Folleto informativo: información para el paciente

IBUPROFENO FG 600 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es IBUPROFENO FG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO FG
Cómo tomar IBUPROFENO FG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar IBUPROFENO FG
Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es IBUPROFENO FG y para qué se utiliza?

IBUPROFENO FG contiene ibuprofeno, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos denominados
AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Los AINE son medicamentos contra el dolor y la inflamación.
IBUPROFENO FG se utiliza para tratar el dolor debido, por ejemplo, a:

traumatismos (por ejemplo, provocados por el deporte), dolor de muelas (por ejemplo, tras extracciones o intervenciones dentales y bucales), dolores tras el parto, dolores menstruales, dolores oculares (por ejemplo, provocados por una intervención quirúrgica ocular), cefaleas, dolores tras intervenciones quirúrgicas;
enfermedades reumáticas tales como: inflamación de los músculos, tendones, nervios y articulaciones (periartritis escapulohumeral, radiculoneuritis, tenosinovitis, miositis, fibrosis), dolores de espalda (lumbalgias), dolor en la pierna debido a la inflamación del nervio ciático (ciáticas), enfermedades degenerativas que afectan a las articulaciones (osteoartrosis), como artrosis cervical, dorsal, lumbar, artrosis del hombro, de la cadera, de la rodilla o artrosis difusa, una enfermedad crónica progresiva de origen autoinmune que afecta principalmente a las articulaciones (artritis reumatoide), una enfermedad inflamatoria rara denominada enfermedad de Still.

2. Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO FG

No tome IBUPROFENO FG

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones alérgicas tras la ingestión de aspirina (ácido acetilsalicílico), de otros medicamentos contra el dolor, la fiebre o de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) especialmente si se asocian a pólipos nasales, hinchazón de la cara (angioedema) y/o asma;
si tiene una lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica grave o en fase activa);
si ha tenido en el pasado un episodio de perforación o sangrado gástrico o intestinal provocado por medicamentos;
si ha tenido dos o más episodios distintos de sangrado o lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica recurrente);
si tiene problemas graves del hígado o de los riñones;
si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de sangrado;
si se encuentra en un estado grave de deshidratación, por ejemplo, si ha tenido episodios graves de vómitos, diarrea o si bebe muy poca cantidad de líquidos;
después del sexto mes de embarazo.

No use IBUPROFENO FG en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con IBUPROFENO FG:
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por
medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de tomar IBUPROFENO FG y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas
relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico antes de tomar IBUPROFENO FG si:

padece lupus eritematoso sistémico (LES) o conectivitis mixta, enfermedades que afectan al tejido conectivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones de la piel y problemas en otros órganos;
ha tenido problemas en el estómago o en el intestino, por ejemplo úlcera, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa (véase el apartado siguiente “TENGA CUIDADO” sobre los riesgos gastrointestinales y “No tome IBUPROFENO FG”);
tiene una función renal reducida;
tiene problemas hepáticos;
tiene trastornos de la coagulación sanguínea;
ha tenido o tiene alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
padece inflamación nasal (rinitis crónica) o pólipos nasales;
padece asma o enfermedades respiratorias crónicas;
ha tenido en el pasado hinchazón de la cara, garganta, labios u otras partes del cuerpo (angioedema);
es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar efectos adversos con este medicamento, especialmente sangrado y perforaciones del estómago y del intestino que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado siguiente “TENGA CUIDADO” sobre los riesgos gastrointestinales);
tiene varicela, ya que los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas provocadas por esta enfermedad. En tales casos, el médico podría recomendar no utilizar este medicamento;
es un adolescente deshidratado o una persona mayor, ya que tiene mayor riesgo de presentar problemas renales;
tiene una infección: véase el apartado “Infecciones” a continuación.

Infecciones
IBUPROFENO FG puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que
IBUPROFENO FG retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de
complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas
relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran,
consulte inmediatamente a su médico.
Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del
riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis
recomendada ni la duración del tratamiento.
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas
respiratorios, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar
inmediatamente IBUPROFENO FG y contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias
si nota alguno de estos signos.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENO FG si tiene:

problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, intervención de bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo “mini-ACV” o “AIT”, accidente isquémico transitorio);
hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.

TENGA CUIDADO, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
contra el dolor y la inflamación (AINE):

en cualquier momento, con o sin síntomas previos, incluso en pacientes sin antecedentes de problemas graves en el estómago o intestino (gastrointestinales), se han notificado sangrados, ulceraciones o perforaciones del estómago o del intestino, que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado “No tome IBUPROFENO FG”). Si es usted una persona mayor o ha tenido previamente este tipo de problemas, el riesgo de presentar estos eventos será mayor si toma dosis más altas del medicamento. En este caso, su médico le indicará comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible y podría recetarle también un medicamento para proteger el estómago (gastroprotector como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) que debe tomar junto con IBUPROFENO FG;
aunque muy raramente, se han notificado reacciones graves en la piel, algunas de ellas mortales, que se manifiestan con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). El riesgo de presentar estas reacciones es mayor en las primeras fases del tratamiento, especialmente durante el primer mes;
se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con IBUPROFENO FG. Deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros indicios de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4;
pueden producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides, hasta shock anafiláctico);
pueden enmascararse los signos de una infección, que puede manifestarse, por ejemplo, con fiebre, dolor e hinchazón;
pueden producirse alteraciones oculares si se utiliza IBUPROFENO FG. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos, especialmente en tratamientos prolongados;
especialmente si se utilizan durante periodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer cefalea; en tal caso, no aumente la dosis de IBUPROFENO FG para aliviar el dolor.

Si tiene una función reducida del corazón, hígado o riñones (especialmente si padece lupus eritematoso
sistémico), su médico le prescribirá exámenes específicos periódicos, sobre todo si el tratamiento es prolongado,
y le recetará la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
El riesgo de efectos indeseados puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de
IBUPROFENO FG ni lo tome durante períodos prolongados; siga siempre atentamente las indicaciones de su médico.
SUSPENDA el tratamiento y contacte con su médico si:

nota cualquier síntoma gastrointestinal (especialmente si se trata de sangrado), sobre todo si ocurre en las primeras fases del tratamiento, si es una persona mayor o si ha tenido antecedentes de problemas gastrointestinales;
aparece una erupción cutánea, lesiones en las mucosas u otros signos de reacción alérgica (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y garganta, brusca caída de la presión);
presenta problemas de visión;
presenta problemas hepáticos.

Niños
No use IBUPROFENO FG en niños menores de 12 años. Si fuera necesario, consulte a su médico,
ya que existen dosis (menores) específicas disponibles para estos pacientes.
Otros medicamentos e IBUPROFENO FG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
IBUPROFENO FG puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

otros medicamentos que reducen el dolor y la inflamación (AINE), incluyendo los llamados inhibidores selectivos de la COX-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal;
glucósidos cardiotónicos (por ejemplo, digoxina), medicamentos utilizados para enfermedades del corazón;
sulfonilureas, medicamentos usados para la diabetes;
medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
ciclosporina y tacrolimus, medicamentos que reducen las defensas inmunitarias;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán, diuréticos);
medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona, utilizados para tratar la inflamación (corticosteroides);
medicamentos llamados ‘inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina’ (ISRS), usados como antidepresivos;
aminoglucósidos y quinolonas, un tipo de antibióticos;
zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados en infecciones por VIH;
metotrexato, utilizado en el tratamiento del cáncer y en ciertos tipos de enfermedades del sistema inmunitario, por ejemplo artritis reumatoide;
colestiramina, medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre;
litio, utilizado en la depresión;
medicamentos que inhiben el CYP2C9, como por ejemplo voriconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones por hongos;
Ginkgo Biloba, un extracto vegetal utilizado para mejorar la circulación;
probenecid, medicamento utilizado en la gota;
fenitoína, medicamento utilizado para la epilepsia;
bifosfonatos, medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis;
oxpentifilina, medicamento usado para problemas vasculares;
baclofeno, medicamento utilizado para relajar los músculos;
mifepristona, medicamento utilizado para la interrupción médica del embarazo;
moclobemida, medicamento utilizado para el tratamiento de la depresión.

También algunos otros medicamentos pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con IBUPROFENO
FG. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENO FG junto con otros
medicamentos.
IBUPROFENO FG con alcohol
Algunos efectos indeseados, como los que afectan al estómago y al intestino o al sistema nervioso, pueden
ser más probables cuando se consume alcohol durante el tratamiento con IBUPROFENO FG.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte
a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome IBUPROFENO FG durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar
problemas durante el parto.
Podría causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al
sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto.
No debería tomar IBUPROFENO FG durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario
y bajo consejo médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo o durante los intentos de concepción, debería utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, IBUPROFENO FG
puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido
amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto
arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico
podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Evite tomar IBUPROFENO FG si está amamantando, ya que el medicamento puede pasar a la leche materna
en pequeñas cantidades.
Fertilidad
Si desea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, consulte a su médico, ya que este
medicamento puede afectar a la fertilidad. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
IBUPROFENO FG puede causar efectos indeseados que pueden disminuir su reactividad, como por ejemplo
cefalea, somnolencia, mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Asegúrese de no sufrir ninguno de estos efectos antes de conducir vehículos, usar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante si consume alcohol durante el
tratamiento con IBUPROFENO FG.
IBUPROFENO FG contiene lactosa y sodio
Lactosa: Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente
“sin sodio”.

3. Cómo tomar IBUPROFENE FG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el periodo más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos al día según criterio del médico. La dosis máxima es de 3 comprimidos (1800 mg) al día.

Pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, el médico determinará la dosis más adecuada para usted, pudiendo reducir las dosis indicadas anteriormente. Si tiene problemas graves renales o hepáticos, no debe tomar este medicamento (ver «No tome IBUPROFENE FG»).

Ancianos
Si es anciano, el médico determinará la dosis más adecuada para usted, pudiendo reducir las dosis indicadas anteriormente.

Vía de administración
IBUPROFENE FG debe tomarse por vía oral con abundante agua durante o después de las comidas.
Tome los comprimidos enteros, sin masticarlos, partirlos, romperlos ni chuparlos.
Si toma IBUPROFENE FG por enfermedades reumáticas, el médico le indicará que tome la primera dosis al despertarse y las siguientes durante las comidas.

Si toma más IBUPROFENE FG del que debe
Si ha tomado más IBUPROFENE FG del indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a adoptar.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre 4 y 6 horas después de la ingestión de ibuprofeno.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos (con posible presencia de sangre), dolor de estómago, estado de sueño profundo con respuesta reducida a los estímulos normales (letargo), dolor de cabeza, mareos, zumbido en los oídos (tinnitus).
A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Raramente puede presentar: movimientos oculares incontrolados (nistagmo), aumento de ácidos en sangre (acidosis metabólica), descenso de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre los riñones, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso y de la función respiratoria.
Además, puede manifestar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, descenso de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis muy elevadas de ibuprofeno, puede presentar aumento de ácidos en sangre (acidosis metabólica), daños graves en riñones y hígado.

Si tiene alguna duda sobre cómo usar IBUPROFENE FG, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar IBUPROFENE FG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Efectos adversos graves
Deje de usar IBUPROFENO FG y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

trastornos graves del estómago, ardor o dolor abdominal debidos a lesiones del estómago o del intestino (úlceras pépticas), dolor intenso e inesperado en la boca del estómago o en el abdomen (perforación gastrointestinal). Estos efectos adversos son no frecuentes;
vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), hemorragias del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales). Estas condiciones son efectos adversos frecuentes;
reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, por ejemplo enrojecimiento generalizado o en manchas (erupción cutánea, púrpura), urticaria, picor, hinchazón de la cara, de los ojos, de los labios, edema de la garganta con posible dificultad para respirar y tragar (angioedema). Estas condiciones ocurren con frecuencia no frecuente. Rara vez puede aparecer además una reacción alérgica grave, que puede poner en peligro la vida, caracterizada por aumento de la frecuencia cardíaca y brusca disminución de la presión arterial (reacciones anafilácticas, anafilaxia);
manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis ampollosa). Estas condiciones ocurren muy raramente;
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS);
erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada);
dificultad para respirar (asma, incluso grave, broncoespasmo o disnea). Estas condiciones son efectos adversos no frecuentes;
lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad que afecta al tejido conectivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones de la piel y problemas en otros órganos. Esta condición ocurre raramente.
empeoramiento de infecciones, como por ejemplo la aparición de fascitis necrotizante que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, equimosis en una zona del cuerpo debida a necrosis tisular (muerte de las células de los tejidos);
inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar el cuello, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia y molestia a la luz. Esta condición ocurre raramente.

Otros efectos adversos
Informe a su médico si nota:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

náuseas, vómitos, diarrea, gases intestinales (flatulencia), estreñimiento, mala digestión (dispepsia), dolor abdominal;
dolor de cabeza, mareos;
fatiga;
empeoramiento de la inflamación intestinal, complicaciones de los divertículos del colon (perforación o fístula);
agitación, irritabilidad.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

inflamación de la nariz (rinitis);
inflamaciones del estómago (gastritis), úlceras bucales;
vértigo, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
disminución de la audición, zumbidos en los oídos (acúfenos), trastornos visuales;
la piel se vuelve sensible a la luz;
alteraciones de la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o de la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal, inflamación del hígado (hepatitis);
problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos debida a destrucción (anemia hemolítica) o a problemas en la médula ósea (anemia aplásica);
depresión, confusión;
alteración de la vista debida, por ejemplo, a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o a neuropatía óptica tóxica;
hinchazón (edema);
aumento del nitrógeno ureico en sangre y de enzimas hepáticas, disminución de la hemoglobina y del hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio y aumento del ácido úrico en suero. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
disminución de la función hepática, daño hepático, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del esófago (esofagitis);
sensación de palpitaciones, infarto de miocardio, disminución de la función (insuficiencia) del corazón, presión arterial alta (hipertensión);
problemas para respirar debidos a edema pulmonar;
disminución del número de todas las células sanguíneas (pancitopenia);
estrechamiento del intestino;
daños en el tejido renal;
pérdida de cabello.

Otros efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

dolor o ardor (pirosis) en la boca del estómago, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa);
empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o de la enfermedad de Crohn;
empeoramiento de infecciones cutáneas provocadas por la varicela;
ictus;
alucinaciones, malestar;
una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar IBUPROFENO FG si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2.
Es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IBUPROFENO FG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene IBUPROFENE FG
El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, hipromelosa, lactosa monohidrato,
talco, sílice coloidal anhidra, dibehenato de glicerol.
Recubrimiento: hipromelosa, lactosa monohidrato, triacetina, dióxido de titanio.
Descripción del aspecto de IBUPROFENE FG y contenido del envase
IBUPROFENE FG se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, biconvexa, de color blanco a blanco-amarillento.
Este medicamento está disponible en envases de 30 comprimidos en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milán)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)

Ibuprofeno FG