Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Фармедж 600 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ібупрофен Фармедж і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Фармедж
Як застосовувати Ібупрофен Фармедж
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен Фармедж
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен Фармедж і чому це призначається

Ібупрофен Фармедж містить ібупрофен — діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). НПЗП — це засоби проти болю та
запалення.
Ібупрофен Фармедж застосовується для лікування болю, зокрема такого, що виникає при:

травмах (наприклад, спортивних), зубному болі (наприклад, після видалення зубів або хірургічних втручань у роті), болях після пологів, менструальних болях, болю в очах (наприклад, після хірургічного втручання на очах), головному болі, болях після хірургічних операцій;
ревматичних захворюваннях, таких як: запалення м’язів, сухожиль, нервів та суглобів (периартрит плече-лопатковий, радикуло-неврити, теносиновіти, міозити, фіброзити), болях у спині (люмбалгії), болю в нозі через запалення сідничного нерва (ішиалгії), дегенеративних захворюваннях суглобів (остеоартроз), наприклад, цервікальний, грудний, поперековий остеоартроз, остеоартроз плеча, стегна, коліна або поширений остеоартроз, хронічне прогресуюче захворювання аутоімунного ґенезу, що вражає переважно суглоби (ревматоїдний артрит), рідке запальне захворювання, що називається хвороба Стілла.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофен Фармедж

Не приймайте Ібупрофен Фармедж

якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції після прийому аспірину (ацетилсаліцилова кислота), інших засобів проти болю, лихоманки або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), зокрема, якщо вони супроводжувалися поліпами в носі, набряком обличчя (ангіоедема) і/або астмою;
якщо у Вас є пошкодження стінки шлунка або кишки (важка або активна пептична виразка);
якщо у Вас був у минулому епізод перфорації або кровотечі з шлунка або кишки, спричинений прийомом ліків;
якщо у Вас було два або більше окремих епізодів кровотечі або пошкодження стінки шлунка або кишки (рецидивуюча пептична виразка);
якщо у Вас є тяжкі проблеми з печінкою або нирками;
якщо Ви страждаєте на тяжкі проблеми з серцем (важка серцева недостатність);
якщо у Вас є захворювання, що підвищують ризик кровотечі;
якщо Ви перебуваєте в стані важкого обезводнення, наприклад, після серйозних епізодів блювоти, діареї або при дуже малій кількості спожитої рідини;
після шостого місяця вагітності.

Не застосовуйте Ібупрофен Фармедж у дітей віком молодше 12 років.
Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при застосуванні Ібупрофен Фармедж:
Під час лікування ібупрофеном повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит,
множинний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP).
Припиніть прийом Ібупрофен Фармедж і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря перед прийомом Ібупрофен Фармедж, якщо:

Ви страждаєте на системний червоний вовчак (СЧВ) або змішану сполучнотканинну хворобу — захворювання, що уражають сполучну тканину, спричиняючи болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, наприклад, виразка, хвороба Крона, виразковий коліт (див. нижче розділ «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту та «Не приймайте Ібупрофен Фармедж»);
у Вас знижена функція нирок;
у Вас є проблеми з печінкою;
у Вас є порушення згортання крові;
у Вас були алергічні реакції (наприклад, сінна лихоманка);
у Вас є запалення носа (хронічний риніт) або поліпи в носі;
Ви страждаєте на астму або хронічні захворювання дихальних шляхів;
у Вас був у минулому набряк обличчя, горла, губ або інших частин тіла (ангіоедема);
Ви похилого віку, оскільки Ви маєте більший ризик розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу, зокрема кровотечі та перфорації шлунка та кишки, що можуть бути небезпечними для життя (див. нижче розділ «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту);
Ви маєте вітряну віспу, оскільки засоби проти болю та запалення (НПЗЗ) можуть погіршити тяжкість шкірних уражень, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не застосовувати цей засіб;
Ви — підліток із обезводненням або похилий вік, оскільки Ви маєте більший ризик проблем із нирками;
у Вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Ібупрофен Фармедж може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що
Ібупрофен Фармедж може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Інфаркт та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей засіб, зокрема проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофен Фармедж і негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофен Фармедж, якщо у Вас:

є серцеві захворювання, включаючи інфаркт, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.

БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ, оскільки під час лікування всіма нестероїдними протизапальними засобами проти болю та запалення (НПЗЗ):

у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих тяжких проблем зі шлунком або кишечником (шлунково-кишковими), повідомлялися про кровотечі, утворення виразок або перфорацію шлунка або кишки, що можуть бути небезпечними для життя (див. розділ «Не приймайте Ібупрофен Фармедж»). Якщо Ви похилого віку або у Вас були такі проблеми в минулому, ризик цих ускладнень зростає при застосуванні вищих доз. У цьому випадку лікар порадить Вам починати лікування з найменшої доступної дози і може призначити також засіб для захисту шлунка (гастропротектори, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи), який слід приймати разом з Ібупрофен Фармедж;
навіть дуже рідко повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). Ризик таких реакцій найвищий на початку лікування, особливо протягом першого місяця;
повідомлялися про тяжкі шкірні реакції під час лікування Ібупрофен Фармедж. Припиніть прийом Ібупрофен Фармедж і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являється висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4;
можуть виникати тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку);
можуть приховуватися ознаки інфекції, що може проявлятися, наприклад, лихоманкою, більом та набряком;
можуть виникати порушення з боку очей при застосуванні Ібупрофен Фармедж. Під час лікування необхідно регулярно проходити огляд очей, особливо при тривалому лікуванні;
особливо при тривалому застосуванні та високих дозах може виникати головний біль; у цьому випадку не збільшуйте дозу Ібупрофен Фармедж, щоб полегшити біль.

Якщо у Вас знижена функція серця, печінки або нирок (особливо при системному червоному вовчаку), лікар призначить періодичні спеціальні обстеження, особливо при тривалому лікуванні, і призначить найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Ібупрофен Фармедж і не приймайте його довго; завжди уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.
ПРИПИНІТЬ лікування і зверніться до лікаря, якщо:

Ви помітили будь-які симптоми з боку шлунка та кишки (шлунково-кишкового тракту), особливо кровотечу, зокрема, якщо це відбувається на початку лікування, Ви похилого віку або у Вас були шлунково-кишкові проблеми в минулому;
з’являється висип, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску);
виникають проблеми зі зором;
виникають проблеми з печінкою.

Діти
Не застосовуйте Ібупрофен Фармедж у дітей віком молодше 12 років. За необхідності проконсультуйтеся з лікарем, оскільки для таких пацієнтів доступні спеціальні (менші) дози.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен Фармедж
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ібупрофен Фармедж може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

інші засоби, що знімають біль та запалення (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки це може збільшити ризик виразок або шлунково-кишкової кровотечі;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
сульфаніламіди, ліки, що використовуються при цукровому діабеті;
ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
циклоспорин і такролімус — ліки, що знижують імунітет;
ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан, діуретики);
ліки, що містять кортизон або подібні до кортизону речовини, що використовуються для лікування запалення (кортикостероїди);
ліки, що називаються «селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну» (СІЗС), що використовуються як антидепресанти;
аміноглікозиди та хінолони — тип антибіотиків;
зідовудин і ритонавір — ліки, що використовуються при ВІЛ-інфекції;
метотрексат — використовується при лікуванні раку та деяких типах захворювань імунної системи, наприклад, ревматоїдному артриті;
холестірамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
літій — використовується при депресії;
ліки, що інгібують CYP2C9, наприклад, воріконазол і флуконазол — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях;
Ginkgo Biloba — рослинний екстракт, що використовується для поліпшення циркуляції;
пробенецид — ліки, що використовуються при подагрі;
фенітоїн — ліки, що використовуються при епілепсії;
бісфосфонати — ліки, що використовуються для лікування остеопорозу;
окспентифілін — ліки, що використовуються при проблемах із судинами;
баклофен — ліки, що використовуються для розслаблення м’язів;
міфепристон — ліки, що використовуються для медичного переривання вагітності;
моклобемід — ліки, що використовуються для лікування депресії.

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофен Фармедж або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофен Фармедж разом з іншими ліками.
Ібупрофен Фармедж та алкоголі
Деякі побічні ефекти, зокрема ті, що стосуються шлунка та кишки або нервової системи, можуть бути ймовірнішими при вживанні алкоголю під час лікування Ібупрофен Фармедж.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Ібупрофен Фармедж у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Ібупрофен Фармедж у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності Ібупрофен Фармедж може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколишньої дитини амніотичної рідини (олігогідрамніос) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Уникайте прийому Ібупрофен Фармедж, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки лікарський засіб може потрапляти в грудне молоко у невеликих кількостях.
Фертильність
Якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки цей засіб може погіршити фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібупрофен Фармедж може спричиняти побічні ефекти, що можуть погіршити Вашу реакцію на стимули, наприклад, головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, використовувати механізми або виконувати будь-яку іншу діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Ібупрофен Фармедж.
Ібупрофен Фармедж містить лактозу та натрій
Лактоза: Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій: Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Фармедж

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для
полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад,
лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза становить 1–3 таблетки на добу залежно від рекомендацій лікаря. Максимальна доза —
3 таблетки (1800 мг) на добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу, можливо,
зменшивши дозування, зазначене вище. Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок або печінки, ви не повинні
застосовувати цей лікарський засіб (див. розділ «Не застосовуйте Ібупрофен Фармедж»).
Літні люди
Якщо ви літній, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу, можливо, зменшивши дозування, зазначене
вище.
Спосіб застосування
Ібупрофен Фармедж слід приймати внутрішньо (перорально) з великим обсягом води під час або після
їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, не пережовуючи, не ділячи, не розламуючи та не розсмоктуючи.
Якщо ви застосовуєте Ібупрофен Фармедж при ревматичних захворюваннях, лікар порадить вам прийняти
першу дозу після пробудження, а наступні — під час прийому їжі.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармедж, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармедж, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей
лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого
ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювота (іноді з
незначною кількістю крові), біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники
(летаргія), головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус).
При високих дозах можуть спостерігатися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості,
судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, знижений рівень калію в крові,
відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Рідко можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний
ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока
втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи та
дихального центру.
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску
(гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникати підвищення рівня кислот у крові (метаболічний
ацидоз), серйозні ураження нирок і печінки.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ібупрофену Фармедж, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Фармедж
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Припиніть застосування Ібупрофен Фармедж та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів :

тяжкі проблеми зі шлунком, печія або біль у животі через ураження шлунка або кишечника (пептичні виразки), раптовий сильний біль у верхній частині живота або животі (перфорація шлунково-кишкового тракту). Такі побічні ефекти — нечасті;
блювота з кров’ю (гематемезис) або чорний стілець (мелена), кровотечі зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі). Такі стани є поширеними побічними ефектами;
алергічні реакції, навіть тяжкі, що проявляються більш-менш раптовим виникненням уражень шкіри, наприклад, поширеним або плямистим почервонінням (висип, пурпура), кропив’янкою, свербіжом, набряком обличчя, очей, губ, набряком горла з можливою важкістю дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк). Такі стани трапляються з нечастою частотою. Рідко може виникнути тяжка алергічна реакція, яка може загрожувати життю, що характеризується прискоренням серцевих скорочень і різким зниженням артеріального тиску (анафілактичні реакції, анафілаксія);
червонуваті плоскі плями, у вигляді «мішені» або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шкірне лущення, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, бульозний дерматит). Такі стани трапляються дуже рідко;
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
поширена червона лущеннява висипка, з підшкірними вузолками та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза);
труднощі дихання (астма, навіть тяжка, бронхоспазм або задишка). Такі стани є нечастими побічними ефектами;
системний червоний вовчак (СЧВ), захворювання, що уражає сполучну тканину, викликаючи біль у суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами. Такий стан трапляється рідко;
погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється лихоманкою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, блювотою, почервонінням, болем, набряком, синцями в певній ділянці тіла через некроз тканин (загибель клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: високою лихоманкою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та непереносимістю світла. Такий стан трапляється рідко.

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо помітите:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

нудота, блювота, діарея, гази в кишечнику (метеоризм), запори, погане травлення (диспепсія), біль у животі;
головний біль, запаморочення;
втому;
погіршення запалення кишечника, ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула);
збудження, дратівливість.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

запалення носа (риніт);
запалення шлунка (гастрити), виразки рота;
запаморочення, сонливість, труднощі заснути (безсоння), тривожність, порушення чутливості (парестезія);
порушення слуху, дзвін у вухах (тинітус), порушення зору;
підвищена чутливість шкіри до світла;
порушення функції печінки, жовте забарвлення очей або шкіри (жовтяниця), темна сеча, блідий стілець, свербіж або біль у животі, запалення печінки (гепатит);
проблеми з нирками, такі як нефрозний синдром, запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит), порушення функції (ниркова недостатність).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія) або певних типів білих кров’яних клітин (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія), зниження кількості червоних кров’яних клітин через їх руйнування (гемолітична анемія) або через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія);
депресія, сплутаність свідомості;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (запалення зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію;
набряк (едема);
підвищення рівня сечовини в крові та печінкових ферментів, зниження гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження кальцію та підвищення сечової кислоти в сироватці.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

зниження функції печінки, ураження печінки, запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення стравоходу (езофагіт);
відчуття серцебиття (серцебиття), серцевий напад (інфаркт міокарда), зниження функції (недостатність) серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
труднощі дихання через набряк легень;
зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія);
звуження кишечника;
ураження ниркової тканини;
випадання волосся.

Інші побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

біль або печія (пірозис) у верхній частині живота, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення запалення товстої кишки (коліт) або хвороби Крона;
погіршення інфекцій шкіри, спричинених вітряною віспою;
інсульт;
галюцинації, нездужання;
поширена червона лущеннява висипка, з утворенням підшкірних пустул та пухирів, локалізованих переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Ібупрофен Фармедж, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних клітин);
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен Фармедж

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Фармедж
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти:
Ядро: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза, лактоза
моногідрат, тальк, силіція колоїдна безводна, гліцерол дібінат.
Покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, триацетин, титану діоксид.
Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену Фармедж та вміст упаковки
Ібупрофен Фармедж випускається у формі таблеток з плівковим покриттям, видовженої форми,
двовипуклих, білого або білуватого кольору.
Цей лікарський засіб доступний у упаковці по 30 таблеток у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmeg S.r.l. – Via dei Giardini, 34 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno,48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (Milano)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)