Ибупрофен Фармег
ИталияСодержание
- Инструкция: информация для пациента
- ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- 1. Что такое Ибупрофен Фармег и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ
- 3. Как принимать Ибупрофен Фармег
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Ибупрофен Фармег
- 6. Содержимое упаковки и прочая информация
Инструкция: информация для пациента
ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом ИБУПРОФЕНА ФАРМЕГ
- Как принимать ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Ибупрофен Фармег и для чего он применяется
Ибупрофен Фармег содержит ибупрофен — действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это лекарства, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием.
Ибупрофен Фармег применяется для лечения боли, например, вызванной:
- травмами (например, полученными в результате занятий спортом), зубной болью (например, после удаления зубов или других стоматологических вмешательств), болями после родов, менструальными болями, болями в глазах (например, после хирургических операций на глазах), головной болью, болями после хирургических вмешательств;
- ревматическими заболеваниями, такими как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого сустава, радикуло-невриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), боли в спине (люмбаго), боль в ноге, вызванная воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз), такие как шейный, грудной, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, коленного сустава или генерализованный остеоартроз, прогрессирующее хроническое аутоиммунное заболевание, преимущественно поражающее суставы (ревматоидный артрит), редкое воспалительное заболевание, называемое болезнью Стилла.
2. Что следует знать перед применением ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ
Не принимайте ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ
- если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас возникали аллергические реакции после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты), других препаратов от боли, жаропонижающих или других противовоспалительных негормональных средств (НПВС), особенно если они сопровождались полипами в носу, отёком лица (ангиоотёком) и/или астмой;
- если у вас имеется повреждение стенки желудка или кишечника (тяжёлая или активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
- если у вас ранее были эпизоды прободения или кровотечения желудка или кишечника, вызванные приёмом лекарственных средств;
- если у вас ранее было два или более отдельных эпизода кровотечения или повреждения стенки желудка или кишечника (рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
- если у вас тяжёлые проблемы с печенью или почками;
- если у вас тяжёлые заболевания сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
- если у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
- если вы находитесь в состоянии тяжёлого обезвоживания, например, при сильной рвоте, диарее или при недостаточном потреблении жидкости;
- после шестого месяца беременности.
Не используйте ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Будьте особенно осторожны при применении ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ:
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на
лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную
экзантему (AGEP).
Немедленно прекратите приём ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо
из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу перед приёмом ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ, если:
- у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная соединительная ткань (смешанная болезнь соединительной ткани), заболевания, поражающие соединительную ткань и вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами;
- у вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. раздел ниже «ОСТОРОЖНО» о желудочно-кишечных рисках и «Не принимайте ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ»);
- у вас снижена функция почек;
- у вас есть проблемы с печенью;
- у вас есть нарушения свёртываемости крови;
- у вас были или есть аллергии (например, сенная лихорадка);
- у вас есть воспаление носа (хронический ринит) или полипы в носу;
- у вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
- у вас ранее был отёк лица, горла, губ или других частей тела (ангиоотёк);
- вы пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства, в частности кровотечений и прободений желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел ниже «ОСТОРОЖНО» о желудочно-кишечных рисках);
- у вас ветряная оспа, поскольку препараты от боли и воспаления (НПВС) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать этот препарат;
- вы — подросток с обезвоживанием или пожилой человек, поскольку у вас выше риск проблем с почками;
- у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Инфекции
Ибупрофен Фармег может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно,
что Ибупрофен Фармег может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск
осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи,
связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции
сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Инфаркт и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим
повышенным риском инфаркта или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую
дозу или продолжительность лечения.
При приёме ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции на препарат, включая проблемы с
дыханием, отёк лица и шеи (ангиоотёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ и
немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из
этих признаков.
Вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ, если у вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт, стенокардию (боль в груди) или перенесённый ранее инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
- повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
ОСТОРОЖНО, поскольку при лечении всеми противовоспалительными негормональными препаратами
от боли и воспаления (НПВС):
- в любое время, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих серьёзных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечными), сообщалось о кровотечениях, язвах или прободениях желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел «Не принимайте ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ»). Если вы пожилой человек или ранее уже сталкивались с такими проблемами, риск возникновения этих осложнений будет выше при приёме более высоких доз препарата. В этом случае врач может назначить вам начинать лечение с минимальной доступной дозы и может также назначить препарат для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать вместе с ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ;
- очень редко сообщались тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность таких реакций выше в начальной фазе лечения, особенно в течение первого месяца;
- сообщались тяжёлые кожные реакции при лечении ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ. Прекратите приём ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4;
- могут возникать тяжёлые аллергические реакции (анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
- могут маскироваться признаки инфекции, которые могут проявляться, например, лихорадкой, болью и отёком;
- могут возникать нарушения зрения при приёме ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ. Во время лечения необходимо проводить периодические осмотры глаз, особенно при длительном лечении;
- особенно при длительном применении и в высоких дозах, может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ для облегчения боли.
Если у вас нарушена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач
назначит вам периодические специальные обследования, особенно при длительном лечении, и подберёт
наиболее низкую эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск возникновения побочных эффектов можно снизить, используя наименьшую эффективную дозу на
кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ и не
принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:
- вы заметили какие-либо симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные), особенно кровотечения, особенно если это происходит в начальной фазе лечения, если вы пожилой человек или ранее имели желудочно-кишечные проблемы;
- появляется сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение давления);
- возникают проблемы со зрением;
- возникают проблемы с печенью.
Дети
Не используйте ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с
врачом, поскольку для таких пациентов существуют специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарственные средства и ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:
- другие препараты, уменьшающие боль и воспаление (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечных кровотечений;
- сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, используемые при заболеваниях сердца;
- сульфонилмочевины, препараты, применяемые при диабете;
- препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- циклоспорин и такролимус, препараты, подавляющие иммунную систему;
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
- препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону, используемые для лечения воспаления (кортикостероиды);
- препараты, называемые «ингибиторами обратного захвата серотонина» (ИОЗС), используемые как антидепрессанты;
- аминогликозиды и хинолоны — тип антибиотиков;
- зидовудин и ритонавир, препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
- метотрексат, используемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
- колестирамин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
- литий, применяемый при депрессии;
- препараты, ингибирующие CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол, применяемые при грибковых инфекциях;
- Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
- пробенецид, препарат, применяемый при подагре;
- фенитоин, препарат, применяемый при эпилепсии;
- бисфосфонаты, препараты, применяемые при остеопорозе;
- окспентифиллин, препарат, применяемый при нарушениях кровообращения;
- баклофен, препарат, применяемый для расслабления мышц;
- мифепристон, препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности;
- моклобемид, препарат, применяемый при лечении депрессии.
Некоторые другие препараты также могут влиять или быть подвержены влиянию приёма ИБУПРОФЕН
ФАРМЕГ. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом ИБУПРОФЕН
ФАРМЕГ вместе с другими препаратами.
ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ и алкоголь
Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые затрагивают желудок и кишечник или нервную систему,
могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с
врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред
плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем плода.
Может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям и задержать или продлить роды.
В первые 6 месяцев беременности вы не должны принимать ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ, если это не абсолютно
необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать минимальную
дозу на кратчайший срок. Начиная с 20-й недели беременности, ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ может вызвать
проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня
амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или вызывает сужение кровеносного сосуда
(артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может
порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Избегайте приёма ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ, если вы кормите грудью, поскольку препарат может проникать в
молоко в небольших количествах.
Фертильность
Если вы планируете беременность или у вас проблемы с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку
этот препарат может нарушить фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить вашу реакцию на
стимулы, такие как головная боль, сонливость, головокружение, вращение, усталость и нарушения зрения.
Убедитесь, что у вас нет этих побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами или
механизмами или заниматься любой деятельностью, требующей внимания. Это особенно важно при
употреблении алкоголя во время лечения ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ.
ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ содержит лактозу и натрий
Лактоза: Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним
перед приёмом этого лекарственного средства.
Натрий: Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически
«безнатриевый».
3. Как принимать Ибупрофен Фармег
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки в день в зависимости от решения врача. Максимальная доза — 3 таблетки (1800 мг) в день.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, врач подберёт для вас наиболее подходящую дозу, возможно, снизив указанные выше дозировки. При тяжёлых нарушениях функции почек или печени вы не должны принимать этот препарат (см. раздел «Не принимайте Ибупрофен Фармег»).
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач определит для вас наиболее подходящую дозу, возможно, снизив указанные выше дозировки.
Способ применения
Ибупрофен Фармег следует принимать внутрь (перорально) с достаточным количеством воды во время или после еды. Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая, не разламывая, не раздавливая и не рассасывая.
Если вы принимаете Ибупрофен Фармег при ревматических заболеваниях, врач посоветует вам принимать первую дозу утром после пробуждения, а последующие — во время приёмов пищи.
Если вы приняли Ибупрофен Фармег в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше Ибупрофена Фармег, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
При передозировке ибупрофена наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота (иногда с примесью крови), боль в животе, сонливость с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия), головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус).
При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Редко могут возникать: непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), временное прекращение дыхания (апноэ), диарея, угнетение деятельности центральной нервной системы и дыхательной функции.
Кроме того, возможны: нарушения ориентации, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При приёме значительно повышенных доз ибупрофена могут развиваться метаболический ацидоз, тяжёлые повреждения почек и печени.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Ибупрофена Фармег, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Ибупрофен Фармег
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Тяжелые побочные эффекты
Прекратите применение Ибупрофен Фармег и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из следующих симптомов:
- тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением желудка или кишечника (пептические язвы), внезапная сильная боль в верхней части живота или в животе (перфорация желудочно-кишечного тракта). Эти побочные эффекты являются нечастыми;
- рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются частыми побочными эффектами;
- аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением поражений кожи, например, покраснение по всему телу или пятнами (сыпь, пурпура), крапивница, зуд, отек лица, глаз, губ, отек гортани, с возможной затрудненностью дыхания и глотания (ангионевротический отек). Эти состояния возникают с нечастой частотой. Редко может возникнуть тяжелая аллергическая реакция, опасная для жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким падением артериального давления (анафилактические реакции, анафилаксия);
- красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит). Эти состояния возникают очень редко;
- распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- распространенная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема);
- затруднение дыхания (астма, в том числе тяжелая, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
- системная красная волчанка (СКВ), заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами. Это состояние возникает редко;
- ухудшение инфекций, например, развитие некротического фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в области тела, вызванными тканевой некрозом (гибелью клеток тканей);
- воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), проявляющееся: высокой температурой, внезапной головной болью, невозможностью наклонить голову, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью и чувствительностью к свету. Это состояние возникает редко.
Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметите:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе;
- головная боль, головокружение;
- утомляемость;
- ухудшение воспаления кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ);
- возбуждение, раздражительность.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- воспаление носа (ринит);
- воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
- головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
- нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
- повышенная чувствительность кожи к свету;
- нарушения функции печени, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
- проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или некоторых типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа эритроцитов из-за их разрушения (гемолитическая анемия) или из-за проблем с костным мозгом (апластическая анемия);
- депрессия, спутанность сознания;
- нарушения зрения, например, из-за воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
- отеки (отек);
- повышение уровня мочевины в крови и печеночных ферментов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция и повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
- снижение функции печени, повреждение печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление пищевода (эзофагит);
- ощущение сердцебиения, сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (недостаточность) сердца, повышенное артериальное давление (гипертензия);
- проблемы с дыханием из-за отека легких;
- снижение числа всех клеток крови (панцитопения);
- сужение кишечника;
- повреждение почечной ткани;
- выпадение волос.
Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит);
- ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона;
- ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
- инсульт;
- галлюцинации, общее недомогание;
- распространенная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, локализованных преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите применение Ибупрофен Фармег, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
- Возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов);
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдром Куниса.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Ибупрофен Фармег
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ
Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лактоза моногидрат, тальк, кремнезем коллоидный безводный, глицерол дибеинат.
Оболочка: гипромеллоза, лактоза моногидрат, триацетин, диоксид титана.
Описание внешнего вида ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ и содержимое упаковки
ИБУПРОФЕН ФАРМЕГ выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, продолговатой формы, двояковыпуклых, белого или почти белого цвета.
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковке по 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmeg S.r.l. – Via dei Giardini, 34 – 85033 Episcopia (PZ)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (Milano)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)