Ibuprofeno Pharmeg: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

IBUPROFENO PHARMEG 600 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es IBUPROFENO PHARMEG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO PHARMEG
Cómo tomar IBUPROFENO PHARMEG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar IBUPROFENO PHARMEG
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es IBUPROFENO PHARMEG y para qué se utiliza

IBUPROFENO PHARMEG contiene ibuprofeno, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos denominados AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroides). Los AINE son medicamentos contra el dolor y la inflamación.
IBUPROFENO PHARMEG se utiliza para tratar el dolor provocado, por ejemplo, por:

traumatismos (por ejemplo, causados por el deporte), dolor de muelas (por ejemplo, tras extracciones o intervenciones dentales y bucales), dolores tras el parto, dolores menstruales, dolores oculares (por ejemplo, provocados por una intervención quirúrgica en el ojo), dolor de cabeza, dolores tras intervenciones quirúrgicas;
enfermedades reumáticas tales como: inflamación de los músculos, tendones, nervios y articulaciones (periartritis escapulohumeral, radiculoneuritis, tenosinovitis, miositis, fibrositis), dolores de espalda (lumbalgias), dolor en la pierna debido a la inflamación del nervio ciático (ciáticas), enfermedades degenerativas que afectan a las articulaciones (osteoartrosis), como artrosis cervical, dorsal, lumbar, artrosis de hombro, de cadera, de rodilla o artrosis difusa, una enfermedad crónica progresiva de origen autoinmune que afecta principalmente a las articulaciones (artritis reumatoide), una enfermedad inflamatoria rara denominada enfermedad de Still.

2. Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO PHARMEG

No tome IBUPROFENO PHARMEG

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones alérgicas tras la ingestión de aspirina (ácido acetilsalicílico), de otros medicamentos contra el dolor, la fiebre u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) especialmente si se asocian con pólipos nasales, hinchazón de la cara (angioedema) y/o asma;
si tiene una lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica grave o en fase activa);
si ha sufrido en el pasado un episodio de perforación o sangrado gástrico o intestinal provocado por la ingestión de medicamentos;
si ha tenido dos o más episodios distintos de sangrado o lesión de la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica recurrente);
si tiene problemas graves del hígado o de los riñones;
si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de hemorragias;
si se encuentra en un estado grave de deshidratación, por ejemplo, si ha tenido episodios graves de vómitos, diarrea o bebe muy poco;
después del sexto mes de embarazo.

No use IBUPROFENO PHARMEG en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con IBUPROFENO PHARMEG:
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a
fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de tomar IBUPROFENO PHARMEG y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los
síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico antes de tomar IBUPROFENO PHARMEG si:

padece lupus eritematoso sistémico (LES) o conectivitis mixta, enfermedades que afectan al tejido conectivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones cutáneas y problemas en otros órganos;
ha tenido problemas en el estómago o en el intestino, por ejemplo úlcera, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa (véase el apartado siguiente “TENGA CUIDADO” sobre los riesgos gastrointestinales y “No tome IBUPROFENO PHARMEG”);
tiene una función renal reducida;
tiene problemas hepáticos;
tiene trastornos de la coagulación sanguínea;
tiene o ha tenido alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
padece inflamación nasal (rinitis crónica) o pólipos nasales;
padece asma o enfermedades respiratorias crónicas de larga evolución;
ha tenido en el pasado hinchazón de la cara, garganta, labios u otras partes del cuerpo (angioedema);
es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar efectos adversos con este medicamento, especialmente sangrado y perforaciones del estómago e intestino que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado siguiente “TENGA CUIDADO” sobre los riesgos gastrointestinales);
tiene varicela, ya que los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas que provoca. En tales casos, el médico podría recomendar no utilizar este medicamento;
es un adolescente deshidratado o una persona mayor, ya que tiene mayor riesgo de presentar problemas renales;
tiene una infección: véase el apartado “Infecciones” a continuación.

Infecciones
Ibuprofeno Pharmeg puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que
Ibuprofeno Pharmeg retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de
complicaciones. Esto se ha observado en neumonías causadas por bacterias y en infecciones cutáneas
bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de
la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero
aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en
dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas
respiratorios, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje inmediatamente de tomar
IBUPROFENO PHARMEG y contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias si nota
alguno de estos signos.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENO PHARMEG si tiene:

problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo “mini-ACV” o “AIT”, accidente isquémico transitorio);
hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

TENGA CUIDADO, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
contra el dolor y la inflamación (AINE):

en cualquier momento, con o sin síntomas precursores, incluso en pacientes sin antecedentes de problemas graves gastrointestinales, se han notificado sangrados, ulceraciones o perforaciones del estómago o del intestino, que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado “No tome IBUPROFENO PHARMEG”). Si es usted mayor o ha tenido en el pasado este tipo de problemas, el riesgo de presentar estos eventos será mayor si toma dosis más altas del medicamento. En este caso, su médico le indicará comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible, y podría recetarle también un medicamento para proteger el estómago (gastroprotectores como el misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) que debe tomar junto con IBUPROFENO PHARMEG;
aunque muy raramente, se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, que se manifiestan con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). El riesgo de que presente estas reacciones es mayor en las primeras fases del tratamiento, especialmente durante el primer mes;
se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con IBUPROFENO PHARMEG. Interrumpa la toma de IBUPROFENO PHARMEG y consulte inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros indicios de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4;
pueden producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides, hasta shock anafiláctico);
pueden enmascararse los signos de una infección, que puede manifestarse, por ejemplo, con fiebre, dolor e hinchazón;
pueden producirse alteraciones oculares con el uso de IBUPROFENO PHARMEG. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos, especialmente en tratamientos prolongados;
especialmente si se usan durante periodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer cefalea; en tal caso, no aumente la dosis de IBUPROFENO PHARMEG para aliviar el dolor.

Si tiene una función reducida del corazón, del hígado o de los riñones (especialmente si padece lupus eritematoso
sistémico), su médico le prescribirá exámenes específicos periódicos, sobre todo en caso de tratamientos
prolongados, y le recetará la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los
síntomas.
El riesgo de presentar efectos indeseables puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja y durante el
menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de IBUPROFENO PHARMEG ni
lo tome durante periodos prolongados; siga siempre atentamente las indicaciones de su médico.
SUSPENDA el tratamiento y contacte con su médico si:

nota cualquier síntoma en el estómago o intestino (gastrointestinal), especialmente si se trata de sangrado, en particular si ocurre en las primeras fases del tratamiento, si es usted mayor o si ha tenido en el pasado problemas gastrointestinales;
aparece una erupción cutánea, lesiones en la mucosa u otro signo de reacción alérgica (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y garganta, brusca caída de la presión);
presenta problemas de visión;
presenta problemas hepáticos.

Niños
No use IBUPROFENO PHARMEG en niños menores de 12 años. Si fuera necesario, consulte a su médico, ya que
existen dosis (más bajas) específicas para estos pacientes.
Otros medicamentos e IBUPROFENO PHARMEG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
IBUPROFENO PHARMEG puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

otros medicamentos que reducen el dolor y la inflamación (AINE), incluidos los llamados inhibidores selectivos de la COX-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal;
glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), medicamentos utilizados para enfermedades del corazón;
sulfonilureas, medicamentos usados para la diabetes;
medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
ciclosporina y tacrolimus, medicamentos que reducen las defensas inmunitarias;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como el losartán, diuréticos);
medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona, utilizados para tratar la inflamación (corticosteroides);
medicamentos llamados ‘inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina’ (ISRS), usados como antidepresivos;
antibióticos aminoglucósidos y quinolonas;
zidovudina y ritonavir, medicamentos usados en infecciones por VIH;
metotrexato, utilizado en el tratamiento del cáncer y en algunos tipos de enfermedades del sistema inmunitario, por ejemplo artritis reumatoide;
colestiramina, medicamento usado para reducir los niveles de colesterol en sangre;
litio, utilizado en el tratamiento de la depresión;
medicamentos que inhiben el CYP2C9, como por ejemplo voriconazol y fluconazol, medicamentos usados en infecciones fúngicas;
Ginkgo Biloba, un extracto vegetal utilizado para mejorar la circulación;
probenecid, medicamento usado en el tratamiento de la gota;
fenitoína, medicamento usado para el tratamiento de la epilepsia;
bifosfonatos, medicamentos usados para tratar la osteoporosis;
oxpentifilina, medicamento usado para problemas vasculares;
baclofeno, medicamento usado para relajar los músculos;
mifepristona, medicamento usado para la interrupción médica del embarazo;
moclobemida, medicamento usado para el tratamiento de la depresión.

También algunos otros medicamentos pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con IBUPROFENO
PHARMEG. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENO PHARMEG
junto con otros medicamentos.
IBUPROFENO PHARMEG con alcohol
Algunos efectos indeseables, como los que afectan al estómago y al intestino o al sistema nervioso, pueden
ser más probables cuando se consume alcohol durante el tratamiento con IBUPROFENO PHARMEG.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte
a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome IBUPROFENO PHARMEG durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al
feto o causar problemas durante el parto. Podría causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría
afectar a su tendencia y a la del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de
parto.
No debería tomar IBUPROFENO PHARMEG durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea
absolutamente necesario y bajo consejo médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, debería usarse la dosis mínima
posible y durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, IBUPROFENO PHARMEG
puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los
niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso
sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos
días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Evite tomar IBUPROFENO PHARMEG si está amamantando, ya que el medicamento puede pasar a la
leche materna en pequeñas cantidades.
Fertilidad
Si desea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, consulte a su médico, ya que este
medicamento puede afectar la fertilidad. Este efecto es reversible tras la suspensión del fármaco.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
IBUPROFENO PHARMEG puede causar efectos indeseables que pueden empeorar su reactividad ante
estímulos, como por ejemplo cefalea, somnolencia, mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Asegúrese de
no sufrir ninguno de estos efectos indeseables antes de conducir vehículos, usar máquinas o realizar cualquier
actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante si consume alcohol durante el tratamiento
con IBUPROFENO PHARMEG.
IBUPROFENO PHARMEG contiene lactosa y sodio
Lactosa: Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir,
esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar IBUPROFENE PHARMEG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si tiene
una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o
empeoran (ver apartado 2).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos al día, según criterio del médico. La dosis máxima es de 3
comprimidos (1800 mg) al día.
Pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, incluso reduciendo las
dosificaciones indicadas anteriormente. Si tiene problemas graves renales o hepáticos, no debe tomar este medicamento
(ver «No tome IBUPROFENE PHARMEG»).
Ancianos
Si es una persona mayor, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, incluso reduciendo las dosis indicadas anteriormente.
Modo de administración
IBUPROFENE PHARMEG debe tomarse por vía oral con abundante agua durante o después de las
comidas. Tome los comprimidos enteros, sin masticarlos, partidos, rotos ni chuparlos.
Si toma IBUPROFENE PHARMEG por enfermedades reumáticas, su médico le indicará que tome la primera dosis al
despertarse y las siguientes durante las comidas.
Si toma más IBUPROFENE PHARMEG de lo que debe
Si ha tomado más IBUPROFENE PHARMEG de lo indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por
error, contacte inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y
recomendaciones sobre las medidas a adoptar.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre 4 y 6 horas después de la ingestión de ibuprofeno.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes
síntomas: náuseas, vómitos (con posible presencia de sangre), dolor de estómago, estado de sueño profundo
con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), dolor de cabeza, mareo, zumbido en los oídos (tinnitus).
A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia,
convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajos niveles de potasio en
sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Raramente puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), aumento de ácidos en la sangre
(acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre los riñones,
sangrado gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso y de la función respiratoria.
Además, puede manifestar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la
presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede presentar aumento de ácidos en la sangre
(acidosis metabólica), daños graves en riñones y hígado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de IBUPROFENE PHARMEG, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar IBUPROFENE PHARMEG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Efectos adversos graves
Deje de tomar IBUPROFENO PHARMEG y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

problemas graves de estómago, ardor o dolor abdominal debidos a lesiones del estómago o del intestino (úlceras pépticas), dolor intenso e inesperado en la boca del estómago o en el abdomen (perforación gastrointestinal). Estos efectos adversos son no frecuentes;
vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), hemorragias del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales). Estas condiciones son efectos adversos frecuentes;
reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con aparición más o menos repentina de lesiones en la piel, por ejemplo enrojecimiento generalizado o en manchas (erupción cutánea, púrpura), urticaria, picor, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios, edema de garganta con posible dificultad para respirar y tragar (angioedema). Estas condiciones ocurren con frecuencia no frecuente. Rara vez puede aparecer además una reacción alérgica grave, que puede poner en peligro la vida, caracterizada por aumento de los latidos cardíacos y brusca disminución de la presión arterial (reacciones anafilácticas, anafilaxia);
manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis ampollosa). Estas condiciones ocurren muy raramente;
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS);
erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada);
dificultad para respirar (asma, incluso grave, broncoespasmo o disnea). Estas condiciones son efectos adversos no frecuentes;
lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad que afecta al tejido conectivo y provoca dolores articulares o musculares, alteraciones en la piel y problemas en otros órganos. Esta condición ocurre raramente;
empeoramiento de infecciones, como por ejemplo la aparición de fascitis necrotizante que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, hematomas en una zona del cuerpo debido a necrosis tisular (muerte de células de los tejidos);
inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar el cuello, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia y molestia a la luz. Esta condición ocurre raramente.

Otros efectos adversos
Informe a su médico si nota:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

náuseas, vómitos, diarrea, gases intestinales (flatulencia), estreñimiento, mala digestión (dispepsia), dolor abdominal;
dolor de cabeza, mareos;
fatiga;
empeoramiento de la inflamación intestinal, complicaciones de los divertículos del colon (perforación o fístula);
agitación, irritabilidad.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

inflamación de la nariz (rinitis);
inflamaciones del estómago (gastritis), úlceras bucales;
vértigo, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
pérdida auditiva, zumbidos en los oídos (tinnitus), trastornos visuales;
sensibilidad de la piel a la luz;
alteraciones de la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o de la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal, inflamación del hígado (hepatitis);
problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos debida a destrucción (anemia hemolítica) o a problemas en la médula ósea (anemia aplásica);
depresión, confusión;
alteración de la vista, por ejemplo debido a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o a neuropatía óptica tóxica;
hinchazón (edema);
aumento de la urea en sangre y de enzimas hepáticas, disminución de la hemoglobina y del hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio y aumento del ácido úrico en suero.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

disminución de la función hepática, daño hepático, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del esófago (esofagitis);
sensación de tener el corazón en la garganta (palpitaciones), infarto de miocardio, disminución de la función (insuficiencia) del corazón, presión arterial alta (hipertensión);
problemas respiratorios debidos a edema pulmonar;
disminución del número de todas las células presentes en la sangre (pancitopenia);
estrechamiento del intestino;
daños en el tejido renal;
pérdida de cabello.

Otros efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

dolor o ardor (pirosis) en la boca del estómago, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa);
empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o de la enfermedad de Crohn;
empeoramiento de infecciones de la piel causadas por varicela;
ictus;
alucinaciones, malestar;
una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de tomar IBUPROFENO PHARMEG si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también el apartado 2.
Puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IBUPROFENO PHARMEG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene IBUPROFENO PHARMEG
El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, hipromelosa, lactosa
monohidrato, talco, sílice coloidal anhidra, dibehenato de glicerol.
Recubrimiento: hipromelosa, lactosa monohidrato, triacetina, dióxido de titanio.
Descripción del aspecto de IBUPROFENO PHARMEG y contenido del envase
IBUPROFENO PHARMEG se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada,
biconvexos, de color blanco a blanco-amarillento.
Este medicamento está disponible en envases de 30 comprimidos en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
Pharmeg S.r.l. – Via dei Giardini, 34 – 85033 Episcopia (PZ)
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (Milán)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)