Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibuprofeno EG STADA 600 mg Tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę, może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Ibuprofeno EG STADA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofeno EG STADA
Jak stosować Ibuprofeno EG STADA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ibuprofeno EG STADA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofene EG STADA i do czego służy

Ibuprofene EG STADA zawiera ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). NLPZ to leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Ibuprofene EG STADA stosuje się w leczeniu bólu, np. spowodowanego:

urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólami zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach stomatologicznych i w jamie ustnej), bólami po porodzie, bólem miesiączkowym, bólami oczu (np. spowodowanymi zabiegiem chirurgicznym na oczach), bólami głowy, bólami po zabiegach chirurgicznych;
chorobami reumatycznymi, takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (zapalenie przyuszno-ramienne, zapalenie korzeni nerwowych i nerwów, zapalenie okostnej ścięgien, mięśniowce, włókniaki), bólami pleców (lędźwiowe), bólem nogi spowodowanym zapaleniem nerwu kulszowego (ból kulszowy), chorobami zwyrodnieniowymi stawów (osteoartroza), takimi jak osteoartroza szyjna, piersiowa, lędźwiowa, barku, biodra, kolana lub rozsiana, przewlekłą, postępującą chorobą autoimmunologiczną, która głównie dotyka stawów (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadką chorobą zapalną zwaną chorobą Stilla.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofenu EG STADA

Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) występowały u Ciebie reakcje alergiczne, szczególnie w połączeniu z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężka lub aktywna wrzawa peptyczna);
jeśli w przeszłości wystąpił u Ciebie przypadek perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych przypadków krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzająca się wrzawa peptyczna);
jeśli masz ciężkie problemy wątroby lub nerek;
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawień;
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miałeś ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub bardzo mało pijesz;
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Nie stosuj Ibuprofenu EG STADA u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ibuprofenu EG STADA, jeśli

cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszanej kolagenozy, choroby uszkadzające tkankę łączną, powodujące bóle stawów lub mięśni, zmiany skórne i problemy z innymi narządami;
miałeś problemy z żołądkiem lub jelitami, np. wrzawę, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (patrz poniższy punkt „OSTRZEŻENIE” dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego oraz „Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA”);
masz obniżoną funkcję nerek;
masz problemy z wątrobą;
masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
cierpisz na alergie (np. alergię sezonową);
masz zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
miałeś w przeszłości obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedemę);
jesteś osobą starszą, ponieważ masz większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelita, które mogą zagrażać życiu (patrz poniższy punkt OSTRZEŻENIE dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego);
masz ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ masz większe ryzyko wystąpienia problemów nerkowych.

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Ibuprofenu EG STADA:
Zawał serca i udar mózgu
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Przed zażyciem IbuproFenu EG STADA należy omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz choroby serca, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś już zawał serca, operację pomostowania wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny mózgu);
masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udaru mózgu lub jeśli palisz.

Wskutek stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedema) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań przyjmować Ibuprofen EG STADA i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Podczas leczenia Ibuprofenem EG STADA zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym łuszczycę odspajającą, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojowe ostre pustulki egzantematyczne (AGEP). Przestań stosować Ibuprofen EG STADA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4. Jeśli zauważysz poważne objawy, takie jak wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, natychmiast przestań stosować Ibuprofen EG STADA, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
Ibuprofen EG STADA może czasowo wydłużyć czas krwawienia.
Skonsultuj się z farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.
Infekcje
Ibuprofen EG STADA może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Ibuprofenem EG STADA może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
OSTRZEŻENIE, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) stosowanymi na ból i stan zapalny:

w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnych, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów żołądka lub jelita (przewodu pokarmowego), zgłaszano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą zagrażać życiu (patrz punkt „Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś już wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy stosowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może również przepisać lek ochronny dla żołądka (gastroprotektor, np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej), który należy przyjmować razem z Ibuprofenem EG STADA;
bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczem (np. łuszczycę odspajającą, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w ciągu pierwszego miesiąca;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do szoku anafilaktycznego);
mogą być maskowane objawy infekcji, które mogą objawiać się np. gorączką, bólem i obrzękiem;
mogą wystąpić zaburzenia oczu podczas stosowania IbuproFenu EG STADA. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki Ibuprofenu EG STADA, aby złagodzić ból.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki Ibuprofenu EG STADA ani nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony żołądka i jelita (przewodu pokarmowego), szczególnie krwawienia, szczególnie jeśli występują one na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej problemy przewodu pokarmowego;
pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
wystąpią problemy z wątrobą.

Dzieci
Nie stosuj Ibuprofenu EG STADA u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne niższe dawki specjalnie dla tych pacjentów.
Inne leki i Ibuprofen EG STADA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ibuprofen EG STADA może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID), w tym inhibitory selektywne COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzaw lub krwawień przewodu pokarmowego;
glikozydy nasercowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
sulfonamidy przeciwcukrzycowe, leki stosowane w cukrzycy;
leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
cyklosporynę i tachrolimus, leki obniżające odporność;
leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, np. kapoten, betablokeratory, np. atenolol, blokery receptorów angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
aminoglikozydy i chinolony, rodzaj antybiotyków;
zydowudynę i rytonawir, leki stosowane w infekcjach HIV;
metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorób układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
kolestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
lit, stosowany w depresji;
leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i flu konazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
Ginkgo Biloba, ekstrakt roślinny stosowany do poprawy krążenia;
probenecyd, lek stosowany w dnie;
fenytoinę, lek stosowany w epilepsji;
bifosfoniany, leki stosowane w osteoporozie;
okspentifilinę, lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
mifepryston, lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie Ibuprofenem EG STADA lub być przez nie wpływać. Dlatego przed stosowaniem Ibuprofenu EG STADA z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ibuprofen EG STADA i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelita lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w czasie leczenia Ibuprofenem EG STADA.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża

Nie stosuj Ibuprofenu EG STADA po szóstym miesiącu ciąży, ponieważ może to powodować problemy z sercem, płucami lub nerkami płodu oraz komplikacje podczas porodu (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA”).

Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinno się przyjmować Ibuprofenu EG STADA w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i pod kierunkiem lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli Ibuprofen EG STADA jest stosowany przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może powodować problemy nerkowe u płodu, które mogą zmniejszyć poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenie jednej z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Unikaj przyjmowania Ibuprofenu EG STADA, jeśli karmisz piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w małych ilościach.
Płodność
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ibuprofen EG STADA może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, np. ból głowy, senność, zawroty głowy, osłabienie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie występuje u Ciebie żadne z tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny lub wykonywać jakąkolwiek czynność wymagającą skupienia. Jest to szczególnie ważne, gdy spożywasz alkohol podczas leczenia Ibuprofenem EG STADA.

3. Jak stosować Ibuprofene EG STADA

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia:
Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Maksymalna dawka to 3 tabletki (1800 mg) dziennie.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Osoby starsze:
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze odpowiednią dawkę, możliwe że obniżoną w stosunku do powyższych dawek.
Pacjenci z problemami nerek lub wątroby:
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze odpowiednią dawkę, możliwe że obniżoną w stosunku do powyższych dawek. Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj Ibuprofene EG STADA”).
Sposób podania
Zaleca się przyjmowanie Ibuprofene EG STADA podczas posiłków u pacjentów z podatnością na podrażnienia żołądka.
Ibuprofene EG STADA należy przyjmować doustnie (przez usta) z dużą ilością wody. Tabletki należy połykać całe, nie żuć, nie dzielić, nie kruszyć ani nie ssąc.
Jeśli stosujesz Ibuprofene EG STADA w leczeniu chorób reumatycznych, lekarz zaleci przyjęcie pierwszej dawki po przebudzeniu, a kolejnych podczas posiłków.
Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofene EG STADA niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofene EG STADA niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań. Zabierz ze sobą opakowanie oraz ulotkę dołączoną do leku.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (może zawierać śladowe ilości krwi), obecność krwi w moczu, biegunkę, ból brzucha lub klatki piersiowej, krwawienie z żołądka lub jelit, zaburzenia serca, takie jak obniżenie ciśnienia lub nieregularne bicie serca (bradykardia, tachykardia), zaburzenia krążenia, problemy wątrobowe lub nerkowe, ból głowy, dzwonienie w uszach (tinnitus), dezorientację, niestabilne i niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), obniżenie pH krwi (kwasica metaboliczna), obniżone stężenie potasu we krwi, osłabienie i zawroty głowy, omdlenia, drgawki (szczególnie u dzieci), dezorientację, pobudzenie, zaburzenia oddychania (w tym apneę), objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, uczucie zimna w ciele (hipotermia), utratę przytomności, głęboki sen (letarg), śpiączkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofene EG STADA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób występują one rzeczywiście.
Działania niepożądane leków takich jak Ibuprofene EG STADA są częstsze u osób starszych.
Działania niepożądane są bardziej prawdopodobne przy wyższych dawkach i dłuższym czasie leczenia.
Poważne działania niepożądane
Przestań zażywać Ibuprofene EG STADA i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

ból w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa;
poważne problemy żołądkowe, uczucie palenia lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelit (odruchy jelitowe), silny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Takie działania niepożądane są niepowszechne;
wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelit (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się nagłym lub stopniowym pojawieniem się zmian skórnych, np. rozlanym zaczerwienieniem lub plamami (osypka, purpura), pokrzywicą, świądem, obrzękiem twarzy, oczu, warg, obrzękiem krtani, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują niepowszechnie. Rzadko może również wystąpić ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu, charakteryzująca się przyspieszeniem akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna, anafilaksja);
czerwone, niepazgurowate plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zmiany skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłuszczająca, zespół czerwonego rumienia wielopostaciowego, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka]. Te stany występują bardzo rzadko;
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są niepowszechnymi działaniami niepożądanymi;
toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca ból stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko.
nasilenie się infekcji, np. wystąpienie fasztyty nekrotycznej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potem, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym obszarze ciała spowodowanymi martwicą tkanek (śmiercią komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych niebakteryjne), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nietolerancją światła. Ten stan występuje rzadko;
rozlana osypka, podwyższona temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i wzrost liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (zespoł DRESS);
rozlana, czerwona, łuszcząca się osypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami (głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych), towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólna ostroga pustuliczna). Przestań stosować Ibuprofene EG STADA, jeśli pojawią się te objawy i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (flatalgia), zaparcia, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie.

Niepowszechne działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężenie);
zapalenia żołądka (gastroty), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności ze zasypianiem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, dźwięki w uszach (tinnitus), zaburzenia wzroku;
reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotosensytyzacja);
zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółtaczka oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, blade stolce, świąd lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy z nerkami, takie jak zespół nerczynowy, zapalenie nerek (zapalenie kanalików nerkowych), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku, np. zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksyczna neuropatia wzrokowa;
obrzęki (edema).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obniżona funkcja wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
uczucie serca w gardle (kołatania serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżona funkcja serca (niewydolność serca), podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

ból lub uczucie palenia (paliwo) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (jama ustna);
nasilenie się zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy) lub choroby Crohna;
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzną;
udar mózgu;
halucynacje, niedyspozycja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ibuprofen EG STADA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie WYGAS. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik aktywny Ibuprofen EG STADA

Składnikiem czynnym jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 600 mg ibuprofenu.
Inne składniki to: jądro tabletu: skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana, celuloza mikrokryształowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. Powłoka: pochodna celulozy/polistearyna 40, hydroksypropyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy (E1520), makrogol 8000.

Wygląd Ibuprofen EG STADA i zawartość opakowania
Ibuprofen EG STADA jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Milano
Producent
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR), Italia

Ulotka: informacje dla użytkownika

Ibuprofene EG STADA 600 mg Granulat effervescentny

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ten ulotnik – może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tego ulotnika:

Co to jest Ibuprofene EG STADA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofene EG STADA
Jak stosować Ibuprofene EG STADA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ibuprofene EG STADA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofene EG STADA i do czego służy

Ibuprofene EG STADA zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych NLPZ
(nielsteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). NLPZ to leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Ibuprofene EG STADA stosuje się w leczeniu bólu spowodowanego na przykład:

urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólem zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach stomatologicznych i w jamie ustnej), bólami po porodzie, bólem menstruacyjnym, bólami oczu (np. spowodowanymi zabiegiem chirurgicznym na oku), bólem głowy, bólami po zabiegach chirurgicznych;
chorobami reumatycznymi takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (zapalenie miednicy stawu barkowego, zapalenie korzeni nerwowych, zapalenie pochewek ścięgnistych, miozyty, fibrozyty), bólami pleców (lędźwiowe), bólem nogi spowodowanym zapaleniem nerwu kulszowego (iskiadiczne), chorobami zwyrodnieniowymi stawów (osteoartroza), takimi jak osteoartroza szyjna, piersiowa, lędźwiowa, osteoartroza barku, biodra, kolana lub rozsiana osteoartroza, przewlekłą, postępującą chorobą autoimmunologiczną, która głównie dotyka stawy (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadką chorobą zapalną zwaną chorobą Stilla.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ibuprofenu EG STADA

Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA

jeśli jest uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy) lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) występowały u Ciebie reakcje alergiczne, szczególnie w połączeniu z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemem) i/lub astmą;
jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężkie lub aktywne wrzody trawiennego);
jeśli wcześniej miałeś epizod perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzające się wrzody trawiennego);
jeśli masz ciężkie problemy wątrobowo-wydalnicze;
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby lub nerek;
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawień;
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. po silnych epizodach wymiotów, biegunki lub przy bardzo małym spożyciu płynów;
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Nie stosuj Ibuprofenu EG STADA u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ibuprofenu EG STADA, jeśli:

cierpisz na toczeń układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby te dotykają tkanki łącznej, powodując bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi organami;
miałeś wcześniej problemy żołądkowo-jelitowe, np. wrzody, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zobacz poniższy punkt „ZACHOWAJ OSTROŻNOŚĆ” dotyczące ryzyka żołądkowo-jelitowego oraz „Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA”);
masz obniżoną funkcję nerek;
masz problemy wątrobowe;
masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
cierpiałeś wcześniej na alergie (np. katar sienny);
masz zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
miałeś wcześniej obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedem);
jesteś osobą starszą, ponieważ masz większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawień i perforacji żołądka i jelit, które mogą zagrozić życiu (zobacz poniższy punkt „ZACHOWAJ OSTROŻNOŚĆ” dotyczące ryzyka żołądkowo-jelitowego);
masz ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą pogorszyć ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ masz większe ryzyko wystąpienia problemów nerkowych.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Ibuprofenu EG STADA:
Atak serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Przed zażyciem IbuproFenu EG STADA należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz problemy sercowe, w tym atak serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację pomostowania wieńcowego, przewlekłe niedokrwienie kończyn dolnych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorami tętnic) lub przebyty udar (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy niedokrwisty stan neurologiczny);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne przypadki chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz.

Wskutek stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i gardła (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie Ibuprofenu EG STADA i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Podczas leczenia Ibuprofenem EG STADA zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym łuszczycę odspajającą, zespół wielopostaciowego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalne pustulopatie (AGEP). Przestań stosować Ibuprofen EG STADA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Jeśli zauważysz poważne objawy, takie jak wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, natychmiast przestań stosować Ibuprofen EG STADA, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
Ibuprofen EG STADA może czasowo wydłużać czas krzepnięcia krwi.
Skonsultuj się z farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
Infekcje
Ibuprofen EG STADA może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Ibuprofenem EG STADA może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w zapaleniu płuc wywołanym przez bakterie oraz w bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
ZACHOWAJ OSTROŻNOŚĆ, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) stosowanymi na ból i zapalenie:

w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnych, nawet u pacjentów bez wcześniejszych ciężkich problemów żołądkowo-jelitowych, zgłaszano krwawienia, uszkodzenia (odżucie) lub perforację żołądka lub jelita, które mogą zagrozić życiu (zobacz punkt „Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy stosowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może przepisać dodatkowo lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) do stosowania razem z Ibuprofenem EG STADA;
bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczeniem się skóry (np. łuszczycę odspajającą, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe w początkowych fazach leczenia, szczególnie w pierwszym miesiącu;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do anafilaktycznego wstrząsu);
mogą być maskowane objawy infekcji, takie jak np. gorączka, ból i obrzęk;
przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić zaburzenia wzroku. W trakcie leczenia należy przeprowadzać okresowe badania oczu;
szczególnie przy długotrwałym i wysokodawkowym stosowaniu może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki Ibuprofenu EG STADA w celu złagodzenia bólu.

Jeśli masz obniżoną funkcję serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki IbuproFenu EG STADA i nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony przewodu pokarmowego (gastrointestinalnego), szczególnie krwawienia, szczególnie jeśli występują w początkowej fazie leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej problemy żołądkowo-jelitowe;
pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
wystąpią zaburzenia wątrobowe.

Dzieci i młodzież
Nie stosuj Ibuprofenu EG STADA u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją specyficzne (niższe) dawki dla tych pacjentów.
Inne leki i Ibuprofen EG STADA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ibuprofen EG STADA może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID), w tym inhibitory selektywne COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień żołądkowo-jelitowych;
glikozydy nasierdziowe (np. digoksyna), stosowane w chorobach serca;
sulfonamidy (sulfanilurey), stosowane w cukrzycy;
leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
cyklosporynę i tacrolius, leki obniżające odporność;
leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kapoten, beta-blokery, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu zapaleń (glikokortykosteroidy);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
aminoglikozydy i chinolony – antybiotyki;
zydowudynę i rytonawir, stosowane w infekcjach HIV;
metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
cholestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
lit, stosowany w depresji;
leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i fluconazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
Ginkgo Biloba – ekstrakt roślinny stosowany do poprawy krążenia;
probenecyd, lek stosowany w dnie;
fenytoinę, lek stosowany w epilepsji;
bifosfoniany, stosowane w osteoporozie;
okspentyfillinę, lek stosowany w zaburzeniach krążenia;
baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
mifepryston, lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie Ibuprofenem EG STADA lub być przez niego wpływać. Dlatego przed łączeniem Ibuprofenu EG STADA z innymi lekami zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ibuprofen EG STADA i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelit lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia Ibuprofenem EG STADA.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża

Nie stosuj Ibuprofenu EG STADA po szóstym miesiącu ciąży, ponieważ może to spowodować problemy z sercem, płucami lub nerkami płodu oraz komplikacje porodu (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA”).

Nie przyjmuj Ibuprofenu EG STADA w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie powinieneś przyjmować Ibuprofenu EG STADA w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli stosowany jest Ibuprofen EG STADA przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może to powodować problemy nerkowe u płodu, które mogą prowadzić do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Unikaj przyjmowania Ibuprofenu EG STADA podczas karmienia piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w niewielkich ilościach.
Płodność
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ibuprofen EG STADA może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, np. ból głowy, senność, zawroty głowy, osłabienie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie odczuwasz żadnych z tych działań niepożądanych przed kierowaniem pojazdów, korzystaniem z maszyn lub wykonywaniem czynności wymagających skupienia. Jest to szczególnie ważne podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia Ibuprofenem EG STADA.
Ibuprofen EG STADA zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinstruowany, aby przestrzegać diety o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować Ibuprofen EG STADA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia (waga > 40 kg):
Zalecana dawka to 1–3 saszetki dziennie, zgodnie z opinią lekarza. Maksymalna dawka to 3 saszetki (1800 mg) dziennie.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem (patrz punkt 2).
Osoby starsze:
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze odpowiednią dawkę, która może być niższa niż powyższe dawki.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby:
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze odpowiednią dawkę, która może być niższa niż powyższe dawki. Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj Ibuprofen EG STADA”).
Sposób podania
Ibuprofen EG STADA należy przyjmować doustnie (przez usta). Zawartość saszetki rozpuść w dużej ilości wody. Po przyjęciu leku może wystąpić lekkie uczucie pieczenia w jamie ustnej lub w gardle.
Pacjentom z podatnością na dolegliwości żołądkowe zaleca się przyjmowanie Ibuprofen EG STADA podczas posiłków.
Jeśli stosujesz Ibuprofen EG STADA w leczeniu chorób reumatycznych, pierwszą dawkę przyjmij rano po przebudzeniu, a kolejne podczas posiłków.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ibuprofen EG STADA
Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen EG STADA niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań. Weź ze sobą opakowanie i ulotkę do leku.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), obecność krwi w moczu, biegunkę, ból brzucha lub klatki piersiowej, krwawienie z żołądka lub jelit, zaburzenia serca, takie jak obniżenie ciśnienia lub nieregularny rytm serca (bradykardia, tachykardia) oraz zaburzenia krążenia, uszkodzenia wątroby lub nerek, ból głowy, szumy w uszach (tinnitus), dezorientację, niekontrolowane drgania oczu (niestagmus), obniżenie pH krwi (kwasica metaboliczna), niski poziom potasu we krwi, osłabienie i zawroty głowy, omdlenia, drgawki (szczególnie u dzieci), dezorientację, stan podniecenia, zaburzenia oddychania (w tym bezdech), depresję oraz zmniejszenie aktywności ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, uczucie zimna w ciele (hipotermia), utratę przytomności, senność (letarg), śpiączkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen EG STADA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane leków takich jak Ibuprofene EG STADA są częstsze u osób starszych.
Działania niepożądane są bardziej prawdopodobne przy wyższych dawkach i dłuższym czasie leczenia.
Poważne działania niepożądane
Przestań przyjmować Ibuprofene EG STADA i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie
które z poniższych stanów:

ból w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznego typu, tzw. zespołu Kounisa;
poważne problemy żołądkowe, palenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem ściany żołądka lub jelita (wrzód trawienny), silny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Te działania niepożądane są niepowszechne;
wymioty z krwią (hematemza) lub stolce czarne (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się nagłym lub stopniowym pojawieniem się zmian skórnych, takich jak rozlane zaczerwienienie lub plamy (osutka, purpura), pokrzywka, swędzenie, obrzęk twarzy, oczu, warg, obrzęk krtani, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstotliwością niepowszechną. Rzadko może również wystąpić ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, charakteryzująca się przyspieszeniem akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna, anafilaksja);
czerwone, płaskie plamy, przypominające cel lub o kształcie okrągłym na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa]. Te stany występują bardzo rzadko;
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są niepowszechnymi działaniami niepożądanymi;
toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko;
nasilenie się infekcji, np. wystąpienie faszcytu zgorzelizującego, objawiające się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potliwością, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym obszarze ciała spowodowanymi martwicą tkanek (śmiercią komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych nieswoistych), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko;
rozległa wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i wzrost liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (zespoł DRESS);
rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka skórna, z guzkami pod skórą i pęcherzami (głównie w skórznych zgięciach, na tułowiu i kończynach górnych), towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólna ostrogiestąca pustulacja egzantematyczna). Przestań stosować Ibuprofene EG STADA, jeśli pojawią się te objawy, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (flatalgia), trudności z wypróżnieniem (zaparcia), trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie.

Niepowszechne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężenie);
zapalenienie żołądka (gastroenteropatia), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności z zasypianiem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, szumy w uszach (dzwonienie), zaburzenia wzroku;
reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotouczulenie);
zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, blady stolec, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy nerek, takie jak zespół nerczyniowy, zapalenie nerek (nephritis tubulo-interstycjalna), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub zaburzeniami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku, np. zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksyczna neuropatia wzrokowa;
obrzęk (edema).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obniżona funkcja wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
uczucie uderzania serca (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżona funkcja (niewydolność) serca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

ból lub palenie (pierścienie) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatyt ulceracyjna);
nasilenie się zapalenia okrężnicy (colitis) lub choroby Crohna (częstotliwość nieznana: nie można określić częstotliwości na podstawie dostępnych danych);
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzna;
udar mózgu;
halucynacje, uczucie niedoboru samopoczucia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ibuprofen EG STADA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie WAŻNY DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibuprofene EG STADA

Substancją czynną jest ibuprofen. Każda torebka zawiera 600 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, laurylosiarczan sodu, povidon, sacharyna sodowa, węglan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, krzemionka bezwodna koloidalna, laktoza bezwodna, aroma pomarańczowe.

Opis wyglądu Ibuprofenu EG STADA i zawartości opakowania
Ibuprofen EG STADA występuje w postaci granulatu musującego. Każde opakowanie zawiera 30 torebek.
Właściciel Uprawnienia do WPW
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Milano
Producent
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR), Italia