si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, a menos que su médico se lo recomiende. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Algunos estudios han informado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Sandoz. No se sabe si estos efectos se deben al uso de Bupropion Sandoz.
Los componentes de Bupropion Sandoz pasan a la leche materna. Si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bupropion Sandoz.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Bupropion Sandoz puede causar mareo o sensación de aturdimiento; por lo tanto, no conduzca ni use herramientas ni maquinaria.
Bupropion Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido de liberación modificada, es decir, es esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Bupropione Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Un comprimido de 150 mg una vez al día.
Su médico puede aumentar su dosis hasta 300 mg una vez al día si la depresión no
mejora tras varias semanas.
Pacientes con función hepática o renal reducida
La dosis recomendada es de un comprimido de 150 mg una vez al día en caso de función
renal reducida o alteración hepática leve a moderada.
No tome Bupropione Sandoz si padece la enfermedad grave del hígado mencionada en el
sexto punto bajo «No tome Bupropione Sandoz» en el apartado 2.
Modo de administración
Trague los comprimidos enteros por la mañana con un vaso de agua. Los comprimidos pueden
tomarse con o sin alimentos. No tome Bupropione Sandoz más de una vez al día.
El comprimido está recubierto con una cubierta que libera lentamente el principio activo en el
organismo. Podría observar algo en las heces que se parece a un comprimido. Esto es la
cubierta vacía que ha atravesado el cuerpo.
No debe masticar, triturar ni dividir los comprimidos, porque esto podría provocar una
sobredosis, ya que el medicamento se liberaría demasiado rápidamente. Esto aumentaría la
probabilidad de efectos adversos, incluyendo crisis convulsivas (convulsiones).

Duración del tratamiento
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Bupropione Sandoz.
Puede ser necesario un cierto periodo de tiempo antes de que empiece a sentirse mejor y el
medicamento haga su efecto completo, a veces semanas o meses. Hable con su médico
regularmente sobre sus síntomas para determinar cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Cuando empiece a sentirse mejor, su médico puede recomendarle que continúe tomando
Bupropione Sandoz para evitar que la depresión reaparezca.
Si toma más Bupropione Sandoz del que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más
cercano en caso de sobredosis, ya que esto puede aumentar el riesgo de convulsiones.
Si olvida tomar Bupropione Sandoz
Si se salta una dosis, espere y tome el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una
dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Bupropione Sandoz
No deje de tomar Bupropione Sandoz ni reduzca la dosis sin hablar primero con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Convulsiones o ataques convulsivos
Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman Bupropión Sandoz tiene riesgo de sufrir convulsiones
(ataques convulsivos o ataques epilépticos). La probabilidad de que esto ocurra es mayor si toma una dosis excesiva, si toma ciertos medicamentos o si tiene un riesgo superior al habitual de sufrir convulsiones. Si está preocupado al respecto, hable con su médico.
Si sufre un ataque convulsivo, informe a su médico tan pronto como se sienta mejor. No tome más comprimidos.
Reacciones alérgicas
Algunas personas pueden presentar reacciones alérgicas al bupropión. Estas incluyen:

• Piel enrojecida o erupción cutánea (similar a urticaria) y ronchas pruriginosas (urticaria) en la piel.
• Dificultad inusual para respirar o problemas respiratorios
• Hinchazón de los párpados, labios o lengua
• Dolor muscular o articular
• Desmayo o pérdida de conciencia

Si presenta algún signo de reacción alérgica, contacte inmediatamente con su médico.
No tome más comprimidos.
Las reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo. Si su médico le receta un medicamento para aliviar los síntomas de la alergia, asegúrese de completar el tratamiento.
Reacciones cutáneas graves
Deje de tomar bupropion e inmediatamente consulte a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• Frecuencia muy rara: Manchas rojas planas, similares a dianas o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• Frecuencia no conocida: Ampollas y descamación en amplias zonas de la piel ocurren en una forma grave de reacción cutánea severa (necrólisis epidérmica tóxica).
• Frecuencia no conocida: Erupción cutánea generalizada, aumento de la temperatura corporal y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). La aparición de este síndrome suele ser tardía (2-6 semanas tras el inicio del tratamiento).
• Frecuencia no conocida: Erupción cutánea extensa, roja y escamosa con pústulas bajo la piel y ampollas acompañadas de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Erupción cutánea por lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus.
Frecuencia no conocida – no puede determinarse con base en los datos disponibles sobre la población que toma Bupropión Sandoz.
El lupus es una enfermedad del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos. Si tiene recaídas de lupus, erupciones cutáneas o lesiones (especialmente en zonas del cuerpo expuestas al sol) mientras toma Bupropión Sandoz, contacte inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP)
Frecuencia no conocida – no puede determinarse con base en los datos disponibles en personas que toman Bupropión Sandoz. Los síntomas de AGEP incluyen erupciones cutáneas con granos/ampollas llenas de pus.
Si presenta una erupción cutánea con granos/ampollas llenas de pus, consulte inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios

• Dificultad para dormir. Asegúrese de tomar Bupropión Sandoz por la mañana
• Dolor de cabeza
• Sequedad de boca
• Sensación de malestar, vómitos

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 usuarios

• Fiebre, mareos, picor, sudoración y exantema cutáneo (a veces debido a una reacción alérgica)
• Temblores, temblores musculares, debilidad, fatiga, dolor en el pecho
• Sensación de ansiedad o inquietud
• Dolor de estómago u otros trastornos (estreñimiento), alteraciones en el sabor de los alimentos, pérdida de apetito (anorexia)
• Aumento a veces grave de la presión arterial, sofocos
• Zumbidos en los oídos, trastornos visuales

Efectos adversos poco frecuentes pueden afectar hasta a 1 de cada 100 usuarios

• Sensación de depresión (ver también el apartado 2 “Advertencias y precauciones”, en “Pensamientos de hacerse daño o de suicidarse”)
• Sensación de confusión
• Dificultad para concentrarse
• Aumento del ritmo cardíaco
• Pérdida de peso

Efectos adversos raros pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarios

• Ataques epilépticos

Efectos adversos muy raros pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 usuarios

• Palpitaciones, desmayos
• Contracciones musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación
• Sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria
• Coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos ( ictericia ) que puede deberse a un aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis
• Reacciones alérgicas graves; erupción cutánea asociada a dolor articular y muscular
• Alteraciones en los niveles de azúcar en sangre
• Orinar más o menos de lo habitual
• Incontinencia urinaria (micción involuntaria, escapes de orina)
• Empeoramiento de la psoriasis (placas engrosadas de piel enrojecida)
• Pérdida inusual o adelgazamiento del cabello (alopecia)
• Sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización ); ver u oír cosas que no son reales ( alucinaciones ); tener sensaciones o creer en cosas que no son reales ( delirio ); sospecha extrema ( paranoia ).
• Mareos al ponerse de pie debido a la baja presión sanguínea (hipotensión ortostática)

Efectos adversos no conocidos: la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles

• disminución del nivel de sodio en sangre (hiponatremia)
• pensamientos de hacerse daño o de suicidarse mientras toma Bupropión Sandoz o inmediatamente después de interrumpir el tratamiento (ver apartado 2, “Qué debe saber antes de tomar Bupropión Sandoz”). Si tiene estos pensamientos, contacte a su médico o acuda directamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad e incapacidad para pensar o juzgar con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirio.
• sensación de miedo repentino e intenso (ataque de pánico).
• tartamudez
• reducción del número de glóbulos rojos (anemia), reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia) y reducción del número de plaquetas (trombocitopenia).
• cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos, como temperatura corporal superior a 38°C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión sanguínea inestable y reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante la coadministración de medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad y de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bupropion Sandoz

• El principio activo es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido de liberación modificada contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión.
• Los demás componentes son: povidona, ácido clorhídrico, estearil fumarato sódico, etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) tipo A, sílice coloidal anhidra, macrogol 1500, citrato de trietilo, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 8000.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimidos de color blanco a amarillo pálido, redondos, con bordes redondeados en la cara superior e inferior, lisos en ambas caras.
Los comprimidos de liberación modificada se presentan en un frasco de plástico de color blanco opaco, cerrado con tapón de rosca a prueba de niños. El frasco contiene dos sobres, que no deben ingerirse: uno con gránulos de gel de sílice y carbón activo, y otro con gránulos de gel de sílice y absorbente de oxígeno.
Presentaciones:
10, 30, 90 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovenia
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovia, Polonia
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Târgu-Mureș, Rumanía

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria: Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Alemania: Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Italia: Bupropione Sandoz
Países Bajos: Bupropion HCl Sandoz 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Bupropion HCl Sandoz 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte