Folleto informativo: información para el usuario

Ibuprofeno Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ibuprofeno Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Teva
Cómo tomar Ibuprofeno Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprofeno Teva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofeno Teva y para qué se utiliza

Ibuprofeno Teva contiene ibuprofeno, que pertenece a una clase de medicamentos denominados AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroides). Estos medicamentos actúan reduciendo el dolor y la hinchazón provocados por la inflamación en condiciones como:

osteoartrosis (una enfermedad degenerativa que afecta a las articulaciones) en distintas partes del cuerpo;
inflamación de los músculos (miositis), de los músculos y tejidos (fibrositis), de los tendones (tenosinovitis), de las raíces nerviosas y nervios (radiculoneuritis) y de los tejidos de naturaleza fibrosa que rodean la articulación (periartritis escapulohumeral);
dolor de espalda (lumbalgia);
ciática (dolor en la pierna causado por la irritación del nervio ciático);
artritis reumatoide (enfermedad autoinmune progresiva y crónica que afecta a las articulaciones), incluida la artritis reumatoide juvenil o enfermedad de Still;
esguinces o desgarros (traumatología deportiva).

Ibuprofeno Teva también puede utilizarse en otras situaciones dolorosas, como dolor de muelas tras extracciones dentales u otras intervenciones, dolor postoperatorio y postparto, dolor menstrual y dolor de cabeza, incluida la migraña.

2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Teva

No tome Ibuprofeno Teva

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha sufrido reacciones alérgicas como asma, secreción abundante de las vías nasales, erupciones cutáneas pruriginosas o hinchazón de los labios, la cara, la lengua o la garganta tras haber tomado medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico (como la aspirina/ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos analgésicos o antiinflamatorios (AINE);
si ha sufrido úlcera o hemorragia del estómago o del intestino delgado (duodeno) relacionadas con el uso previo de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios (AINE);
si padece úlcera o hemorragia del estómago o del intestino delgado (duodeno) o si ha sufrido dos o más episodios de este tipo;
si padece una enfermedad que provoca un aumento de la tendencia al sangrado;
si padece graves problemas hepáticos, renales o cardíacos (incluida cardiopatía coronaria);
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo;
si presenta una deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
si presenta un sangrado activo (incluido sangrado cerebral);
si padece una enfermedad de origen desconocido que provoca una formación anormal de glóbulos rojos;
si la persona que debe tomar el medicamento es un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Teva.
Los medicamentos antiinflamatorios/anal-gésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

padece problemas cardíacos, incluido infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debida al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido "mini-ACV" o "AIT", accidente isquémico transitorio);
padece hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador;
padece lupus eritematoso sistémico (LES) u otras enfermedades autoinmunes (por ejemplo, enfermedad mixta del tejido conectivo);
padece un trastorno hereditario del pigmento rojo de la sangre hemoglobina (porfiria);
se encuentra en los primeros seis meses de embarazo;
está en período de lactancia;
padece enfermedades inflamatorias crónicas del intestino como inflamación del colon con úlceras (colitis ulcerosa), inflamaciones del tracto digestivo (enfermedad de Crohn) u otras enfermedades del estómago y del intestino;
padece trastornos en la formación de glóbulos rojos;
padece problemas relacionados con el mecanismo normal de coagulación de la sangre;
padece alergias, fiebre del heno, asma, hinchazón crónica de la mucosa nasal, senos nasales y adenoides o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que existe un mayor riesgo de estrechamiento de las vías respiratorias con dificultad para respirar (broncoespasmo);
padece problemas hepáticos, renales, cardíacos o hipertensión arterial;
ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica;
tiene varicela, ya que los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas que provoca. En tales casos, el médico podría aconsejar no utilizar este medicamento;
tiene una infección: véase el apartado «Infecciones» más adelante.

Informe a su médico en los siguientes casos:

si nota cualquier síntoma inusual en el abdomen, especialmente si estos síntomas aparecen al inicio del tratamiento. De hecho, el riesgo de hemorragia o úlcera del tracto digestivo es mayor en este caso, especialmente si es mayor, si toma dosis elevadas de este medicamento o si toma otros medicamentos (véase el apartado «Otros medicamentos e Ibuprofeno Teva»). Si se presentan hemorragia o úlcera del tracto digestivo, el tratamiento debe interrumpirse porque pueden ser mortales. Debe tener especial cuidado si ha tenido úlcera gástrica o intestinal, especialmente si fue complicada con perforación o acompañada de sangrado.
si presenta irritaciones de la piel, urticaria, lesiones de las mucosas u otros signos de alergia, como dificultad respiratoria o hinchazón de la garganta y la lengua, ya que podrían ser el primer signo de reacciones alérgicas graves o de una reacción cutánea grave (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell), con consecuencias a veces mortales. Si aparecen estos problemas, interrumpa el tratamiento con Ibuprofeno Teva. El riesgo más alto de estas reacciones se produce durante el primer mes de tratamiento.
si presenta hinchazón en las piernas, problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) o hipertensión arterial que podrían ser síntomas de problemas renales. Ibuprofeno Teva puede, de hecho, causar problemas renales, especialmente en personas mayores o que ya tengan problemas renales, cardíacos, hepáticos o que tomen diuréticos o inhibidores de la ECA. Interrumpa el tratamiento si aparecen problemas renales.

Este medicamento puede causar:

problemas en el cerebro (meningitis aséptica) en raras ocasiones. Esto puede ocurrir especialmente en personas que padecen enfermedades como lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas.
dolor de cabeza o, si ya lo padece habitualmente, empeoramiento del dolor de cabeza. Esto puede manifestarse especialmente si el tratamiento se prolonga. En estos casos, consulte a su médico y el tratamiento debe interrumpirse.
daños permanentes en los riñones, con riesgo de insuficiencia renal. Esto puede ocurrirle si toma habitualmente este medicamento.
problemas oculares. Si toma este medicamento durante períodos prolongados, debe someterse a controles periódicos.

Reacciones cutáneas
En asociación con el tratamiento con Ibuprofeno Teva se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, lesiones de las mucosas, ampollas, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) u otros signos de alergia. Deje de usar Ibuprofeno Teva y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Reacciones alérgicas y efectos cardiovasculares secundarios
Con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la región facial y del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Interrumpa inmediatamente Ibuprofeno Teva y contacte inmediatamente con su médico o el servicio de emergencia si nota alguno de estos signos.
Infecciones
Ibuprofeno Teva puede ocultar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Ibuprofeno Teva retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, acuda inmediatamente a su médico.
Ibuprofeno Teva puede prolongar temporalmente el tiempo de sangrado.
Niños y adolescentes
Existe el riesgo de daño renal en niños y adolescentes deshidratados. Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Ancianos
Si es mayor, puede ser más susceptible a efectos adversos, especialmente hemorragia y perforación del tracto digestivo o daños renales que podrían ser mortales.
Otros medicamentos e Ibuprofeno Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los efectos adversos de Ibuprofeno Teva pueden aumentar si se toma simultáneamente con ciertos medicamentos. Ibuprofeno Teva también puede aumentar o disminuir los efectos de otros medicamentos o aumentar sus efectos adversos si se toma al mismo tiempo.
Ibuprofeno Teva puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos que reducen la hipertensión (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán).

También algunos otros medicamentos pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con Ibuprofeno Teva.
Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Ibuprofeno Teva con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores de la COX-2 y otros AINE (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), medicamentos usados para la inflamación;
anticoagulantes (usados contra la formación de coágulos), como warfarina o heparina;
inhibidores de la agregación plaquetaria (usados contra la formación de coágulos) como ticlopidina o clopidogrel;
metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes);
glicósidos cardíacos como la digoxina (usados para el tratamiento de diversas enfermedades cardíacas);
fenitoína (usada en la prevención de convulsiones epilépticas);
litio (usado para tratar la depresión y la manía);
diuréticos, incluidos los diuréticos ahorradores de potasio;
antihipertensivos (usados para el tratamiento de la hipertensión arterial) tales como:
- inhibidores de la ECA, por ejemplo, captopril;
- medicamentos betabloqueantes, por ejemplo, atenolol;
- antagonistas de la angiotensina II, por ejemplo, losartán;
colestiramina (usada en el tratamiento del colesterol alto);
aminoglucósidos (medicamentos contra ciertos tipos de bacterias);
ISRS (medicamentos contra la depresión) como paroxetina, sertralina y citalopram;
moclobemida (RIMA - un medicamento usado para el tratamiento de la enfermedad depresiva o fobia social);
ciclosporina, tacrolimus (usados para inmunosupresión tras trasplante de órganos);
zidovudina y ritonavir (usados en el tratamiento de pacientes VIH positivos);
Extractos vegetales: Ginkgo Biloba puede aumentar el riesgo de sangrado en combinación con AINE;
mifepristona (utilizada para el aborto químico);
probenecid o sulfinpirazona (usados para el tratamiento de la gota);
antibióticos quinolónicos (usados para infecciones bacterianas);
sulfonilureas (usadas para el tratamiento de la diabetes tipo 2);
corticosteroides (usados contra las inflamaciones);
bifosfonatos (usados en osteoporosis, enfermedad de Paget y para reducir niveles elevados de calcio en sangre);
oxpentifilina [(pentoxifilina) usada en el tratamiento de enfermedades circulatorias de las arterias de piernas o brazos];
baclofeno (un relajante muscular);
inhibidores del CYP2C9 (como voriconazol y fluconazol) usados en el tratamiento de infecciones fúngicas.

Ibuprofeno Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Evite beber alcohol porque puede aumentar los efectos adversos de Ibuprofeno Teva, especialmente los que afectan al estómago, intestino o cerebro.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Ibuprofeno Teva durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto.
No debería tomar Ibuprofeno Teva durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento en este período o durante los intentos de concepción, se debe usar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Ibuprofeno Teva puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Ibuprofeno Teva aparece en la leche materna en cantidades muy pequeñas y generalmente no es necesario interrumpir la lactancia durante tratamientos de corta duración, aunque siempre que sea posible debe evitarse la toma de medicamentos antiinflamatorios durante la lactancia. Sin embargo, si se prescribe un tratamiento prolongado, el médico debe evaluar la posibilidad de destete precoz.
Fertilidad
Ibuprofeno Teva puede disminuir la fertilidad. Este efecto es reversible al suspender el medicamento. Informe a su médico si está planeando un embarazo o tiene problemas para concebir.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El ibuprofeno puede causar efectos adversos que pueden reducir su reactividad a los estímulos, como por ejemplo dolor de cabeza, somnolencia, mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Asegúrese de no sufrir ninguno de estos efectos adversos antes de conducir vehículos, usar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante cuando se toma alcohol durante el tratamiento con ibuprofeno.
Ibuprofeno Teva contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Ibuprofeno Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Ibuprofeno Teva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis eficaz más baja, durante el período de
tiempo más breve necesario para controlar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su
médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
La dosis de Ibuprofeno Teva depende de la edad y del peso corporal del paciente. La dosis recomendada es:
Adultos:
La dosis recomendada es de 600 mg de 1 a 3 veces al día. No supere la dosis máxima diaria de
1.800 mg.
Modo de administración
Trague el comprimido con un vaso de agua durante o después de las comidas.
Para evitar molestias orales e irritación de la garganta, los comprimidos deben tragarse enteros y no deben
masticarse, partirse, romperse ni chuparse.
Uso en adolescentes mayores de 12 años
Estos comprimidos podrían no ser adecuados para pacientes de este grupo de edad y de este rango de peso
corporal, ya que 1 comprimido de Ibuprofeno Teva podría contener un nivel de principio activo superior al
apropiado. Su médico le dará las indicaciones correspondientes.
Uso en personas mayores y en personas con problemas hepáticos o renales
Su médico le indicará la dosis necesaria en estos casos. Si es mayor, tendrá mayor predisposición a efectos
adversos, especialmente a hemorragia y perforación del tracto digestivo, que pueden ser mortales.
Si toma más Ibuprofeno Teva del que debe
Si ha tomado más ibuprofeno del que debía o si su niño ha ingerido este medicamento por error,
póngase siempre en contacto con un médico o con el hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre
el riesgo y consejos sobre las medidas a adoptar.
Si toma una dosis excesiva (sobredosificación) de ibuprofeno, los síntomas pueden incluir: náuseas,
vómitos, dolor de estómago, estado de profundo sueño con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), dolor de cabeza y zumbidos en los oídos (tinnitus).
A dosis elevadas se han notificado somnolencia, convulsiones, pérdida de conciencia y vértigo.
Los síntomas de una sobredosificación pueden manifestarse entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos oculares incontrolados (nistagmo), sensación de frío en el cuerpo, efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción momentánea de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar también: desorientación, estado de excitación, síncope, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede presentar aumento de los ácidos en sangre (acidosis metabólica), bajos niveles de potasio en sangre y graves daños en los riñones y el hígado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Ibuprofeno Teva, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Ibuprofeno Teva
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible, a menos que falten menos de 4 horas para la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos observados tras la ingestión de ibuprofeno son los que generalmente se presentan con otros analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos.
Los efectos adversos son más probables con dosis más altas y mayor duración del tratamiento.
Los medicamentos como Ibuprofeno Teva pueden estar asociados a un riesgo ligeramente superior de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o ictus. En asociación con los AINE se han notificado hinchazón debido a acumulación de líquidos (edema), fatiga, presión arterial elevada y problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca).
Interrumpa el tratamiento con Ibuprofeno Teva y consulte inmediatamente a su médico:

si nota cualquier síntoma inusual en el abdomen, especialmente al inicio del tratamiento y particularmente si es mayor, si toma dosis elevadas de este medicamento, si toma otros medicamentos (ver sección «Otros medicamentos e Ibuprofeno Teva») o si ha padecido previamente úlcera gástrica o intestinal;
si presenta irritación de la piel, urticaria, lesiones en las mucosas u otros signos de alergia, como dificultad respiratoria o hinchazón de la garganta y de la lengua, ya que podrían ser los primeros signos de reacciones alérgicas graves o de una reacción cutánea grave (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, lupus eritematoso cutáneo);
si presenta manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
si presenta erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS);
si presenta erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada);
si presenta hinchazón en las piernas, problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) o presión arterial elevada, que podrían ser síntomas de problemas renales, especialmente si es mayor, si ya tiene problemas renales, cardíacos, hepáticos o si toma diuréticos o inhibidores de la ECA.

A continuación se indican los efectos adversos clasificados según su frecuencia de aparición
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

trastornos del tracto digestivo, acidez gástrica.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

indigestión, dolor abdominal;
náuseas, vómitos, flatulencias, diarrea, estreñimiento;
heces negras o presencia de sangre en el vómito;
úlcera del tracto digestivo con hemorragia (úlcera gastrointestinales);
empeoramiento de la inflamación intestinal y complicación del divertículo intestinal (fístula);
microhemorragias intestinales, que pueden causar anemia;
hemorragia gástrica o intestinal (hemorragia gastrointestinal);
ulceración de la boca (estomatitis ulcerosa);
dolor de cabeza, mareo;
agitación, insomnio e irritabilidad;
erupción cutánea;
fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

visión borrosa (alteración de la visión);
reacciones de hipersensibilidad (a veces acompañadas de presión arterial baja), picor, urticaria;
hinchazón de la cara, de los ojos, de los labios, edema de la garganta con dificultad para respirar y tragar (angioedema);
rotura de capilares bajo la superficie de la piel (púrpura);
inflamación del revestimiento del estómago (gastritis);
problemas renales, incluido desarrollo de edema, nefropatía tóxica en diversas formas, síndrome nefrótico, inflamación de los riñones (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal), deterioro renal;
secreción abundante por las vías nasales (rinitis);
dificultad respiratoria (broncoespasmo, disnea, apnea, asma);
alteración de la sensibilidad en extremidades o partes del cuerpo (parestesia);
somnolencia;
pérdida de audición;
zumbidos o pitidos en los oídos;
vértigo;
formación de úlceras (en la boca, estómago e intestino) y perforación del tracto digestivo;
alteración de la función hepática, hepatitis, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos;
ansiedad;
la piel se vuelve sensible a la luz.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

trastornos visuales (ambliopía, casos de enfermedad ocular con consecuentes trastornos visuales, neuropatía óptica tóxica);
depresión, estado de confusión, alucinaciones;
lupus eritematoso sistémico;
aumento de la urea en sangre y de algunas enzimas (transaminasas y fosfatasa alcalina), disminución de la hemoglobina y del hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio y aumento del ácido úrico en suero;
trastornos en la formación de células sanguíneas (con síntomas como: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga, hemorragia nasal y de la piel);
inflamación de la membrana cerebral (en ausencia de infección bacteriana);
reacción alérgica;
acumulación de líquidos (edema);
inflamación del nervio óptico (neuritis óptica).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

shock anafiláctico, con hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema), estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, respiración asmática, taquicardia y descenso de la presión arterial;
erupción cutánea grave con ampollas en la piel, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que pueden extenderse al rostro y a los labios, y en casos más graves descamación de la piel, incluso con picor (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica). También puede ocurrir una infección grave de la piel con destrucción (fascitis necrotizante) de la piel, del tejido subcutáneo y del músculo;
derrame súbito de líquido en los pulmones con consecuente dificultad respiratoria, presión arterial elevada, retención de líquidos y aumento de peso (edema pulmonar agudo);
sensación molesta del latido cardíaco (palpitaciones), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o presión arterial elevada;
edema por cardiopatía;
inflamación del esófago o del páncreas;
estrechamiento del intestino;
inflamación aguda del hígado (hepatitis aguda), insuficiencia hepática;
lesión hepática y daño al tejido renal, especialmente con uso prolongado;
pérdida de cabello;
reducción del número de todas las células presentes en la sangre (pancitopenia).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

colitis, empeoramiento de colitis ya existente y de la enfermedad de Crohn;
infecciones graves de la piel y otras complicaciones de tejidos blandos durante infección por varicela;
malestar general;
es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
erupción cutánea localizada y persistente (erupción fija por medicamento);
una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Ibuprofeno Teva si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también la sección 2;
dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

Ibuprofeno Teva puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos y disminuir su resistencia a las infecciones. Si desarrolla una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general de salud o fiebre con síntomas de infección localizada como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. En este caso deberá realizarse un análisis de sangre para determinar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Informe a su médico de que está tomando este medicamento.
Durante el tratamiento con Ibuprofeno Teva, puede manifestarse meningitis (con signos como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación) en personas con enfermedades preexistentes del sistema inmunitario, como lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ibuprofeno Teva

El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, hipromelosa, lactosa monohidrato, talco, sílice coloidal anhidra, dibeinato de glicerol; Recubrimiento: hipromelosa, lactosa monohidrato, triacetina, dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de Ibuprofeno Teva y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de 600 mg - 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milán)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)