Инструкция по применению: информация для пациента

Ибупрофен Тева 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно для них.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Тева и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Ибупрофена Тева
Как принимать Ибупрофен Тева
Возможные нежелательные явления
Как хранить Ибупрофен Тева
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он применяется

Ибупрофен Тева содержит ибупрофен, который относится к классу лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эти препараты действуют, уменьшая боль и отёк, вызванные воспалением, при таких состояниях, как:

остеоартроз (дегенеративное заболевание суставов) в различных частях тела;
воспаление мышц (миозит), мышц и тканей (фиброзит), сухожилий (теносиновит), корешков нервов и нервов (радикулоневрит), а также фиброзных тканей, окружающих сустав (периартрит плечевого сустава);
боль в спине (люмбаго);
ишиас (боль в ноге, вызванная раздражением седалищного нерва);
ревматоидный артрит (хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание суставов), включая ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла;
вывихи и растяжения (спортивные травмы).

Ибупрофен Тева также может применяться при других видах боли, таких как зубная боль после удаления зубов или других вмешательств, послеоперационная боль, послеродовая боль, менструальные боли и головная боль, включая мигрень.

2. Что следует знать перед приемом Ибупрофен Тева

Не принимайте Ибупрофен Тева

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее возникали аллергические реакции, такие как астма, обильные выделения из носовых ходов, зудящие кожные высыпания или отек губ, лица, языка или горла после приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин/ацетилсалициловая кислота) или других обезболивающих и противовоспалительных средств (НПВС);
если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке) на фоне применения обезболивающих или противовоспалительных препаратов (НПВС);
если у вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке) или если у вас было два и более эпизодов такого характера;
если у вас заболевание, сопровождающееся повышенной склонностью к кровотечениям;
если у вас тяжелые заболевания печени, почек или сердца (включая ишемическую болезнь сердца);
если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности;
если у вас выраженная дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
если у вас имеется активное кровотечение (включая кровоизлияние в мозг);
если у вас заболевание неизвестного происхождения, приводящее к нарушению образования эритроцитов;
если препарат предназначен для ребенка младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофен Тева.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

у вас есть заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боли в груди), перенесенный ранее инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА» — транзиторную ишемическую атаку);
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите;
у вас системная красная волчанка (СКВ) или другие аутоиммунные заболевания (например, смешанное заболевание соединительной ткани);
у вас наследственное заболевание, связанное с нарушением пигмента крови — гемоглобина (порфирия);
вы находитесь в первых шести месяцах беременности;
вы кормите грудью;
у вас хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с образованием язв), болезнь Крона (воспаление желудочно-кишечного тракта) или другие заболевания желудка и кишечника;
у вас нарушения образования эритроцитов;
у вас нарушения нормального механизма свертывания крови;
у вас аллергии, сенная лихорадка, бронхиальная астма, хронический отек слизистой носа, придаточных пазух или аденоидов или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку возрастает риск сужения дыхательных путей и затруднения дыхания (бронхоспазм);
у вас заболевания печени, почек, сердца или повышенное артериальное давление;
вы недавно перенесли хирургическое вмешательство;
у вас ветряная оспа, поскольку обезболивающие и противовоспалительные препараты (НПВС) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать этот препарат;
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас появляются какие-либо необычные симптомы в области живота, особенно если они возникают в начале лечения. Риск кровотечения или язвообразования в желудочно-кишечном тракте в этом случае выше, особенно если вы пожилой человек, принимаете высокие дозы этого препарата или другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Тева»). При появлении кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте лечение должно быть прекращено, поскольку эти состояния могут быть смертельными. Особенно внимательно следите за состоянием, если у вас ранее была язва желудка или кишечника, особенно если она осложнялась перфорацией или сопровождалась кровотечением.
если у вас появляются раздражения кожи, крапивница, поражения слизистых оболочек или другие признаки аллергии, такие как затруднение дыхания или отек горла и языка, поскольку это может быть первым признаком тяжелых аллергических реакций или серьезных кожных реакций (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), которые иногда могут привести к летальному исходу. При возникновении таких проблем прекратите прием Ибупрофен Тева. Наибольший риск таких реакций наблюдается в первый месяц лечения.
если у вас появляется отек ног, проблемы с сердцем (сердечная недостаточность) или повышенное артериальное давление, которые могут быть симптомами проблем с почками. Ибупрофен Тева может вызывать нарушения функции почек, особенно у пожилых людей или у лиц с уже существующими заболеваниями почек, сердца, печени, а также у тех, кто принимает диуретики или ингибиторы АПФ. Прекратите лечение при возникновении проблем с почками.

Этот препарат может вызывать:

нарушения в работе мозга (асептический менингит) в редких случаях. Это может происходить особенно у людей с такими заболеваниями, как системная красная волчанка и связанные с ней заболевания соединительной ткани.
головную боль или, если вы страдаете ею регулярно, усугубление головной боли. Это может проявляться особенно при длительном лечении. В таких случаях обратитесь к врачу и прекратите лечение.
необратимые повреждения почек с риском почечной недостаточности. Это может произойти при регулярном приеме препарата.
нарушения зрения. При длительном приеме препарата необходимо проходить периодические обследования.

Кожные реакции
При лечении Ибупрофен Тева сообщались тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри, эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулезную экзантему (AGEP) или другие признаки аллергии. Прекратите прием Ибупрофен Тева и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
Аллергические реакции и вторичные сердечно-сосудистые эффекты
При применении ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отек области лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Ибупрофен Тева и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите один из этих признаков.
Инфекции
Ибупрофен Тева может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибупрофен Тева может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Ибупрофен Тева может временно удлинять время кровотечения.
Дети и подростки
Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков. Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет.
Пожилые люди
Если вы пожилой человек, вы можете быть более подвержены нежелательным эффектам, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта или повреждению почек, что может быть смертельным.
Другие лекарства и Ибупрофен Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Нежелательные эффекты Ибупрофен Тева могут усиливаться при одновременном приеме с определенными препаратами. Ибупрофен Тева также может усиливать или ослаблять действие других лекарств или усиливать их нежелательные эффекты при одновременном приеме.
Ибупрофен Тева может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение Ибупрофен Тева или быть подвержены его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен Тева вместе с другими лекарствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВС (например, ацетилсалициловая кислота), препараты, применяемые при воспалении;
антикоагулянты (применяются для предотвращения образования тромбов), такие как варфарин или гепарин;
ингибиторы агрегации тромбоцитов (применяются против образования тромбов), такие как тиклопидин или клопидогрел;
метотрексат (применяется при лечении рака и аутоиммунных заболеваний);
сердечные гликозиды, такие как дигоксин (применяются при лечении различных сердечных заболеваний);
фенитоин (применяется для профилактики эпилептических припадков);
литий (применяется при лечении депрессии и мании);
диуретики, включая калийсберегающие диуретики;
антигипертензивные препараты (применяются при лечении повышенного артериального давления), такие как:
- ингибиторы АПФ, например, каптоприл;
- бета-адреноблокаторы, например, атенолол;
- антагонисты ангиотензина II, например, лозартан;
холестирамин (применяется при лечении высокого уровня холестерина);
аминогликозиды (препараты против некоторых видов бактерий);
СИОЗС (препараты против депрессии), такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
моклобемид (ингибитор МАО-А, препарат, применяемый при лечении депрессивных расстройств или социальной фобии);
циклоspорин, такролимус (применяются для иммуносупрессии после трансплантации органов);
зидовудин и ритонавир (применяются при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов);
Растительные экстракты: Гинкго билоба может увеличить риск кровотечения при совместном применении с НПВС;
мифепристон (используется при медикаментозном аборте);
пробенецид или сульфинпиразон (применяются при лечении подагры);
хинолоновые антибиотики (применяются при бактериальных инфекциях);
сульфонилмочевины (применяются при лечении сахарного диабета 2 типа);
кортикостероиды (применяются против воспалений);
бисфосфонаты (применяются при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения повышенного уровня кальция в крови);
окспентифиллин [(пентоксифиллин) применяется при лечении нарушений кровообращения в артериях ног или рук];
баклофен (расслабляющее мышцы средство);
ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол и флуконазол), применяемые при лечении грибковых инфекций.

Ибупрофен Тева с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты Ибупрофен Тева, особенно со стороны желудка, кишечника или мозга.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Ибупрофен Тева в последние три месяца беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Ибупрофен Тева в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если в этот период или при попытках зачатия требуется лечение, следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Тева при приеме более нескольких дней может вызывать нарушения функции почек у плода, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион), или вызывать сужение одного из сосудов (боталлового протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Ибупрофен Тева выделяется в грудное молоко в очень небольших количествах и, как правило, нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном лечении, хотя при возможности следует избегать приема противовоспалительных препаратов во время лактации. Однако при необходимости длительного лечения врач должен оценить возможность раннего отлучения от груди.
Фертильность
Ибупрофен Тева может снижать фертильность. Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен может вызывать нежелательные эффекты, которые могут ухудшить вашу реакцию на раздражители, такие как головная боль, сонливость, головокружение, вращение в голове, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что вы не испытываете ни одного из этих побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять любые действия, требующие внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения ибупрофеном.
Ибупрофен Тева содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Ибупрофен Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Доза Ибупрофена Тева зависит от возраста и массы тела пациента. Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Рекомендуемая доза — 600 мг от 1 до 3 раз в день. Не превышайте максимальную суточную дозу 1 800 мг.
Способ применения
Проглотите таблетку, запив стаканом воды во время или после еды.
Чтобы избежать раздражения полости рта и горла, таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, не делая надрезов, не разламывая и не рассасывая.
Применение у подростков старше 12 лет
Эти таблетки могут не подходить пациентам данной возрастной группы и с таким весом, поскольку одна таблетка Ибупрофена Тева может содержать уровень активного вещества, превышающий рекомендуемый. В этом случае врач даст соответствующие рекомендации.
Применение у пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции печени или почек
Врач определит необходимую дозу в данных случаях. Если вы пожилой человек, вы более подвержены риску нежелательных эффектов, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Если вы приняли Ибупрофен Тева в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
При передозировке (превышении дозы) ибупрофена возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, сонливость с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), головная боль и шум в ушах (тиннитус).
При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, судороги, потеря сознания и головокружение.
Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
В редких случаях возможны: непроизвольные движения глаз (нистагм), ощущение холода в теле, нарушения функции почек, кровотечение из желудка и кишечника (желудочно-кишечные кровотечения), глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, снижение активности нервной системы (депрессия центральной нервной системы) и дыхательной функции (депрессия дыхательной системы).
Кроме того, возможны: спутанность сознания, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При приёме значительно повышенных доз ибупрофена могут наблюдаться повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), снижение уровня калия в крови, а также тяжёлые повреждения почек и печени.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения Ибупрофена Тева, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Ибупрофен Тева
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма осталось более 4 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты, наблюдаемые после приема ибупрофена, в целом такие же, как и при применении других анальгетиков, жаропонижающих и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Вероятность побочных эффектов выше при более высоких дозах и длительности лечения.
Препараты, подобные *Ибупрофен Тева*, могут быть связаны с незначительно повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. В связи с применением НПВС сообщалось о появлении отеков из-за накопления жидкости (отек), усталости, повышенного артериального давления и проблем с сердцем (сердечная недостаточность).

Прекратите лечение препаратом Ибупрофен Тева и немедленно обратитесь к врачу:

если у вас появляются какие-либо необычные симптомы в животе, особенно в начале лечения, особенно если вы пожилой человек, принимаете высокие дозы этого препарата, другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Тева») или в прошлом у вас были язвы желудка или кишечника;
если у вас появляются раздражения кожи, крапивница, поражения слизистых оболочек или другие признаки аллергии, такие как затрудненное дыхание или отек горла и языка, поскольку это может быть первым признаком тяжелых аллергических реакций или серьезных кожных реакций (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, кожный красный волчанка);
если у вас появляются красноватые, не возвышающиеся пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
если у вас появляется обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
если у вас появляется обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь);
если у вас появляется отек ног, проблемы с сердцем (сердечная недостаточность) или повышенное артериальное давление, которые могут быть признаками проблем с почками, особенно если вы пожилой человек, у вас уже есть проблемы с почками, сердцем, печенью или вы принимаете диуретики или ингибиторы АПФ.

Ниже перечислены побочные эффекты по частоте их возникновения:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

нарушения со стороны пищеварительного тракта, изжога.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

диспепсия, боли в животе;
тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор;
черный стул или кровь в рвотных массах;
язва пищеварительного тракта с кровотечением (желудочно-кишечная язва);
ухудшение воспаления кишечника и осложнение дивертикула кишечника (фистула);
микрокровотечения из кишечника, которые могут привести к анемии;
кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение);
язвы полости рта (язвенная стоматит);
головная боль, головокружение;
возбуждение, бессонница и раздражительность;
кожная сыпь;
усталость.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

нечеткость зрения (нарушение зрения);
реакции гиперчувствительности (иногда сопровождающиеся низким артериальным давлением), зуд, крапивница;
отек лица, глаз, губ, отек глотки с затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек);
разрыв капилляров под поверхностью кожи (пурпура);
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
проблемы с почками, включая развитие отека, токсическую нефропатию в различных формах, нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушение функции (почечная недостаточность), ухудшение функции почек;
обильная секреция из носовых ходов (ринит);
затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка, апноэ, астма);
нарушение чувствительности конечностей или частей тела (парестезия);
сонливость;
потеря слуха;
звон или шум в ушах;
головокружение;
образование язв (рта, желудка и кишечника) и прободение пищеварительного тракта;
нарушение функции печени, гепатит, желтушное окрашивание кожи или белков глаз;
тревожность;
повышенная чувствительность кожи к свету.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

нарушения зрения (амблиопия, случаи поражения глаза с последующими нарушениями зрения, токсическая оптическая нейропатия);
депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;
системная красная волчанка;
повышение уровня мочевины в крови и некоторых ферментов (трансаминазы и щелочная фосфатаза), снижение гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция и повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке;
нарушения образования клеток крови (с симптомами: лихорадка, боль в горле, язвы на слизистой рта, симптомы, напоминающие грипп, усталость, носовые кровотечения и кровотечения из кожи);
воспаление оболочек головного мозга (в отсутствие бактериальной инфекции);
аллергическая реакция;
накопление жидкости (отек);
воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

анафилактический шок с отеком лица, языка или горла (ангионевротический отек), сужение дыхательных путей, одышка, свистящее дыхание, тахикардия и снижение артериального давления;
тяжелая кожная сыпь с пузырями на коже, особенно на ногах, руках, ладонях и ступнях, которые могут распространяться на лицо и губы, а в более тяжелых случаях — шелушение кожи, иногда сопровождающееся зудом (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз). Также может развиться тяжелая инфекция кожи с разрушением (некротизирующая фасциит) кожи, подкожной клетчатки и мышц;
острое накопление жидкости в легких, приводящее к затрудненному дыханию, повышенному артериальному давлению, задержке жидкости и увеличению массы тела (острый отек легких);
неприятное ощущение сердцебиения (тахикардия), сердечная недостаточность, сердечный приступ или повышенное артериальное давление;
отек при сердечной патологии;
воспаление пищевода или поджелудочной железы;
сужение кишечника;
острое воспаление печени (острый гепатит), печеночная недостаточность;
поражение печени и повреждение почечной ткани, особенно при длительном применении;
выпадение волос;
снижение числа всех клеток крови (панцитопения).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

колит, ухудшение уже существующего колита и болезни Крона;
тяжелые инфекции кожи и другие осложнения мягких тканей при инфекции ветряной оспой;
общее недомогание;
возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
локализованная и стойкая кожная сыпь (фиксированная лекарственная сыпь);
обширная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите применение Ибупрофен Тева, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуница.

Ибупрофен Тева может вызывать снижение числа лейкоцитов и ослаблять вашу сопротивляемость инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния здоровья или лихорадка с признаками локализованной инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. В этом случае вам потребуется анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство.
Во время лечения Ибупрофен Тева у пациентов с уже существующими заболеваниями иммунной системы, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, может развиться менингит (с симптомами: скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Ибупрофен Тева

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Тева

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая пластиночная таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лактоза моногидрат, тальк, кремнезем коллоидный безводный, глицерол дибеенат; оболочка: гипромеллоза, лактоза моногидрат, триацетин, диоксид титана.

Описание внешнего вида Ибупрофен Тева и содержимое упаковки
Таблетки 600 мг, покрытые пленочной оболочкой — 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения Teva Italia S.r.l. - Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 - 20123 Милан
Производитель Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно, 48
20089 Квинто-де-Стампи – Розано (Милан)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Мартири-делле Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре
Special Product’s Line S.p.A.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Анацци (FR)