Інструкція: інформація для користувача

Ібупрофен Тева 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ібупрофен Тева та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Ібупрофену Тева
Як застосовувати Ібупрофен Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен Тева і чому цей засіб призначається

Ібупрофен Тева містить ібупрофен, який належить до класу лікарських засобів, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Ці ліки діють, зменшуючи біль і набряк, спричинені запаленням, у таких станах, як:

остеоартроз (дегенеративне захворювання суглобів) у різних частинах тіла;
запалення м’язів (міозит), м’язів і тканин (фіброзит), сухожиль (теносиновіт), корінців нервів і нервів (радикулоневрит) та фіброзних тканин, що оточують суглоб (периартрит плечового суглоба);
біль у спині (люмбалгія);
сіадалгія (біль у нозі, спричинений подразненням сідничного нерва);
ревматоїдний артрит (хронічне прогресуюче аутоімунне захворювання, що вражає суглоби), включаючи ювенільний ревматоїдний артрит або хворобу Стілла;
вивихи або розриви (спортивні травми).

Ібупрофен Тева також можна застосовувати в інших випадках болю, наприклад, при зубному болі після видалення зубів або інших втручань, післяопераційному болю, болю після пологів, менструальних болях і головному болі, включаючи мігрень.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофену Тева

Не приймайте Ібупрофен Тева

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції, такі як астма, надмірне виділення з носа, сверблячі шкірні висипання або набряк губ, обличчя, язика або горла після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота) або інших знеболювальних або протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо у Вас була виразка або кровотеча шлунка або тонкого кишечника (дванадцятипалої кишки) у зв’язку з попереднім застосуванням знеболювальних або протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо Ви страждаєте виразкою або кровотечею шлунка або тонкого кишечника (дванадцятипалої кишки) або якщо у Вас було два або більше таких епізодів;
якщо Ви страждаєте захворюванням, що призводить до підвищеної схильності до кровотечі;
якщо Ви страждаєте серйозними захворюваннями печінки, нирок або серця (включаючи ішемічну хворобу серця);
якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності;
якщо Ви маєте значну дегідратацію (спричинену блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
якщо у Вас є активна кровотеча (включаючи кровотечу в мозок);
якщо Ви страждаєте захворюванням невідомого походження, що призводить до аномального утворення червоних кров’яних тілець;
якщо особа, яка має приймати препарат, — це дитина віком молодше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ібупрофену Тева.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Ви страждаєте захворюваннями серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (болі в грудях) або маєте історію інфаркту, коронарного шунтування, периферичної артеріальної хвороби (поганої циркуляції в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-якого типу інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
Ви страждаєте високим артеріальним тиском, цукровим діабетом, високим рівнем холестерину, сімейною історією серцево-судинних захворювань або інсульту, або якщо Ви палите;
Ви страждаєте системним червоним вовчаком (СЧВ) або іншими аутоімунними захворюваннями (наприклад, змішаною хворобою сполучної тканини);
Ви страждаєте спадковим порушенням пігменту червоних кров’яних тілець — гемоглобіну (порфірією);
Ви перебуваєте на перших шести місяцях вагітності;
Ви годуєте грудьми;
Ви страждаєте хронічними запальними захворюваннями кишечника, такими як виразковий коліт (запалення товстої кишки з виразками), запалення шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона) або інші захворювання шлунка та кишечника;
Ви страждаєте порушеннями утворення червоних кров’яних тілець;
Ви страждаєте порушеннями нормального механізму згортання крові;
Ви страждаєте алергією, сінною лихоманкою, астмою, хронічним набряком слизової оболонки носа, пазух або аденоїдів або хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, оскільки існує більший ризик звуження дихальних шляхів і утруднення дихання (бронхоспазм);
Ви страждаєте захворюваннями печінки, нирок, серця або підвищеним артеріальним тиском;
Ви недавно перенесли хірургічне втручання;
У Вас вітрянка, оскільки знеболювальні та протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть погіршити тяжкість шкірних уражень, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не використовувати цей препарат;
У Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Повідомте лікаря у таких випадках:

якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми в животі, особливо якщо вони з’являються на початку лікування. Ризик кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту у цьому випадку вищий, особливо якщо Ви літній, приймаєте високі дози цього препарату або інші ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Тева»). Якщо виникла кровотеча або виразка шлунково-кишкового тракту, лікування слід припинити, оскільки це може бути смертельним. Особливу увагу слід приділити, якщо у Вас була шлункова або кишкова виразка, особливо якщо вона ускладнювалася перфорацією або супроводжувалася кровотечею.
якщо виникають подразнення шкіри, крурпиння, ураження слизових оболонок або інші ознаки алергії, такі як утруднення дихання або набряк горла та язика, оскільки це може бути першим проявом серйозних алергічних реакцій або тяжких шкірних реакцій (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лілля), іноді з летальним наслідком. Якщо виникають такі проблеми, припиніть лікування Ібупрофеном Тева. Найвищий ризик таких реакцій — протягом першого місяця лікування.
якщо виникає набряк ніг, проблеми з серцем (серцева недостатність) або підвищений артеріальний тиск, що можуть бути симптомами проблем із нирками. Ібупрофен Тева може спричиняти проблеми з нирками, особливо у літніх людей або тих, хто вже має проблеми з нирками, серцем, печінкою або приймає діуретики чи інгібітори АПФ. Припиніть лікування, якщо виникають проблеми з нирками.

Цей лікарський засіб може спричинити:

проблеми з мозком (асептичний менінгіт) у рідкісних випадках. Це може траплятися особливо у людей, які страждають такими захворюваннями, як системний червоний вовчак та хвороби сполучної тканини.
головний біль або, якщо Ви від нього страждаєте, погіршення головного болю. Це особливо може проявлятися при тривалому лікуванні. У таких випадках проконсультуйтеся з лікарем, а лікування слід припинити.
постійні ураження нирок із ризиком ниркової недостатності. Це може статися, якщо Ви регулярно приймаєте цей препарат.
проблеми з очима. Якщо Ви приймаєте цей препарат тривалий час, проходьте періодичні обстеження.

Шкірні реакції
Під час лікування Ібупрофеном Тева повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи висип, ураження слизових оболонок, пухирі, ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру екзематозну пустульозу (AGEP) або інші ознаки алергії. Припиніть використання Ібупрофену Тева та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Алергічні реакції та вторинні серцево-судинні ефекти
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофену Тева та негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітили будь-який з цих симптомів.
Інфекції
Ібупрофен Тева може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Тева може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Ібупрофен Тева може тимчасово подовжувати час кровотечі.
Діти та підлітки
Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків, які мають дегідратацію. Цей препарат протипоказаний дітям віком молодше 12 років.
Літні люди
Якщо Ви літній, Ви можете бути більш схильними до побічних ефектів, особливо кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту або ураження нирок, що може бути смертельним.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Побічні ефекти Ібупрофену Тева можуть посилюватися, якщо він приймається одночасно з певними ліками. Ібупрофен Тева також може підвищувати або знижувати дію інших препаратів або посилювати їх побічні ефекти при одночасному застосуванні.
Ібупрофен Тева може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Тева або бути під його впливом.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Тева разом з іншими ліками.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких препаратів:

інгібітори ЦОГ-2 та інші НПЗЗ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), ліки, що використовуються при запаленні;
антикоагулянти (використовуються для запобігання утворенню згустків), такі як варфарин або гепарин;
інгібітори агрегації тромбоцитів (використовуються для запобігання утворенню згустків), такі як тиклопідин або клопідогрель;
метотрексат (використовується при лікуванні раку та аутоімунних захворювань);
глікозиди серця, такі як дигоксин (використовуються для лікування різних захворювань серця);
фенітоїн (використовується для запобігання епілептичних нападів);
літій (використовується для лікування депресії та манії);
діуретики, включаючи калійзберігаючі діуретики;
антигіпертензивні (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску), такі як:
- інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл;
- бета-блокатори, наприклад, атенолол;
- антагоністи ангіотензину II, наприклад, лозартан;
холестірамін (використовується для лікування високого рівня холестерину);
аміноглікозиди (ліки проти деяких видів бактерій);
СІОЗС (ліки проти депресії), такі як пароксетин, сертралін та циталопрам;
моклобемід (RIMA — ліки, що використовуються для лікування депресивних розладів або соціальної фобії);
циклоспорин, такролімус (використовуються для імунодепресії після трансплантації органів);
зідовудин та ритонавір (використовуються для лікування ВІЛ-позитивних пацієнтів);
Рослинні екстракти: Ginkgo Biloba може підвищувати ризик кровотечі при застосуванні разом з НПЗЗ;
міфепристон (використовується для хімічного аборту);
пробенецид або сульфінпіразон (використовуються для лікування підагри);
хінолонові антибіотики (використовуються при бактеріальних інфекціях);
сульфаніламіди (використовуються для лікування цукрового діабету 2 типу);
кортикостероїди (використовуються проти запалень);
бісфосфонати (використовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зниження підвищеного рівня кальцію в крові);
окспентифілін [(пентоксифілін) використовується для лікування циркуляторних порушень артерій ніг або рук];
баклофен (м’язовий релаксант);
інгібітори CYP2C9 (наприклад, вориконазол та флуконазол), що використовуються для лікування грибкових інфекцій.

Ібупрофен Тева з їжею, напоями та алкоголем
Уникайте вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти Ібупрофену Тева, особливо ті, що стосуються шлунка, кишечника або мозку.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не приймайте Ібупрофен Тева останні три місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Вам не слід приймати Ібупрофен Тева перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Ібупрофен Тева може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколишньої дитини навколоплідних вод (олігогідрамніос), або спричинити звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен Тева проникає в грудне молоко у дуже малих кількостях і загалом немає необхідності припиняти годування грудьми під час короткотривалого лікування, хоча, коли це можливо, слід уникати прийому протизапальних засобів під час лактації. Однак, якщо призначено тривале лікування, лікар повинен оцінити можливість раннього відлучення від грудей.
Фертильність
Ібупрофен Тева може знижувати фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібупрофен може спричиняти побічні ефекти, що можуть погіршувати Вашу реакцію на стимули, такі як головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати будь-яку діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування ібупрофеном.
Ібупрофен Тева містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього препарату.
Ібупрофен Тева містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Доза Ібупрофену Тева залежить від віку та маси тіла пацієнта. Рекомендована доза:
Дорослі:
Рекомендована доза — 600 мг 1–3 рази на добу. Не перевищуйте максимальної добової дози 1 800 мг.
Спосіб застосування
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води під час або після їжі.
Щоб уникнути подразнення ротової порожнини та подразнення горла, таблетки слід проковтувати цілими, не пережовувати, не ділити, не ламати та не ссати.
Застосування у підлітків віком старше 12 років
Ці таблетки можуть не підходити пацієнтам цієї вікової групи та цієї групи маси тіла, оскільки одна таблетка Ібупрофену Тева може містити кількість діючої речовини, що перевищує відповідну дозу. Лікар порадить вам відповідну дозу.
Застосування у літніх людей та осіб із захворюваннями печінки або нирок
Лікар визначить необхідну дозу у цих випадках. Якщо ви літня людина, ви більше схильні до небажаних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, що може бути летальним.
Якщо ви застосували Ібупрофен Тева у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном симптоми можуть включати: нудоту, блювоту, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), головний біль та дзвін у вухах (тинітус).
При високих дозах можуть спостерігатися сонливість, судоми, втрата свідомості та запаморочення.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (нистагм), відчуття холоду в тілі, ураження нирок, кровотеча з шлунка та кишечника (шлунково-кишкові кровотечі), глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності центральної нервової системи (депресія ЦНС) та дихальної системи (депресія дихання).
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникати підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), низький рівень калію в крові, а також серйозні ураження нирок та печінки.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ібупрофену Тева, зверніться до лікаря або аптекаря.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Тева
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо до наступного прийому залишилося більше 4 годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що спостерігалися після прийому ібупрофену, є тими, що зазвичай виникають при застосуванні інших анальгетиків, жарознижувальних і нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Побічні ефекти ймовірніше виникають при вищих дозах і тривалішому терміні лікування.
Препарати, такі як Ібупрофен Тева, можуть бути пов’язані з дещо підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. При застосуванні НПЗЗ повідомлялося про набряки через накопичення рідини (едема), слабкість, підвищений тиск крові та проблеми з серцем (серцева недостатність).
Припиніть лікування препаратом Ібупрофен Тева і негайно зверніться до лікаря:

якщо відчуваєте незвичайні симптоми в животі, особливо на початку лікування, особливо якщо ви літній, приймаєте високі дози цього препарату, інші ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Тева») або у минулому страждали від шлункової або кишкової виразки;
якщо виникли подразнення шкіри, крурі, ураження слизових оболонок або інші ознаки алергії, такі як утруднення дихання або набряк горла та язика, оскільки це можуть бути перші ознаки серйозних алергічних реакцій або тяжких уражень шкіри (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла, червоний вовчий вовк шкірний);
якщо виникли червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
якщо виникла поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
якщо виникла поширена, червона та лущення висипка, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована ексантематозна пустульоза);
якщо виник набряк ніг, проблеми з серцем (серцева недостатність) або підвищений тиск крові, що можуть бути симптомами проблем із нирками, особливо якщо ви літній, маєте вже наявні проблеми з нирками, серцем, печінкою або приймаєте діуретики чи інгібітори АПФ.

Нижче наведені побічні ефекти, перераховані за частотою появи:
Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

розлади травлення, печія.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 людей):

нерозлад шлунку, біль у животі;
нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори;
чорний стіл або наявність крові у блювотних масах;
виразка травного тракту з кровотечею (гастроінтестинальна виразка);
погіршення кишкового запалення та ускладнення дивертикула кишки (фістула);
мікроскопічні кишкові кровотечі, що можуть призвести до анемії;
кровотеча зі шлунка або кишки (гастроінтестинальна кровотеча);
утворення виразок у роті (виразковий стоматит);
головний біль, запаморочення;
тривожність, безсоння, дратівливість;
висипка;
слабкість.

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 людей):

розмитість зору (порушення зору);
реакції через гіперчутливість (іноді з низьким тиском крові), свербіж, кропив’янка;
набряк обличчя, очей, губ, набряк горла з утрудненням дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк);
розрив капілярів під шкірою (пурпура);
запалення слизової оболонки шлунка (гастрит);
проблеми з нирками, включаючи розвиток набряку, токсичну нефропатію в різних формах, нефротичний синдром, запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит), порушення функції (недостатність нирок), порушення функції нирок;
надмірне виділення з носа (риніт);
утруднення дихання (бронхоспазм, задишка, апное, астма);
порушення чутливості кінцівок або частин тіла (парестезія);
сонливість;
втрата слуху;
дзвін або шум у вухах;
запаморочення;
утворення виразок (у роті, шлунку та кишці) та прободення травного тракту;
порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця шкіри або білка очей;
тривожність;
шкіра стає чутливою до світла.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 людей):

розлади зору (амбліопія, випадки ураження очей із наслідковими розладами зору, токсична оптична нейропатія);
депресія, сплутаність свідомості, галюцинації;
системний червоний вовчий вовк;
підвищення рівня сечовини в крові та деяких ферментів (трансамінази та лужна фосфатаза), зниження гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження кальцію та підвищення сечової кислоти в сироватці;
розлади утворення клітин крові (з симптомами: лихоманка, біль у горлі, виразки на слизовій рота, симптоми, схожі на грип, слабкість, носові кровотечі та кровотечі зі шкіри);
запалення оболонки мозку (у відсутність бактеріальної інфекції);
алергічна реакція;
накопичення рідини (едема);
запалення зорового нерва (нейрит зорового нерва).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

анафілактичний шок із набряком обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк), звуження дихальних шляхів, задишка, астматичне дихання, тахікардія та зниження тиску крові;
тяжка висипка з пухирцями на шкірі, особливо на ногах, руках, долонях і стопах, що може поширюватися на обличчя та губи, а в більш тяжких випадках — шелушіння шкіри, іноді зі свербіжем (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсична епідермальна некроліза). Також може виникнути тяжка інфекція шкіри із руйнуванням (некротизуюча фасцит) шкіри, підшкірної клітковини та м’язів;
раптове накопичення рідини в легенях із наслідковим утрудненням дихання, підвищений тиск крові, затримка рідини та збільшення ваги (гострий набряк легень);
неприємне відчуття серцебиття (серцебиття), серцева недостатність, серцевий напад або підвищений тиск крові;
набряк при серцевій хворобі;
запалення стравоходу або підшлункової залози;
звуження кишки;
гостре запалення печінки (гострий гепатит), печінкова недостатність;
ураження печінки та пошкодження ниркової тканини, особливо при тривалому застосуванні;
випадіння волосся;
зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

коліт, погіршення вже існуючого коліту та хвороби Крона;
тяжкі інфекції шкіри та інші ускладнення м’яких тканин під час інфекції від вітряної віспи;
нездужання;
можлива виникнення тяжкої шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипку, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець);
локальна та тривала висипка (фіксована лікарська висипка);
поширена, червона та лущення висипка, з утворенням пустул під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальмована ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Ібупрофену Тева, якщо виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2;
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Ібупрофен Тева може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і зменшити вашу стійкість до інфекцій. Якщо у вас розвинеться інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану здоров’я або лихоманка з симптомами локалізованої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. У цьому випадку вам буде потрібно здати аналіз крові, щоб визначити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат.
Під час лікування Ібупрофеном Тева у людей із наявними захворюваннями імунної системи, такими як системний червоний вовчий вовк або змішане захворювання сполучної тканини, може виникнути менінгіт (зі симптомами: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Ібупрофен Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Заст.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Тева

Діюча речовина: ібупрофен. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 600 мг ібупрофену.
Інші складові: ядро: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, силіцію діоксид колоїдний безводний, гліцерол дібеїнат; покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, триацетин, титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену Тева та вміст упаковки
Таблетки 600 мг з плівковим покриттям — 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квінто де Стампі – Роздзано (Мілано)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Корте-Маджоре
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Анаґні (FR)