Ibuprofeno Aurobindo Pharma: información detallada

Folleto informativo: Información para el usuario

Ibuprofeno Aurobindo Pharma 400 mg cápsulas blandas

Medicamento equivalente
[Para medicamentos con envases de 30, 36 y 50 cápsulas en blíster PVC/PVDC-Al:]
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
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Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
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Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si empeoran los síntomas tras 3 días en adolescentes, o tras 3 días en caso de fiebre o migraña y 5 días en caso de dolor en adultos.

Contenido de este folleto

Qué es Ibuprofeno Aurobindo Pharma y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma
Cómo tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprofeno Aurobindo Pharma
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofeno Aurobindo Pharma y para qué se utiliza

Ibuprofeno Aurobindo Pharma contiene la sustancia activa ibuprofeno. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Los AINE alivian el dolor y la fiebre modificando la respuesta del organismo a estos síntomas.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma está indicado en adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (de edad igual o superior a 12 años) para el tratamiento sintomático de corta duración del dolor leve a moderado, como dolores de cabeza, síntomas gripales, dolor de muelas, dolores musculares, menstruación dolorosa y fiebre.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma también está indicado en adultos para el tratamiento del dolor leve a moderado durante la migraña, con o sin aura.

2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma

No tome Ibuprofeno Aurobindo Pharma

Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si ha sufrido una reacción alérgica, como asma, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, urticaria, escurrimiento nasal o picor, provocada por ácido acetilsalicílico (ASA) u otros AINE.
Si tiene (o ha tenido dos o más episodios de) úlcera o sangrado en el estómago o en el intestino.
Si ha tenido una perforación gastrointestinal o sangrado durante el uso de AINE.
Si padece de hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias activas.
Si padece trastornos de origen desconocido en la formación de la sangre.
Si tiene una deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
Si padece insuficiencia grave del hígado, los riñones o el corazón.
Si está en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma:

si ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica importante;
si padece o ha padecido asma o una enfermedad alérgica, ya que podría presentarse dificultad respiratoria;
si padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Dichas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (llamado asma por analgésicos), edema de Quincke o urticaria;
si ha padecido úlceras gastrointestinales (véase también el apartado «No tome Ibuprofeno Aurobindo Pharma»);
si tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
si padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (una enfermedad que afecta a la piel, articulaciones y riñones);
si padece ciertas enfermedades hereditarias de la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
si padece trastornos de la coagulación sanguínea;
si está tomando otros AINE. La administración concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas (véase el apartado «Otros medicamentos e Ibuprofeno Aurobindo Pharma» más adelante) y debe evitarse;
si tiene varicela, se recomienda evitar el uso de Ibuprofeno Aurobindo Pharma;
si es una persona mayor;
si padece problemas en los riñones o en el hígado;
si tiene una infección: consulte el apartado «Infecciones» más adelante.

Infecciones

Ibuprofeno Aurobindo Pharma puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que este medicamento retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Comience el tratamiento con la dosis más baja disponible si ha tenido úlceras gastrointestinales, si es una persona mayor o si necesita una administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal (véase «Otros medicamentos e Ibuprofeno Aurobindo Pharma» más adelante). El médico también puede añadir un tratamiento con medicamentos que protegen la mucosa gástrica (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Informe al médico si aparecen síntomas inusuales en el estómago, especialmente signos de sangrado como vómito de sangre o heces negras alquitranadas (véase también el apartado 4, «Posibles efectos adversos»).
Los antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente cuando se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (véase el apartado 3).
Debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma si:

padece problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho), o si ha tenido antecedentes de infarto, cirugía de derivación coronaria, arteriopatía periférica (problemas de circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido «mini-ictus» o accidente isquémico transitorio, «AIT»);
padece hipertensión, diabetes, colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o ictus, o es fumador. Con el uso de ibuprofeno se han notificado muy raramente erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Los pacientes tienen mayor riesgo de estas reacciones durante el primer mes de tratamiento. Deje de tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma y consulte a su médico o farmacéutico si nota erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica (véase el apartado 4).

Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis eficaz más baja durante el período de tiempo más corto posible. Las personas mayores tienen un riesgo aumentado de efectos adversos.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Ibuprofeno Aurobindo Pharma.
Deje de tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma y consulte inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
En general, el uso habitual de analgésicos (incluso de diferentes tipos) puede provocar problemas renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a pérdida de sales y deshidratación. Por tanto, debe evitarse.
El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si esta situación está presente o se sospecha, debe obtenerse asesoramiento médico y debe suspenderse el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos debe sospecharse en pacientes con dolor de cabeza frecuente o diario, a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos para el dolor de cabeza.
Durante el tratamiento prolongado con Ibuprofeno Aurobindo Pharma se requieren controles regulares del hígado, de la función renal y también del recuento sanguíneo. Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre durante el tratamiento.
Niños y adolescentes
Existe un riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma no está indicado para su uso en adolescentes con peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos e Ibuprofeno Aurobindo Pharma
Ibuprofeno Aurobindo Pharma puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos que reducen la hipertensión (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como el losartán).

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Ibuprofeno Aurobindo Pharma. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Ibuprofeno Aurobindo Pharma junto con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe si está tomando:

Ácido acetilsalicílico u otros AINE (antiinflamatorios y analgésicos), ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal.
Digoxina (para la insuficiencia cardíaca), ya que el efecto de la digoxina puede aumentar.
Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares al cortisona), ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal.
Fenitoína (para la epilepsia), ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar.
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados para la depresión), ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Litio (un medicamento para la enfermedad bipolar y la depresión), ya que el efecto del litio puede aumentar.
Probenecida y sulfinpirazona (medicamentos para tratar la gota), ya que la excreción del ibuprofeno puede retrasarse.
Moclobemida (usada para tratar la depresión).
Diuréticos ahorradores de potasio, ya que esto puede provocar hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en sangre).
Metotrexato (un medicamento para el cáncer y los reumatismos), ya que el efecto del metotrexato puede aumentar.
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), ya que puede producirse daño renal.
Zidovudina o ritonavir (usados para tratar pacientes con VIH): el uso de ibuprofeno puede provocar un aumento del riesgo de sangrado en una articulación o un sangrado que provoque hinchazón en pacientes VIH positivos con hemofilia.
Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos), pueden producirse interacciones.
Antibióticos quinolónicos, ya que el riesgo de convulsiones puede aumentar.
Mifepristona (medicamento prescrito para interrumpir el embarazo), ya que el ibuprofeno puede reducir el efecto de este medicamento.
Bifosfonatos (medicamentos prescritos para tratar la osteoporosis), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras y sangrado gastrointestinal.
Oxpentifilina (pentoxifilina) (un medicamento prescrito para aumentar el flujo sanguíneo en brazos y piernas), ya que esto puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Baclofeno, un relajante muscular, ya que la toxicidad del baclofeno puede aumentar.
Plantas medicinales con Ginkgo biloba (existe la posibilidad de sangrar más fácilmente si se toman junto con ibuprofeno).
Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9) (usados para infecciones fúngicas), ya que el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse una reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se usa ibuprofeno en dosis altas junto con voriconazol o fluconazol.
Colestiramina (usada en el tratamiento del colesterol alto).

Ibuprofeno Aurobindo Pharma con alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el uso de Ibuprofeno Aurobindo Pharma, ya que puede intensificar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Evite el uso de este medicamento durante los primeros seis meses de embarazo, salvo que su médico le indique lo contrario.
Si está en los últimos tres meses de embarazo, no use este medicamento porque podría causar problemas al feto o complicaciones durante el parto.
Si ha tomado este medicamento durante el embarazo, hable inmediatamente con su comadrona o ginecólogo para que se realice un seguimiento adecuado, si es necesario.
Lactancia
Pequeñas cantidades de ibuprofeno pueden pasar a la leche materna. Sin embargo, dado que hasta la fecha no se han descrito efectos perjudiciales para los niños, normalmente no es necesario interrumpir la lactancia materna durante el uso a corto plazo de ibuprofeno, a la dosis recomendada, para tratar fiebre o dolor.
Fertilidad
Este producto pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la suspensión del tratamiento. Informe a su médico si está planeando un embarazo o si tiene dificultades para quedar embarazada.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Para el uso a corto plazo y a dosis normales, este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria. Si aparecen efectos adversos como fatiga, mareo, somnolencia o trastornos visuales, no debe conducir ni utilizar maquinaria. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de tales efectos.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma contiene sorbitol
Ibuprofeno Aurobindo Pharma contiene 79,20 mg de sorbitol por cada cápsula.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una rara enfermedad genética en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar o recibir este medicamento.

3. Cómo tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma

[Para medicamentos con envases de 30, 36 y 50 cápsulas en blíster de PVC/PVDC-Al:]
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
[Para medicamentos con envases de 10, 12, 14 y 20 cápsulas en blíster de PVC/PVDC-Al:]
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene
una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran
(ver sección 2).
Posología
Dolor leve a moderado y/o fiebre
Adultos y adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (de 12 años o más)
La dosis única recomendada es de 1 cápsula de 400 mg, que puede tomarse, si es necesario, hasta 3 veces al
día cada 6-8 horas. No tome más de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) en un período de 24 horas.
Los pacientes de edad avanzada, que tienen un mayor riesgo de efectos adversos, deben utilizar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
No supere las dosis recomendadas ni la duración del tratamiento (3 días en adolescentes, y 3 días en caso de fiebre y 5 días en caso de dolor en adultos).
Ibuprofeno Aurobindo Pharma no está indicado para su uso en adolescentes con peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.
En caso de crisis de migraña
Adultos
Tome una cápsula de 400 mg lo antes posible al comienzo de la crisis.
Si no obtiene alivio tras la primera dosis, no debe tomar una segunda dosis durante la misma crisis. Sin embargo, la crisis puede tratarse con otro medicamento que no sea un antiinflamatorio no esteroideo o ácido acetilsalicílico.
Si el dolor reaparece, puede tomarse una segunda dosis, siempre que se mantenga un intervalo de al menos 8 horas entre ambas dosis. No tome más de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) en un período de 24 horas.
Debe hablar con su médico si no se siente mejor, o si se siente peor después de 3 días.
Vía de administración
Las cápsulas de Ibuprofeno Aurobindo Pharma deben tragarse enteras con abundante agua. No mastique las cápsulas.
Si toma más Ibuprofeno Aurobindo Pharma del que debe
Pueden presentarse náuseas, dolor de estómago, dolor de cabeza, vómitos, diarrea, zumbidos en los oídos, vómito de sangre y sangre en las heces. Un envenenamiento más grave puede provocar mareos, somnolencia, excitación, desorientación, presión sanguínea baja, respiración reducida (depresión respiratoria), coloración azulada de la piel y mucosas (cianosis), pérdida de conciencia, convulsiones y coma. En caso de envenenamiento grave, puede producirse un alargamiento del tiempo de sangrado, insuficiencia renal aguda, daño hepático y empeoramiento del asma en pacientes asmáticos.
En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico, incluso si se siente bien.
Si olvida tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma
Simplemente siga las instrucciones anteriores sobre cómo tomar el medicamento y no tome más de lo recomendado.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja durante el período de tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. Las personas mayores que utilizan este producto tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas asociados con los efectos adversos.
Los medicamentos como Ibuprofeno Aurobindo Pharma pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de un ataque al corazón («infarto del miocardio») o de accidente cerebrovascular (ver sección 2, «Advertencias y precauciones»).
Si cree que tiene alguno de los siguientes efectos adversos o síntomas, deje de tomar este medicamento y busque atención médica inmediata:

úlceras gástricas o intestinales, a veces con sangrado y perforación, vómitos con sangre o heces negras como alquitrán (frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas);
trastornos renales con sangre en la orina que pueden asociarse con insuficiencia renal (poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas);
reacciones alérgicas graves (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), tales como:
dificultad para respirar o sibilancias inexplicables,
mareo o latido cardíaco acelerado,
caída de la presión arterial que provoca shock,
hinchazón del rostro, lengua y garganta;
erupciones cutáneas potencialmente mortales, con formación de ampollas graves y sangrado de labios, ojos, boca, nariz y genitales (síndrome de Steven-Johnson) o reacciones cutáneas graves que comienzan con áreas rojas dolorosas, seguidas de grandes ampollas y finalmente desprendimiento de capas de la piel. Esto va acompañado de fiebre y escalofríos, dolor muscular y malestar generalizado (necrólisis epidérmica tóxica) (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas);
una erupción cutánea roja y escamosa generalizada con nódulos subcutáneos y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Véase también la sección 2 (frecuencia no conocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles);
grave afección cutánea que puede afectar la boca y otras partes del cuerpo con síntomas que incluyen manchas rojas, a menudo pruriginosas, similares a las del sarampión, que comienzan en las extremidades y a veces en la cara y resto del cuerpo. Las manchas pueden hincharse o progresar hasta formar manchas elevadas, rojas, con centro pálido. Los pacientes afectados pueden presentar fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y/o diarrea (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas);
grave desprendimiento o descamación de la piel (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas);
inflamación del páncreas con intenso dolor epigástrico, a menudo con náuseas y vómitos (muy rara: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas);
náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sensación de malestar general, fiebre, prurito, ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), heces de color claro, orina oscura, que pueden ser signos de hepatitis o insuficiencia hepática (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas);
trastorno cardíaco con dificultad para respirar e hinchazón de los pies o piernas debido a retención de líquidos (insuficiencia cardíaca) (frecuencia no conocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles);
meningitis aséptica (infección alrededor del cerebro o médula espinal, con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de cuello y confusión mental que impide estar completamente en contacto con el entorno) (muy rara: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas);
infarto de miocardio («infarto del miocardio», muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) o accidente cerebrovascular (frecuencia no conocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles);
daño renal grave (necrosis papilar), especialmente con uso prolongado (raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas);
empeoramiento de la inflamación relacionada con una infección (por ejemplo, desarrollo del síndrome de los «bacterias come-carne»), particularmente con el uso de otros AINE (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas);
problemas en la producción de células sanguíneas: los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, gran debilidad, sangrado nasal y de la piel (muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas);
puede ocurrir una grave reacción cutánea conocida como síndrome de DRESS. El síndrome de DRESS incluye: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de células sanguíneas) (frecuencia no conocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

náuseas, acidez, flatulencias, diarrea, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensación de giro, fatiga, inquietud, incapacidad para dormir, irritabilidad.
pérdida oculta de sangre que puede provocar una condición con reducción del número de glóbulos rojos (los síntomas incluyen fatiga, dolor de cabeza, falta de aliento durante el ejercicio, mareo y palidez), úlceras bucales y herpes labial, inflamación del colon (los síntomas incluyen diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre), empeoramiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, inflamación de la pared intestinal.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

urticaria, prurito, sangrado inusual o moretones bajo la piel, erupción cutánea, ataques de asma (a veces con hipotensión);
secreción nasal o congestión nasal, estornudos, presión o dolor en la cara, dificultad para respirar;
inflamación del estómago (los síntomas incluyen dolor, náuseas, vómitos, vómitos con sangre, sangre en las heces);
acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo, especialmente en pacientes con hipertensión o problemas renales;
trastornos visuales.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

una enfermedad que afecta la piel, las articulaciones y los riñones (síndrome del lupus eritematoso);
depresión, confusión, alucinaciones, trastornos mentales con pensamientos o estados de ánimo extraños o perturbadores;
zumbidos, silbidos, pitidos, sonidos u otros ruidos persistentes en los oídos;
aumento de la azotemia, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina, disminución de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio sérico, aumento del ácido úrico sérico, todos detectados mediante análisis de sangre;
pérdida de la vista.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones);
acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo;
hipertensión arterial;
inflamación del tracto digestivo, estrechamiento del intestino;
pérdida o adelgazamiento inusual del cabello;
en caso de varicela, pueden producirse graves infecciones de la piel con complicaciones en los tejidos blandos;
trastornos del ciclo menstrual.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

piel sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno Aurobindo Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha indicada en el envase y en el blíster tras «CAD». La fecha
de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprofeno Aurobindo Pharma 400 mg cápsulas blandas

El principio activo es ibuprofeno. Cada cápsula contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: Macrogol 600, hidróxido de potasio. Envoltura de la cápsula: Gelatina, sorbitol líquido. Tinta de impresión: Componentes de la tinta de impresión (negra): Óxido de hierro negro (E172)

Glicol propilénico (E1520)
Hipromelosa 2910 (6 cP)
Descripción del aspecto de Ibuprofeno Aurobindo Pharma 400 mg cápsulas blandas y contenido del
envase
Cápsulas blandas de gelatina transparentes, ovales, tamaño ‘12’, con la impresión “I400” en tinta negra comestible, que contienen un líquido viscoso claro, incoloro o ligeramente amarillento.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma se presenta en envases blíster de 10, 12, 14, 20, 30, 36 y 50 cápsulas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Italia
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Ltd., HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Arrow Génériques, 26 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres comerciales:
Bélgica: Ibuprofen AB 400 mg zachte capsules/capsules molles/ Weichkapseln
República Checa: Ibuprofen Aurovitas
Francia: Ibuprofene Arrow Conseil 400 mg, capsule molles
Italia: Ibuprofene Aurobindo Pharma
Países Bajos: Ibuprofen Liquid Caps Auro 400 mg, capsules, zacht
Polonia: Ibuprofen Aurovitas Max
Portugal: Ibuprofeno Generis
Rumanía: Auroprofen 400 mg capsule moi