Ibuprofeno Eg Stada: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprofeno EG STADA 600 mg Comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
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Guarde este prospecto, puede tener la necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus
síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido del prospecto:

Qué es Ibuprofeno EG STADA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno EG STADA
Cómo tomar Ibuprofeno EG STADA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprofeno EG STADA
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Ibuprofeno EG STADA y para qué se utiliza

Ibuprofeno EG STADA contiene ibuprofeno, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Los AINE son medicamentos contra el dolor y la inflamación.
Ibuprofeno EG STADA se utiliza para tratar el dolor causado, por ejemplo, por:

traumatismos (por ejemplo, provocados por la práctica deportiva), dolor de muelas (por ejemplo, tras extracciones o intervenciones dentales y bucales), dolores tras el parto, dolores menstruales, dolores oculares (por ejemplo, provocados por una intervención quirúrgica en el ojo), cefaleas, dolores tras intervenciones quirúrgicas;
enfermedades reumáticas tales como: inflamación de los músculos, tendones, nervios y articulaciones (periartritis escapulohumeral, radiculoneuritis, tenosinovitis, miositis, fibrositis), dolores de espalda (lumbalgias), dolor en la pierna debido a la inflamación del nervio ciático (ciáticas), enfermedades degenerativas que afectan a las articulaciones (osteoartrosis), como artrosis cervical, dorsal, lumbar, artrosis del hombro, de la cadera, de la rodilla o artrosis difusa, una enfermedad crónica progresiva de origen autoinmune que afecta principalmente a las articulaciones (artritis reumatoide), una rara enfermedad inflamatoria denominada enfermedad de Still.

2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno EG STADA

No tome Ibuprofeno EG STADA

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones alérgicas tras la ingestión de aspirina (ácido acetilsalicílico), de otros medicamentos contra el dolor, la fiebre o de otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), especialmente si están asociadas a pólipos nasales, hinchazón de la cara (angioedema) y/o asma;
si tiene una lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica grave o en fase activa);
si ha tenido en el pasado un episodio de perforación o sangrado gástrico o intestinal provocado por la toma de medicamentos;
si ha tenido dos o más episodios distintos de sangrado o lesión de la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica recurrente);
si tiene problemas graves del hígado o de los riñones;
si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de hemorragias;
si se encuentra en un estado grave de deshidratación, por ejemplo, si ha tenido episodios graves de vómitos, diarrea o si bebe muy poca cantidad de líquidos;
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

No utilice Ibuprofeno EG STADA en niños menores de 12 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno EG STADA si:

padece lupus eritematoso sistémico (LES) o conectivitis mixta, enfermedades que afectan al tejido conectivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones cutáneas y problemas en otros órganos;
ha tenido problemas en el estómago o en el intestino, por ejemplo úlcera, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa (ver el apartado siguiente "TENGA CUIDADO" sobre los riesgos gastrointestinales y "No tome Ibuprofeno EG STADA");
tiene una función renal reducida;
tiene problemas hepáticos;
tiene alteraciones en la coagulación sanguínea;
ha tenido o tiene alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
padece inflamación nasal (rinitis crónica) o pólipos nasales;
padece asma o enfermedades respiratorias crónicas de larga evolución;
ha tenido en el pasado hinchazón de la cara, garganta, labios u otras partes del cuerpo (angioedema);
es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar efectos adversos con este medicamento, especialmente sangrado y perforaciones del estómago y del intestino que pueden poner en peligro la vida (ver el apartado siguiente "TENGA CUIDADO" sobre los riesgos gastrointestinales);
tiene varicela, ya que los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas que provoca. En tales casos, el médico podría recomendar no utilizar este medicamento;
es un adolescente deshidratado o una persona mayor, ya que tiene mayor riesgo de presentar problemas renales.

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno EG STADA:
Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno EG STADA si:

padece problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, intervención de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo "mini accidente cerebrovascular" o "AIT", accidente isquémico transitorio);
tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de inmediato de tomar Ibuprofeno EG STADA y póngase en contacto inmediatamente con el médico o con el servicio de emergencias si observa alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
Durante el tratamiento con Ibuprofeno EG STADA se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar Ibuprofeno EG STADA y contacte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4. Si observa cualquiera de los síntomas graves como erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, deje de usar Ibuprofeno EG STADA, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave.
Ibuprofeno EG STADA puede prolongar temporalmente el tiempo de sangrado.
Consulte al farmacéutico o al enfermero si tiene una infección: ver apartado «Infecciones» a continuación.
Infecciones
Ibuprofeno EG STADA puede ocultar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Ibuprofeno EG STADA pueda retrasar un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente al médico.
TENGA CUIDADO, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos contra el dolor y la inflamación (AINE):

en cualquier momento, con o sin síntomas previos, incluso en pacientes sin antecedentes de problemas graves gastrointestinales, se han notificado sangrados, ulceraciones o perforaciones del estómago o del intestino, que pueden poner en peligro la vida (ver apartado "No tome Ibuprofeno EG STADA"). Si es una persona mayor o ha tenido previamente este tipo de problemas, el riesgo de presentar estos eventos será mayor si toma dosis más altas del medicamento. En este caso, el médico le indicará que comience el tratamiento con la dosis más baja disponible y podría recetarle también un medicamento para proteger el estómago (gastroprotectores como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) que debe tomar junto con Ibuprofeno EG STADA;
aunque muy raramente, se han notificado reacciones graves en la piel, algunas de ellas mortales, que se manifiestan con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). El riesgo de presentar estas reacciones es mayor en las primeras fases del tratamiento, especialmente durante el primer mes;
pueden producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides, hasta shock anafiláctico);
pueden enmascararse los signos de una infección, que puede manifestarse, por ejemplo, con fiebre, dolor e hinchazón;
pueden producirse alteraciones oculares con el uso de Ibuprofeno EG STADA. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos, especialmente en tratamientos prolongados;
especialmente si se usan durante periodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer dolor de cabeza; en tal caso, no aumente la dosis de Ibuprofeno EG STADA para aliviar el dolor.

Si tiene una función reducida del corazón, del hígado o de los riñones (especialmente si padece lupus eritematoso sistémico), el médico le prescribirá exámenes específicos periódicos, especialmente en caso de tratamientos prolongados, y le recetará la dosis eficaz más baja y durante el tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas.
El riesgo de presentar efectos indeseados puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja y durante el tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de Ibuprofeno EG STADA ni lo tome durante periodos prolongados; siga siempre atentamente las indicaciones del médico.
SUSPENDA el tratamiento y consulte al médico si:

nota cualquier síntoma gastrointestinal, especialmente si se trata de sangrado, particularmente si ocurre en las primeras fases del tratamiento, si es una persona mayor o si ha tenido problemas gastrointestinales previos;
aparece una erupción cutánea, lesiones en la mucosa o cualquier otro signo de reacción alérgica (por ejemplo enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y garganta, brusca caída de la presión);
presenta problemas visuales;
presenta problemas hepáticos.

Niños
No utilice Ibuprofeno EG STADA en niños menores de 12 años de edad. Si fuera necesario, consulte al médico, ya que existen dosificaciones (menores) específicas para estos pacientes.
Otros medicamentos e Ibuprofeno EG STADA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ibuprofeno EG STADA puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

otros medicamentos que reducen el dolor y la inflamación (AINE), incluidos los llamados inhibidores selectivos de la COX-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal;
glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), medicamentos utilizados para enfermedades del corazón;
sulfonilureas, medicamentos usados para la diabetes;
medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
ciclosporina y tacrolimus, medicamentos que reducen las defensas inmunitarias;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán, diuréticos);
medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona, utilizados para tratar la inflamación (corticosteroides);
medicamentos llamados 'inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina' (ISRS), usados como antidepresivos;
antibióticos aminoglucósidos y quinolónicos;
zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados en infecciones por VIH;
metotrexato, utilizado en el tratamiento del cáncer y en algunos tipos de enfermedades del sistema inmunitario, por ejemplo artritis reumatoide;
colestiramina, medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre;
litio, utilizado en la depresión;
medicamentos que inhiben el CYP2C9, como voriconazol y fluconazol, usados en infecciones fúngicas;
Ginkgo Biloba, un extracto vegetal utilizado para mejorar la circulación;
probenecid, medicamento utilizado en la gota;
fenitoína, medicamento utilizado para la epilepsia;
bifosfonatos, medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis;
oxpentifilina, medicamento usado para problemas vasculares;
baclofeno, medicamento utilizado para relajar los músculos;
mifepristona, medicamento usado para la interrupción médica del embarazo;
moclobemida, medicamento utilizado para el tratamiento de la depresión.

También algunos otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Ibuprofeno EG STADA. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Ibuprofeno EG STADA junto con otros medicamentos.
Ibuprofeno EG STADA con alcohol
Algunos efectos indeseados, como los que afectan al estómago y al intestino o al sistema nervioso, pueden ser más probables cuando se consume alcohol durante el tratamiento con Ibuprofeno EG STADA.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo

No use Ibuprofeno EG STADA después del sexto mes de embarazo, ya que este tratamiento puede causar problemas en el corazón, pulmones o riñones del feto y complicaciones durante el parto (ver apartado 2 "No tome Ibuprofeno EG STADA").

No tome Ibuprofeno EG STADA en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar Ibuprofeno EG STADA durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento en este periodo o durante intentos de concepción, se debe utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Ibuprofeno EG STADA puede causar problemas renales en el feto, que pueden reducir los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Evite tomar Ibuprofeno EG STADA si está amamantando, ya que el medicamento puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades.
Fertilidad
Si desea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, consulte al médico, ya que este medicamento puede afectar negativamente a la fertilidad. Este efecto es reversible al suspender el fármaco.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ibuprofeno EG STADA puede causar efectos indeseados que pueden disminuir su reactividad ante estímulos, como por ejemplo dolor de cabeza, somnolencia, mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Asegúrese de no padecer ninguno de estos efectos indeseados antes de conducir vehículos o utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante cuando se consume alcohol durante el tratamiento con Ibuprofeno EG STADA.

3. Cómo tomar Ibuprofeno EG STADA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 12 años de edad :
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos al día, según criterio del médico. La dosis máxima es de 3
comprimidos (1800 mg) al día.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si tiene
una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o
empeoran (ver sección 2).
Pacientes de edad avanzada :
Si es usted mayor, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, incluso reduciendo las dosis indicadas anteriormente.
Pacientes con problemas renales o hepáticos:
Si tiene problemas renales o hepáticos, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, incluso reduciendo las
dosis indicadas anteriormente. Si tiene problemas graves renales o hepáticos, no debe tomar este medicamento
(ver “No tome Ibuprofeno EG STADA”).
Vía de administración
Se recomienda la administración de Ibuprofeno EG STADA durante las comidas en pacientes con sensibilidad gástrica.
Ibuprofeno EG STADA debe tomarse por vía oral con abundante agua. Trague los comprimidos enteros, sin masticarlos, partidos, rotos ni chuparlos.
Si toma Ibuprofeno EG STADA para enfermedades reumáticas, su médico le indicará que tome la primera dosis al despertarse y las siguientes con las comidas.
Si toma más Ibuprofeno EG STADA de lo que debe
Si ha tomado más Ibuprofeno EG STADA de lo indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error,
póngase siempre en contacto con un médico o con el hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y
recomendaciones sobre las medidas a adoptar. Lleve consigo el envase y el prospecto del medicamento.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (a veces con sangre), sangre en la orina, diarrea, dolor abdominal o torácico, hemorragia gástrica o intestinal, problemas cardíacos, como descenso de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia, taquicardia), y alteraciones circulatorias, problemas hepáticos o renales, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos (tinnitus), confusión y movimientos oculares oscilatorios e incontrolados (nistagmo), disminución del pH sanguíneo (acidosis metabólica), niveles bajos de potasio en sangre, debilidad y mareo, desmayo, convulsiones (especialmente en niños), desorientación, estado de excitación, problemas respiratorios (incluso graves), como apnea, y síntomas de depresión del sistema nervioso central como somnolencia, sensación de frío corporal (hipotermia), pérdida de conciencia, sueño profundo (letargo) y coma.
Si olvida tomar Ibuprofeno EG STADA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Efectos adversos graves
Deje de tomar Ibuprofeno EG STADA y consulte inmediatamente a su médico si presenta
alguna de las siguientes condiciones:

dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis;
problemas graves en el estómago, ardor o dolor abdominal debido a lesiones del estómago o del intestino (úlceras pépticas), dolor intenso y repentino en la boca del estómago o en el abdomen (perforación gastrointestinal). Estos efectos adversos son no frecuentes;
vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), hemorragias del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales). Estas condiciones son efectos adversos frecuentes;
reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con la aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, por ejemplo enrojecimiento generalizado o en manchas (erupción cutánea, púrpura), urticaria, picor, hinchazón de la cara, de los ojos, de los labios, edema de la garganta con posible dificultad para respirar y tragar (angioedema). Estas condiciones ocurren con frecuencia no común. Rara vez puede aparecer además una reacción alérgica grave, que puede poner en peligro la vida, caracterizada por aumento de la frecuencia cardíaca y brusca caída de la presión arterial (reacción anafiláctica, anafilaxia);
manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica]. Estas condiciones ocurren muy raramente;
dificultad para respirar (asma, incluso grave, broncoespasmo o disnea). Estas condiciones son efectos adversos no frecuentes;
lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad que afecta al tejido conectivo y provoca dolores en las articulaciones o músculos, alteraciones en la piel y problemas en otros órganos. Esta condición ocurre raramente;
empeoramiento de infecciones, como por ejemplo la aparición de fascitis necrotizante, que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, hematomas en una zona del cuerpo debido a necrosis tisular (muerte de las células de los tejidos);
inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar el cuello, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia y sensibilidad a la luz. Esta condición ocurre raramente;
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada, ganglios linfáticos inflamados y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS);
erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas (localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores), acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Ibuprofeno EG STADA si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también el apartado 2.

Otros efectos adversos
Informe a su médico si observa:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

náuseas, vómitos, diarrea, gases intestinales (flatulencia), estreñimiento, mala digestión (dispepsia), dolor abdominal;
dolor de cabeza, mareos;
fatiga.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

inflamación de la nariz (rinitis);
inflamaciones del estómago (gastritis), úlceras bucales;
vértigo, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
alteración auditiva, zumbidos en los oídos (acúfenos), trastornos visuales;
reacciones cutáneas tras exposición al sol (fotosensibilidad);
alteraciones de la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal, inflamación del hígado (hepatitis);
problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a destrucción (anemia hemolítica) o a problemas en la médula ósea (anemia aplásica);
depresión, confusión;
alteración de la vista, por ejemplo debido a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o a neuropatía óptica tóxica;
hinchazón (edema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

disminución de la función hepática, inflamación del páncreas (pancreatitis);
sensación de palpitaciones, infarto de miocardio, disminución de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca), presión arterial alta (hipertensión);
problemas respiratorios debidos a edema pulmonar.

Otros efectos adversos

dolor o ardor (pirosis) en la boca del estómago, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosas);
empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o de la enfermedad de Crohn;
empeoramiento de infecciones cutáneas provocadas por la varicela;
ictus;
alucinaciones, malestar.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno EG STADA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ibuprofeno EG STADA

El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: derivado de celulosa/polioxietileno 40 estearato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), propilenglicol (E1520), macrogol 8000.

Descripción del aspecto de Ibuprofeno EG STADA y contenido del envase
Ibuprofeno EG STADA se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Milán
Productor
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR), Italia

Folleto informativo: información para el usuario

Ibuprofeno EG STADA 600 mg Granulado efervescente

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto, puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es Ibuprofeno EG STADA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno EG STADA
Cómo tomar Ibuprofeno EG STADA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprofeno EG STADA
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ibuprofeno EG STADA y para qué se utiliza

Ibuprofeno EG STADA contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Los AINE son fármacos contra el dolor y la inflamación.
Ibuprofeno EG STADA se utiliza para tratar el dolor debido, por ejemplo, a:

traumatismos (por ejemplo, provocados por la práctica deportiva), dolor de muelas (por ejemplo, tras extracciones o intervenciones dentales y bucales), dolores tras el parto, dolores menstruales, dolores oculares (por ejemplo, provocados por una intervención quirúrgica ocular), dolor de cabeza, dolores tras intervenciones quirúrgicas;
enfermedades reumáticas tales como: inflamación de los músculos, tendones, nervios y articulaciones (periartritis escapulohumeral, radiculoneuritis, tenosinovitis, miositis, fibrosis), dolores de espalda (lumbalgias), dolor en la pierna debido a la inflamación del nervio ciático (ciáticas), enfermedades degenerativas que afectan a las articulaciones (osteoartrosis), como artrosis cervical, dorsal, lumbar, artrosis de hombro, cadera, rodilla o artrosis difusa, una enfermedad crónica progresiva de origen autoinmune que afecta principalmente a las articulaciones (artritis reumatoide), una enfermedad inflamatoria rara denominada enfermedad de Still.

2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno EG STADA

No tome Ibuprofeno EG STADA

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones alérgicas tras la ingestión de aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos contra el dolor, la fiebre u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), especialmente si están asociadas a pólipos nasales, hinchazón de la cara (angioedema) y/o asma;
si tiene una lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica grave o en fase activa);
si ha tenido previamente un episodio de perforación o sangrado gástrico o intestinal provocado por medicamentos;
si ha tenido dos o más episodios distintos de sangrado o lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica recurrente);
si tiene problemas graves del hígado o de los riñones;
si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de sangrado;
si se encuentra en un estado grave de deshidratación, por ejemplo, si ha tenido episodios graves de vómitos, diarrea o ingiere muy poca cantidad de líquidos;
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

No utilice Ibuprofeno EG STADA en niños menores de 12 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno EG STADA si:

padece lupus eritematoso sistémico (LES) o conectivitis mixta, enfermedades que afectan al tejido conjuntivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones de la piel y problemas en otros órganos;
ha tenido problemas en el estómago o en el intestino, por ejemplo, úlcera, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa (véase el apartado siguiente TENGA CUIDADO sobre los riesgos gastrointestinales y No tome Ibuprofeno EG STADA);
tiene una función renal reducida;
tiene problemas hepáticos;
tiene alteraciones en la coagulación sanguínea;
ha tenido o tiene alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
padece inflamación nasal (rinitis crónica) o pólipos nasales;
padece asma u otras enfermedades respiratorias crónicas;
ha tenido previamente hinchazón de la cara, garganta, labios u otras partes del cuerpo (angioedema);
es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar efectos adversos con este medicamento, especialmente sangrado y perforaciones del estómago y del intestino que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado siguiente TENGA CUIDADO sobre los riesgos gastrointestinales);
tiene varicela, ya que los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas que provoca. En tales casos, el médico podría recomendar no utilizar este medicamento;
es un adolescente deshidratado o una persona mayor, ya que tiene mayor riesgo de presentar problemas renales.

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno EG STADA:
Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno EG STADA si:

padece problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, intervención de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo "mini accidente cerebrovascular" o "AIT", accidente isquémico transitorio);
tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar inmediatamente Ibuprofeno EG STADA y póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias si observa alguno de estos signos.
Reacciones cutáneas
Durante el tratamiento con Ibuprofeno EG STADA se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de tomar Ibuprofeno EG STADA y póngase en contacto inmediatamente con su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
Si nota cualquiera de los síntomas graves como erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, deje de tomar Ibuprofeno EG STADA, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave.
Ibuprofeno EG STADA puede prolongar temporalmente el tiempo de sangrado.
Consulte a su farmacéutico o enfermero si tiene una infección: véase el apartado «Infecciones» a continuación.
Infecciones
Ibuprofeno EG STADA puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Ibuprofeno EG STADA retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
TENGA CUIDADO, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroides contra el dolor y la inflamación (AINE):

en cualquier momento, con o sin síntomas previos, incluso en pacientes sin antecedentes de problemas graves gastrointestinales, se han notificado sangrados, lesiones (úlceras) o perforaciones del estómago o del intestino, que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado No tome Ibuprofeno EG STADA). Si usted es una persona mayor o ha tenido previamente este tipo de problemas, el riesgo de presentar estos eventos será mayor si toma dosis más altas del medicamento. En este caso, el médico le indicará que comience el tratamiento con la dosis más baja disponible y podría recetarle también un medicamento para proteger el estómago (gastroprotectores como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) que debe tomar junto con Ibuprofeno EG STADA;
aunque muy raramente, se han notificado reacciones graves en la piel, algunas de ellas mortales, que se manifiestan con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica). El riesgo de que presente estas reacciones es mayor en las primeras fases del tratamiento, especialmente durante el primer mes;
pueden producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides, hasta shock anafiláctico);
pueden enmascararse los signos de una infección, que pueden manifestarse, por ejemplo, con fiebre, dolor e hinchazón;
pueden producirse alteraciones oculares si se utiliza Ibuprofeno EG STADA durante tratamientos prolongados. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos;
especialmente si se utilizan durante períodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer dolor de cabeza; en tal caso, no aumente la dosis de Ibuprofeno EG STADA para aliviar el dolor.

Si tiene una función reducida del corazón, del hígado o de los riñones (especialmente si padece lupus eritematoso sistémico), el médico le prescribirá exámenes específicos periódicos, sobre todo en caso de tratamientos prolongados, y le recetará la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
El riesgo de presentar efectos indeseados puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de Ibuprofeno EG STADA ni lo tome durante períodos prolongados; siga siempre atentamente las indicaciones del médico.
SUSPENDA el tratamiento y póngase en contacto con su médico si:

nota cualquier síntoma en el estómago o en el intestino (gastrointestinales), especialmente si se trata de sangrado, en particular si ocurre en las primeras fases del tratamiento, si es una persona mayor o si ha tenido previamente problemas gastrointestinales;
aparece una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y la garganta, brusca caída de la presión arterial);
presenta problemas de visión;
presenta problemas hepáticos.

Niños y adolescentes
No utilice Ibuprofeno EG STADA en niños menores de 12 años de edad. Si fuera necesario, consulte a su médico, ya que existen dosificaciones (más bajas) específicas disponibles para estos pacientes.
Otros medicamentos e Ibuprofeno EG STADA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ibuprofeno EG STADA puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

otros medicamentos que reducen el dolor y la inflamación (AINE), incluidos los llamados inhibidores selectivos de la COX-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal;
glicósidos digitálicos (por ejemplo, digoxina), medicamentos utilizados para enfermedades del corazón;
sulfonilureas, medicamentos usados para la diabetes;
medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
ciclosporina y tacrolimus, medicamentos que reducen las defensas inmunitarias;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán, diuréticos);
medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona, utilizados para el tratamiento de la inflamación (corticosteroides);
medicamentos llamados "inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina" (ISRS), usados como antidepresivos;
antibióticos aminoglucósidos y quinolonas;
zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados en infecciones por VIH;
metotrexato, utilizado en el tratamiento del cáncer y en ciertos tipos de enfermedades del sistema inmunitario, por ejemplo artritis reumatoide;
colestiramina, medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre;
litio, utilizado en la depresión;
medicamentos que inhiben el CYP2C9, como por ejemplo voriconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas;
Ginkgo Biloba, un extracto vegetal utilizado para mejorar la circulación;
probenecid, medicamento utilizado en la gota;
fenitoína, medicamento utilizado para la epilepsia;
bifosfonatos, medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis;
oxpentifilina, medicamento utilizado para problemas vasculares;
baclofeno, medicamento utilizado para relajar los músculos;
mifepristona, medicamento utilizado para la interrupción médica del embarazo;
moclobemida, medicamento utilizado para el tratamiento de la depresión.

Algunos otros medicamentos también pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con Ibuprofeno EG STADA. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Ibuprofeno EG STADA junto con otros medicamentos.
Ibuprofeno EG STADA con alcohol
Algunos efectos indeseados, como los que afectan al estómago y al intestino o al sistema nervioso, pueden ser más probables cuando se consume alcohol durante el tratamiento con Ibuprofeno EG STADA.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo

No utilice Ibuprofeno EG STADA después del sexto mes de embarazo, ya que este tratamiento puede causar problemas en el corazón, pulmones o riñones del feto y complicaciones durante el parto (véase el apartado 2 No tome Ibuprofeno EG STADA).

No tome Ibuprofeno EG STADA en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas en los riñones y en el corazón del feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar Ibuprofeno EG STADA durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante los intentos de concepción, debería utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Ibuprofeno EG STADA puede causar problemas renales en el feto, lo que puede reducir los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Evite tomar Ibuprofeno EG STADA si está dando el pecho, ya que el medicamento puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna.
Fertilidad
Si desea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, consulte a su médico, ya que este medicamento puede afectar a la fertilidad. Este efecto es reversible al suspender el fármaco.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ibuprofeno EG STADA puede causar efectos indeseados que pueden disminuir su capacidad de reacción, como por ejemplo dolor de cabeza, somnolencia, mareo, vértigo, fatiga y trastornos de la vista. Asegúrese de no padecer ninguno de estos efectos indeseados antes de conducir vehículos, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante si consume alcohol durante el tratamiento con Ibuprofeno EG STADA.
Ibuprofeno EG STADA contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un periodo prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.

3. Cómo tomar Ibuprofeno EG STADA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 12 años de edad (peso > 40 kg):
La dosis recomendada es de 1 a 3 sobres al día, según criterio del médico. La dosis máxima es de 3
sobres (1800 mg) al día.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene
una infección, consulte inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Pacientes de edad avanzada:
Si es mayor, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, pudiendo reducir las dosis indicadas anteriormente.
Pacientes con problemas renales o hepáticos:
Si tiene problemas renales o hepáticos, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, pudiendo reducir las
dosis indicadas anteriormente. Si tiene problemas graves renales o hepáticos, no debe tomar este medicamento
(ver «No tome Ibuprofeno EG STADA»).
Vía de administración
Ibuprofeno EG STADA debe tomarse por vía oral. Disuelva el contenido del sobre en abundante agua. Es posible que tras la ingestión sienta una ligera sensación de ardor en la boca o garganta.
Se recomienda tomar Ibuprofeno EG STADA durante las comidas en pacientes con sensibilidad gástrica.
Si toma Ibuprofeno EG STADA para enfermedades reumáticas, tome la primera dosis por la mañana al despertarse y las siguientes con las comidas.
Si toma más Ibuprofeno EG STADA de la que debe
Si ha tomado más Ibuprofeno EG STADA de la indicada o si su hijo ha tomado este medicamento por error,
contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir. Lleve consigo el envase y el prospecto del medicamento.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener sangre), sangre en la orina, diarrea, dolor abdominal o torácico, hemorragia gastrointestinal, alteraciones cardíacas, como disminución de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia, taquicardia) y problemas circulatorios, alteraciones hepáticas o renales, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos (tinnitus), confusión y movimientos oculares oscilantes involuntarios (nistagmo), disminución del pH sanguíneo (acidosis metabólica), niveles bajos de potasio en sangre, debilidad y mareos, desmayos, convulsiones (especialmente en niños), desorientación, estado de excitación, problemas respiratorios (incluso apnea), depresión del sistema nervioso central con somnolencia, sensación de frío en el cuerpo (hipotermia), pérdida de conciencia, sopor (letargo) y coma.
Si olvida tomar Ibuprofeno EG STADA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos de medicamentos como Ibuprofeno EG STADA son más frecuentes en personas mayores.
Los efectos adversos son más probables con dosis más altas y mayor duración del tratamiento.
Efectos adversos graves
Deje de tomar Ibuprofeno EG STADA y consulte inmediatamente a su médico si presenta
alguna de las siguientes condiciones:

dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis;
problemas graves de estómago, ardor o dolor abdominal debidos a lesión de la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica), dolor intenso e inesperado en la boca del estómago o en el abdomen (perforación gastrointestinal). Estos efectos adversos son no comunes;
vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), hemorragias del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales). Estas condiciones son efectos adversos comunes;
reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con la aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, por ejemplo enrojecimiento generalizado o en manchas (rash, púrpura), urticaria, picor, hinchazón de la cara, de los ojos, de los labios, edema de garganta con posible dificultad para respirar y tragar (angioedema). Estas condiciones ocurren con frecuencia no común. Rara vez puede aparecer además una reacción alérgica grave, que puede poner en peligro la vida, caracterizada por aumento de la frecuencia cardíaca y una brusca caída de la presión arterial (reacción anafiláctica, anafilaxia);
manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica]. Estas condiciones ocurren muy raramente;
dificultad para respirar (asma incluso grave, broncoespasmo o disnea). Estas condiciones son efectos adversos no comunes;
lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad que afecta al tejido conjuntivo y provoca dolores en articulaciones o músculos, alteraciones en la piel y problemas en otros órganos. Esta condición ocurre raramente;
empeoramiento de infecciones, como por ejemplo la aparición de fascitis necrotizante que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, hematomas en una zona del cuerpo debido a necrosis tisular (muerte de células de los tejidos);
inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar el cuello, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia y sensibilidad a la luz. Esta condición ocurre raramente;
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada, ganglios linfáticos inflamados y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS);
erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas (localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores), acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Ibuprofeno EG STADA si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también el apartado 2.

Otros efectos adversos
Informe a su médico si observa:
Efectos adversos comunes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

náuseas, vómitos, diarrea, gases intestinales (flatulencia), dificultad para evacuar (estreñimiento), mala digestión (dispepsia), dolor abdominal;
dolor de cabeza, mareos;
fatiga.

Efectos adversos no comunes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

inflamación de la nariz (rinitis);
inflamación del estómago (gastritis), úlceras bucales;
vértigo, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
alteración auditiva, zumbidos en los oídos (acúfenos), trastornos visuales;
reacción de la piel tras exposición al sol (fotosensibilidad);
alteraciones de la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o de la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal, inflamación del hígado (hepatitis);
problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos debida a destrucción (anemia hemolítica) o a problemas en la médula ósea (anemia aplásica);
depresión, confusión;
alteración visual debida, por ejemplo, a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o a neuropatía óptica tóxica;
hinchazón (edema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

disminución de la función hepática, inflamación del páncreas (pancreatitis);
sensación de palpitaciones en la garganta (palpitaciones), infarto de miocardio, disminución de la función (insuficiencia) del corazón, presión arterial alta (hipertensión);
problemas respiratorios debidos a edema en los pulmones.

Otros efectos adversos

dolor o ardor (pirosis) en la boca del estómago, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa);
empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o de la enfermedad de Crohn (frecuencia no conocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles);
empeoramiento de infecciones cutáneas provocadas por varicela;
ictus;
alucinaciones, malestar.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno EG STADA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Manténgalo en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprofeno EG STADA

El principio activo es el ibuprofeno. Cada sobre contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, laurilsulfato sódico, povidona, sacarina sódica, carbonato sódico anhidro, bicarbonato sódico, sílice coloidal anhidra, lactosa anhidra, aroma de naranja.

Descripción del aspecto de Ibuprofeno EG STADA y contenido del envase
Ibuprofeno EG STADA se presenta en forma de granulado efervescente. Cada envase contiene 30 sobres.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Milán
Fabricante
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR), Italia