Ibuprofen PHARMEG

Ulotka: informacje dla pacjenta

IBUPROFEN PHARMEG 600 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed przyjęciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest IBUPROFEN PHARMEG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IBUPROFEN PHARMEG
3. Jak stosować IBUPROFEN PHARMEG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać IBUPROFEN PHARMEG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest IBUPROFENE PHARMEG i do czego służy

IBUPROFENE PHARMEG zawiera ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi). NLPZ to leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
IBUPROFENE PHARMEG stosuje się w leczeniu bólu spowodowanego na przykład:

• urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólem zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych w jamie ustnej), bólami po porodzie, bólem miesiączkowym, bólami oczu (np. spowodowanymi zabiegiem chirurgicznym na oku), bólem głowy, bólami po zabiegach chirurgicznych;
• chorobami reumatycznymi takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (przykład: zapalenie stawu ramiennego, zapalenie korzeni nerwowych i nerwów, zapalenie pochwy ścięgnistej, zapalenie mięśni, fibroza), bólami pleców (lumbago), bólem nogi spowodowanym zapaleniem nerwu kulszowego (iskiada), chorobami zwyrodnieniowymi stawów (osteoartroza), takimi jak osteoartroza szyjnego, piersiowego, lędźwiowego odcinka kręgosłupa, osteoartroza barku, biodra, kolana lub postać rozsianą, przewlekłą i postępującą chorobą autoimmunologiczną, która głównie dotyka stawów (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadką chorobą zapalną zwaną chorobą Stilla.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem IBUPROFENU PHARMEG

Nie przyjmuj IBUPROFENU PHARMEG

• jeśli jest pan/pani uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) wystąpiły u pana/pani reakcje alergiczne, szczególnie w połączeniu z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
• jeśli ma pan/pani uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężkie lub aktywne wrzody trawiennie);
• jeśli miał(a) pan/pani w przeszłości przypadek perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
• jeśli miał(a) pan/pani dwa lub więcej oddzielnych epizodów krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzające się wrzody trawiennie);
• jeśli ma pan/pani ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami;
• jeśli cierpi pan/pani na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
• jeśli ma pan/pani chorobę zwiększającą ryzyko krwawień;
• jeśli znajduje się pan/pani w stanie ciężkiego odwodnienia, np. po ciężkich przypadkach wymiotów, biegunki lub przy bardzo małym spożyciu płynów;
• po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj IBUPROFENU PHARMEG u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć szczególną uwagę na IBUPROFEN PHARMEG:
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym dermatytę
łuszczącą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermalną, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalenie pustulowe (AGEP).
Przestań przyjmować IBUPROFEN PHARMEG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem IBUPROFENU PHARMEG, jeśli:

• cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby dotykające tkanki łącznej, powodujące bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
• miałeś(aś) problemy z żołądkiem lub jelitami, np. wrzody, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zobacz poniższy punkt „ZWRÓĆ UWAGĘ” dotyczące ryzyka gastroenterologicznego i „Nie przyjmuj IBUPROFENU PHARMEG”);
• masz obniżoną funkcję nerek;
• masz problemy z wątrobą;
• masz problemy z krzepnięciem krwi;
• masz alergie (np. alergię sezonową);
• masz zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
• cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
• miałeś(aś) w przeszłości obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedemę);
• jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelita, które mogą zagrozić życiu (zobacz poniższy punkt „ZWRÓĆ UWAGĘ” dotyczące ryzyka gastroenterologicznego);
• masz ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
• jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko problemów z nerkami;
• masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Infekcje
Ibuprofen Pharmeg może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Ibuprofenem Pharmeg może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w zapaleniu płuc wywołanym przez bakterie oraz w bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zawał serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Zażywanie ibuprofenu wiązano z wystąpieniem objawów reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemów z oddychaniem, obrzękiem twarzy i szyi (angioedemą) oraz bólem w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie IBUPROFENU PHARMEG i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Powinieneś/poniennaś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IBUPROFENU PHARMEG, jeśli:

• masz problemy serca, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub miałeś(aś) zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, przewlekłe niedokrwienie kończyn dolnych (osłabiony przepływ krwi do nóg lub stóp spowodowany zwężeniem lub zatorami tętnic) lub którykolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przemijające objawy niedokrwienne);
• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy.

ZWRÓĆ UWAGĘ, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NSAID):

• w dowolnym momencie, z lub bez wcześniejszych objawów, nawet u pacjentów bez wcześniejszych ciężkich problemów z żołądkiem lub jelitami (gastroenterologicznych), opisywano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą zagrozić życiu (zobacz punkt „Nie przyjmuj IBUPROFENU PHARMEG”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś(aś) wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy przyjmowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może przepisać dodatkowo lek chroniący żołądek (np. gastroprotektor, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) do przyjmowania razem z IBUPROFENEM PHARMEG;
• bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczem (np. dermatyta łuszcząca, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w pierwszym miesiącu;
• zgłaszano ciężkie reakcje skórne w związku z leczeniem IBUPROFENEM PHARMEG. Przestań przyjmować ten lek i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4;
• mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego);
• mogą być maskowane objawy infekcji, takie jak gorączka, ból i obrzęk;
• mogą wystąpić zaburzenia oczu podczas stosowania IBUPROFENU PHARMEG. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
• szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki IBUPROFENU PHARMEG w celu złagodzenia bólu.

Jeśli masz osłabioną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki IBUPROFENU PHARMEG i nie przyjmuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony żołądka i jelit (gastroenterologiczne), szczególnie krwawienia, szczególnie jeśli pojawiają się na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś(aś) wcześniej problemy gastroenterologiczne;
• pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
• wystąpią problemy ze wzrokiem;
• wystąpią problemy z wątrobą.

Dzieci
Nie stosuj IBUPROFENU PHARMEG u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne niższe dawki przeznaczone specjalnie dla tych pacjentów.
Inne leki i IBUPROFEN PHARMEG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub mógłbyś/mogłabyś przyjmować inne leki.
IBUPROFEN PHARMEG może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

• inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID), w tym inhibitory selektywne COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień z przewodu pokarmowego;
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
• sulfonamidy, leki stosowane w cukrzycy;
• leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tzw. rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• cyklosporynę i tachrolimus, leki osłabiające odporność;
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, blokery receptora angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
• leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy);
• leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne;
• aminoglikozydy i chinolony – rodzaj antybiotyków;
• zydowudynę i rytonawir, leki stosowane w infekcjach HIV;
• metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorób układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
• cholestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
• lit, stosowany w depresji;
• leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i flukonazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
• Ginkgo Biloba – ekstrakt roślinny stosowany do poprawy krążenia;
• probenecyd, lek stosowany w dnie;
• fenytoinę, lek stosowany w epilepsji;
• bisfosfoniany, leki stosowane w osteoporozie;
• okspentifilinę, lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
• baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
• mifepriston, lek stosowany w medycznym przerwaniu ciąży;
• moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie IBUPROFENEM PHARMEG lub być przez niego wpływać. Dlatego przed przyjmowaniem IBUPROFENU PHARMEG z innymi lekami zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
IBUPROFEN PHARMEG i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelit lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas przyjmowania alkoholu w czasie leczenia IBUPROFENEM PHARMEG.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj IBUPROFENU PHARMEG w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i dziecka oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie powinno się przyjmować IBUPROFENU PHARMEG w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza.
Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży IBUPROFEN PHARMEG, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, może powodować problemy z nerkami u płodu, co prowadzi do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Unikaj przyjmowania IBUPROFENU PHARMEG, jeśli karmisz piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w niewielkich ilościach.
Płodność
Jeśli planujesz ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
IBUPROFEN PHARMEG może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, takie jak ból głowy, senność, zawroty głowy, osłabienie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie doświadczasz żadnego z tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdami, obsługiwać maszyn lub wykonywać czynności wymagające skupienia. Jest to szczególnie ważne podczas przyjmowania alkoholu w czasie leczenia IBUPROFENEM PHARMEG.
IBUPROFEN PHARMEG zawiera laktozę i sód
Laktoza: Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować IBUPROFENE PHARMEG

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny na złagodzenie objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli i osoby w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Maksymalna dawka to 3 tabletki (1800 mg) dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby powyższe dawki. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nie powinieneś/-aś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj IBUPROFENE PHARMEG”).

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby powyższe dawki.

Sposób podania
IBUPROFENE PHARMEG należy przyjmować doustnie z dużą ilością wody podczas lub po posiłku. Tabletki należy połykać całe, nie żując, nie dzieląc, nie krusząc ani nie ssąc.
Jeśli stosujesz IBUPROFENE PHARMEG w leczeniu chorób reumatycznych, lekarz zaleci Ci przyjęcie pierwszej dawki zaraz po przebudzeniu, a kolejnych – podczas posiłków.

Jeśli przyjmiesz więcej IBUPROFENE PHARMEG niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą dawkę IBUPROFENE PHARMEG niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać poradę dotyczącą ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od zażycia ibuprofenu.

Najczęstsze objawy przy nadmiernym spożyciu (przedawkowaniu) ibuprofenu to: nudności, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reakcją na normalne bodźce (otępienie), ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach (tinnitus).

Przy wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, napady drgawkowe (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i zaburzenia oddechowe.

Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (niestagmus), wzrost kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia działania nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego i funkcji oddechowej.

Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spowolnienie lub przyśpieszenie akcji serca (bradykardia lub tachykardia).

Przy znacznie zwiększonych dawkach ibuprofenu może wystąpić kwasica metaboliczna, poważne uszkodzenia nerek i wątroby.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania IBUPROFENE PHARMEG, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć IBUPROFENE PHARMEG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Przestań stosować IBUPROFENE PHARMEG i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów :

• poważne problemy żołądkowe, palenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelita (odmiany peptyczne), silny i nagły ból w okolicy nadbrzusza lub brzucha (przebicie przewodu pokarmowego). Takie działania niepożądane są nieczęste;
• wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
• reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się szybkim lub stopniowym pojawieniem się zmian skórnych, np. z zaczerwienieniem rozlanym lub plamistym (wysypka, purpura), pokrzywką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, oczu, warg, obrzękiem gardła z możliwym trudnością w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstością nieczęstej. Rzadko może również wystąpić ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu, charakteryzująca się zwiększeniem częstości akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne, anafilaksja);
• czerwonawe plamy nie wypukłe, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać objawy grypowe i gorączka (dermatopatia odłuszczająca, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa, zapalenie skóry pęcherzowe). Te stany występują bardzo rzadko;
• rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
• rozlana, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro pustulotyczna wysypka);
• trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są nieczęstymi działaniami niepożądane;
• toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca ból stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko;
• nasilenie się infekcji, np. wystąpienie zapalenia tkanek miękkich (fascyty necrotyzująca), objawiające się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potem, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym obszarze ciała spowodowanymi martwicą tkanek (śmiercią komórek tkanek);
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (mózgówka bezprątkowa), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (flatusy), zaparcia, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
• ból głowy, zawroty głowy;
• osłabienie;
• nasilenie się zapalenia jelita, powikłania zgrubień jelita grubego (przebicie lub przetoka);
• pobudzenie, drażliwość.

Niecześciwe działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie nosa (rzężenie);
• zapalenie żołądka (gastryty), owrzodzenia jamy ustnej;
• zawroty głowy, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
• zaburzenia słuchu, brzęczenie w uszach (tinnitus), zaburzenia wzroku;
• nadwrażliwość skóry na światło;
• zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka oczu lub skóry (żółtaczka), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• problemy nerkowe, takie jak zespół nerczyniowy, zapalenie nerek (nephritis tubulointerstitialis), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich rozpadem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
• depresja, dezorientacja;
• zaburzenia wzroku, np. spowodowane zapaleniem nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksyczną neuropatią wzrokową;
• obrzęki (edema);
• wzrost poziomu mocznika we krwi i enzymów wątrobowych, spadek hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek krwi i wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie poziomu wapnia i wzrost kwasu moczowego w surowicy.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obniżona funkcja wątroby, uszkodzenie wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zapalenie przełyku (zapalenie przełyku);
• uczucie serca w gardle (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżona funkcja (niewydolność) serca, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc;
• zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia);
• zwężenie jelita;
• uszkodzenia tkanki nerkowej;
• wypadanie włosów.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból lub palenie (piorunujące) w okolicy nadbrzusza, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatyt ulceracyjny);
• nasilenie się zapalenia okrężnicy (kolitis) lub choroby Crohna;
• nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzną;
• udar mózgu;
• halucynacje, niedyspozycja;
• rozlana, czerwona i łuszcząca się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w okolicach zgięć, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro pustulotyczna wysypka). Przestań stosować IBUPROFENE PHARMEG, jeśli pojawią się te objawy i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
• Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek);
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać IBUPROFEN PHARMEG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera IBUPROFENE PHARMEG
Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to:
Jądro: celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, sodu laurylosiarczan, hipromeloza, laktoza
monohydrat, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, gliceryna dibeenian.
Powłoka: hipromeloza, laktoza monohydrat, triacetyna, ditlenek tytanu.
Opis wyglądu IBUPROFENE PHARMEG i zawartości opakowania
IBUPROFENE PHARMEG ma postać tabletek powlekanych, w kształcie owalnym, dwuwypukłych, o kolorze od białego do bladożółtego.
Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek w blistrze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmeg S.r.l. – Via dei Giardini, 34 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno,48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (Mediolan)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)