Бупропион Сандоз

Инструкция по применению: информация для пациента

Бупропион Сандоз 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бупропион Сандоз и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Бупропиона Сандоз
3. Как принимать Бупропион Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бупропион Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бупропион Сандоз и для чего он применяется

Бупропион Сандоз используется для лечения депрессии. Он воздействует на химические вещества в головном мозге — норадреналин и дофамин, которые связаны с депрессией.

2. Что следует знать перед приемом Бупропион Сандоз

Не принимайте Бупропион Сандоз, если:

• у вас аллергия на бупропион или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете любое другое лекарственное средство, содержащее бупропион;
• у вас эпилепсия или в анамнезе были судороги;
• у вас опухоль головного мозга;
• вы собираетесь резко прекратить употребление алкоголя или любого лекарственного средства, известного как вызывающее риск развития синдрома отмены, в частности:
  • успокаивающие лекарства, вызывающие сонливость или мышечную релаксацию, названия активных веществ которых оканчиваются на «azepam»;
  • или седативные средства, схожие по действию;
• у вас тяжелое хроническое заболевание печени, характеризующееся дегенерацией и уплотнением печеночной ткани;
• у вас есть или ранее было расстройство пищевого поведения, такое как булимия или нервная анорексия;
• вы принимаете или недавно принимали другие лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО).
  После прекращения приема некоторых ингибиторов моноаминоксидазы (называемых необратимыми ингибиторами МАО) необходимо выждать как минимум 14 дней до начала приема Бупропион Сандоз. Для некоторых других ингибиторов моноаминоксидазы (называемых обратимыми ингибиторами МАО) может быть достаточным интервал в 24 часа. Проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Бупропион Сандоз, если:

• вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.
  См. предыдущий раздел: «Не принимайте Бупропион Сандоз», если вы собираетесь резко прекратить употребление алкоголя.
• у вас сахарный диабет, который вы лечите с помощью инсулина или таблеток;
• у вас в анамнезе были тяжелые травмы головы или черепно-мозговые травмы.
  Бупропион Сандоз может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 человек. Вероятность этого побочного эффекта выше у лиц, указанных выше. Если у вас возникнет судорожный припадок во время лечения, необходимо прекратить прием Бупропион Сандоз. Немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу.
• у вас наблюдаются резкие перепады настроения (биполярное расстройство) или психические расстройства, поскольку Бупропион Сандоз может спровоцировать развитие эпизода такого заболевания;
• перед началом лечения пациенты должны быть обследованы на предмет риска развития состояний, связанных с возбуждением или ажитацией;
• вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии. Совместный прием этих препаратов с Бупропион Сандоз может привести к развитию серотонинового синдрома — потенциально опасного для жизни состояния (см. раздел «Другие лекарства и Бупропион Сандоз» в этом пункте);
• у вас снижена функция почек или умеренно выраженные нарушения функции печени.
  Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под наблюдением врача на предмет возможных побочных эффектов. Не используйте Бупропион Сандоз, если у вас тяжелое заболевание печени, указанное в шестом пункте раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз»;
• вам предстоит сдача анализа мочи.
  Сообщите врачу, что вы принимаете Бупропион Сандоз, поскольку он может влиять на некоторые анализы мочи, используемые для выявления других лекарственных средств;
• у вас синдром Бругада, если у вас есть это редкое наследственное заболевание, влияющее на сердечный ритм, или если в вашей семье были случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к вам, обсудите это с врачом до начала приема Бупропион Сандоз. Врач может особо тщательно контролировать ваше лечение или порекомендовать альтернативную терапию.

Тяжелые кожные реакции
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулёз (AGEP), в связи с приемом Бупропион Сандоз.
Немедленно прекратите прием Бупропион Сандоз и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, указывающие на эти тяжелые кожные реакции, описанные в разделе 4.

Бупропион Сандоз может вызывать судорожные припадки. Вероятность этого побочного эффекта выше у людей:

• страдающих от одного из состояний, перечисленных в первых трех пунктах раздела «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2, или
• принимающих одно из лекарств, перечисленных со второго по двенадцатый пункт в разделе «Другие лекарства и Бупропион Сандоз» в пункте 2.
  Всех пациентов следует оценить на наличие факторов риска. Прекратите прием Бупропион Сандоз и обратитесь к врачу, если у вас возникнут судорожные припадки во время лечения.

Мысли о причинении вреда себе или о суициде связаны с депрессией. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку антидепрессанты требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Такие мысли более вероятны, если:

• у вас ранее были подобные мысли;
• вы молодой взрослый.
  Клинические исследования показывают повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессантную терапию.

Немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу, если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или о суициде. Сообщите родственнику или другу, что вы страдаете от депрессии, и попросите их прочитать данный листок-вкладыш. Попросите их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если они замечают изменения в вашем поведении.

Дети младше 18 лет
Бупропион Сандоз не рекомендуется для этой возрастной группы. У детей, принимающих лекарства для лечения депрессии, повышается риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.

Другие лекарства и Бупропион Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Следующие лекарства могут влиять на Бупропион Сандоз или быть подвержены его влиянию, но этот список не является исчерпывающим. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, чтобы при необходимости можно было скорректировать лечение:

• некоторые лекарства для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО).
  См. последний пункт раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз» в пункте 2.
• лекарства для лечения депрессии, такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, досулепин, дезипрамин, имипрамин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, или лекарства для лечения психических заболеваний, такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин, оланзапин.
  Бупропион Сандоз может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, применяемыми при депрессии, и могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея);
• если вы принимаете другие лекарства от депрессии или других психических заболеваний;
• теофиллин — лекарство для лечения астмы и других заболеваний дыхательных путей;
• трамадол — лекарство для лечения боли;
• седативные средства.
  Если вы планируете прекратить прием седативных средств, см. пятый пункт раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз» в пункте 2;
• лекарства для профилактики и лечения малярии, такие как мефлохин, хлорохин;
• стимуляторы или другие лекарства для контроля веса или аппетита;
• стероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекций;
• лекарства для лечения бактериальных инфекций, названия активных веществ которых оканчиваются на «oxacina»;
• антигистаминные препараты, вызывающие сонливость: используются при аллергии, нарушениях сна или простуде; или для профилактики и лечения тошноты и рвоты;
• лекарства для лечения диабета;
• леводопа, амантадин — лекарства для лечения болезни Паркинсона;
• орфенадрин — лекарство для лечения болезненного мышечного напряжения;
• карбамазепин, фенитоин, вальпроат — лекарства для лечения эпилепсии и определенных состояний, связанных с болью, которые влияют на способность организма выводить Бупропион Сандоз;
• некоторые лекарства для лечения рака, такие как циклофосфамид, ифосфамид;
• тиклидипин, клопидогрел — лекарства, подавляющие свертывание крови, в основном используемые для профилактики инсульта;
• лекарства для лечения высокого артериального давления, заболеваний сердца или других болезней, названия активных веществ которых оканчиваются на «лолол», такие как метопролол, бета-блокаторы;
• пропафенон, флецаинид — лекарства для лечения нарушений сердечного ритма;
• пластыри с никотином — лекарства для отказа от курения;
• ритонавир, эфавиренз — лекарства для лечения инфекции ВИЧ.
  Если это касается вас, обсудите это с врачом. Врач оценит, как Бупропион Сандоз действует на вас. Может потребоваться увеличение дозы или переход на другое лечение депрессии. Не увеличивайте дозу Бупропион Сандоз без консультации с врачом, поскольку это может повысить риск побочных эффектов, включая судороги;
• тамоксифен — лекарство для лечения рака молочной железы.
  Сообщите врачу, если вы принимаете тамоксифен, поскольку может потребоваться переход на другое лечение депрессии;
• дигоксин — лекарство для лечения заболеваний сердца.

Сообщите врачу, если вы принимаете дигоксин, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

метамизол — лекарство от острой и хронической лихорадки и боли.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к вам, немедленно сообщите об этом врачу до начала приема Бупропион Сандоз.
Врач оценит соотношение пользы и риска от приема Бупропион Сандоз.

Бупропион Сандоз и алкоголь
Употребление алкоголя (пиво, вино или крепкие напитки) не рекомендуется во время лечения Бупропион Сандоз. Алкоголь может изменить действие Бупропион Сандоз, и при совместном применении может редко нарушать работу нервной системы и психическое состояние. Некоторые люди отмечают повышенную чувствительность к алкоголю (пиво, вино или крепкие напитки) при приеме Бупропион Сандоз.
Однако, если вы сейчас употребляете много алкоголя, не прекращайте его резко, поскольку это может повысить риск возникновения судорожных припадков.
Проконсультируйтесь с врачом по поводу употребления и прекращения употребления алкоголя до начала приема Бупропион Сандоз.

Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Бупропион Сандоз, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, если только врач не порекомендует иное. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарства.
Некоторые исследования сообщают о повышенном риске врожденных пороков у детей, чьи матери принимали Бупропион Сандоз, в частности пороков сердца. Неизвестно, связано ли это с приемом Бупропион Сандоз.
Компоненты Бупропион Сандоз проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бупропион Сандоз.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Бупропион Сандоз может вызывать головокружение или ощущение опьянения, поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Бупропион Сандоз содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с модифицированным высвобождением, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бупропион Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Одна таблетка по 150 мг один раз в день.
Врач может увеличить вашу дозу до 300 мг один раз в день, если депрессия не улучшается
после нескольких недель лечения.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Рекомендуемая доза составляет одна таблетка по 150 мг один раз в день при нарушении
функции почек или при лёгкой и умеренной печеночной недостаточности.
Не принимайте Бупропион Сандоз, если у вас тяжёлое заболевание печени, указанное в шестом
пункте раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз» в параграфе 2.
Способ применения
Проглатывайте таблетки целиком утром, запивая стаканом воды. Таблетки можно принимать
независимо от приёма пищи. Не принимайте Бупропион Сандоз более одного раза в день.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает активное вещество в организме.
Вы можете заметить в кале частицы, похожие на таблетку. Это пустая оболочка, прошедшая
через организм.
Не разжёвывайте, не дробите и не делите таблетки, поскольку это может привести к передозировке,
так как лекарственное средство будет высвобождено слишком быстро. Это увеличит риск
нежелательных эффектов, включая судорожные припадки (эпилептические припадки).

Продолжительность применения
Ваш врач определит, в течение какого времени вам следует принимать Бупропион Сандоз.
Может пройти определённое время, прежде чем вы почувствуете улучшение, и препарат
начнёт действовать в полной мере — иногда это занимает недели или месяцы. Регулярно
обсуждайте свои симптомы с врачом, чтобы определить, как долго вам следует принимать
препарат. Когда вы начнёте чувствовать себя лучше, врач может посоветовать вам
продолжать приём Бупропиона Сандоз, чтобы предотвратить повторное появление депрессии.
Если вы приняли Бупропион Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи,
так как передозировка может увеличить риск возникновения судорог.
Если вы забыли принять Бупропион Сандоз
Если вы пропустили приём дозы, подождите и примите следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Бупропионом Сандоз
Не прекращайте приём Бупропиона Сандоз и не уменьшайте дозу без предварительной
консультации с врачом.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Судороги или эпилептические припадки
Приблизительно у 1 человека из 1 000, принимающих Бупропион Сандоз, существует риск возникновения судорог
(эпилептических припадков или припадков эпилепсии). Вероятность этого выше, если вы принимаете слишком
высокую дозу, принимаете определённые лекарства или имеете повышенный риск судорог по сравнению с другими.
Если вас это беспокоит, поговорите с врачом.
Если у вас был эпилептический припадок, сообщите об этом врачу, как только почувствуете себя лучше. Не принимайте
другие таблетки.
Аллергические реакции
Некоторые люди могут испытывать аллергические реакции на бупропион. К ним относятся:

• Покраснение кожи или кожная сыпь (похожая на крапивницу), зудящие волдыри (крапивница) на коже.
• Необычная одышка или затруднённое дыхание
• Отёк век, губ или языка
• Боль в мышцах или суставах
• Коллапс или потеря сознания

Если у вас появляются какие-либо признаки аллергической реакции, немедленно обратитесь к врачу.
Не принимайте другие таблетки.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил вам препараты,
облегчающие симптомы аллергии, обязательно завершите курс лечения.
Тяжёлые кожные реакции
Прекратите приём бупропиона и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• Очень редко: красные плоские пятна, напоминающие мишень или круги, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
• Частота неизвестна: пузыри и шелушение на больших участках кожи возникают при тяжёлой форме тяжёлой кожной реакции (токсический эпидермальный некролиз).
• Частота неизвестна: распространённая сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Обычно симптомы появляются с задержкой (через 2–6 недель после начала лечения).
• Частота неизвестна: обширная сыпь, красная и шелушащаяся, с гнойными пустулами под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема, AGEP).

Кожная сыпь при волчанке или ухудшение симптомов волчанки.
Частота неизвестна — невозможно установить частоту на основании имеющихся данных по популяции,
принимающей Бупропион Сандоз.
Волчанка — это заболевание иммунной системы, которое поражает кожу и другие органы. Если у вас
рецидивы волчанки, появляются высыпания или поражения кожи (особенно на участках тела, подвергшихся воздействию солнца) во время приёма Бупропион Сандоз, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP)
Частота неизвестна — невозможно определить частоту на основании имеющихся данных у людей,
принимающих Бупропион Сандоз. Симптомы AGEP включают высыпания с прыщами/волдырями, наполненными гноем.
Если у вас появилась сыпь с прыщами/волдырями, наполненными гноем, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные эффекты
Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Затруднения со сном. Убедитесь, что вы принимаете Бупропион Сандоз утром
• Головная боль
• Сухость во рту
• Ощущение недомогания, рвота

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов

• Лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции)
• Подёргивания, дрожь, слабость, усталость, боль в груди
• Ощущение тревоги или беспокойства
• Боли в желудке или другие расстройства (запор), изменения вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия)
• Повышение, иногда значительное, артериального давления, приливы
• Звон в ушах, нарушения зрения

Нечастые побочные эффекты могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов

• Ощущение депрессии (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности», в части «Мысли о причинении вреда себе или суициде»)
• Ощущение спутанности сознания
• Затруднения с концентрацией внимания
• Учащение сердцебиения
• Потеря веса

Редкие побочные эффекты могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов

• Эпилептические припадки

Очень редкие побочные эффекты могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов

• Сердцебиение, обмороки
• Мышечные сокращения, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации
• Ощущение беспокойства, раздражительности, враждебности, агрессивности, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти
• Желтушность кожи или белков глаз ( желтуха ), которая может быть вызвана повышением уровня печеночных ферментов, гепатит
• Тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах
• Изменения уровня сахара в крови
• Мочеиспускание чаще или реже обычного
• Недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, подтекание мочи)
• Ухудшение псориаза (утолщённые бляшки из красной кожи)
• Необычная потеря или истончение волос (алопеция)
• Ощущение нереальности или отчуждённости ( деперсонализация ); видение или слышание вещей, которых нет на самом деле ( галлюцинации ); ощущение или вера в несуществующие вещи ( бред ); сильная подозрительность ( паранойя )
• Головокружение после вставания из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)

Побочные эффекты с неизвестной частотой: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных

• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• мысли о причинении вреда себе или суициде во время приёма Бупропион Сандоз или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед тем, как принимать Бупропион Сандоз»). Если у вас возникают такие мысли, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу.
• потеря связи с реальностью и неспособность ясно мыслить или адекватно оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или бред.
• внезапное и сильное чувство страха (паническая атака).
• заикание
• снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приёме лекарственных средств, применяемых для лечения депрессии (например, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Бупропион Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги и света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бупропион Сандоз

• Действующее вещество: бупропиона гидрохлорид.
  Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: повидон, хлористоводородная кислота, натрия стеарилфумарат, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты – этилакрилата (1:1) тип А, коллоидный диоксид кремния безводный, макрогол 1500, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000.

Описание внешнего вида Бупропиона Сандоз и содержимое упаковки
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, с закруглёнными верхней и нижней сторонами, гладкие с обеих сторон.
Таблетки с модифицированным высвобождением упакованы в непрозрачный белый пластиковый флакон, закрытый винтовой крышкой, защищённой от детей. Во флаконе находятся два пакетика, которые нельзя проглатывать: один содержит гранулы кремнезёма и активированный уголь, другой — гранулы кремнезёма и поглотитель кислорода.
Упаковки:
10, 30, 90 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словения
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Польша
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Румыния

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия
Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Германия
Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Италия
Бупропион Сандоз

Нидерланды
Bupropion HCl Sandoz 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Bupropion HCl Sandoz 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte