Инструкция по применению: информация для пациента

Ибупрофен ФГ 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ибупрофен ФГ и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Ибупрофена ФГ
Как принимать Ибупрофен ФГ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ибупрофен ФГ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен ФГ и для чего он применяется

Ибупрофен ФГ содержит ибупрофен, действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это лекарства, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием.
Ибупрофен ФГ применяется для лечения боли, например, вызванной:

травмами (например, полученными в результате занятий спортом), зубной болью (например, после удаления зубов или хирургических вмешательств в полости рта), болями после родов, менструальными болями, болями в глазах (например, после хирургического вмешательства на глазах), головной болью, болями после хирургических операций;
ревматическими заболеваниями, такими как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого сустава, радикулоневриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), боли в спине (люмбаго), боль в ноге, вызванная воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз), такие как шейный, грудной, поясничный остеохондроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, коленного сустава или диффузный остеоартроз, прогрессирующее хроническое аутоиммунное заболевание, преимущественно поражающее суставы (ревматоидный артрит), редкое воспалительное заболевание, называемое болезнью Стилла.

2. Что следует знать перед применением Ибупрофен ФГ

Не принимайте Ибупрофен ФГ

если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если после приема аспирина (ацетилсалициловой кислоты), других обезболивающих, жаропонижающих или других противовоспалительных негормональных препаратов (НПВП) у вас возникали аллергические реакции, особенно в сочетании с носовыми полипами, отеком лица (ангионевротическим отеком) и/или астмой;
если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка или кишечника (тяжелая или активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
если в прошлом у вас были случаи прободения или кровотечения желудка или кишечника, вызванные приемом лекарственных средств;
если у вас в прошлом было два или более отдельных эпизода кровотечения или повреждения слизистой оболочки желудка или кишечника (рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
если у вас тяжелые заболевания сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
если у вас имеется заболевание, повышающее риск кровотечений;
если вы находитесь в состоянии тяжелого обезвоживания, например, при тяжелой рвоте, диарее или недостаточном потреблении жидкости;
после шестого месяца беременности.

Не используйте Ибупрофен ФГ у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Особое внимание при применении Ибупрофен ФГ:
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию
на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную
экзантематозную пустулезу (AGEP).
Немедленно прекратите применение Ибупрофен ФГ и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо
симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу перед приемом Ибупрофен ФГ, если:

у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная болезнь соединительной ткани — заболевания, поражающие соединительную ткань и вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов;
у вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. раздел ниже «ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ» о желудочно-кишечных рисках и «Не принимайте Ибупрофен ФГ»);
у вас снижена функция почек;
у вас проблемы с печенью;
у вас нарушения свертываемости крови;
у вас были или есть аллергические заболевания (например, сенная лихорадка);
у вас хронический ринит или носовые полипы;
у вас астма или хронические заболевания дыхательной системы;
в прошлом у вас возникал отек лица, горла, губ или других частей тела (ангионевротический отек);
вы пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства, в частности кровотечений и прободений желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел ниже «ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ» о желудочно-кишечных рисках);
у вас ветряная оспа, поскольку обезболивающие и противовоспалительные препараты (НПВП) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать это лекарственное средство;
вы подросток с обезвоживанием или пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность проблем с почками;
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Ибупрофен ФГ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому применение
Ибупрофен ФГ может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это
наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или
усиливаются, немедленно обратитесь к врачу.
Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим
повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не
превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции на препарат, включая
затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите
прием Ибупрофен ФГ и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы
заметили один из этих симптомов.
Перед началом приема Ибупрофен ФГ обсудите лечение с врачом или фармацевтом, если у вас:

заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, поскольку при лечении всеми противовоспалительными негормональными
препаратами от боли и воспаления (НПВП):

в любой момент, с наличием или без предшествующих симптомов, даже у пациентов без тяжелых проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язве или прободении желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел «Не принимайте Ибупрофен ФГ»). Если вы пожилой человек или у вас в прошлом уже были такие проблемы, риск развития этих осложнений будет выше при приеме высоких доз препарата. В этом случае врач назначит вам начальную дозу в минимальной доступной дозировке и может дополнительно назначить препарат для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать одновременно с Ибупрофен ФГ;
очень редко, но сообщались тяжелые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность таких реакций выше в начальных стадиях лечения, особенно в первый месяц;
сообщались тяжелые кожные реакции при лечении Ибупрофен ФГ. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если появляются кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4;
возможны тяжелые аллергические реакции (анafilактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
могут маскироваться признаки инфекции, которые могут проявляться, например, лихорадкой, болью и отеком;
при применении Ибупрофен ФГ могут возникать нарушения зрения. Во время лечения необходимо проводить периодические осмотры глаз, особенно при длительном лечении;
особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Ибупрофен ФГ для облегчения боли.

Если у вас нарушена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач
назначит вам периодические специальные обследования, особенно при длительном лечении, и подберет
наиболее низкую эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск развития побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу на кратчайший
возможный срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Ибупрофен ФГ и не
принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:

вы замечаете любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечения, в частности, если это происходит в начальных стадиях лечения, вы пожилой человек или у вас в прошлом были желудочно-кишечные проблемы;
появляется кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое падение артериального давления);
возникают проблемы со зрением;
появляются проблемы с печенью.

Дети
Не используйте Ибупрофен ФГ у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с врачом,
так как для таких пациентов существуют специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарственные средства и Ибупрофен ФГ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Ибупрофен ФГ может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

другие препараты, уменьшающие боль и воспаление (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, применяемые при заболеваниях сердца;
сульфаниламиды, препараты, применяемые при сахарном диабете;
препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном, применяемые при лечении воспалений (кортикостероиды);
препараты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты;
аминогликозиды и хинолоны — группа антибиотиков;
зидовудин и ритонавир — препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
метотрексат — препарат, применяемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
литий — препарат, применяемый при депрессии;
препараты, ингибирующие CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
фенитоин — препарат, применяемый при эпилепсии;
бисфосфонаты — препараты, применяемые при лечении остеопороза;
окспентифиллин — препарат, применяемый при нарушениях кровообращения;
баклофен — препарат, применяемый для расслабления мышц;
мифепристон — препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности;
моклобемид — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на лечение Ибупрофен ФГ или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен ФГ вместе с другими препаратами.
Ибупрофен ФГ и алкоголь
Некоторые побочные эффекты, такие как поражение желудка и кишечника или нервной системы, могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Ибупрофен ФГ.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Ибупрофен ФГ в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов.
Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям и задержать или продлить родовую деятельность.
В первые 6 месяцев беременности Ибупрофен ФГ не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в кратчайшие сроки. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен ФГ, если принимается более нескольких дней, может вызвать проблемы с почками у плода, снижая уровень амниотической жидкости вокруг ребенка (олигогидрамнион), или вызвать сужение одного из сосудов (боталлов проток) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Избегайте приема Ибупрофен ФГ при грудном вскармливании, поскольку препарат может проникать в грудное молоко в небольших количествах.
Фертильность
Если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку этот препарат может нарушать фертильность. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен ФГ может вызывать побочные эффекты, ухудшающие вашу реакцию на раздражители, такие как головная боль, сонливость, головокружение, шум в ушах, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что у вас нет этих побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами или механизмами или заниматься любой деятельностью, требующей внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Ибупрофен ФГ.
Ибупрофен ФГ содержит лактозу и натрий
Лактоза: Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Натрий: Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен ФГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).

Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки в день в зависимости от рекомендаций врача. Максимальная доза — 3
таблетки (1800 мг) в день.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у вас нарушена функция почек или печени, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив
указанные выше дозировки. При тяжелых нарушениях функции почек или печени не следует принимать этот препарат
(см. раздел «Не принимайте Ибупрофен ФГ»).

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив указанные выше дозировки.

Способ применения
Ибупрофен ФГ следует принимать внутрь (перорально) с достаточным количеством воды во время или после еды.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая, не разбивая и не рассасывая.
Если вы принимаете Ибупрофен ФГ при ревматических заболеваниях, врач может порекомендовать вам принимать первую дозу
утром после пробуждения, а последующие — во время приёмов пищи.

Если вы приняли Ибупрофен ФГ в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Ибупрофена ФГ, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат,
немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках
и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.

При передозировке ибупрофеном наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота (иногда с примесью крови),
боль в животе, сонливость с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), головная боль, головокружение,
шум в ушах (тиннитус).

При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей),
слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.

Редко могут возникать: непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз),
снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника,
глубокая потеря сознания (кома), временное прекращение дыхания (апноэ), диарея, угнетение функции центральной нервной системы
и дыхательной деятельности.

Кроме того, возможны: нарушение ориентации, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия),
замедление или учащение сердцебиения (брадикардия или тахикардия).

При приёме значительно повышенных доз ибупрофена могут развиваться метаболический ацидоз, тяжёлые повреждения почек и печени.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения Ибупрофена ФГ, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Ибупрофен ФГ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите применение Ибупрофен ФГ и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением желудка или кишечника (пептические язвы), внезапная сильная боль в верхней части живота или в животе (перфорация желудочно-кишечного тракта). Эти побочные эффекты — нечастые;
рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются частыми побочными эффектами;
аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением кожных высыпаний, например, диффузное покраснение или пятнистая сыпь (сыпь, пурпура), крапивница, зуд, отек лица, глаз, губ, отек гортани с возможной затрудненностью дыхания и глотания (ангионевротический отек). Эти состояния возникают с нечастой частотой. Редко может развиться тяжелая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким падением артериального давления (анафилактические реакции, анафилаксия);
красноватые пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые высыпания на коже могут предшествоваться лихорадке и симптомами, напоминающими грипп (экссудативная многоформная эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит). Эти состояния возникают очень редко;
распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема);
затрудненное дыхание (астма, в том числе тяжелая форма, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
системная красная волчанка (СКВ), заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов. Это состояние возникает редко;
ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в определенной области тела из-за тканевой некроза (гибели клеток тканей);
воспаление оболочек мозга (асептический менингит), проявляющееся следующими симптомами: высокая температура, внезапная сильная головная боль, невозможность наклонить голову, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, непереносимость света. Это состояние возникает редко.

Другие побочные эффекты

Сообщите врачу, если вы заметили:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого десятого пациента)

тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе;
головная боль, головокружение;
усталость;
ухудшение воспаления кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ);
возбуждение, раздражительность.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого сотого пациента)

воспаление носа (ринит);
воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
повышенная чувствительность кожи к свету;
нарушения функции печени, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого тысячного пациента)

снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или некоторых видов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа эритроцитов из-за их разрушения (гемолитическая анемия) или нарушения в костном мозге (апластическая анемия);
депрессия, спутанность сознания;
нарушения зрения, например, из-за воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
отеки (отек);
повышение уровня мочевины в крови и печеночных ферментов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция и повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого десятитысячного пациента)

снижение функции печени, повреждение печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление пищевода (эзофагит);
ощущение сердцебиения (перебои в работе сердца), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (сердечная недостаточность), повышенное артериальное давление (гипертензия);
проблемы с дыханием, вызванные отеком легких;
снижение числа всех клеток крови (панцитопения);
сужение кишечника;
повреждение почечной ткани;
выпадение волос.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенная стоматит);
ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона;
ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
инсульт;
галлюцинации, недомогание;
обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и пузырьков, локализованных преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите применение Ибупрофен ФГ, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов);
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ибупрофен ФГ

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен ФГ
Действующее вещество: ибупрофен. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 600 мг ибупрофена.
Другие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лактоза моногидрат,
тальк, коллоидная кремнекислота безводная, глицерол дибеенат.
Покрытие: гипромеллоза, лактоза моногидрат, триацетин, диоксид титана.
Описание внешнего вида Ибупрофен ФГ и содержимое упаковки
Ибупрофен ФГ выпускается в виде пленочного покрытия таблеток, продолговатой, двояковыпуклой формы, белого или почти белого цвета.
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковке по 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milano)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)