Инструкция по применению: информация для пациента

Ибупрофен Сандоз 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ибупрофен Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Ибупрофена Сандоз
Как принимать Ибупрофен Сандоз
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ибупрофен Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Сандоз и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество ибупрофен, относящееся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые действуют, уменьшая боль (анальгезирующее действие) и снижая температуру.
Ибупрофен Сандоз показан для лечения болей различного происхождения: менструальных болей, головной боли, зубной боли, боли в одном или нескольких нервах (невралгии), болей в костях, суставах и мышцах (остеоартрикулярных и мышечных).
Препарат также показан в качестве дополнительной терапии при лечении симптомов гриппа и лихорадки.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что следует знать перед приемом Ибупрофен Сандоз

Не принимайте Ибупрофен Сандоз

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие лекарства, применяемые для уменьшения боли (анальгетики), жаропонижающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), особенно если аллергия сопровождается отеком слизистой носа (полипоз носа), ангионевротическим отеком и астмой, и проявляется приступом астмы (бронхоспазмом), крапивницей или сильным насморком (острый ринит) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
если у вас тяжелые заболевания печени или почек;
если у вас тяжелые заболевания сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
если ранее у вас возникали кровотечения (кровоизлияния) в желудке и/или кишечнике или перфорация после применения других лекарственных средств;
если у вас были или есть повторяющиеся кровотечения или язвы (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
если у вас была тяжелая язва желудка или начального отдела кишечника;
если у вас имеется текущая язва;
если у вас кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровоизлияние) или другие виды кровотечений;
если у вас нарушение выработки клеток крови, причина которого неизвестна;
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
если пациент — ребенок младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофен Сандоз.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Не принимайте этот препарат, если вы уже принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Сандоз»).
Особую осторожность следует соблюдать при приеме Ибупрофен Сандоз

Реакции на коже. Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции при лечении Ибупрофен Сандоз. Прекратите прием Ибупрофен Сандоз и немедленно обратитесь к врачу, если появятся сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми симптомами очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Перед началом приема Ибупрофен Сандоз необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если у вас:

заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА» — транзиторную ишемическую атаку);
повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, а также если вы курите.
если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Принимайте этот препарат с осторожностью:

если у вас есть или были ранее заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у вас заболевания сердца (легкая или умеренная сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность). В этом случае врач должен регулярно проводить обследования, особенно если вы принимаете препарат длительное время;
если у вас печеночная порфирия;
если у вас хроническая обструктивная болезнь легких или хронические инфекции дыхательных путей;
если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, язв и перфораций, такие как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин) и другие НПВП, кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ректально (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Сандоз»);
если у вас есть проблемы с печенью, почками или сердцем, за исключением случаев тяжелой формы недостаточности печени, почек или сердца, поскольку в этих случаях вы не должны принимать Ибупрофен Сандоз (см. раздел 2 «Не принимайте Ибупрофен Сандоз»);
если у вас снижена функция почек или есть проблемы с печенью (печеночные дисфункции). В этих случаях врач должен регулярно проводить обследования, особенно при длительном применении препарата;
если у вас нарушения дыхания (астма), сезонный аллергический насморк (аллергический ринит), отек слизистой носа (например, носовые полипы), другие аллергические заболевания или если ранее у вас возникали трудности с дыханием (бронхоспазм), в том числе при приеме других препаратов, схожих с Ибупрофен Сандоз (аспирин или другие НПВП);
если пациент — ребенок или подросток с обезвоживанием, поскольку препарат может вызвать проблемы с почками;
если вы принимаете лекарства, усиливающие выделение мочи (диуретики), или другие препараты, влияющие на функцию почек;
если у вас снижен объем жидкости в организме (например, до или после крупных хирургических операций);
если вы должны пройти или уже прошли серьезные хирургические вмешательства;
если у вас есть проблемы с желудком или кишечником, за исключением случаев, когда у вас есть одно или несколько состояний, при которых вы не должны принимать Ибупрофен Сандоз (см. раздел «Не принимайте Ибупрофен Сандоз»);
если вы женщина и планируете беременность;
если вы женщина и у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность, поскольку вам следует прекратить лечение Ибупрофен Сандоз;
если у вас аутоиммунное заболевание, например системная красная волчанка или заболевания соединительной ткани.

В этих случаях врач будет тщательно наблюдать за вами и периодически пересматривать необходимость лечения Ибупрофен Сандоз. Кроме того, врач может назначить вам периодические обследования (например, контроль функции почек), чтобы оценить ваше состояние во время лечения Ибупрофен Сандоз.
Инфекции
Ибупрофен Сандоз может маскировать симптомы инфекций, такие как жар и боль. Таким образом, Ибупрофен Сандоз может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если во время приема Ибупрофен Сандоз
у вас появились:

желудочно-кишечные кровотечения или язвы
поражения слизистой оболочки или любые другие признаки аллергической реакции
задержка жидкости и отеки из-за накопления жидкости (отек)
признаки и симптомы проблем с печенью или если показатели функции печени отклоняются от нормы (по результатам анализов крови)
необычные симптомы со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения Ибупрофен Сандоз
лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, синяки и необъяснимые кровотечения, поскольку у вас может быть снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
напряжение в затылке, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, спутанность сознания, поскольку у вас может быть асептический менингит. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани) имеют повышенную предрасположенность к развитию асептического менингита
симптомы инфекции (например, головная боль, лихорадка) или если вы заметили ухудшение инфекции, поскольку Ибупрофен Сандоз может маскировать признаки и симптомы инфекции.

В этих случаях врач оценит необходимость продолжения или прекращения лечения Ибупрофен Сандoz.
Другие важные сведения:

При лечении НПВП, включая ибупрофен, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, которые могут привести к смерти и могут возникать в любое время во время лечения, как с предварительными симптомами, так и без них, или при наличии предшествующих тяжелых желудочно-кишечных осложнений. Необходимо принимать наименьшую эффективную дозу ибупрофена, чтобы снизить риск желудочно-кишечной токсичности, и врач может назначить вам препараты (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), защищающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Риск нежелательных эффектов можно снизить, используя наименьшую эффективную дозу на минимально возможный срок (см. раздел 3 «Как принимать Ибупрофен Сандоз»).
Избегайте применения ибупрофена во время лечения другими НПВП, принимаемыми внутрь, в виде инъекций или ректально, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это увеличивает вероятность возникновения нежелательных эффектов.

При лечении ибупрофеном описаны случаи асептического менингита, хотя они чаще встречаются у пациентов с системной красной волчанкой или заболеваниями соединительной ткани.
При лечении этим препаратом могут возникать проблемы со зрением (нарушения органа зрения). Поэтому при длительном лечении рекомендуется проходить периодические офтальмологические осмотры.
Дети и подростки
Ибупрофен Сандоз противопоказан детям младше 12 лет.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов выше вероятность возникновения побочных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые обычно более тяжелые и могут быть смертельными.
Если вы пожилой человек, вам следует принимать наименьшую дозу Ибупрофен Сандоз. В качестве меры предосторожности врач может назначить вам обследование функции почек и препараты, защищающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, например мизопростол или ингибиторы протонной помпы.
Сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения этим препаратом.
Другие лекарства и Ибупрофен Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Ибупрофен Сандоз может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан), особенно если вы пожилой человек и у вас проблемы с почками; в этих случаях необходимо достаточное потребление жидкости, а врач может периодически контролировать функцию почек после начала лечения:
противовоспалительные препараты, такие как аспирин (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), поскольку риск нежелательных эффектов может увеличиться;
препараты, используемые для уменьшения воспаления и лечения аллергии (кортикостероиды), поскольку может увеличиться риск язв или желудочно-кишечных кровотечений;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты при депрессии), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных побочных реакций;
литий — препарат, применяемый при расстройствах настроения;
метотрексат — препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей, ревматоидного артрита и других заболеваний иммунной системы;
некоторые антибиотики (аминогликозиды, хинолоны);
препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца (кардиогликозиды), холестирамин и колестипол — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови, поскольку они могут снизить эффективность Ибупрофен Сандоз;
препараты, применяемые после трансплантации органов (циклоspорин, такролимус), поскольку при совместном применении с Ибупрофен Сандоз увеличивается риск токсических поражений почек (нефротоксичность);
Гинко билоба — растительный экстракт, улучшающий кровообращение, поскольку может увеличить риск кровотечения;
мифепристон — препарат, применяемый для прерывания беременности, поскольку ибупрофен может снизить его эффективность;
диуретики, включая калийсберегающие, особенно если у вас проблемы с почками;
препараты, применяемые при лечении диабета (сульфонилмочевины), поскольку может возникнуть чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (зидовудин, ритонавир).
пробенецид, применяемый при лечении подагры, поскольку снижает выведение НПВП;
фенитоин — препарат против эпилепсии;
препараты для борьбы с бактериальными инфекциями из группы хинолонов;
препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (вориконазол, флуконазол, сульфинпиразон), поскольку они снижают выведение ибупрофена (ингибиторы CYP2C9). В этом случае врач должен рассмотреть возможность снижения дозы Ибупрофен Сандоз.

Также некоторые другие препараты могут влиять на лечение Ибупрофен Сандоз или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен Сандоз вместе с другими лекарствами.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Зачатие, первый и второй триместры беременности
Не принимайте Ибупрофен Сандоз в первом и втором триместрах беременности без консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли польза для вас риски для плода.
Если Ибупрофен Сандоз применяется женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместров беременности, доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.
Он может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность матери и ребенка к кровотечениям и привести к задержке или удлинению родовой деятельности.
Вам не следует принимать Ибупрофен Сандоз в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Сандоз может вызывать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Третий триместр беременности
Ибупрофен Сандоз противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения у матери и ребенка.
Лактация
Избегайте приема этого препарата, если вы кормите грудью, поскольку препарат проникает в грудное молоко.
Фертильность
Прекратите лечение этим препаратом, если вы планируете беременность, у вас есть проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность. Противовоспалительные препараты, включая Ибупрофен Сандоз, могут вызывать снижение фертильности у женщин, которое возвращается к норме после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение, усталость, сонливость и нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Если это произойдет, избегайте вождения и использования механизмов.
Ибупрофен Сандоз содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых, пожилых пациентов и подростков старше 12 лет
Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 таблеток в день.
Не превышайте рекомендуемые дозы, особенно если вы пожилой человек — принимайте минимальную указанную дозу.
Принимайте препарат во время еды.
Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.
Если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния, обратитесь к врачу.
Следите за тем, чтобы не превысить рекомендуемую дозу, и в любом случае не превышайте максимальную дозу 6 таблеток (1200 мг) в день. Применяйте этот препарат только в течение короткого периода времени.
Пожилым пациентам следует использовать наименьшую из указанных выше доз.
Если применение препарата у подростков необходимо более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы приняли Ибупрофен Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Ибупрофена Сандоз, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
В редких случаях могут наблюдаться: быстрые и непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислых веществ в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), временное прекращение дыхания (апноэ), диарея, синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), угнетение деятельности головного мозга (депрессия центральной нервной системы) и дыхательной системы (депрессия дыхательной системы).
Кроме того, могут наблюдаться: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия, тахикардия), ухудшение уже имеющихся нарушений дыхания (астма).
В наиболее тяжёлых случаях могут возникнуть серьёзные нарушения функции почек (почечная недостаточность) и печени (печеночный повреждение).
Если вы забыли принять Ибупрофен Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого срока для контроля симптомов.
Побочные эффекты зависят от дозы и могут различаться у разных пациентов.
Если при лечении препаратом Ибупрофен Сандоз у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты связаны с желудком и/или кишечником. Возможны язвы желудка или начального отдела кишечника (пептическая язва), прободение или кровотечение из желудка и/или кишечника, которые могут быть даже смертельными, особенно у пожилых пациентов.
В частности, риск кровотечения из желудка и/или кишечника возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
В дополнение к перечисленным ниже побочным эффектам, после применения Ибупрофена Сандоз сообщалось о появлении тёмного стула с кровью (мелена) и рвоты с кровью (гематемезис) вследствие кровотечения из желудка, пищевода и двенадцатиперстной кишки.
Препараты, подобные Ибупрофену Сандоз, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Могут возникать следующие побочные эффекты, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

затруднённое пищеварение (диспепсия)
боль в животе
тошнота
рвота

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, зуд и приступы астмы
головная боль
головокружение
бессонница
возбуждение
раздражительность
усталость
кожная сыпь

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

шум в ушах (тиннитус)
нарушение слуха
язва желудка или начального отдела кишечника (пептическая язва)
прободение или кровотечение из желудка и/или кишечника
воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенная стоматит)
воспаление желудка (гастрит)
ухудшение воспаления толстой кишки (колит)
ухудшение хронического воспалительного заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона)
почечная недостаточность
повреждение ткани почек (некроз сосочков) (особенно при длительной терапии)
повышение концентрации мочевой кислоты в крови

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита)
снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
анемия
снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
снижение числа всех клеток крови (панцитопения)
тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
отёк, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отёк)
асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга)
изменения лабораторных показателей функции печени
проблемы с печенью, например, воспаление печени (гепатит) и пожелтение кожи, слизистых и глаз (желтуха)
повреждение печени, особенно при длительной терапии
кожные и слизистые реакции, в том числе тяжёлые (буллёзный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

психические нарушения (психотические реакции)
депрессия
нарушения зрения
нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
отёк
сердечная недостаточность
инфаркт миокарда
повышенное артериальное давление (гипертензия)
воспаление пищевода (эзофагит)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
сужение кишечника (диафрагмальные стриктуры кишечника)
повышенное газообразование (метеоризм)
диарея
запор (запор)
образование отёков, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или проблемами с почками (почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит), что может сопровождаться острым повреждением почек
повышенная чувствительность кожи к свету
распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и волдырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). Прекратите применение Ибупрофена Сандоз, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов).
Также сообщалось о других побочных эффектах: бронхоспазм или одышка, апноэ, боль в эпигастральной области, изжога, ринит, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия, сонливость, неврит зрительного нерва, нейропатия зрительного нерва, головокружение, фотосенсибилизация, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Ибупрофен Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Сандоз

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, тальк, натрия карбоксиметиламино, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль 400, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Описание внешнего вида Ибупрофена Сандоз и содержание упаковки
Блистеры из ПВХ/Al, содержащие 10, 12 или 24 пластины, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz SpA
L.go U. Boccioni 1,
21040 Origgio (VA) - Италия
Производители
Mipharm S.p.A.
Via Quaranta 12, Милан - Италия
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058, Торре-Аннунциата (NA) - Италия