Інструкція: інформація для користувача

Ібупрофен Ауробіндо Фарма 400 мг м'які капсули

Лікарський засіб-еквівалент
[Для лікарських засобів у упаковках по 30, 36 і 50 капсул у блістерах Pvc/Pvdc-Al:]
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. [Для лікарських засобів у упаковках по 10, 12, 14 і 20 капсул у блістерах Pvc/Pvdc-Al:] Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас. Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 3 днів у підлітків, або після 3 днів у разі лихоманки чи мігрені та після 5 днів у разі болю у дорослих.

Зміст цього листка

Що таке Ібупрофен Ауробіндо Фарма і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Ібупрофен Ауробіндо Фарма
Як приймати Ібупрофен Ауробіндо Фарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен Ауробіндо Фарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен Ауробіндо Фарма і для чого його застосовують

Ібупрофен Ауробіндо Фарма містить активну речовину ібупрофен. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). НПЗЗ полегшують стан, змінюючи реакцію організму на біль і лихоманку.
Ібупрофен Ауробіндо Фарма призначений дорослим та підліткам із масою тіла від 40 кг (віком від 12 років і старше) для симптоматичного короткотривалого лікування болю від легкої до помірної інтенсивності, такого як головний біль, симптоми грипу, зубний біль, м’язові болі, болісні менструації та лихоманка.
Ібупрофен Ауробіндо Фарма також призначається дорослим для лікування болю від легкої до помірної інтенсивності під час мігрені, з аурою або без неї.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофену Ауробіндо Фарма

Не приймайте Ібупрофен Ауробіндо Фарма

Якщо у Вас алергія на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас була алергійна реакція, наприклад астма, утруднення дихання, набряк обличчя, язика або горла, кропив’янка, риніт і свербіж, спричинені ацетилсаліциловою кислотою (АСК) або іншими НПЗП.
Якщо у Вас є (або були два чи більше епізоди) виразки або кровотечі шлунка чи кишечника.
Якщо у Вас вже була перфорація шлунково-кишкового тракту або кровотеча під час застосування НПЗП.
Якщо у Вас є цереброваскулярна кровотеча або інші активні кровотечі.
Якщо у Вас є захворювання кровотворення невідомого походження.
Якщо Ви маєте сильне обезвоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини).
Якщо у Вас є тяжка недостатність печінки, нирок або серця.
Якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ібупрофену Ауробіндо Фарма:

якщо Ви нещодавно перенесли серйозну хірургічну операцію;
якщо у Вас є або була астма або алергійне захворювання, оскільки може виникнути задишка;
якщо у Вас є сінна лихоманка, носові поліпи або хронічна обструктивна хвороба легень, оскільки існує підвищений ризик алергійних реакцій. Алергійні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке або кропив’янкою;
якщо у Вас були шлунково-кишкові виразки (див. також розділ «Не приймайте Ібупрофен Ауробіндо Фарма»);
якщо у Вас є анамнез шлунково-кишкових захворювань (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона);
якщо у Вас системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання, що вражає шкіру, суглоби та нирки);
якщо у Вас є спадкові захворювання кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
якщо у Вас є порушення згортання крові;
якщо Ви приймаєте інші НПЗП. Сумісне застосування з іншими НПЗП, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2, підвищує ризик побічних ефектів (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Ауробіндо Фарма» нижче) і має уникатися;
якщо у Вас вітряна віспа, рекомендується уникати прийому Ібупрофену Ауробіндо Фарма;
якщо Ви літній вік;
якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою;
якщо у Вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції

Ібупрофен Ауробіндо Фарма може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Ауробіндо Фарма може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Почніть лікування з найменшої дози, якщо у Вас коли-небудь були шлунково-кишкові виразки, якщо Ви літній вік або
потребуєте одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах або інших ліків, які
можуть підвищити ризик шлунково-кишкових ускладнень (див. «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Ауробіндо Фарма» нижче).
Лікар може також додати терапію ліками, що захищають шлункову слизову (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть незвичайні симптоми з боку шлунка, зокрема ознаки кровотечі, такі як блювота кров’ю або чорний більмо, схожий на смолу (див. також розділ 4, «Можливі побічні ефекти»).
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. розділ 3).
Поговоріть про лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Ауробіндо Фарма, якщо:

у Вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або Ви перенесли інфаркт, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або закупорку артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку, «TIA»);
у Вас є гіпертонія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або Ви палите. При застосуванні ібупрофену були зареєстровані дуже рідкісні випадки потенційно небезпечних для життя шкірних висипань (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). Пацієнти мають підвищений ризик таких реакцій протягом першого місяця терапії. Припиніть прийом Ібупрофену Ауробіндо Фарма та зверніться до лікаря або фармацевта, якщо помітите висипання, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергійних реакцій (див. розділ 4).

Побічні ефекти можуть бути зведено до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну.
Літні люди мають підвищений ризик побічних ефектів.
Шкірні реакції
Повідомлялися про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Ауробіндо Фарма.
Припиніть прийом Ібупрофену Ауробіндо Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Загалом, постійне застосування знеболювальних засобів (навіть різних типів) може призвести до серйозних і тривалих проблем із нирками. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солей та обезвоженням. Тому його слід уникати.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може посилювати його. Якщо така ситуація наявна або підозрюється, слід проконсультуватися з лікарем, а лікування має бути припинене. Діагноз «головний біль від надмірного застосування ліків» слід підозрювати у пацієнтів із частим або щоденним болем, незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів від головного болю.
При тривалому застосуванні Ібупрофену Ауробіндо Фарма необхідні регулярні перевірки функції печінки, нирок та кількості клітин крові. Лікар може порадити Вам здавати аналізи крові під час лікування.
Діти та підлітки
Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які мають обезвоження.
Ібупрофен Ауробіндо Фарма не показаний для застосування у підлітків із масою тіла менше 40 кг та у дітей віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен Ауробіндо Фарма
Ібупрофен Ауробіндо Фарма може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Ауробіндо Фарма або бути під його впливом. Тому Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Ауробіндо Фарма разом з іншими ліками.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Зокрема, повідомте їм, якщо Ви приймаєте:

Ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП (протизапальні та знеболювальні засоби), оскільки це може підвищити ризик виразок або шлунково-кишкових кровотеч.
Дигоксин (при серцевій недостатності), оскільки ефект дигоксину може посилитися.
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону), оскільки це може підвищити ризик виразок або шлунково-кишкових кровотеч.
Фенітоїн (при епілепсії), оскільки ефект фенітоїну може посилитися.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії), оскільки вони можуть підвищити ризик шлунково-кишкових кровотеч.
Літій (ліки при маніакально-депресивному психозі та депресії), оскільки ефект літію може посилитися.
Пробенецид та сульфінпіразон (ліки для лікування подагри), оскільки виведення ібупрофену може затримуватися.
Моклобемід (використовується для лікування депресії).
Потасійзберігаючі діуретики, оскільки це може призвести до гіперкаліємії (підвищений рівень калію в крові).
Метотрексат (ліки при раку та ревматизмі), оскільки ефект метотрексату може посилитися.
Такролімус та циклоспорин (імунодепресанти), оскільки може виникнути ураження нирок.
Зідовудин або ритонавір (використовуються для лікування хворих на ВІЛ): оскільки застосування ібупрофену може спричинити підвищення ризику кровотеч у суглобах або кровотечі, що призводить до набряку у хворих на ВІЛ з гемофілією.
Сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби), можливі взаємодії.
Хінолонові антибіотики, оскільки ризик судом може збільшитися.
Міфепристон (ліки, призначені для переривання вагітності), оскільки ібупрофен може зменшити ефект цього ліку.
Бісфосфонати (ліки, призначені для лікування остеопорозу), оскільки вони можуть підвищити ризик виразок та шлунково-кишкових кровотеч.
Оксипентіфілін (пентоксіфілін) (ліки, призначені для покращення кровотоку в руках та ногах), оскільки це може підвищити ризик шлунково-кишкових кровотеч.
Баклофен — м’язовий релаксант, оскільки токсичність баклофену може збільшитися.
Лікарські рослини на основі Ginkgo biloba (можливо, Ви легше підете кровотечі, якщо приймаєте їх разом з ібупрофеном).
Воріконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9) (використовуються при грибкових інфекціях), оскільки ефект ібупрофену може посилитися. Слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену разом з воріконазолом або флуконазолом.
Холестірамін (використовується при лікуванні високого рівня холестерину).

Ібупрофен Ауробіндо Фарма та алкоголі
Споживання алкоголю слід уникати під час застосування Ібупрофену Ауробіндо Фарма, оскільки це може посилити можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Уникайте застосування цього лікування протягом перших шести місяців вагітності, якщо тільки лікар не порадив інакше.
Якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, не застосовуйте цей лікарський засіб, оскільки це може спричинити проблеми у новонародженого або ускладнення під час пологів.
Якщо Ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, негайно поговоріть з акушеркою або гінекологом, щоб було забезпечено належне спостереження, якщо це необхідно.
Годування груддю
Невеликі кількості ібупрофену можуть потрапляти в грудне молоко. Однак, оскільки на сьогоднішній день не відомо про шкідливий вплив на дітей, зазвичай немає необхідності припиняти грудне годування під час короткотривалого застосування ібупрофену в рекомендованій дозі при лихоманці та болі.
Фертильність
Цей препарат належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При короткотривалому застосуванні в звичайних дозах цей лікарський засіб не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо виникнуть побічні ефекти, такі як втому, запаморочення, сонливість або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами. Споживання алкоголю підвищує ризик таких ефектів.
Ібупрофен Ауробіндо Фарма містить сорбітол
Ібупрофен Ауробіндо Фарма містить 79,20 мг сорбітолу на кожну капсулу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом або отриманням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібупрофен Ауробіндо Фарма

[Для лікарських засобів у упаковках по 30, 36 та 50 капсул у блістері PVC/PVDC-Al:]
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
[Для лікарських засобів у упаковках по 10, 12, 14 та 20 капсул у блістері PVC/PVDC-Al:]
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або
рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для
полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад,
лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Дозування
Біль помірної та слабкої інтенсивності та/або лихоманка
Дорослі та підлітки з масою тіла 40 кг і більше (віком 12 років і старші)
Рекомендована разова доза — 1 капсула 400 мг, яку за необхідності можна приймати до 3 разів на добу
через кожні 6–8 годин. Не застосовувати більше 3 капсул (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
Літні люди, які мають підвищений ризик побічних ефектів, повинні застосовувати найменшу можливу
дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Не перевищуйте рекомендовані дози або тривалість лікування (3 дні у підлітків, 3 дні при лихоманці та 5 днів
при болі у дорослих).
Ібупрофен Ауробіндо Фарма не призначений для застосування у підлітків із масою тіла менше 40 кг та у
дітей віком молодше 12 років.
При нападі мігрені
Дорослі
Якомога швидше прийміть 1 капсулу 400 мг на початку нападу.
Якщо після першої дози полегшення не настало, не приймайте другу дозу під час того самого нападу.
Проте напад можна лікувати іншим методом, що не передбачає застосування нестероїдного
протизапального засобу або ацетилсаліцилової кислоти.
Якщо біль повернувся, можна прийняти другу дозу за умови, що між дозами пройшло не менше 8 годин.
Не застосовувати більше 3 капсул (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршився після 3 днів.
Спосіб застосування
Капсули Ібупрофену Ауробіндо Фарма необхідно ковтати цілими, запиваючи великим об’ємом води. Не
подрібнюйте та не жуйте капсули.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Ауробіндо Фарма, ніж слід
Можуть виникнути нудота, біль у шлунку, головний біль, блювота, діарея, дзвін у вухах, блювота з кров’ю та
наявність крові у калі. Більш тяжке отруєння може призвести до запаморочення, сонливості, збудження,
дезорієнтації, зниження артеріального тиску, уповільнення дихання (респіраторна депресія), блакитного
забарвлення шкіри та слизових оболонок (ціаноз), втрати свідомості, судом та коми. При тяжкому отруєнні
може спостерігатися подовження часу кровотечі, гостра ниркова недостатність, ураження печінки та
погіршення астми у хворих на астму.
У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Ауробіндо Фарма
Просто дотримуйтесь попередніх інструкцій щодо способу застосування лікарського засобу та не
приймайте більше, ніж рекомендовано.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Літні люди, які використовують цей продукт, мають більший ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Лікарські засоби, такі як Ібупрофен Ауробіндо Фарма, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту (див. розділ 2, «Попередження та застереження»).
Якщо ви вважаєте, що у вас виник будь-який із наступних побічних ефектів або симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться за невідкладною медичною допомогою:

шлункові або кишкові виразки, іноді з кровотечею та перфорацією, блювота з кров’ю або чорний, як дьоготь, стіл (часто: можуть уражати до 1 людини з 10);
ниркові розлади з кров’ю в сечі, які можуть бути пов’язані з нирковою недостатністю (нечасто: можуть уражати до 1 людини з 100);
серйозні алергічні реакції (дуже рідко: можуть уражати до 1 людини з 10 000), такі як:
незрозуміла задишка або свистяче дихання,
запаморочення або прискорене серцебиття,
падіння артеріального тиску, що призводить до шоку,
набряк обличчя, язика та горла;
шкірні висипання, потенційно небезпечні для життя, з утворенням серйозних пухирів та кровотечею з губ, очей, рота, носа та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) або серйозні шкірні реакції, які починаються з червоних болючих ділянок, потім великі пухирі, а врешті-решт — відшарування шарів шкіри. Це супроводжується лихоманкою, ознобом, болями в м’язах та загальним нездужанням (токсична епідермальна некроліз) (дуже рідко: можуть уражати до 1 людини з 10 000);
поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірними вузлами та пухирями, яка переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Див. також розділ 2 (частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних);
серйозне захворювання шкіри, яке може уражати ротову порожнину та інші частини тіла, з симптомами, що включають червоні плями, часто сверблячі, схожі на висип при корі, які починаються на кінцівках і іноді на обличчі та інших частинах тіла. Плями можуть набрякати або перетворюватися на висхідні червоні плями з блідим центром. Уражені пацієнти можуть мати лихоманку, біль у горлі, головний біль і/або діарею (дуже рідко: можуть уражати до 1 людини з 10 000);
серйозне відшарування або лущення шкіри (дуже рідко: можуть уражати до 1 людини з 10 000);
запалення підшлункової залози з сильним епігастральним болем, часто з нудотою та блювотою (дуже рідко: може уражати до 1 людини з 10 000);
нудота, блювота, втрата апетиту, загальне нездужання, лихоманка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світлий стіл, темна сеча, що можуть бути ознаками гепатиту або печінкової недостатності (дуже рідко: можуть уражати до 1 людини з 10 000);
серцевий розлад із задишкою та набряком стоп або ніг через затримку рідини (серцева недостатність) (частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних);
асептичний менінгіт (інфекція навколо мозку або спинного мозку, з симптомами, що включають лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та сплутаність свідомості, що призводить до втрати контакту з навколишнім середовищем) (дуже рідко: може уражати до 1 людини з 10 000);
серцевий напад («інфаркт міокарда», дуже рідко: може уражати до 1 людини з 10 000) або інсульт (частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних);
серйозне ураження нирок (папілярна некроз), особливо при тривалому застосуванні (рідко: може уражати до 1 людини з 1 000);
погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, розвиток синдрому «м’ясоїдних бактерій»), особливо при застосуванні інших НПЗП (дуже рідко: можуть уражати до 1 людини з 10 000);
проблеми з утворенням клітин крові — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки рота, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, носові та шкірні кровотечі (дуже рідко: можуть уражати до 1 людини з 10 000);
може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Синдром DRESS включає: висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з типів клітин крові) (частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних).

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть уражати більше 1 людини з 10):

нудота, печія, метеоризм, діарея, запор, блювота, біль у животі.

Часто (можуть уражати до 1 людини з 10):

головний біль, сонливість, запаморочення, почуття обертання, втому, тривожність, неможливість заснути, дратівливість.
прихована кровотеча, що може призвести до стану, при якому спостерігається знижена кількість червоних кров’яних тілець (симптоми включають втому, головний біль, задишку під час фізичних навантажень, запаморочення та блідість), виразки рота та герпес на губах, запалення кишечника (симптоми включають діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі, лихоманку), погіршення запальних захворювань кишечника, запалення стінки кишечника.

Нечасто (можуть уражати до 1 людини з 100):

кропив’янка, свербіж, незвичайна кровотеча або синяки під шкірою, висип, напади астми (іноді з гіпотензією);
закладений або сопливий ніс, чхання, тиск або біль у обличчі, труднощі з диханням;
запалення шлунка (симптоми включають біль, нудоту, блювоту, блювоту з кров’ю, кров у калі);
накопичення рідини в тканинах тіла, особливо у пацієнтів із високим тиском або проблемами з нирками;
порушення зору

Рідко (можуть уражати до 1 людини з 1 000):

захворювання, що уражає шкіру, суглоби та нирки (синдром системного червоного вовчака);
депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, психічні розлади з дивними або турбуючими думками чи настроєм;
дзвін, свист, писк, шум або інші тривалі звуки в вухах;
підвищення азотемії, сироваткових трансаміназ та лужної фосфатази, зниження рівнів гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі, зниження сироваткового кальцію, підвищення сироваткового сечової кислоти — все це виявляється при аналізі крові;
втрата зору.

Дуже рідко (можуть уражати до 1 людини з 10 000):

прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття);
накопичення рідини в тканинах тіла;
підвищений артеріальний тиск;
запалення шлунково-кишкового тракту, звуження кишечника;
втрата або незвичайне рідшення волосся;
при вітрянці можуть виникати серйозні інфекції шкіри з ускладненнями м’яких тканин;
порушення менструального циклу.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

підвищена чутливість шкіри до світла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен Ауробіндо Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Ауробіндо Фарма 400 мг м’які капсули

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна капсула містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти: Вміст капсули: Макрогол 600, калію гідроксид. Оболонка капсули: желатина, рідкий сорбітол. Чорнило для друку: складові друкарського чорнила (чорного кольору): чорний заліза оксид (Е172)

Пропіленгліколь (Е1520)
Гіпромелоза 2910 (6 сР)
Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену Ауробіндо Фарма 400 мг м’яких капсул та вмісту упаковки
Прозорі, прозорі овальні м’які желатинові капсули розміру «12» із маркуванням «I400», нанесеним з’їдомим чорним чорнилом, що містять прозору, від безбарвної до блідо-жовтої в’язку рідину.
Ібупрофен Ауробіндо Фарма постачається в блистерних упаковках по 10, 12, 14, 20, 30, 36 та 50 капсул.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Італія
Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd., HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта
Arrow Génériques, 26 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія: Ibuprofen AB 400 mg zachte capsules/capsules molles/ Weichkapseln
Чехія: Ibuprofen Aurovitas
Франція: Ibuprofene Arrow Conseil 400 mg, capsule molle
Італія: Ібупрофен Ауробіндо Фарма
Нідерланди: Ibuprofen Liquid Caps Auro 400 mg, capsules, zacht
Польща: Ibuprofen Aurovitas Max
Португалія: Ibuprofeno Generis
Румунія: Auroprofen 400 mg capsule moi