Ибупрофен Эг Стада

Италия
Торговое название Ибупрофен Эг Стада
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 043834
Производитель ЕГ АО
Ибупрофен Эг Стада таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ибупрофен Эг Стада 600 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Сохраните инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

  1. Что такое Ибупрофен Эг Стада и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Ибупрофена Эг Стада
  3. Как принимать Ибупрофен Эг Стада
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Ибупрофен Эг Стада
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Эг Стада и для чего он применяется

Ибупрофен Эг Стада содержит ибупрофен, действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это средства против боли и воспаления.
Ибупрофен Эг Стада применяют для лечения боли, например, вызванной:

  • травмами (например, полученными в результате занятий спортом), зубной болью (например, после удаления зуба или других стоматологических вмешательств), болями после родов, менструальными болями, болями в глазах (например, после хирургического вмешательства на глазах), головной болью, болями после хирургических операций;
  • ревматическими заболеваниями, такими как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого сустава, радикулоневриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), боли в спине (люмбаго), боль в ноге, вызванная воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз), такие как шейный, грудной, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, колена или генерализованный остеоартроз, хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание, преимущественно поражающее суставы (ревматоидный артрит), редкое воспалительное заболевание, называемое болезнью Стилла.

2. Что следует знать перед применением Ибупрофен Эг Стада

Не принимайте Ибупрофен Эг Стада

  • если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
  • если ранее у вас возникали аллергические реакции после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты), других препаратов от боли, жары или других противовоспалительных негормональных средств (НПВС), особенно в сочетании с полипами в носу, отёком лица (ангиоотёком) и/или астмой;
  • если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка или кишечника (тяжёлая или активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • если ранее у вас были случаи прободения или кровотечения желудка или кишечника, вызванные приёмом лекарственных средств;
  • если у вас ранее было два или более отдельных эпизода кровотечения или повреждения слизистой оболочки желудка или кишечника (рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • если у вас тяжёлые заболевания печени или почек;
  • если у вас тяжёлые нарушения работы сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
  • если у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
  • если вы сильно обезвожены, например, после тяжёлой рвоты, диареи или при недостаточном потреблении жидкости;
  • если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Не используйте Ибупрофен Эг Стада у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Ибупрофен Эг Стада, если:

  • у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная болезнь соединительной ткани — заболевания, поражающие соединительную ткань, вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами;
  • у вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. раздел ниже «ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ» о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта и «Не принимайте Ибупрофен Эг Стада»);
  • у вас снижена функция почек;
  • у вас есть проблемы с печенью;
  • у вас нарушения свёртываемости крови;
  • у вас есть или были аллергические реакции (например, сенная лихорадка);
  • у вас есть воспаление слизистой носа (хронический ринит) или полипы в носу;
  • у вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
  • ранее у вас возникал отёк лица, горла, губ или других частей тела (ангиоотёк);
  • вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность развития нежелательных явлений от этого лекарственного средства, в частности кровотечений и прободений желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел ниже «ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ» о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта);
  • у вас ветряная оспа, поскольку препараты от боли и воспаления (НПВС) могут усугубить тяжесть поражений кожи, вызванных этим заболеванием. В таких случаях врач может посоветовать не использовать это лекарственное средство;
  • вы подросток, страдающий обезвоживанием, или пожилой человек, поскольку у вас выше риск развития проблем с почками.

Особое внимание при применении Ибупрофен Эг Стада:
Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибупрофен Эг Стада, если у вас:

  • заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА» — транзиторную ишемическую атаку);
  • повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, включая проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангиоотёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофен Эг Стада и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Кожные реакции
При лечении Ибупрофен Эг Стада сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую обобщённую пустулёзную экзантему (AGEP). Прекратите применение Ибупрофен Эг Стада и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4. Если вы заметили какие-либо тяжёлые симптомы, такие как сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, прекратите применение Ибупрофен Эг Стада, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции.
Ибупрофен Эг Стада может временно удлинить время кровотечения.
Обратитесь к фармацевту или медсестре, если у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Инфекции
Ибупрофен Эг Стада может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибупрофен Эг Стада может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, поскольку при лечении всеми противовоспалительными негормональными препаратами от боли и воспаления (НПВС):

  • в любое время, с или без предварительных симптомов, даже у пациентов без предшествующих серьёзных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), сообщалось о кровотечениях, язвообразовании или прободении желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел «Не принимайте Ибупрофен Эг Стада»). Если вы пожилого возраста или ранее имели подобные проблемы, риск развития этих осложнений возрастает при приёме более высоких доз препарата. В этом случае врач может посоветовать начать лечение с минимальной доступной дозы и может назначить вам дополнительно препарат для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать одновременно с Ибупрофен Эг Стада;
  • даже если очень редко, сообщалось о тяжёлых реакциях кожи, некоторые из которых были смертельными, проявляющихся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность таких реакций выше в начальных фазах лечения, особенно в течение первого месяца;
  • могут возникать тяжёлые аллергические реакции (анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
  • могут маскироваться признаки инфекции, которые могут проявляться, например, лихорадкой, болью и отёком;
  • при применении Ибупрофен Эг Стада могут возникать нарушения зрения. Во время лечения необходимо периодически проходить осмотр глаз, особенно при длительной терапии;
  • особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в таком случае не увеличивайте дозу Ибупрофен Эг Стада для облегчения боли.

Если у вас нарушена функция сердца, печени или почек (особенно если у вас системная красная волчанка), врач может назначить вам периодические специальные обследования, особенно при длительной терапии, и прописать минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск развития нежелательных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Ибупрофен Эг Стада и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ и обратитесь к врачу, если:

  • вы заметили любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечения, особенно если это происходит в начальной фазе лечения, если вы пожилого возраста или ранее имели проблемы с желудочно-кишечным трактом;
  • появилась сыпь, поражение слизистых оболочек или любой другой признак аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления);
  • возникли проблемы со зрением;
  • появились проблемы с печенью.

Дети
Не используйте Ибупрофен Эг Стада у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, поскольку для таких пациентов доступны специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарственные средства и Ибупрофен Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Ибупрофен Эг Стада может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

  • другие препараты, уменьшающие боль и воспаление (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечных кровотечений;
  • сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, применяемые при заболеваниях сердца;
  • сульфаниламиды, препараты, применяемые при диабете;
  • лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
  • циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
  • препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону, применяемые для лечения воспалений (кортикостероиды);
  • препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты;
  • аминогликозиды и хинолоны — антибиотики;
  • зидовудин и ритонавир — препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
  • метотрексат — используется при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
  • колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
  • литий — применяется при депрессии;
  • препараты, ингибирующие CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
  • Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
  • пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
  • фенитоин — препарат, применяемый при эпилепсии;
  • бисфосфонаты — препараты, применяемые при остеопорозе;
  • окспентифиллин — препарат, применяемый при нарушениях кровообращения;
  • баклофен — препарат, применяемый для расслабления мышц;
  • мифепристон — препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности;
  • моклобемид — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на Ибупрофен Эг Стада или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен Эг Стада вместе с другими препаратами.
Ибупрофен Эг Стада и алкоголь
Некоторые нежелательные эффекты, такие как те, что затрагивают желудок и кишечник или нервную систему, могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Ибупрофен Эг Стада.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность

  • Не используйте Ибупрофен Эг Стада после шестого месяца беременности, поскольку такое лечение может вызвать проблемы с сердцем, лёгкими или почками плода и осложнения во время родов (см. раздел 2 «Не принимайте Ибупрофен Эг Стада»).

Не принимайте Ибупрофен Эг Стада в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Он может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям и удлинить или затянуть родовую деятельность.
В первые 6 месяцев беременности Ибупрофен Эг Стада не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Если Ибупрофен Эг Стада принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлового протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Избегайте приёма Ибупрофен Эг Стада при грудном вскармливании, поскольку препарат может проникать в грудное молоко в небольших количествах.
Фертильность
Если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку этот препарат может временно снижать фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен Эг Стада может вызывать нежелательные эффекты, которые могут ухудшить вашу реакцию на раздражители, например, головную боль, сонливость, головокружение, шум в ушах, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что у вас нет этих нежелательных эффектов, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами или выполнять любую деятельность, требующую внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Ибупрофен Эг Стада.

3. Как принимать Ибупрофен Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям старше 12 лет :
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки в день в зависимости от рекомендаций врача. Максимальная доза — 3 таблетки (1800 мг) в день.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Пожилым пациентам :
Если вы пожилой пациент, врач определит для вас наиболее подходящую дозу, возможно, снизив указанную выше дозировку.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени :
Если у вас есть нарушения функции почек или печени, врач определит для вас наиболее подходящую дозу, возможно, снизив указанную выше дозировку. Если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени, вы не должны принимать этот препарат (см. раздел «Не принимайте Ибупрофен Эг Стада»).
Способ применения
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать Ибупрофен Эг Стада во время еды.
Ибупрофен Эг Стада следует принимать внутрь (перорально) с достаточным количеством воды. Проглатывайте таблетки целиком, не разжёвывая, не разламывая, не раздавливая и не рассасывая их.
Если вы принимаете Ибупрофен Эг Стада при ревматических заболеваниях, врач может посоветовать вам принимать первую дозу утром после пробуждения, а последующие дозы — во время приёмов пищи.
Если вы приняли Ибупрофен Эг Стада в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Ибупрофена Эг Стада, чем указано, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), кровь в моче, диарею, боль в животе или груди, кровотечение в желудке или кишечнике, нарушения работы сердца, такие как снижение артериального давления или изменение сердечного ритма (брадикардия, тахикардия), нарушения кровообращения, проблемы с печенью или почками, головную боль, шум в ушах (тиннитус), спутанность сознания, нистагм (непроизвольные колебательные движения глаз), снижение pH крови (метаболический ацидоз), снижение уровня калия в крови, слабость, головокружение, обморок, судороги (особенно у детей), дезориентацию, возбуждение, нарушения (в том числе тяжёлые) дыхания, вплоть до апноэ, а также симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как сонливость, ощущение холода в теле (гипотермия), потеря сознания, глубокий сон (летаргия), кома.
Если вы забыли принять Ибупрофен Эг Стада
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты от препаратов, подобных Ибупрофен Эг Стада, чаще наблюдаются у пожилых людей.
Вероятность побочных эффектов выше при применении более высоких доз и более длительного лечения.

Тяжелые побочные эффекты
Прекратите прием Ибупрофен Эг Стада и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

  • боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса;
  • тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением желудка или кишечника (пептические язвы), сильная внезапная боль в верхней части живота или в брюшной полости (перфорация желудочно-кишечного тракта). Такие побочные эффекты являются нечастыми;
  • рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются частыми побочными эффектами;
  • аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся внезапным или постепенным появлением высыпаний на коже, например, с распространенным покраснением или пятнами (сыпь, пурпура), крапивницей, зудом, отеком лица, глаз, губ, отеком гортани, с возможной затрудненностью дыхания и глотания (ангионевротический отек). Эти состояния возникают нечасто. Редко может развиться тяжелая аллергическая реакция, угрожающая жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким падением артериального давления (анафилактическая реакция, анафилаксия);
  • красные плоские пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествоваться повышением температуры и симптомами, напоминающими грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]. Такие состояния возникают очень редко;
  • затруднение дыхания (астма, в том числе тяжелая, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
  • системная красная волчанка (СКВ), заболевание, поражающее соединительную ткань, проявляющееся болями в суставах или мышцах, изменениями кожи и поражением других органов. Это состояние возникает редко;
  • ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося повышением температуры, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в определенной области тела из-за некроза тканей (гибели клеток тканей);
  • воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), проявляющееся следующими симптомами: высокая температура, внезапная головная боль, невозможность наклонить голову, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, светобоязнь. Это состояние возникает редко;
  • распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) (синдром DRESS);
  • распространенная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (в основном в складках кожи, на туловище и верхних конечностях), сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (генерализованная пустулезная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите применение Ибупрофен Эг Стада, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметили следующее:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (вздутие живота), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе;
  • головная боль, головокружение;
  • усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • воспаление носа (ринит);
  • воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
  • головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
  • нарушение слуха, звон в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
  • кожные реакции при воздействии солнечного света (фоточувствительность);
  • нарушения функции печени, пожелтение глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
  • проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или некоторых типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа эритроцитов из-за их разрушения (гемолитическая анемия) или из-за нарушений в костном мозге (апластическая анемия);
  • депрессия, спутанность сознания;
  • нарушения зрения, например, из-за воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
  • отеки (отек).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • снижение функции печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  • ощущение сердцебиения (тахикардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (недостаточность) сердца, повышенное артериальное давление (гипертензия);
  • проблемы с дыханием, вызванные отеком легких.

Другие побочные эффекты

  • боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит);
  • ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона;
  • ухудшение инфекций кожи, вызванных ветряной оспой;
  • инсульт;
  • галлюцинации, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ибупрофен Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Эг Стада

  • Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
  • Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, безводная коллоидная кремнекислота, стеарат магния. Пленочное покрытие: производное целлюлозы/полиэтиленоксид 40 стеарат, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520), макрогол 8000.

Описание внешнего вида Ибупрофена Эг Стада и содержимое упаковки
Ибупрофен Эг Стада выпускается в виде пленочного покрытия таблеток. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан
Производитель
Special Product’s Line S.p.A., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1, 03012 Ананьи (FR), Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ибупрофен Эг Стада 600 мг гранулы шипучие

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Ибупрофен Эг Стада и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Ибупрофена Эг Стада
  3. Как принимать Ибупрофен Эг Стада
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ибупрофен Эг Стада
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Эг Стада и для чего он применяется

Ибупрофен Эг Стада содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это средства против боли и воспаления.
Ибупрофен Эг Стада применяется для лечения боли, например, вызванной:

  • травмами (например, полученными в результате занятий спортом), зубной болью (например, после удаления зубов или операций на зубах и полости рта), болями после родов, менструальными болями, болями в глазах (например, после хирургического вмешательства на глазах), головной болью, болями после хирургических операций;
  • ревматическими заболеваниями, такими как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого сустава, радикуло-невриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), болями в спине (люмбаго), болью в ноге, вызванной воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративными заболеваниями суставов (остеоартроз), такими как шейный, грудной, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, колена или диффузный остеоартроз, прогрессирующим хроническим аутоиммунным заболеванием, преимущественно поражающим суставы (ревматоидный артрит), редким воспалительным заболеванием, называемым болезнью Стилла.

2. Что следует знать перед применением Ибупрофен Эг Стада

Не принимайте Ибупрофен Эг Стада

  • если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас возникали аллергические реакции после приема аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других обезболивающих, жаропонижающих или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно если они сопровождались полипами в носу, отеком лица (ангионевротическим отеком) и/или астмой;
  • если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка или кишечника (тяжелая или активная пептическая язва);
  • если у вас в прошлом были эпизоды перфорации или кровотечения желудка или кишечника, вызванные приемом лекарственных средств;
  • если у вас в прошлом было два или более отдельных эпизода кровотечения или повреждения слизистой оболочки желудка или кишечника (рецидивирующая пептическая язва);
  • если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
  • если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
  • если у вас заболевание, повышающее риск кровотечений;
  • если вы сильно обезвожены, например, после тяжелых приступов рвоты, диареи или при недостаточном потреблении жидкости;
  • если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Не используйте Ибупрофен Эг Стада у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ибупрофен Эг Стада, если

  • у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная болезнь соединительной ткани — заболевания, поражающие соединительную ткань и вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов;
  • у вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. раздел ниже «ОСТОРОЖНО» о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта и «Не принимайте Ибупрофен Эг Стада»);
  • у вас снижена функция почек;
  • у вас проблемы с печенью;
  • у вас нарушения свертываемости крови;
  • у вас есть или были аллергии (например, сенная лихорадка);
  • у вас хронический ринит или полипы в носу;
  • у вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
  • у вас в прошлом были отеки лица, горла, губ или других частей тела (ангионевротический отек);
  • вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства, в частности кровотечений и перфораций желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел ниже «ОСТОРОЖНО» о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта);
  • у вас ветряная оспа, поскольку обезболивающие и противовоспалительные препараты (НПВП) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать это лекарственное средство;
  • вы подросток, страдающий обезвоживанием, или пожилой человек, поскольку у вас выше риск развития проблем с почками.

Особое внимание при применении Ибупрофен Эг Стада:
Инфаркт и инсульт
Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Перед приемом Ибупрофен Эг Стада необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у вас:

  • заболевания сердца, включая инфаркт, стенокардию (боли в груди), или если у вас был инфаркт, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
  • повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Ибупрофен Эг Стада и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Реакции на коже
При лечении Ибупрофен Эг Стада сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую пустулезную экзантему (AGEP). Прекратите применение Ибупрофен Эг Стада и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Если вы заметили какие-либо тяжелые симптомы, такие как сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, немедленно прекратите применение Ибупрофен Эг Стада, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции.
Ибупрофен Эг Стада может временно удлинить время кровотечения.
Обратитесь к фармацевту или медсестре, если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Инфекции
Ибупрофен Эг Стада может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибупрофен Эг Стада может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
ОСТОРОЖНО, поскольку при лечении всеми противовоспалительными нестероидными препаратами от боли и воспаления (НПВП):

  • в любой момент, с предшествующими симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих серьезных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), могут возникать кровотечения, повреждения (язвы) или перфорация желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел «Не принимайте Ибупрофен Эг Стада»). Если вы пожилого возраста или у вас в прошлом уже были такие проблемы, риск развития этих осложнений будет выше при приеме более высоких доз препарата. В этом случае врач посоветует начать лечение с минимальной доступной дозы и может назначить дополнительно препарат для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать одновременно с Ибупрофен Эг Стада;
  • очень редко, но сообщались тяжелые поражения кожи, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность развития таких реакций выше в начальных стадиях лечения, особенно в первый месяц;
  • могут возникать тяжелые аллергические реакции (анапилаактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
  • могут маскироваться признаки инфекции, которые могут проявляться, например, лихорадкой, болью и отеком;
  • при длительном применении Ибупрофен Эг Стада могут возникать нарушения зрения. Во время лечения необходимо периодически проходить осмотр глаз;
  • особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в таком случае не увеличивайте дозу Ибупрофен Эг Стада для облегчения боли.

Если у вас нарушена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач назначит вам периодические специальные обследования, особенно при длительном лечении, и подберет минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск развития побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Ибупрофен Эг Стада и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:

  • вы заметили какие-либо симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечение, особенно если это происходит в начале лечения, вы пожилого возраста или у вас в прошлом были желудочно-кишечные проблемы;
  • появилась сыпь, поражение слизистых оболочек или любой другой признак аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое падение артериального давления);
  • у вас возникли проблемы со зрением;
  • у вас появились проблемы с печенью.

Дети и подростки
Не используйте Ибупрофен Эг Стада у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, поскольку для таких пациентов существуют специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарственные средства и Ибупрофен Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Ибупрофен Эг Стада может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

  • другие препараты, уменьшающие боль и воспаление (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечных кровотечений;
  • сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, применяемые при заболеваниях сердца;
  • сульфаниламиды, препараты, применяемые при диабете;
  • препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
  • циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
  • препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону, применяемые для лечения воспалений (кортикостероиды);
  • препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты;
  • аминогликозиды и хинолоны — группа антибиотиков;
  • зидовудин и ритонавир — препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
  • метотрексат — препарат, применяемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
  • колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
  • литий — препарат, применяемый при депрессии;
  • препараты, ингибирующие CYP2C9, например, вориконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
  • Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
  • пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
  • фенитоин — препарат, применяемый при эпилепсии;
  • бисфосфонаты — препараты, применяемые при лечении остеопороза;
  • окспентифиллин — препарат, применяемый при нарушениях кровообращения;
  • баклофен — препарат, применяемый для расслабления мышц;
  • мифепристон — препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности;
  • моклобемид — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Некоторые другие препараты также могут влиять на Ибупрофен Эг Стада или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен Эг Стада вместе с другими лекарственными средствами.
Ибупрофен Эг Стада и алкоголь
Некоторые побочные эффекты, такие как нарушения со стороны желудка и кишечника или со стороны нервной системы, могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Ибупрофен Эг Стада.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность

  • Не используйте Ибупрофен Эг Стада после шестого месяца беременности, поскольку это может вызвать проблемы с сердцем, легкими или почками плода и осложнения во время родов (см. раздел 2 «Не принимайте Ибупрофен Эг Стада»).

Не принимайте Ибупрофен Эг Стада в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
В первые 6 месяцев беременности Ибупрофен Эг Стада не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок. При приеме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Эг Стада может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. При необходимости длительного лечения врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Избегайте приема Ибупрофен Эг Стада при грудном вскармливании, поскольку препарат может выделяться в грудное молоко в небольших количествах.
Фертильность
Если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку этот препарат может временно снижать фертильность. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен Эг Стада может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшать вашу реакцию на раздражители, например, головную боль, сонливость, головокружение, шум в ушах, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что у вас нет таких побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять любую другую деятельность, требующую внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Ибупрофен Эг Стада.
Ибупрофен Эг Стада содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 3 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Ибупрофен Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети старше 12 лет (вес > 40 кг):
Рекомендуемая доза составляет 1–3 пакетика в день в зависимости от рекомендаций врача. Максимальная доза — 3 пакетика (1800 мг) в день.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Пожилые пациенты:
Если вы пожилой человек, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив указанную выше дозировку.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени:
Если у вас есть нарушения функции почек или печени, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив указанную выше дозировку. Если у вас тяжёлые нарушения функции почек или печени, вы не должны принимать этот препарат (см. раздел «Не принимайте Ибупрофен Эг Стада»).
Способ применения
Ибупрофен Эг Стада принимается внутрь (перорально). Содержимое пакетика растворите в большом количестве воды. После приёма возможно незначительное жжение во рту или в горле.
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать Ибупрофен Эг Стада во время еды.
Если вы принимаете Ибупрофен Эг Стада при ревматических заболеваниях, первую дозу принимайте утром после пробуждения, а последующие — во время приёмов пищи.
Если вы приняли Ибупрофен Эг Стада в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Ибупрофена Эг Стада, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровь в моче, диарею, боль в животе или груди, кровотечение в желудке или кишечнике, нарушения работы сердца, такие как снижение артериального давления или нарушение сердечного ритма (брадикардия, тахикардия), нарушения кровообращения, проблемы с печенью или почками, головную боль, шум в ушах (тиннитус), спутанность сознания, непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм), снижение pH крови (метаболический ацидоз), низкий уровень калия в крови, слабость и головокружение, обморок, судороги (особенно у детей), дезориентацию, возбуждение, нарушения (в том числе тяжёлые) дыхания (включая апноэ), угнетение центральной нервной системы, такие как сонливость, ощущение холода в теле (гипотермия), потеря сознания, глубокий сон (летаргия), кома.
Если вы забыли принять Ибупрофен Эг Стада
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты препаратов, подобных Ибупрофен Эг Стада, чаще встречаются у пожилых людей.
Вероятность побочных эффектов возрастает при более высоких дозах и более длительном лечении.

Тяжелые побочные эффекты
Немедленно прекратите прием Ибупрофен Эг Стада и обратитесь к врачу, если у вас появились
одни из следующих состояний:

  • боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса;
  • тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением стенки желудка или кишечника (пептическая язва), внезапная сильная боль в верхней части живота или в животе (перфорация желудочно-кишечного тракта). Эти побочные эффекты — нечастые;
  • рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются частыми побочными эффектами;
  • аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением поражений кожи, например, с покраснением, распространенным или пятнистым (сыпь, пурпура), крапивницей, зудом, отеком лица, глаз, губ, отеком гортани с возможной затрудненностью дыхания и глотания (ангионевротический отек). Эти состояния возникают с нечастотой. В редких случаях может развиться тяжелая аллергическая реакция, опасная для жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция, анафилаксия);
  • красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]. Эти состояния возникают очень редко;
  • затруднение дыхания (астма, в том числе тяжелая, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
  • системная красная волчанка (СКВ), заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами. Это состояние возникает редко;
  • ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующей фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в области тела, вызванными некрозом тканей (гибелью клеток тканей);
  • воспаление оболочек мозга (асептический менингит), проявляющееся: высокой температурой, внезапной головной болью, невозможностью наклонить голову, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью и чувствительностью к свету. Это состояние возникает редко;
  • распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов) (синдром DRESS);
  • распространенная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками (в основном в складках кожи, на туловище и верхних конечностях), сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите использование Ибупрофен Эг Стада, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметили:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), затруднение опорожнения кишечника (запор), плохое пищеварение (диспепсия), боль в животе;
  • головная боль, головокружение;
  • усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • воспаление носа (ринит);
  • воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
  • головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
  • нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
  • реакция кожи после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
  • нарушения функции печени, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
  • проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или некоторых типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа эритроцитов из-за их разрушения (гемолитическая анемия) или из-за проблем с костным мозгом (апластическая анемия);
  • депрессия, спутанность сознания;
  • нарушения зрения, например, из-за воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
  • отек (отеки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

  • снижение функции печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  • ощущение сердцебиения (тахикардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (сердечная недостаточность), повышенное артериальное давление (гипертензия);
  • затруднение дыхания из-за отека в легких.

Другие побочные эффекты

  • боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит);
  • ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
  • ухудшение инфекций кожи, вызванных ветряной оспой;
  • инсульт;
  • галлюцинации, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофен Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Эг Стада

  • Активное вещество: ибупрофен. Каждая пакетик содержит 600 мг ибупрофена.
  • Другие компоненты: лимонная кислота безводная, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия сакхарин, натрий углекислый безводный, натрий двууглекислый, кремнезем коллоидный безводный, лактоза безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание внешнего вида Ибупрофен Эг Стада и содержимое упаковки
Ибупрофен Эг Стада выпускается в виде шипучего гранулята. Каждая упаковка содержит 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Милан, Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Анагни (FR), Италия