Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен FG 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ібупрофен FG і для чого призначається
Що потрібно знати перед застосуванням Ібупрофену FG
Як застосовувати Ібупрофен FG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен FG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен FG і для чого його застосовують

Ібупрофен FG містить ібупрофен, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). НПЗП — це ліки, що застосовуються для зняття болю та запалення.
Ібупрофен FG застосовують для лікування болю, зумовленого, наприклад:

травмами (наприклад, пов’язаними зі спортом), болями в зубах (наприклад, після видалення зубів або хірургічних втручань у ротовій порожнині), болями після пологів, менструальними болями, очними болями (наприклад, після хірургічного втручання на очах), головним болем, болями після хірургічних операцій;
ревматичними захворюваннями, такими як: запалення м’язів, сухожиль, нервів і суглобів (периартрит плечового суглоба, радикуло-неврити, теносиновіти, міозити, фіброзити), болями в спині (люмбалгії), болями в нозі, пов’язаними з запаленням сідничного нерва (ішиалгії), дегенеративними захворюваннями суглобів (остеоартроз), такими як цервікальний, грудний, поперековий остеоартроз, остеоартроз плеча, кульшового суглоба, коліна або поширений остеоартроз, хронічним прогресуючим аутоімунним захворюванням, що вражає переважно суглоби (ревматоїдний артрит), рідкісним запальним захворюванням, що називається хворобою Стілла.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофен FG

Не приймайте Ібупрофен FG

якщо Ви алергічні до ібупрофену або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас виникали алергічні реакції після прийому аспірину (ацетилсаліцилової кислоти), інших засобів від болю, лихоманки або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), зокрема, якщо вони супроводжувалися поліпами в носі, набряком обличчя (ангіоневротичним набряком) і/або астмою;
якщо у Вас є ураження стінки шлунка або кишечника (важка або активна пептична виразка);
якщо у Вас у минулому були випадки прободення або кровотечі шлунка чи кишечника, спричинені прийомом ліків;
якщо у Вас було два або більше окремих епізодів кровотечі або ураження стінки шлунка або кишечника (рецидивуюча пептична виразка);
якщо у Вас важкі проблеми з печінкою або нирками;
якщо Ви страждаєте на важкі захворювання серця (важка серцева недостатність);
якщо у Вас є захворювання, що підвищують ризик кровотечі;
якщо Ви перебуваєте у стані важкого обезводнення, наприклад, після серйозних випадків блювоти, діареї або при недостатньому споживанні рідини;
після шостого місяця вагітності.

Не застосовуйте Ібупрофен FG у дітей віком молодше 12 років.
Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при прийомі Ібупрофен FG:
Під час лікування ібупрофеном повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP).
Припиніть прийом Ібупрофен FG і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря перед прийомом Ібупрофен FG, якщо:

Ви страждаєте на системний червоний вовчак (СЧВ) або змішану сполучнотканинну хворобу — захворювання, що уражають сполучну тканину, спричиняють болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, наприклад, виразка, хвороба Крона, виразковий коліт (див. нижче розділ «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту та «Не приймайте Ібупрофен FG»);
у Вас знижена функція нирок;
у Вас є проблеми з печінкою;
у Вас є порушення згортання крові;
у Вас є або були алергічні захворювання (наприклад, сінна лихоманка);
у Вас є запалення носа (хронічний риніт) або поліпи в носі;
Ви страждаєте на астму або хронічні захворювання дихальних шляхів;
у Вас у минулому був набряк обличчя, горла, губ або інших частин тіла (ангіоневротичний набряк);
Ви — літня людина, оскільки Ви маєте більший ризик розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу, зокрема кровотечі та прободення шлунка та кишечника, що можуть загрожувати життю (див. нижче розділ «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту);
Ви маєте вітряну віспу, оскільки засоби від болю та запалення (НПЗЗ) можуть погіршити тяжкість уражень шкіри, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не використовувати цей засіб;
Ви — підліток із обезводненням або літня людина, оскільки Ви маєте більший ризик проблем із нирками;
у Вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Ібупрофен FG може приховувати симптоми інфекцій, таких як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Інфаркт та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофен FG і негайно зверніться до лікаря або в службу екстреної медичної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофен FG, якщо:

у Вас є проблеми з серцем, включаючи інфаркт, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
у Вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.

БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ, оскільки під час лікування всіма нестероїдними протизапальними засобами від болю та запалення (НПЗЗ):

у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих серйозних проблем зі шлунком або кишечником (шлунково-кишковим трактом), повідомлялися про кровотечі, утворення виразок або прободення шлунка або кишечника, що можуть загрожувати життю (див. розділ «Не приймайте Ібупрофен FG»). Якщо Ви — літня людина або у Вас були такі проблеми в минулому, ризик виникнення цих ускладнень буде вищим при прийомі високих доз. У цьому випадку лікар порадить Вам починати лікування з найменшої доступної дози і може призначити також засіб для захисту шлунка (гастропротектори, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи), який слід приймати разом з Ібупрофен FG;
навіть дуже рідко повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, деякі з яких були летальними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). Ризик таких реакцій найвищий на початку лікування, зокрема протягом першого місяця;
повідомлялися про тяжкі шкірні реакції під час лікування Ібупрофен FG. Припиніть прийом Ібупрофен FG і негайно зверніться до лікаря, якщо з’явиться висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4;
можуть виникати тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку);
можуть приховуватися ознаки інфекції, що може проявлятися, наприклад, лихоманкою, болями та набряком;
можуть виникати порушення з боку очей при застосуванні Ібупрофен FG. Під час лікування необхідно регулярно проходити огляд у офтальмолога, особливо при тривалому лікуванні;
особливо при тривалому застосуванні та високих дозах може виникати головний біль; у цьому випадку не збільшуйте дозу Ібупрофен FG для полегшення болю.

Якщо у Вас знижена функція серця, печінки або нирок (особливо при системному червоному вовчаку), лікар призначить Вам періодичні спеціальні обстеження, особливо при тривалому лікуванні, і призначить найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Ібупрофен FG і не приймайте його довго; завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
ПРИПИНІТЬ лікування і зверніться до лікаря, якщо:

Ви помітили будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (шлунково-кишкового тракту), особливо кровотечі, зокрема якщо це відбувається на початку лікування, Ви — літня людина або у Вас були минулі проблеми зі шлунково-кишковим трактом;
з’явився висип, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску);
виникли проблеми зі зором;
виникли проблеми з печінкою.

Діти
Не застосовуйте Ібупрофен FG у дітей віком молодше 12 років. Якщо необхідно, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки існують спеціальні (менші) дози для таких пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен FG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Ібупрофен FG може впливати на інші ліки або бути впливаний ними. Наприклад:

інші засоби, що зменшують біль та запалення (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки це може підвищити ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
сульфаніламіди, ліки, що використовуються при діабеті;
ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
циклоспорин та такролімус, ліки, що знижують імунітет;
ліки, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, як-от каптоприл, бета-блокатори, як-от атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, як-от лозартан, діуретики);
ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону, що використовуються для лікування запалення (кортикостероїди);
ліки, що називаються «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗС), що використовуються як антидепресанти;
аміноглікозиди та хінолони — тип антибіотиків;
зідовудин та ритонавір, ліки, що використовуються при ВІЛ-інфекції;
метотрексат, що використовується при лікуванні раку та деяких типах захворювань імунної системи, наприклад, ревматоїдного артриту;
холестірамін, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
літій, що використовується при депресії;
ліки, що інгібують CYP2C9, наприклад, воріконазол та флуконазол, що використовуються при грибкових інфекціях;
Ginkgo Biloba — рослинний екстракт, що використовується для покращення кровообігу;
пробенецид, ліки, що використовуються при подагрі;
фенітоїн, ліки, що використовуються при епілепсії;
бісфосфонати, ліки, що використовуються для лікування остеопорозу;
окспентифілін, ліки, що використовуються при проблемах із судинами;
баклофен, ліки, що використовуються для розслаблення м’язів;
міфепристон, ліки, що використовуються для медикаментозного переривання вагітності;
моклобемід, ліки, що використовуються для лікування депресії.

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофен FG або бути впливаними ним. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофен FG разом з іншими ліками.
Ібупрофен FG та алкоголізм
Деякі побічні ефекти, наприклад, ті, що впливають на шлунок та кишечник або нервову систему, можуть бути ймовірнішими при вживанні алкоголю під час лікування Ібупрофен FG.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Ібупрофен FG у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів.
Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Ібупрофен FG у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Ібупрофен FG може спричинити проблеми з нирками плода, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплодових вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Уникайте прийому Ібупрофен FG, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки ліки можуть потрапляти в грудне молоко в малих кількостях.
Фертильність
Якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки цей засіб може погіршити фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ібупрофен FG може спричиняти побічні ефекти, що погіршують Вашу реакцію на подразники, наприклад, головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати будь-яку іншу діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо при вживанні алкоголю під час лікування Ібупрофен FG.
Ібупрофен FG містить лактозу та натрій
Лактоза: Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій: Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен FG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або провізора.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів. Якщо у вас
інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 1–3 таблетки на добу залежно від рекомендацій лікаря. Максимальна доза — 3
таблетки (1800 мг) на добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас порушення функції нирок або печінки, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу, можливо, зменшивши
дози, зазначені вище. Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок або печінки, ви не повинні застосовувати цей лікарський засіб
(див. «Не застосовуйте Ібупрофен FG»).
Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу, можливо, зменшивши дози, зазначені вище.
Спосіб застосування
Ібупрофен FG слід приймати внутрішньо (перорально) з великим обсягом води під час або після їжі.
Таблетки приймайте цілими, не пережовуючи, не подрібнюючи, не розламуючи та не ссучи їх.
Якщо ви застосовуєте Ібупрофен FG при ревматичних захворюваннях, лікар порадить вам прийняти першу дозу після пробудження,
а наступні — під час прийому їжі.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену FG, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену FG, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб,
негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати поради щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювота (іноді з домішками крові),
біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), головний біль, запаморочення,
дзвін у вухах (тинітус).
При високих дозах можливі сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення,
кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Рідко можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (нистагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз),
зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома),
тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи та дихання.
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, втрати свідомості, зниження артеріального тиску (гіпотензія),
зменшення або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникати підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз),
серйозні ураження нирок та печінки.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ібупрофену FG, зверніться до лікаря або провізора.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен FG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Припиніть застосовувати Ібупрофен FG і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:

серйозні проблеми зі шлунком, печія або біль у животі через ураження шлунка або кишечника (шлунково-кишкові виразки), раптовий сильний біль у епігастрії або животі (перфорація шлунково-кишкового тракту). Ці побічні ефекти — нечасті;
блювота з кров’ю (гематемеза) або чорний стілець (мелена), кровотечі зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі). Ці стани є поширеними побічними ефектами;
алергічні реакції, навіть тяжкі, що проявляються раптовим або поступовим виникненням уражень шкіри, наприклад, почервонінням, плямами (висип, пурпура), кропив’янкою, свербіжем, набряком обличчя, очей, губ, набряком горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк). Ці стани виникають із частотою нечасто. Рідко може виникнути тяжка алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що характеризується прискоренням серцевих скорочень і різким зниженням артеріального тиску (анапілактичні реакції, анафілаксія);
червонуваті плями, що не виступають, у формі «мішені» або кілцеподібні на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне шелушіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (екзантемна ексфоліативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, бульозний дерматит). Ці стани виникають дуже рідко;
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
поширена червона лущеннява шкірна висипка, з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза);
утруднення дихання (астма, навіть тяжка, бронхоспазм або задишка). Ці стани є нечастими побічними ефектами;
системний червоний вовчак (СЧВ) — захворювання, що уражає сполучну тканину, викликає біль у суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами. Цей стан виникає рідко.
погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється підвищенням температури, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, почервонінням, болем, набряком, синцями в певній ділянці тіла через некроз тканин (загибель клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: високою температурою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та світлобоязню. Цей стан виникає рідко.

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо помітите:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

нудота, блювота, діарея, підвищене газоутворення (метеоризм), запори, погане травлення (диспепсія), біль у животі;
головний біль, запаморочення;
втому;
погіршення запалення кишечника, ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула);
тривожність, дратівливість.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

запалення носа (риніт);
запалення шлунка (гастрити), виразки в роті;
запаморочення, сонливість, труднощі заснути (інсомнія), тривожність, порушення чутливості (парестезія);
порушення слуху, дзвін у вухах (тинітус), порушення зору;
підвищена чутливість шкіри до світла;
порушення функції печінки, жовтяниця (жовте забарвлення очей або шкіри), темне забарвлення сечі, блідий стілець, свербіж або біль у животі, запалення печінки (гепатит);
проблеми з нирками, такі як нефротичний синдром, запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит), порушення функції (набридна ниркова недостатність).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) або певних типів білих кров’яних тілець (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх руйнування (гемолітична анемія) або через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія);
депресія, сплутаність свідомості;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (нейрит зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію;
набряки (едема);
підвищення рівня сечовини в крові та печінкових ферментів, зниження гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію та підвищення рівня сечової кислоти в сироватці. Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)
зниження функції печінки, ураження печінки, запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення стравоходу (езофагіт);
відчуття серцебиття (перебої в роботі серця), серцевий напад (інфаркт міокарда), зниження функції (недостатність) серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
труднощі з диханням через набряк легень;
зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія);
звуження кишечника;
ураження ниркової тканини;
випадання волосся.

Інші побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

біль або печія (пірозис) в епігастрії, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення запалення товстої кишки (коліт) або хвороби Крона;
погіршення шкірних інфекцій, спричинених вітряною віспою;
інсульт;
галюцинації, погане самопочуття;
поширена червона лущеннява шкірна висипка з утворенням підшкірних пустуль та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосовувати Ібупрофен FG, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірну висипку, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець);
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен FG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Заст.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен FG
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти:
Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза, лактоза моногідрат,
тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, гліцеролу дібеїнат.
Покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, триацетин, діоксид титану.
Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену FG та вміст упаковки
Ібупрофен FG випускається у вигляді таблеток з плівковим покриттям, овальної форми, двоопуклих, білого або майже білого кольору.
Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 30 таблеток у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milano)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)