Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Сандоз 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ібупрофен Сандоз і для чого він призначений
Що вам потрібно знати перед застосуванням Ібупрофену Сандоз
Як застосовувати Ібупрофен Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен Сандоз і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовин inflammатори нестероїдні (НПЗП), що діють шляхом зменшення болю (анальгезуюча дія) і зниження температури.
Ібупрофен Сандоз призначають для лікування болю різного походження: менструальні болі, головний біль, зубний біль, біль у одному або кількох нервах (невралгії), болі в кістках, суглобах і м’язах (остео-суглобові та м’язові болі).
Лікарський засіб також показаний як додаткова терапія при лікуванні симптомів грипу та гарячки.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофену Сандоз

Не приймайте Ібупрофен Сандоз

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші ліки, що використовуються для зниження болю (анальгетики), температури (жарознижувальні), зокрема нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), особливо якщо алергія супроводжується набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи), ангіоедемою та астмою, і проявляється астматичною реакцією (бронхоспазм), кропив’янкою або сильним насиченням (гостра риніт) (див. розділ «Попередження та застереження»);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками;
якщо Ви маєте серйозні захворювання серця (серцева недостатність);
якщо у Вас були кровотечі (геморагії) шлунка та/або кишечника або перфорація після попередніх курсів лікування іншими ліками;
якщо Ви страждаєте або страждали від кровотеч або виразки, що повторювалися (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
якщо у Вас була серйозна виразка шлунка або першого відділу кишечника;
якщо у Вас є активна виразка;
якщо у Вас є кровотеча в мозок (цереброваскулярна геморагія) або інші види кровотеч;
якщо у Вас є порушення утворення клітин крові, причина якого невідома;
якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо пацієнт — дитина молодше 12 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ібупрофену Сандоз.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви вже приймаєте інші ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Сандоз»).
Будьте особливо обережними при прийомі Ібупрофену Сандоз

Реакції на шкірі — повідомлялися серйозні шкірні реакції під час лікування Ібупрофеном Сандоз. Припиніть прийом Ібупрофену Сандоз і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Сандоз, якщо у Вас:

захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.
якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Приймайте цей лікарський засіб з обережністю:

якщо Ви страждаєте або страждали раніше від захворювань кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
якщо Ви маєте захворювання серця (легка або помірна серцева недостатність, застійна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, серцева декомпенсація). У цьому випадку лікар повинен регулярно обстежувати Вас, особливо якщо Ви приймаєте ліки тривалий час;
якщо Ви маєте печінкову порфірію;
якщо Ви маєте хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів;
якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик кровотеч, виразок і перфорації, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин) та інші НПЗЗ, кортикостероїди, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Сандоз»);
якщо Ви маєте проблеми з печінкою, нирками або серцем, за винятком випадків тяжкої форми недостатності печінки, нирок або серця, оскільки в цих випадках Ви не повинні приймати Ібупрофен Сандоз (див. розділ 2 «Не приймайте Ібупрофен Сандоз»);
якщо Ви маєте знижену функцію нирок або страждаєте захворювань печінки (печінкову дисфункцію). У цих випадках лікар повинен регулярно обстежувати Вас, особливо при тривалому прийомі ліків;
якщо Ви маєте захворювання дихання (астму), сезонний алергічний насичення (алергічна риніт), набряк слизової оболонки носа (наприклад, назальні поліпи), інші алергічні захворювання або якщо у минулому у Вас були труднощі з диханням (бронхоспазм), навіть після застосування інших ліків, подібних до Ібупрофену Сандоз (аспірин або інші НПЗЗ);
якщо пацієнт — дитина або підліток з дегідратацією, оскільки у цьому випадку ліки можуть спричинити проблеми з нирками;
якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або інші ліки, що можуть впливати на функцію нирок;
якщо Ви маєте знижений об’єм рідини в організмі (наприклад, до або після серйозних хірургічних операцій);
якщо Ви повинні пройти або пройшли серйозні хірургічні втручання;
якщо Ви маєте проблеми зі шлунком або кишечником, за винятком випадків, коли Ви маєте одну або кілька умов, за яких не повинні приймати Ібупрофен Сандоз (див. розділ «Не приймайте Ібупрофен Сандоз»);
якщо Ви жінка і плануєте вагітність;
якщо Ви жінка і маєте проблеми з фертильністю або проходите обстеження на фертильність, оскільки Вам слід припинити лікування Ібупрофеном Сандоз;
якщо Ви маєте аутоімунне захворювання, наприклад, системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини.

У цих випадках лікар буде уважно спостерігати за Вами та періодично переоцінювати необхідність лікування Ібупрофеном Сандоз. Крім того, лікар може призначити періодичні обстеження (наприклад, моніторинг функції нирок), щоб оцінити Ваш стан під час лікування Ібупрофеном Сандоз.
Інфекції
Ібупрофен Сандоз може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Сандоз може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо під час лікування Ібупрофеном Сандоз у Вас розвинуться:

шлунково-кишкові кровотечі або виразки
ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції
затримка рідини та набряки через накопичення рідини (едема)
ознаки та симптоми проблем з печінкою або якщо показники функції печінки відхиляються від норми (виявляється за результатами аналізів крові)
незвичайні симптоми з боку шлунка та кишечника, особливо на початку лікування Ібупрофеном Сандоз
лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, сильна втому, синці та незрозумілі кровотечі, оскільки можливо зниження білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
напруга у потилиці, головний біль, нудота, блювота, лихоманка, сплутаність свідомості — можливо, у Вас асептичний менінгіт. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, захворювання сполучної тканини) схильніші до розвитку асептичного менінгіту
симптоми інфекції (наприклад, головний біль, лихоманка) або якщо Ви помітили погіршення інфекції, оскільки Ібупрофен Сандоз може приховувати ознаки та симптоми інфекції.

У цих випадках лікар оцінить, чи продовжувати або припинити лікування Ібупрофеном Сандоз.
Інші важливі відомості:

Під час лікування НПЗЗ, включаючи ібупрофен, можуть виникати кровотечі шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, що можуть призвести навіть до смерті, і можуть виникати в будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень. Вам слід приймати найнижчу ефективну дозу ібупрофену, щоб зменшити ризик гастроінтеральної токсичності, і лікар може призначити Вам ліки (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи), щоб захистити слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший можливий термін (див. розділ 3 «Як приймати Ібупрофен Сандоз»).
Уникайте застосування ібупрофену під час лікування іншими НПЗЗ, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки це збільшує ймовірність небажаних ефектів.

Під час лікування ібупрофеном повідомлялися випадки асептичного менінгіту, хоча вони частіші у пацієнтів із системним червоним вовчаком або захворюваннями сполучної тканини.
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати проблеми з очима (порушення зору). Тому при тривалому лікуванні рекомендовано регулярно проходити офтальмологічні обстеження.
Діти та підлітки
Ібупрофен Сандоз протипоказаний дітям віком молодше 12 років.
Літні пацієнти
Літні пацієнти мають більший ризик розвитку побічних реакцій, особливо кровотечі шлунка або кишечника, перфорації, які зазвичай є серйознішими і можуть бути смертельними.
Якщо Ви літній, Вам слід приймати найнижчу дозу Ібупрофену Сандоз. Для профілактики лікар може призначити перевірку функції нирок та ліки, що захищають слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи.
Повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунка та кишечника, особливо на початку лікування цим лікарським засобом.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Ібупрофен Сандоз може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан), особливо якщо Ви літній і маєте проблеми з нирками; у цих випадках Вам слід приймати достатню кількість рідини, а лікар може періодично перевіряти правильну роботу Ваших нирок після початку лікування;
протизапальні ліки, наприклад, аспірин (включаючи інгібітори циклооксигенази-2), оскільки ризик побічних ефектів може збільшитися;
ліки, що використовуються для зменшення запалення та лікування алергій (кортикостероїди), оскільки може збільшитися ризик виразок або шлунково-кишкових кровотеч;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії), оскільки вони можуть підвищити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту;
літій — ліки, що використовуються при розладах настрою;
метотрексат — ліки, що використовуються для лікування деяких пухлин, ревматоїдного артриту та інших захворювань імунної системи;
деякі антибіотики (аміноглікозиди, хінолони);
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця (кардіоактивні глікозиди), колестирамін і колестипол — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові, оскільки можуть зменшити ефективність Ібупрофену Сандоз;
ліки, що використовуються після трансплантації органів (циклоспорин, такролімус), оскільки при їхньому одночасному застосуванні з Ібупрофеном Сандоз збільшується ризик нефротоксичності;
Гінкго Білоба — рослинний екстракт, що покращує кровообіг, оскільки може збільшити ризик кровотечі;
міфепристон — ліки, що використовуються для переривання вагітності, оскільки ібупрофен може зменшити їхню ефективність;
діуретики, включаючи зберігачі калію, особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками;
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету (сульфаніламіди), оскільки може виникнути надмірне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
ліки, що використовуються для лікування СНІДу (зідовудин, ритонавір);
пробенецид — використовується для лікування подагри, оскільки зменшує виведення НПЗЗ;
фенітоїн — ліки проти епілепсії;
ліки для боротьби з бактеріальними інфекціями класу хінолонів;
ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (воріконазол, флуконазол, сульфінпіразон), оскільки вони зменшують виведення ібупрофену (інгібітори CYP2C9). У цьому випадку лікар повинен розглянути можливість зниження дози Ібупрофену Сандоз.

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування Ібупрофеном Сандоз або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Сандоз разом з іншими ліками.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Запліднення, перший та другий триместри вагітності
Не приймайте Ібупрофен Сандоз у першому та другому триместрах вагітності без консультації з лікарем. Лікар оцінить, чи переваги для Вас явно перевищують ризики для плоду.
Якщо Ібупрофен Сандоз використовується жінкою, яка намагається завагітніти, або під час першого та другого триместрів вагітності, доза та тривалість лікування повинні бути якомога нижчими.
Може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи.
Вам не слід приймати Ібупрофен Сандоз у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20 тижня вагітності Ібупрофен Сандоз може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше кількох днів, що призводить до зниження рівня навколишньої рідини (олігоамніос) або звуження судини (артеріального протоку) серця дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Третій триместр вагітності
Ібупрофен Сандоз протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду матері та дитині.
Годування грудьми
Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки ліки проникають у грудне молоко.
Фертильність
Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо Ви плануєте вагітність, маєте проблеми з фертильністю або проходите обстеження на фертильність. Протизапальні засоби, включаючи Ібупрофен Сандоз, можуть спричинити зниження фертильності у жінок, що повертається до норми після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, втому, сонливість та порушення зору, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.
Ібупрофен Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих, літніх пацієнтів та підлітків старше 12 років
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів.
Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Рекомендована доза — 1–2 таблетки 2–3 рази на добу.
Максимальна рекомендована доза — 6 таблеток на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Особливо у літніх людей слід застосовувати найменшу можливу дозу.
Приймайте лікарський засіб під час або після їди.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини.
Якщо протягом 3 днів лікування Ви не помічаєте поліпшення стану здоров’я, зверніться до лікаря.
Уважно стежте, щоб не перевищувати рекомендовану дозу, і в жодному разі не перевищуйте максимальну дозу 6 таблеток (1200 мг) на добу. Застосовуйте цей лікарський засіб лише короткотривало.
Якщо Ви літня людина, слід застосовувати найменшу з наведених вище доз.
Якщо застосування лікарського засобу у підлітків необхідне більше 3 днів або якщо стан погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо Ви прийняли більше Ібупрофену Сандоз, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше Ібупрофену Сандоз, ніж передбачено, або якщо Ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах можуть виникати сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, поява крові в сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Симптоми передозування можуть з’явитися вже через 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть спостерігатися: швидкі непрохані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, синюшність шкіри та слизових оболонок (ціаноз), зниження активності мозку (депресія центральної нервової системи) та дихального апарату (депресія дихання).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або прискорення серцевих скорочень (брадикардія, тахікардія), погіршення наявних проблем із диханням (астма).
У важких випадках можуть виникнути серйозні ураження нирок (набута ниркова недостатність) та печінки (ураження печінки).
Якщо Ви забули прийняти Ібупрофен Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Побічні ефекти залежать від дози та можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта.
Якщо під час лікування препаратом Ібупрофен Сандоз у вас виникнуть будь-які з цих ефектів, рекомендується припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Найчастішими побічними ефектами є ті, що впливають на шлунок і/або кишечник. Можуть виникати виразки шлунка або першого відрізку кишечника (пептична виразка), перфорація або кровотеча зі шлунка та/або кишечника, яка може бути навіть летальною, особливо у літніх людей.
Зокрема, ризик кровотечі зі шлунка та/або кишечника залежить від дози та тривалості лікування.
Крім перерахованих нижче побічних ефектів, після застосування Ібупрофену Сандоз повідомлялося про темні калові маси з кров’ю (мелена) та блювоту з кров’ю (гематемез), спричинені кровотечею зі шлунка, стравоходу або дванадцятипалої кишки.
Лікарські засоби, подібні до Ібупрофену Сандоз, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт серця) або інсульту (див. розділ «Попередження та застереження»).
Можуть виникати такі побічні ефекти, які, як правило, зникають після припинення лікування:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

труднощі з травленням (диспепсія)
біль у животі
нудота
блювота

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

алергічні реакції, включаючи висип на шкірі, кропив’янку, свербіж та напади бронхіальної астми
головний біль
запаморочення
безсоння
тривожність
хвилювання
роздратування
втому
висип на шкірі

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

дзвін у вухах (тинітус)
порушення слуху
виразка шлунка або першого відрізку кишечника (пептична виразка)
перфорація або кровотеча зі шлунка та/або кишечника
запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит)
запалення шлунка (гастрит)
погіршення запалення товстої кишки (коліт)
погіршення хронічного запального захворювання травного тракту (хвороба Крона)
ниркова недостатність
ураження тканини нирок (некроз сосочків) (зокрема при тривалій терапії)
підвищення концентрації сечової кислоти в крові

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту)
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
анемія
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія, агранулоцитоз)
зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)
тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція)
набряк через накопичення рідини (ангіоневротичний набряк)
асептичний менінгіт (інфекція оболонок мозку)
зміни показників аналізів, що визначають функцію печінки
проблеми з печінкою, наприклад, запалення печінки (гепатит) та жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця)
ураження печінки, зокрема при тривалій терапії
реакції на шкірі та слизових оболонках, включаючи тяжкі форми (бульозний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зміни психіки (психотичні реакції)
депресія
порушення зору
нерегулярне серцебиття (серцебиття)
набряки (едема)
серцева недостатність
інфаркт серця
підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
запалення стравоходу (езофагіт)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
звуження кишечника (діафрагмальні структури кишечника)
виділення газів (метеоризм)
діарея
запор (запори)
утворення набряків, особливо у пацієнтів із підвищеним кров’яним тиском або проблемами з нирками (ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит), що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.
підвищена чутливість шкіри до світла
поширення загальної червоної лущеної висипки з утворенням підшкірних пустул та бульок, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульозна висипка). Припиніть застосування Ібупрофену Сандоз, якщо у вас виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип на шкірі, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
Також повідомлялося про інші побічні ефекти: бронхоспазм або задишку, апное, біль у підшлунковій ділянці, печію, риніт, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації, парестезію, сонливість, неврит зорового нерва, оптичну нейропатію, запаморочення, фоточутливість, нездужання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Сандоз

Діюча речовина: ібупрофен. Кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену.
Інші компоненти: кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, натрію карбоксиметиламід, полівінілпіролідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, поліетиленгліколь 400, титану діоксид, гідроксипропілметилцелюлоза.

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену Сандоз та вміст упаковки
Блістери з ПВХ/Al, що містять 10, 12 або 24 вкриті плівковою оболонкою таблетки по 200 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz SpA
L.go U. Boccioni 1,
21040 Origgio (VA) - Італія
Виробники
Mipharm S.p.A.
Via Quaranta 12, Мілано - Італія
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058, Торре-Аннунціата (NA) - Італія