Інструкція: інформація для користувача

Ібупрофен EG Стада 600 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Ібупрофен EG Стада і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ібупрофен EG Стада
Як застосовувати Ібупрофен EG Стада
Можливі побічні реакції
Як зберігати Ібупрофен EG Стада
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен EG Стада і для чого його застосовують

Ібупрофен EG Стада містить ібупрофен — активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). НПЗП — це засоби проти болю та запалення.
Ібупрофен EG Стада застосовують для лікування болю, зокрема такого, що виникає:

при травмах (наприклад, спортивних), болях у зубах (наприклад, після видалення або стоматологічних операцій), післяпологових болях, менструальних болях, болях у очах (наприклад, після хірургічного втручання на очах), головних болях, болях після хірургічних операцій;
ревматичних захворюваннях, таких як: запалення м’язів, сухожиль, нервів та суглобів (периартрит плечового суглоба, радикулоневрити, теносиновіти, міозити, фіброзити), болях у спині (люмбалгії), болі в нозі, спричиненому запаленням сідничного нерва (ішиалгії), дегенеративних захворюваннях суглобів (остеоартроз), таких як цервікальний, грудний, поперековий остеоартроз, остеоартроз плеча, стегна, коліна або поширений остеоартроз, прогресивному хронічному аутоімунному захворюванні, що найчастіше уражає суглоби (ревматоїдний артрит), рідкому запальному захворюванні, що називається хворобою Стілла.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофен EG Стада

Не приймайте Ібупрофен EG Стада

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас виникали алергічні реакції після прийому аспірину (ацетилсаліцилова кислота), інших засобів від болю, лихоманки або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), зокрема, якщо вони супроводжувалися поліпами носа, набряком обличчя (ангіоедема) і/або астмою;
якщо у Вас є ураження стінки шлунка або кишечника (важка або активна пептична виразка);
якщо у Вас у минулому були випадки прободення або кровотечі шлунка або кишечника, спричинені прийомом ліків;
якщо у Вас було два або більше окремих епізодів кровотечі або ураження стінки шлунка або кишечника (рецидивуюча пептична виразка);
якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою або нирками;
якщо Ви страждаєте від серйозних захворювань серця (важка серцева недостатність);
якщо у Вас є захворювання, що підвищують ризик кровотечі;
якщо Ви перебуваєте в стані важкого обезводнення, наприклад, після серйозних нападів блювоти, діареї або при недостатньому споживанні рідини;
якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.

Не застосовуйте Ібупрофен EG Стада у дітей молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ібупрофену EG Стада, якщо

Ви страждаєте на системний червоний вовчак (СЧВ) або змішану сполучнотканинну хворобу — захворювання, що уражають сполучну тканину, викликаючи болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, наприклад, виразка, хвороба Крона, виразковий коліт (див. розділ нижче «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту та «Не приймайте Ібупрофен EG Стада»);
у Вас знижена функція нирок;
у Вас є проблеми з печінкою;
у Вас є порушення згортання крові;
у Вас були або є алергічні захворювання (наприклад, сінна лихоманка);
у Вас є запалення носа (хронічний риніт) або поліпи в носі;
Ви страждаєте на астму або хронічні захворювання дихальних шляхів;
у Вас у минулому був набряк обличчя, горла, губ або інших частин тіла (ангіоедема);
Ви похилий вік, оскільки Ви маєте більший ризик розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу, зокрема кровотечі та прободення шлунка та кишечника, що можуть загрожувати життю (див. розділ нижче «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту);
Ви маєте вітряну віспу, оскільки засоби від болю та запалення (НПЗЗ) можуть погіршити тяжкість уражень шкіри, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не застосовувати цей препарат;
Ви — підліток з обезводненням або людина похилого віку, оскільки Ви маєте більший ризик проблем із нирками.

Особлива обережність при застосуванні Ібупрофену EG Стада:
Інфаркт та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену EG Стада, якщо:

у Вас є захворювання серця, включаючи інфаркт, стенокардію (болі в грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
у Вас високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або Ви палите.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофену EG Стада та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо Ви помітили один із цих симптомів.
Реакції на шкірі
При лікуванні Ібупрофеном EG Стада повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну екзантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування Ібупрофену EG Стада та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4. Якщо Ви помітили будь-які серйозні симптоми, такі як висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, припиніть застосування Ібупрофену EG Стада, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції.
Ібупрофен EG Стада може тимчасово подовжувати час кровотечі.
Зверніться до фармацевта або медсестри, якщо у Вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
Інфекції
Ібупрофен EG Стада може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен EG Стада може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ, оскільки під час лікування всіма нестероїдними протизапальними засобами від болю та запалення (НПЗЗ):

у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих серйозних проблем зі шлунком або кишечником (шлунково-кишковий тракт), повідомлялися кровотечі, виразки або прободення шлунка або кишечника, що можуть загрожувати життю (див. розділ «Не приймайте Ібупрофен EG Стада»). Якщо Ви похилого віку або у Вас були такі проблеми в минулому, ризик виникнення цих подій буде вищим при прийомі вищих доз препарату. У цьому випадку лікар порадить Вам починати лікування з найменшої доступної дози та може призначити додатковий препарат для захисту шлунка (гастропротектори, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи), які слід приймати разом з Ібупрофеном EG Стада;
навіть дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). Ризик таких реакцій найвищий на початку лікування, зокрема протягом першого місяця;
можуть виникати серйозні алергічні реакції (анапілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку);
можуть приховуватися ознаки інфекції, яка може проявлятися, наприклад, лихоманкою, болем та набряком;
можуть виникати порушення з боку очей при застосуванні Ібупрофену EG Стада. Під час лікування необхідно регулярно проходити огляд у офтальмолога, особливо при тривалому лікуванні;
особливо при тривалому застосуванні та високих дозах може виникати головний біль; у такому разі не збільшуйте дозу Ібупрофену EG Стада, щоб полегшити біль.

Якщо у Вас знижена функція серця, печінки або нирок (особливо при системному червоному вовчаку), лікар призначить Вам періодичні спеціальні обстеження, зокрема при тривалому лікуванні, та встановить найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Ібупрофену EG Стада та не приймайте його довгий час; завжди уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря, якщо:

Ви помітили будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (шлунково-кишковий тракт), особливо кровотечі, зокрема якщо це відбувається на початку лікування, Ви похилого віку або у Вас були минулі проблеми з шлунково-кишковим трактом;
з’явився висип, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску);
виникли проблеми зі зором;
виникли проблеми з печінкою.

Діти
Не застосовуйте Ібупрофен EG Стада у дітей молодше 12 років. Якщо необхідно, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки існують спеціальні (менші) дози для таких пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен EG Стада
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Ібупрофен EG Стада може впливати на інші ліки або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

інші засоби, що зменшують біль та запалення (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки це може збільшити ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі;
глікозиди серця (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
сульфаніламіди, ліки, що використовуються при діабеті;
ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
циклоспорин та такролімус — ліки, що знижують імунітет;
ліки, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан, діуретики);
ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону, що використовуються для лікування запалення (кортикостероїди);
ліки, що називаються «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС), що використовуються як антидепресанти;
аміноглікозиди та хінолони — тип антибіотиків;
зідовудин та ритонавір — ліки, що використовуються при ВІЛ-інфекціях;
метотрексат — використовується при лікуванні раку та деяких типах захворювань імунної системи, наприклад, ревматоїдному артриті;
колестірамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
літій — використовується при депресії;
ліки, що інгібують CYP2C9, наприклад, воріконазол та флуконазол — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях;
Ginkgo Biloba — рослинний екстракт, що використовується для покращення циркуляції;
пробенецид — ліки, що використовуються при подагрі;
фенітоїн — ліки, що використовуються при епілепсії;
бісфосфонати — ліки, що використовуються для лікування остеопорозу;
окспентіфілін — ліки, що використовуються при проблемах з судинами;
баклофен — ліки, що використовуються для розслаблення м’язів;
міфепрістон — ліки, що використовуються для медикаментозного переривання вагітності;
моклобемід — ліки, що використовуються для лікування депресії.

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофеном EG Стада або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену EG Стада разом з іншими ліками.
Ібупрофен EG Стада та алкоголізм
Деякі побічні ефекти, такі як ураження шлунка та кишечника або нервової системи, можуть бути ймовірнішими при вживанні алкоголю під час лікування Ібупрофеном EG Стада.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність

Не застосовуйте Ібупрофен EG Стада після шостого місяця вагітності, оскільки таке лікування може спричинити проблеми з серцем, легенями або нирками плоду та ускладнення під час пологів (див. розділ 2 «Не приймайте Ібупрофен EG Стада»).

Не приймайте Ібупрофен EG Стада в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Ібупрофен EG Стада не повинен застосовуватися в перших 6 місяцях вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо Ібупрофен EG Стада приймається більше кількох днів після 20-го тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками плоду, що можуть зменшити рівень навколоплідних вод (олігогідромініон) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше кількох днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Уникайте прийому Ібупрофену EG Стада під час годування грудьми, оскільки препарат може потрапляти в грудне молоко в малих кількостях.
Фертильність
Якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки цей препарат може погіршити фертильність. Цей ефект зворотний після припинення прийому препарату.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібупрофен EG Стада може викликати побічні ефекти, що можуть погіршити Вашу реакцію на подразники, наприклад, головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, використовувати механізми або виконувати будь-яку іншу діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Ібупрофеном EG Стада.

3. Як застосовувати Ібупрофен EG Стада

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти старше 12 років :
Рекомендована доза — 1–3 таблетки на добу, залежно від рекомендацій лікаря. Максимальна доза —
3 таблетки (1800 мг) на добу.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для
полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка
та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Літні люди :
Якщо ви літня людина, лікар визначить для вас найбільш відповідну дозу, можливо, зменшивши дози,
зазначені вище.
Хворі з порушеннями функції нирок або печінки:
Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки, лікар визначить для вас найвідповіднішу дозу, можливо,
зменшивши дози, зазначені вище. Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок або печінки, ви не повинні
застосовувати цей лікарський засіб (див. розділ «Не застосовуйте Ібупрофен EG Стада»).
Спосіб застосування
Рекомендується приймати Ібупрофен EG Стада під час їжі хворим, які мають підвищену чутливість шлунка.
Ібупрофен EG Стада приймається перорально (через рот) з великою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими,
не пережовуючи, не подрібнюючи, не ламаючи та не розсмоктуючи.
Якщо ви застосовуєте Ібупрофен EG Стада при ревматичних захворюваннях, лікар порадить вам прийняти
першу дозу після пробудження, а наступні — під час прийому їжі.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену EG Стада, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену EG Стада, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей
лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливого
ризику та подальших дій. З собою візьміть упаковку та інструкцію з лікарським засобом.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові),
наявність крові в сечі, діарею, біль у животі або в грудях, кровотечу зі шлунка або кишечника, порушення
роботи серця, такі як зниження тиску або зміни серцевого ритму (брадикардія, тахікардія), порушення
кровообігу, ураження печінки або нирок, головний біль, дзвін у вухах (тинітус), сплутаність свідомості та
неконтрольовані коливальні рухи очей (ністагм), зниження рівня pH крові (метаболічний ацидоз),
низький рівень калію в крові, слабкість та запаморочення, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей),
дезорієнтацію, стан збудження, проблеми з диханням (в тому числі апноею), симптоми депресії центральної
нервової системи, такі як сонливість, відчуття холоду в тілі (гіпотермія), втрата свідомості, глибокий сон
(летаргія), кома.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен EG Стада
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти від прийому препаратів, подібних до Ібупрофен EG Стада, частіше трапляються у літніх людей.
Ймовірність побічних ефектів зростає при застосуванні вищих доз і тривалішому лікуванні.
Серйозні побічні ефекти
Припиніть прийом Ібупрофен EG Стада та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть
один із наступних станів:

біль у грудях, що може бути ознакою серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса;
серйозні проблеми зі шлунком, печія або біль у животі, спричинені ураженням шлунка або кишечника (пептичні виразки), раптовий сильний біль у верхній частині живота або животі (перфорація шлунково-кишкового тракту). Ці побічні ефекти трапляються нечасто;
блювота з кров’ю (гематемеза) або чорний стілець (мелена), кровотечі зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі). Ці стани є частими побічними ефектами;
алергічні реакції, в тому числі серйозні, які проявляються раптовою або поступовою появою уражень шкіри, наприклад, поширене або плямисте почервоніння (висипання, пурпура), кропив’янка, свербіж, набряк обличчя, очей, губ, набряк горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк). Ці стани трапляються з нечастою частотою. Рідко може виникнути серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що характеризується прискореним серцебиттям і різким зниженням артеріального тиску (анафілактична реакція, анафілаксія);
червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кілцеподібні, на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз]. Ці стани трапляються дуже рідко;
утруднення дихання (астма, навіть важка, бронхоспазм або задишка). Ці стани є нечастими побічними ефектами;
системний червоний вовчак (СЧВ) — захворювання, що уражає сполучну тканину, викликаючи болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами. Цей стан трапляється рідко;
погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється лихоманкою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, почервонінням, болем, набряком, синцями в певній ділянці тіла через некроз тканин (загибель клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: високою лихоманкою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та непереносністю світла. Цей стан трапляється рідко;
поширене шкірне висипання, підвищена температура тіла, збільшення лімфовузлів та підвищення кількості еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець) (синдром DRESS);
поширене червоне лущення шкіри, підшкірні вузлики та пухирі, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Ібупрофен EG Стада, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо помітите:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 людей)

нудота, блювота, діарея, гази (метеоризм), запор, погане травлення (диспепсія), біль у животі;
головний біль, запаморочення;
втому.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 людей)

запалення носа (риніт);
запалення шлунка (гастрити), виразки рота;
запаморочення, сонливість, труднощі заснути (несправжність), тривожність, порушення чутливості (парестезія);
порушення слуху, дзвін у вухах (шум у вухах), порушення зору;
шкірні реакції після впливу сонячного світла (фоточутливість);
порушення функції печінки, жовте забарвлення очей або шкіри (жовтяниця), темне забарвлення сечі, блідий стілець, свербіж або біль у животі, запалення печінки (гепатит);
проблеми з нирками, такі як нефронічний синдром, запалення нирки (тубулоінтерстиційний нефрит), порушення функції (недостатність нирок).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 людей)

зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) або певних типів білих кров’яних тілець (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх руйнування (гемолітична анемія) або через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія);
депресія, сплутаність свідомості;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (запалення зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію;
набряки (набряки).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

зниження функції печінки, запалення підшлункової залози (панкреатит);
відчуття серцебиття (серцебиття), серцевий напад (інфаркт міокарда), зниження функції (недостатність) серця, підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
труднощі з диханням через набряк легень.

Інші побічні ефекти

біль або печія (пірозис) у верхній частині живота, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення запалення товстої кишки (коліт) або хвороби Крона;
погіршення шкірних інфекцій, спричинених вітряною віспою;
інсульт;
галюцинації, нездужання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен EG Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен EG Стада

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти: ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований, целюлоза мікрокристалічна, силіцій колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка: похідне целюлози/поліоксиетилен 40 стеарат, гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), пропіленгліколь (Е1520), макрогол 8000.

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену EG Стада та вміст упаковки
Ібупрофен EG Стада випускається у формі плівково-покритих таблеток. Кожна упаковка містить 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Мілано
Виробник
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Аньяні (FR), Італія

Інструкція з використання: інформація для користувача

Ібупрофен EG Стада 600 мг Гранулят шипучий

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок — можливо, вам знадобиться знову прочитати його.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст цього листка:

Що таке Ібупрофен EG Стада і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Ібупрофену EG Стада
Як приймати Ібупрофен EG Стада
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен EG Стада
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен EG Стада і для чого його застосовують

Ібупрофен EG Стада містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). НПЗП — це засоби, що знімають біль і запалення.
Ібупрофен EG Стада застосовують для лікування болю, зокрема такого, що виникає при:

травмах (наприклад, спортивних), болю в зубах (наприклад, після видалення зубів або стоматологічних операцій), болях після пологів, менструальних болях, болю в очах (наприклад, після хірургічного втручання на очах), головному болю, болях після хірургічних операцій;
ревматичних захворюваннях, таких як: запалення м’язів, сухожиль, нервів і суглобів (периартрит плечового суглоба, радикуло-неврити, теносиновіти, міозити, фіброзити), болях у спині (люмбалгії), болю в нозі, спричиненому запаленням сідничного нерва (ішиалгії), дегенеративних захворюваннях суглобів (остеоартроз), наприклад, цервікальний, грудний, поперековий остеоартроз, остеоартроз плеча, тазостегнового суглоба, коліна або поширений остеоартроз, прогресуючому хронічному аутоімунному захворюванні суглобів (ревматоїдний артрит), рідкому запальному захворюванні, що називається хвороба Стілла.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ібупрофен EG Стада

Не приймайте Ібупрофен EG Стада

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції після прийому аспірину (ацетилсаліцилова кислота) або інших засобів проти болю, лихоманки, або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), особливо якщо вони супроводжуються поліпами в носі, набряком обличчя (ангіоедема) і/або астмою;
якщо у Вас є ураження стінки шлунка або кишечника (важка або активна пептична виразка);
якщо у Вас були в минулому випадки прободення або кровотечі з шлунка або кишечника, спричинені прийомом ліків;
якщо у Вас були два або більше окремих епізодів кровотечі або ураження стінки шлунка або кишечника (рецидивуюча пептична виразка);
якщо у Вас є тяжкі проблеми з печінкою або нирками;
якщо Ви страждаєте від тяжких проблем із серцем (важка серцева недостатність);
якщо у Вас є захворювання, що підвищують ризик кровотечі;
якщо Ви перебуваєте в стані тяжкої дегідратації, наприклад, після серйозних епізодів блювоти, діареї або при дуже малому споживанні рідини;
якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.

Не використовуйте Ібупрофен EG Стада у дітей молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ібупрофену EG Стада, якщо

Ви страждаєте від системного червоного вовчака (СЧВ) або змішаної сполучнотканинної хвороби — захворювань, що уражають сполучну тканину, викликаючи болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, наприклад, виразка, хвороба Крона, виразковий коліт (див. розділ нижче «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків з боку шлунково-кишкового тракту та «Не приймайте Ібупрофен EG Стада»);
у Вас знижена функція нирок;
у Вас є проблеми з печінкою;
у Вас є порушення згортання крові;
у Вас були або є алергії (наприклад, сінна лихоманка);
у Вас є запалення носа (хронічний риніт) або поліпи в носі;
Ви страждаєте від астми або хронічних захворювань дихальних шляхів;
у Вас були в минулому набряки обличчя, горла, губ або інших частин тіла (ангіоедема);
Ви похилого віку, оскільки Ви маєте більший ризик розвинути побічні ефекти від цього лікарського засобу, зокрема кровотечі та прободення шлунка та кишечника, що можуть бути небезпечними для життя (див. розділ нижче «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків з боку шлунково-кишкового тракту);
Ви маєте вітряну віспу, оскільки засоби проти болю та запалення (НПЗЗ) можуть погіршити тяжкість уражень шкіри, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не використовувати цей засіб;
Ви — підліток із дегідратацією або людина похилого віку, оскільки Ви маєте більший ризик мати проблеми з нирками.

Звертайте особливу увагу при застосуванні Ібупрофену EG Стада:
Інфаркт та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену EG Стада, якщо у Вас:

є проблеми з серцем, включаючи інфаркт, стенокардію (біль у грудях), минулий інфаркт, операцію шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсульту, або якщо Ви палите.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофену EG Стада та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітили будь-який із цих симптомів.
Реакції на шкірі
При лікуванні Ібупрофеном EG Стада повідомлялися про серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну екзантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання Ібупрофену EG Стада та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Якщо Ви помітили будь-які серйозні симптоми, такі як висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, припиніть використання Ібупрофену EG Стада, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції.
Ібупрофен EG Стада може тимчасово подовжувати час кровотечі.
Зверніться до фармацевта або медсестри, якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
Інфекції
Ібупрофен EG Стада може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен EG Стада може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ, оскільки під час лікування всіма нестероїдними протизапальними засобами проти болю та запалення (НПЗЗ):

у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих серйозних проблем із шлунком або кишечником (шлунково-кишковий тракт), повідомлялися про кровотечі, ураження (виразкову хворобу) або прободення шлунка або кишечника, що можуть бути небезпечними для життя (див. розділ «Не приймайте Ібупрофен EG Стада»). Якщо Ви похилого віку або у Вас були подібні проблеми в минулому, ризик виникнення цих подій буде вищим при прийомі високих доз ліків. У цьому випадку лікар порадить Вам починати лікування з найменшої доступної дози і може призначити також засіб для захисту шлунка (гастропротектори, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи), який слід приймати разом з Ібупрофеном EG Стада;
навіть дуже рідко повідомлялися про серйозні шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). Ризик виникнення таких реакцій вищий на початку лікування, зокрема протягом першого місяця;
можуть виникати серйозні алергічні реакції (анапілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку);
можуть приховуватися ознаки інфекції, яка може проявлятися, наприклад, лихоманкою, болем та набряком;
можуть виникати порушення зору при тривалому застосуванні Ібупрофену EG Стада. Під час лікування необхідно регулярно проходити огляд очей;
особливо при тривалому застосуванні та високих дозах може виникати головний біль; у цьому випадку не збільшуйте дозу Ібупрофену EG Стада, щоб полегшити біль.

Якщо у Вас знижена функція серця, печінки або нирок (особливо при системному червоному вовчаку), лікар призначить Вам періодичні спеціальні обстеження, зокрема при тривалому лікуванні, і призначить найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Ібупрофену EG Стада і не приймайте його довго; завжди уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря, якщо:

Ви помітили будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (шлунково-кишковий тракт), особливо кровотечі, зокрема якщо це відбувається на початку лікування, Ви похилого віку або у Вас були минулі проблеми з шлунково-кишковим трактом;
з’явився висип, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску);
виникли проблеми зі зором;
виникли проблеми з печінкою.

Діти та підлітки
Не використовуйте Ібупрофен EG Стада у дітей молодше 12 років. Якщо необхідно, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки існують спеціальні (менші) дози для таких пацієнтів.
Інші ліки та Ібупрофен EG Стада
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Ібупрофен EG Стада може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

інші засоби, що зменшують біль та запалення (НПЗЗ), включаючи засоби, що називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2, оскільки це може підвищити ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
сульфаніламіди, ліки, що використовуються при цукровому діабеті;
ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
циклоспорин та такролімус, ліки, що знижують імунітет;
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан, діуретики);
ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону, що використовуються для лікування запалення (кортикостероїди);
ліки, що називаються «селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну» (СІЗС), що використовуються як антидепресанти;
аміноглікозиди та хінолони — тип антибіотиків;
зідовудин та ритонавір, ліки, що використовуються при ВІЛ-інфекціях;
метотрексат, що використовується при лікуванні раку та деяких типах захворювань імунної системи, наприклад, ревматоїдному артриті;
колестірамін, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
літій, що використовується при депресії;
ліки, що інгібують CYP2C9, наприклад, воріконазол та флуконазол, ліки, що використовуються при грибкових інфекціях;
Ginkgo Biloba — рослинний екстракт, що використовується для покращення кровообігу;
пробенецид, ліки, що використовуються при подагрі;
фенітоїн, ліки, що використовуються при епілепсії;
бісфосфонати, ліки, що використовуються для лікування остеопорозу;
оксипентіфілін, ліки, що використовуються при проблемах із судинами;
баклофен, ліки, що використовуються для розслаблення м’язів;
міфепристон, ліки, що використовуються для медичного переривання вагітності;
моклобемід, ліки, що використовуються для лікування депресії.

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофеном EG Стада або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Ібупрофену EG Стада разом з іншими ліками.
Ібупрофен EG Стада та алкоголі
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що впливають на шлунок та кишечник або нервову систему, можуть бути ймовірнішими при вживанні алкоголю під час лікування Ібупрофеном EG Стада.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність

Не використовуйте Ібупрофен EG Стада після шостого місяця вагітності, оскільки таке лікування може спричинити проблеми з серцем, легенями або нирками плоду та ускладнення під час пологів (див. розділ 2 «Не приймайте Ібупрофен EG Стада»).

Не приймайте Ібупрофен EG Стада в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Ібупрофен EG Стада не слід приймати в перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів з 20-го тижня вагітності, Ібупрофен EG Стада може спричинити проблеми з нирками плоду, що може зменшити рівень навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріальний проток) в серці дитини. Якщо лікування потрібне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Уникайте прийому Ібупрофену EG Стада, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки лікарський засіб може потрапляти в грудне молоко в невеликих кількостях.
Фертильність
Якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки цей лікарський засіб може погіршити фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібупрофен EG Стада може викликати побічні ефекти, що можуть погіршити Вашу реакцію на подразники, наприклад, головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, використовувати механізми або виконувати будь-яку діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Ібупрофеном EG Стада.
Ібупрофен EG Стада містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Поговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно 3 або більше пакетиків на день протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Ібупрофен EG Стада

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком старше 12 років (вага > 40 кг):
Рекомендована доза становить 1–3 пакетики на добу залежно від рекомендацій лікаря. Максимальна доза —
3 пакетики (1800 мг) на добу.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для
полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад,
лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Літні люди:
Якщо ви літня людина, лікар визначить для вас найбільш відповідну дозу, можливо, зменшивши дози,
зазначені вище.
Хворі з порушеннями функції нирок або печінки:
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, лікар визначить для вас найбільш відповідну дозу, можливо,
зменшивши дози, зазначені вище. Якщо у вас є тяжкі порушення функції нирок або печінки, ви не повинні
приймати цей лікарський засіб (див. «Не застосовуйте Ібупрофен EG Стада»).
Спосіб застосування
Ібупрофен EG Стада призначений для перорального застосування (через рот). Розчиніть вміст пакетика у
великій кількості води. Після прийому може виникнути легке печіння у роті або в горлі.
Рекомендується приймати Ібупрофен EG Стада під час їжі пацієнтам із чутливістю шлунка.
Якщо ви застосовуєте Ібупрофен EG Стада при ревматичних захворюваннях, приймайте першу дозу вранці
після пробудження, а наступні — під час прийому їжі.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену EG Стада, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену EG Стада, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей
лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо
можливих ризиків та подальших дій. З собою візьміть упаковку та інструкцію до лікарського засобу.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові),
наявність крові в сечі, діарею, біль у животі або в грудях, кровотечу зі шлунка або кишечника, проблеми з
серцем, такі як зниження тиску або порушення серцевого ритму (брадикардія, тахікардія), порушення
кровообігу, проблеми з печінкою або нирками, головний біль, дзвін у вухах (тинітус), сплутаність свідомості
та неконтрольовані коливальні рухи очей (нистагм), зниження рівня pH крові (метаболічний ацидоз),
низький рівень калію в крові, слабкість та запаморочення, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей),
дезорієнтацію, стан збудження, проблеми з диханням (навіть тяжкі), включаючи апное, депресію,
зниження активності центральної нервової системи, такі як сонливість, відчуття холоду в тілі (гіпотермія),
втрату свідомості, глибокий сон (летаргія), кому.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен EG Стада
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти від прийому препаратів, подібних до Ібупрофен EG Стада, частіше трапляються у літніх людей.
Ймовірність побічних ефектів зростає при застосуванні вищих доз і тривалішому терміні лікування.
Серйозні побічні ефекти
Припиніть прийом Ібупрофен EG Стада та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть
один з наступних станів:

біль у грудях, що може бути ознакою серйозної алергічної реакції, яка називається синдром Куніса;
серйозні проблеми зі шлунком, печія або біль у животі, спричинені ушкодженням стінки шлунка або кишки (пептична виразка), раптовий сильний біль у верхній частині живота (перфорація шлунково-кишкового тракту). Ці побічні ефекти — нечасті;
блювота з кров’ю (гематемезис) або чорний стілець (мелена), кровотечі зі шлунка або кишки (шлунково-кишкові кровотечі). Ці стани є частими побічними ефектами;
алергічні реакції, у тому числі серйозні, що проявляються раптовою або менш раптовою появою висипу на шкірі, наприклад, почервонінням, плямами (висип, пурпура), кропив’янкою, свербіжем, набряком обличчя, очей, губ, набряком горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк). Ці стани трапляються нечасто. Рідко може виникнути серйозна алергічна реакція, небезпечна для життя, що характеризується прискоренням серцебиття та різким зниженням артеріального тиску (анафілактична реакція, анафілаксія);
червоні плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екссудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізація]. Ці стани трапляються дуже рідко;
утруднення дихання (астма, навіть важка, бронхоспазм або задиха). Ці стани є нечастими побічними ефектами;
системний червоний вовчак (СЧВ) — захворювання, що уражає сполучну тканину, спричиняючи болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами. Цей стан трапляється рідко;
погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється підвищеною температурою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, почервонінням, болем, набряком, синцями в певній ділянці тіла через некроз тканин (відмирання клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: високою температурою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю, світлобоязню;
поширений висип, підвищення температури тіла, збільшення лімфовузлів та підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець) (синдром DRESS);
поширений червоний лущення шкіри висип, підшкірні вузлики та пухирці (переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках), що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульозна висипка). Припиніть застосування Ібупрофен EG Стада, якщо у вас виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо ви помітили:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

нудота, блювота, діарея, гази (метеоризм), утруднення випорожнення (запор), погане травлення (диспепсія), біль у животі;
головний біль, запаморочення;
втому.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

запалення носа (риніт);
запалення шлунка (гастрит), виразки в роті;
запаморочення, сонливість, труднощі заснути (нестримість), тривожність, порушення чутливості (парестезія);
порушення слуху, дзвін у вухах (тинітус), порушення зору;
шкірна реакція після впливу сонячного світла (фоточутливість);
порушення функції печінки, жовтяниця (жовте забарвлення очей або шкіри), темне забарвлення сечі, блідий стілець, свербіж або біль у животі, запалення печінки (гепатит);
проблеми з нирками, такі як нефротичний синдром, запалення нирки (тубулоінтерстиційний нефрит), порушення функції (недостатність нирок).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) або певних їх видів (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх руйнування (гемолітична анемія) або через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія);
депресія, сплутаність свідомості;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (запалення зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію;
набряк (едема).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

зниження функції печінки, запалення підшлункової залози (панкреатит);
відчуття серцебиття (серцебиття), серцевий напад (інфаркт міокарда), зниження функції (недостатність) серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
проблеми з диханням через набряк легень.

Інші побічні ефекти

біль або печія (пірозис) у верхній частині живота, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення запалення в кишечнику (коліт) або хвороби Крона (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних);
погіршення шкірних інфекцій, спричинених вітрянкою;
інсульт;
галюцинації, нездужання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен EG Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен EG Стада

Діюча речовина — ібупрофен. Кожен пакетик містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти: лимонна кислота безводна, натрію лаурилсульфат, повідон, натрію сахаринат, натрію карбонат безводний, натрію гідрогенкарбонат, кремнезем колоїдний безводний, лактоза безводна, ароматизатор апельсиновий.

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену EG Стада та вміст упаковки
Ібупрофен EG Стада випускається у вигляді шипучого грануляту. Кожна упаковка містить 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Мілано
Виробник
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Аньяні (FR), Італія