Ulotka: informacja dla pacjenta

IBUPROFEN FG 600 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest IBUPROFEN FG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem IBUPROFEN FG
Jak stosować IBUPROFEN FG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać IBUPROFEN FG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest IBUPROFENE FG i do czego służy

IBUPROFENE FG zawiera ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych
NSAID (niesteroidowe leki przeciwzapalne). NSAID to leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
IBUPROFENE FG stosuje się w leczeniu bólu spowodowanego na przykład:

urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólem zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach stomatologicznych i w jamie ustnej), bólami po porodzie, bólem menstruacyjnym, bólami oczu (np. po zabiegach chirurgicznych na oczach), bólem głowy, bólami po zabiegach chirurgicznych;
chorobami reumatycznymi, takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (zapalenie przyuszczynowe barkowo-ramienne, zapalenie korzeni nerwowych i nerwów, zapalenie pochewek ścięgnistych, miozyty, fibrozyty), bólami pleców (lumbago), bólem nogi spowodowanym zapaleniem nerwu kulszowego (iskiary), chorobami zwyrodnieniowymi stawów (osteoartroza), takimi jak osteoartroza szyjna, piersiowa, lędźwiowa, barku, biodra, kolana lub ogólna osteoartroza, przewlekłą chorobą autoimmunologiczną postępującą, która głównie dotyka stawów (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadką chorobą zapalną zwaną chorobą Stilla.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IBUPROFENU FG

Nie przyjmuj IBUPROFENU FG

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miałeś reakcje alergiczne po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), szczególnie jeśli były one związane z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężka lub aktywna wrzoda żołądka lub dwunastnicy);
jeśli miałeś w przeszłości przypadki przetoczenia lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowane przyjmowaniem leków;
jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych przypadków krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzające się wrzody żołądka lub dwunastnicy);
jeśli masz ciężkie problemy wątroby lub nerek;
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawień;
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miałeś ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub bardzo mało pijesz;
po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj IBUPROFENU FG u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć szczególną uwagę na IBUPROFEN FG:
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym dermatytę
odłuskową, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre pustulę egzantematyczną (AGEP).
Natychmiast przestań stosować IBUPROFEN FG i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem IBUPROFENU FG, jeśli:

cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby wpływające na tkankę łączną, powodujące bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
miałeś problemy z żołądkiem lub jelitami, np. wrzodę, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zobacz poniższy punkt „ZWRÓĆ UWAGĘ” dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego oraz „Nie przyjmuj IBUPROFENU FG”);
masz obniżoną funkcję nerek;
masz problemy z wątrobą;
masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
cierpisz na alergie (np. na katar sienny);
masz przewlekłe zapalenie nosa (rinitę) lub polipy nosa;
cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
miałeś w przeszłości obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedemę);
jesteś osobą starszą, ponieważ masz większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawienia i przetoczeń żołądka i jelit, które mogą zagrozić życiu (zobacz poniższy punkt „ZWRÓĆ UWAGĘ” dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego);
masz ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ masz większe ryzyko problemów z nerkami;
masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Infekcje
IBUPROFEN FG może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie IBUPROFENEM FG może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Obserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie oraz w bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zawał serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Zaobserwowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedemę) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować IBUPROFEN FG i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Przed zażyciem IBUPROFENU FG należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz problemy serca, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację by-passa wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub którykolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, lub palisz papierosy.

ZWRÓĆ UWAGĘ, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
przeciwko bólowi i zapaleniu (NSAID):

w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnego ostrzeżenia, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z przewodem pokarmowym, zgłaszano krwawienia, owrzodzenia lub przetoczenia żołądka lub jelit, które mogą zagrozić życiu (zobacz punkt „Nie przyjmuj IBUPROFENU FG”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy przyjmowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może przepisać dodatkowo lek ochronny dla żołądka (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) do stosowania razem z IBUPROFENEM FG;
bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i odłuszczeniem (np. dermatyta odłuskowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w ciągu pierwszego miesiąca;
zgłaszano poważne reakcje skórne w związku z leczeniem IBUPROFENEM FG. Przerwij przyjmowanie IBUPROFENU FG i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4;
mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż po wstrząs anafilaktyczny);
mogą być maskowane objawy infekcji, które mogą objawiać się np. gorączką, bólem i obrzękiem;
mogą wystąpić zaburzenia oczu podczas stosowania IBUPROFENU FG. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki IBUPROFENU FG, aby złagodzić ból.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki IBUPROFENU FG i nie przyjmuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz objawy ze strony przewodu pokarmowego (gastrointestinalnego), szczególnie krwawienie, zwłaszcza jeśli występuje na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej problemy z przewodem pokarmowym;
pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
wystąpią problemy z wątrobą.

Dzieci
Nie stosuj IBUPROFENU FG u dzieci poniżej 12. roku życia. Jeśli konieczne, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne niższe dawki specjalnie przeznaczone dla tych pacjentów.
Inne leki i IBUPROFEN FG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
IBUPROFEN FG może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

inne leki zmniejszające ból i zapalenie (NSAID), w tym inhibitory selektywne COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień przewodu pokarmowego;
glikozydy nasierdniowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
sulfonamidy lecznicze (sulfanilurey), leki stosowane w cukrzycy;
leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
cyklosporynę i takerolimus, leki obniżające odporność;
leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, beta-blokery, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu zapaleń (glikokortykosteroidy);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
aminoglikozydy i chinolony, rodzaj antybiotyków;
zidowudynę i rytonawir, leki stosowane w infekcjach HIV;
metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
kolestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
lit, stosowany w depresji;
leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i fluconazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
Ginkgo Biloba, ekstrakt roślinny stosowany do poprawy krążenia;
probenecyd, lek stosowany w dnie;
fenytoinę, lek stosowany w epilepsji;
bifosfoniany, leki stosowane w osteoporozie;
okspentifilinę, lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
mifepryston, lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie IBUPROFENEM FG lub być przez niego wpływać. Dlatego przed zażyciem IBUPROFENU FG w połączeniu z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
IBUPROFEN FG i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelit lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu podczas leczenia IBUPROFENEM FG.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj IBUPROFENU FG w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu.
Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie powinieneś przyjmować IBUPROFENU FG w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza.
Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży IBUPROFEN FG może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Unikaj przyjmowania IBUPROFENU FG, jeśli karmisz piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w niewielkich ilościach.
Płodność
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
IBUPROFEN FG może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, np. ból głowy, senność, zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie doświadczasz żadnych z tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn lub wykonywać czynności wymagające skupienia. Jest to szczególnie ważne podczas spożywania alkoholu podczas leczenia IBUPROFENEM FG.
IBUPROFEN FG zawiera laktozę i sód
Laktoza: Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować IBUPROFENE FG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie zgodnie z opinią lekarza. Maksymalna dawka to 3 tabletki (1800 mg) dziennie.
Pacjenci z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, czasem obniżając powyższe dawki. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj IBUPROFENE FG”).
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, czasem obniżając powyższe dawki.
Sposób podania
IBUPROFENE FG należy przyjmować doustnie z dużą ilością wody podczas lub po posiłku.
Tabletki należy połykać całe, nie żuć, nie dzielić, nie kruszyć ani nie ssąc.
Jeśli stosujesz IBUPROFENE FG w leczeniu chorób reumatycznych, lekarz zaleci Ci przyjęcie pierwszej dawki zaraz po przebudzeniu, a kolejnych podczas posiłków.
Jeśli przyjmiesz więcej IBUPROFENE FG niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej IBUPROFENE FG niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od zażycia ibuprofenu.
Przy nadmiernym dawkowaniu (przedawkowaniu) ibuprofenu najczęściej występują następujące objawy: nudności, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia), ból głowy, zawroty głowy, dźwięki w uszach (tinnitus).
Przy wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Rzadko mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), zwiększenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia czynności nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego i oddychania.
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie tętna (bradykardia lub tachykardia).
Przy znacznie zbyt wysokich dawkach ibuprofenu może wystąpić zwiększenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania IBUPROFENE FG skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć IBUPROFENE FG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Przestań stosować IBUPROFENE FG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

ciężkie problemy żołądkowe, pieczenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelita (odmiany peptyczne), silny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Te działania niepożądane są nieczęste;
wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się bardziej lub mniej nagłym pojawieniem się zmian skórnych, np. z zaczerwienieniem rozlanym lub plamistym (osutka, purpura), pokrzywką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, oczu, warg, obrzękiem krtani z możliwym trudnościom w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstością nieczęstą. Rzadko może również pojawić się ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, charakteryzująca się przyspieszeniem akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne, anafilaksja);
czerwone plamy nie wypukłe, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa, dermatopatia pęcherzowa). Te stany występują bardzo rzadko;
rozległa wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustuloza egzantematyczna);
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są nieczęstymi działaniami niepożądanymi;
toczeń rumieniowaty systemowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko.
nasilenie się infekcji, np. wystąpienie fasztyty nekrotycznej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potem, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w określonym obszarze ciała spowodowanymi martwicą tkanek (śmierć komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych nieswoistych), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (flatalencja), zaparcia, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie;
nasilenie się zapalenia jelita, powikłania wrzodów jelicowych (przebicie lub przetoka);
pobudzenie, drażliwość.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężawka);
zapalenia żołądka (gastryty), odmiany jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, szumy w uszach (tinnitus), zaburzenia wzroku;
podatność skóry na działanie światła;
zaburzenia funkcji wątroby, zabarwienie żółtaczkowe oczu lub skóry (żółtaczka), ciemny kolor moczu, bladość stolców, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy nerkowe, takie jak zespół nerczycowy, zapalenie nerek (naczyniowo-śródmiąższowe zapalenie nerek), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia) lub niektórych typów krwinek białych (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie
liczby krwinek czerwonych spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub zaburzeniami szpiku kostnego
(anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku, np. zapalenie nerwu wzrokowego (neurypatia wzrokowa) lub toksyczna neuropatia wzrokowa;
obrzęk (edem);
wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi i enzymów wątrobowych, spadek hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek krwi i wydłużenie czasu krwawienia, spadek stężenia wapnia i wzrost stężenia kwasu moczowego w surowicy. Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
obniżona funkcja wątroby, uszkodzenie wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zapalenie przełyku (zapalenie przełyku);
uczucie serca w gardle (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżona funkcja serca (niewydolność serca), wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
trudności w oddychaniu spowodowane obrzękiem płuc;
zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia);
zwężenie jelita;
uszkodzenia tkanki nerkowej;
wypadanie włosów.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

ból lub pieczenie (paliwo) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (jama ustna);
nasilenie się zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy) lub choroby Crohna;
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzną;
udar mózgu;
halucynacje, niedobór samopoczucia;
rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzykami, lokalizowana głównie w skórznych zgięciach, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustuloza egzantematyczna). Przestań stosować IBUPROFENE FG, jeśli pojawią się te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typ krwinek białych);
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu krajowego raportowania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać IBUPROFEN FG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera IBUPROFENE FG
Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to:
Jądro: celuloza mikryształowa, sodowa croskaromelozo, sodowy laurylosiarczan, hipromeloza, laktoza monohydrat, talk, krzemionka bezwodna, gliceryna dibeenian.
Warstwa powlekająca: hipromeloza, laktoza monohydrat, triacetyna, dwutlenek tytanu.
Wygląd IBUPROFENE FG i zawartość opakowania
IBUPROFENE FG jest dostępne w postaci tabletek powlekanych, o kształcie owalnym, dwuwypukłych, o kolorze od białego do blado-białego.
Lek ten jest dostępny w opakowaniach po 30 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milano)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)

Ibuprofen FG