Инструкция по применению: информация для пользователя

Ибупрофен Ауробиндо Фарма 400 мг капсулы мягкие

Лекарственное средство-аналог
[Для лекарственных средств с упаковками по 30, 36 и 50 капсул в блистерах из Пвх/Пвдк-Ал:]
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4. [Для лекарственных средств с упаковками по 10, 12, 14 и 20 капсул в блистерах из Пвх/Пвдк-Ал:]
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приём游戏副本ом данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию. Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обращайтесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов более чем через 3 дня у подростков, или более чем через 3 дня при лихорадке или мигрени и более чем через 5 дней при боли у взрослых.

Содержание этой инструкции

Что такое Ибупрофен Ауробиндо Фарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Ибупрофена Ауробиндо Фарма
Как принимать Ибупрофен Ауробиндо Фарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ибупрофен Ауробиндо Фарма
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ибупрофен Ауробиндо Фарма и для чего он применяется

Ибупрофен Ауробиндо Фарма содержит активное вещество — ибупрофен. Он относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП оказывают терапевтическое действие, изменяя реакцию организма на боль и лихорадку.
Ибупрофен Ауробиндо Фарма показан взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше) для кратковременного симптоматического лечения слабой и умеренной боли, такой как головная боль, симптомы гриппа, зубная боль, мышечные боли, болезненные менструации, а также при лихорадке.
Ибупрофен Ауробиндо Фарма также показан взрослым для лечения слабой и умеренной боли при мигрени, с аурой или без неё.

2. Что Вы должны знать перед приемом Ибупрофена Ауробиндо Фарма

Не принимайте Ибупрофен Ауробиндо Фарма

Если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас ранее возникала аллергическая реакция, например, астма, затруднённое дыхание, отёк лица, языка или горла, крапивница, насморк и зуд, вызванные ацетилсалициловой кислотой (АСК) или другими НПВС.
Если у Вас есть (или ранее было два или более эпизода) язвы или кровотечения из желудка или кишечника.
Если у Вас ранее была перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение при применении НПВС.
Если у Вас есть цереброваскулярное кровотечение или другие активные кровотечения.
Если у Вас нарушения неизвестной природы кроветворения.
Если у Вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
Если у Вас тяжёлая недостаточность печени, почек или сердца.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибупрофена Ауробиндо Фарма:

если Вы недавно перенесли серьёзную хирургическую операцию;
если у Вас есть или ранее была астма или аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть одышка;
если у Вас есть сенная лихорадка, назальные полипы или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку возрастает риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезическая астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей;
если у Вас ранее были язвы желудочно-кишечного тракта (см. также раздел «Не принимайте Ибупрофен Ауробиндо Фарма»);
если у Вас есть анамнез заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит, болезнь Крона);
если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевание, поражающее кожу, суставы и почки);
если у Вас есть некоторые наследственные заболевания кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия);
если у Вас нарушения свёртываемости крови;
если Вы принимаете другие НПВС. Совместный приём с другими НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск нежелательных реакций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибупрофен Ауробиндо Фарма» ниже) и должен быть исключён;
если у Вас ветряная оспа, рекомендуется избегать приёма Ибупрофена Ауробиндо Фарма;
если Вы пожилого возраста;
если у Вас есть проблемы с почками или печенью;
если у Вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен Ауробиндо Фарма может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому приём Ибупрофена Ауробиндо Фарма может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Начинайте лечение с минимальной доступной дозы, если у Вас ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, если Вы пожилого возраста или Вам необходимо одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибупрофен Ауробиндо Фарма» ниже). Врач может также назначить терапию препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Сообщите врачу, если у Вас появятся необычные симптомы со стороны желудка, в частности признаки кровотечения, такие как рвота кровью или чёрный дёгтеобразный стул (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Противовоспалительные/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. раздел 3).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибупрофена Ауробиндо Фарма, если:

у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или у Вас был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
у Вас есть гипертония, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям или инсульту, или Вы курите. При применении ибупрофена очень редко сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациенты находятся в группе повышенного риска таких реакций в течение первого месяца терапии. Прекратите приём Ибупрофена Ауробиндо Фарма и обратитесь к врачу или фармацевту, если у Вас появилось кожное высыпание, поражение слизистых оболочек или другие признаки аллергических реакций (см. раздел 4).

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Пожилые пациенты имеют повышенный риск нежелательных эффектов.
Кожные реакции
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Ибупрофеном Ауробиндо Фарма. Прекратите приём Ибупрофена Ауробиндо Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если появятся кожное высыпание, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
В целом, регулярный приём анальгетиков (в том числе различных типов) может привести к серьёзным и стойким проблемам с почками. Этот риск может увеличиваться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и дегидратацией. Поэтому такой приём следует избегать.
Длительное применение любого анальгетика при головной боли может усугубить её. Если такая ситуация присутствует или подозревается, необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз «головная боль вследствие чрезмерного приёма лекарств» следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или вследствие) регулярный приём препаратов от головной боли.
При длительном применении Ибупрофена Ауробиндо Фарма необходимы регулярные обследования функции печени, почек, а также подсчёт клеток крови. Врач может назначить Вам сдачу анализов крови во время лечения.
Дети и подростки
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Ибупрофен Ауробиндо Фарма не показан для применения у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Ибупрофен Ауробиндо Фарма
Ибупрофен Ауробиндо Фарма может влиять на другие лекарственные средства или быть подвержен их влиянию. Например:

лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие лекарства могут влиять на лечение Ибупрофеном Ауробиндо Фарма или быть подвержены его влиянию. Поэтому Вы всегда должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Ауробиндо Фарма вместе с другими лекарствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите им, если Вы принимаете:

ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС (противовоспалительные и обезболивающие средства), поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечного кровотечения;
дигоксин (при сердечной недостаточности), поскольку эффект дигоксина может усиливаться;
глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном), поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечного кровотечения;
фенитоин (при эпилепсии), поскольку эффект фенитоина может усиливаться;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при депрессии), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
литий (лекарство при биполярном аффективном расстройстве и депрессии), поскольку эффект лития может усиливаться;
пробенецид и сульфинпиразон (лекарства при подагре), поскольку выведение ибупрофена может замедляться;
моклобемид (применяется при лечении депрессии);
калийсберегающие диуретики, поскольку это может привести к гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови);
метотрексат (лекарство при раке и ревматических заболеваниях), поскольку эффект метотрексата может усиливаться;
такролимус и циклоспорин (иммуносупрессанты), поскольку может возникнуть повреждение почек;
зидовудин или ритонавир (применяются для лечения пациентов с ВИЧ): поскольку приём ибупрофена может увеличить риск кровотечения в суставе или кровотечения, приводящего к отёку у пациентов с ВИЧ и гемофилией;
сульфонилмочевины (противодиабетические средства), возможны взаимодействия;
хинолоновые антибиотики, поскольку может увеличиться риск судорог;
мифепристон (лекарство, назначаемое для прерывания беременности), поскольку ибупрофен может снизить эффект этого лекарства;
бисфосфонаты (лекарства, назначаемые при остеопорозе), поскольку они могут увеличить риск язв и желудочно-кишечного кровотечения;
оксипентифиллин (пентоксифиллин) (лекарство, назначаемое для улучшения кровотока в руках и ногах), поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
баклофен, миорелаксант, поскольку токсичность баклофена может увеличиваться;
лекарственные растения на основе Гинкго билоба (возможность более лёгкого кровотечения при одновременном приёме с ибупрофеном);
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяются при грибковых инфекциях), поскольку эффект ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом;
колестирин (применяется при лечении высокого холестерина).

Ибупрофен Ауробиндо Фарма и алкоголь
Употребление алкоголя следует избегать при приёме Ибупрофена Ауробиндо Фарма, поскольку это может усиливать возможные нежелательные эффекты.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Избегайте применения этого лекарства в первые шесть месяцев беременности, если только врач не посоветует иначе.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности, не используйте это лекарство, поскольку оно может вызвать проблемы у новорождённого или осложнения во время родов.
Если Вы принимали это лекарство во время беременности, немедленно поговорите с акушеркой или гинекологом, чтобы при необходимости был организован надлежащий контроль.
Лактация
Небольшое количество ибупрофена может проникать в грудное молоко. Однако, поскольку на сегодняшний день не известно о вредных эффектах для детей, обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном применении ибупрофена в рекомендуемой дозе при лихорадке и боли.
Фертильность
Этот препарат относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения лечения. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность или у Вас есть трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При кратковременном применении в обычной дозе это лекарственное средство не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если появляются нежелательные эффекты, такие как усталость, головокружение, сонливость и нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Употребление алкоголя увеличивает риск таких эффектов.
Ибупрофен Ауробиндо Фарма содержит сорбитол
Ибупрофен Ауробиндо Фарма содержит 79,20 мг сорбитола в каждой капсуле.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом или получением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ибупрофен Ауробиндо Фарма

[Для лекарственных средств с упаковками по 30, 36 и 50 капсул в блистерах ПВХ/ПВДК-Аl:]
Принимайте этот препарат, строго следуя указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
[Для лекарственных средств с упаковками по 10, 12, 14 и 20 капсул в блистерах ПВХ/ПВДК-Аl:]
Принимайте этот препарат, строго следуя указаниям, приведённым в данной инструкции, либо рекомендациям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Способ применения и дозы
Боль умеренная и слабая и/или лихорадка
Взрослым и подросткам с массой тела 40 кг и более (в возрасте от 12 лет и старше)
Рекомендуемая разовая доза — 1 капсула 400 мг, которую можно принимать при необходимости до 3 раз в день через каждые 6–8 часов. Не превышайте суточную дозу в 3 капсулы (1200 мг ибупрофена).
Пожилым пациентам, у которых повышен риск побочных эффектов, следует применять наименьшую возможную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов.
Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения (3 дня у подростков, 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли у взрослых).
Ибупрофен Ауробиндо Фарма не предназначен для применения у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.

При приступе мигрени
Взрослым
Примите 1 капсулу 400 мг как можно раньше, в начале приступа.
Если после первой дозы облегчение не наступило, не следует принимать вторую дозу в течение того же приступа. Однако приступ можно купировать с помощью другого лечения, не являющегося противовоспалительным негормональным препаратом или ацетилсалициловой кислотой.
Если боль возвращается, можно принять вторую дозу, при условии, что между двумя дозами прошло не менее 8 часов. Не превышайте суточную дозу в 3 капсулы (1200 мг ибупрофена).
Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или состояние ухудшится спустя 3 дня.

Способ применения
Капсулы Ибупрофен Ауробиндо Фарма следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разжёвывайте капсулы.

Если вы приняли Ибупрофен Ауробиндо Фарма в дозе больше, чем нужно
Возможны тошнота, боль в желудке, головная боль, рвота, диарея, шум в ушах, рвота с кровью и кровь в стуле. При более тяжёлом отравлении могут наблюдаться головокружение, сонливость, возбуждение, дезориентация, низкое артериальное давление, угнетение дыхания, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз), потеря сознания, судороги и кома. При тяжёлом отравлении возможно удлинение времени кровотечения, острая почечная недостаточность, повреждение печени и ухудшение течения бронхиальной астмы у пациентов, страдающих астмой.
При передозировке немедленно обратитесь к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы забыли принять Ибупрофен Ауробиндо Фарма
Просто следуйте приведённым выше инструкциям по применению препарата и не принимайте больше, чем рекомендовано.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если принимать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для облегчения симптомов. У пожилых пациентов, принимающих этот препарат, риск развития осложнений, связанных с побочными эффектами, повышен.
Препараты, подобные Ибупрофену Ауробиндо Фарма, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы считаете, что у вас возник один из следующих побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием этого лекарства и обратитесь за неотложной медицинской помощью:

язвы желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, рвота с кровью или чёрный дёгтеобразный стул (часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек);
нарушения функции почек с появлением крови в моче, которые могут сопровождаться почечной недостаточностью (нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек);
тяжёлые аллергические реакции (очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек), такие как:
затруднённое дыхание или непонятное свистящее дыхание,
головокружение или учащённое сердцебиение,
резкое падение артериального давления, приводящее к шоку,
отёк лица, языка и горла;
потенциально опасные для жизни высыпания на коже, с образованием тяжёлых пузырей и кровотечением из губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжёлые кожные реакции, начинающиеся с появления болезненных красных пятен, затем крупных пузырей и, в конечном итоге, отслоения слоёв кожи. Это сопровождается лихорадкой, ознобом, болями в мышцах и общим недомоганием (токсический эпидермальный некролиз) (очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек);
распространённая красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и локализованными пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). См. также раздел 2 (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных);
тяжёлое поражение кожи, которое может затрагивать рот и другие части тела, с симптомами в виде красных пятен, часто с зудом, напоминающих сыпь при кори, начинающихся на конечностях и иногда на лице и других участках тела. Пятна могут отекать или прогрессировать до образования возвышенных красных пятен с бледным центром. Пациенты могут испытывать лихорадку, боль в горле, головную боль и/или диарею (очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек);
тяжёлое шелушение или слущивание кожи (очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек);
воспаление поджелудочной железы с сильной болью в эпигастральной области, часто с тошнотой и рвотой (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек);
тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха (пожелтение кожи и глаз), светлый стул, тёмная моча, которые могут быть признаками гепатита или печеночной недостаточности (очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек);
сердечное заболевание с одышкой и отёками ног или стоп из-за задержки жидкости (сердечная недостаточность) (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных);
асептический менингит (воспаление оболочек головного или спинного мозга с симптомами: лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жёсткость затылочных мышц, спутанность сознания, при которой человек не полностью осознаёт своё окружение) (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек);
инфаркт миокарда (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек) или инсульт (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных);
тяжёлое поражение почек (папиллярный некроз), особенно при длительном применении (редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек);
ухудшение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие синдрома «пожирания плоти» бактериями), особенно при одновременном применении других НПВС (очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек);
нарушения выработки клеток крови — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечения из носа и кожные кровоизлияния (очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек);
может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS включает: высыпания, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов клеток крови) (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных).

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

тошнота, изжога, метеоризм, диарея, запор, рвота, боль в животе.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, сонливость, головокружение, ощущение вращения, усталость, возбуждение, бессонница, раздражительность;
скрытое кровотечение, которое может привести к состоянию, при котором наблюдается снижение количества эритроцитов (симптомы включают усталость, головную боль, одышку при физической нагрузке, головокружение и бледность кожи), язвы во рту и герпес на губах, воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе, лихорадку), ухудшение воспалительных заболеваний кишечника, воспаление стенки кишечника.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

крапивница, зуд, необычное кровотечение или синяки под кожей, высыпания, приступы астмы (иногда с понижением артериального давления);
насморк или заложенность носа, чихание, давление или боль в области лица, затруднённое дыхание;
воспаление желудка (симптомы включают боль, тошноту, рвоту, рвоту с кровью, кровь в кале);
накопление жидкости в тканях организма, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или проблемами с почками;
нарушения зрения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

заболевание, поражающее кожу, суставы и почки (синдром системной красной волчанки);
депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, психические расстройства с необычными мыслями или настроением;
звон, шум, свист, звуки или другие постоянные шумы в ушах;
повышение уровня азотемии, печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке — все эти изменения выявляются при анализе крови;
потеря зрения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение);
накопление жидкости в тканях организма;
повышенное артериальное давление;
воспаление пищеварительного тракта, сужение кишечника;
выпадение или истончение волос;
при ветряной оспе могут возникать тяжёлые инфекции кожи с осложнениями мягких тканей;
нарушения менструального цикла.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

повышенная чувствительность кожи к свету.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ибупрофен Ауробиндо Фарма

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Ауробиндо Фарма 400 мг мягкие капсулы

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
Другие компоненты:
Содержимое капсулы: Макрогол 600, гидроксид калия.
Оболочка капсулы: желатин, жидкий сорбитол.
Печатная краска: компоненты печатной краски (чёрного цвета): чёрный оксид железа (Е172),
пропиленгликоль (Е1520), гипромеллоза 2910 (6 сР).

Описание внешнего вида Ибупрофен Ауробиндо Фарма 400 мг мягкие капсулы и содержимое упаковки

Прозрачные, овальные мягкие желатиновые капсулы размером «12» с нанесённой чёрными съедобными чернилами маркировкой «I400», содержащие прозрачную, слегка вязкую жидкость от бесцветной до бледно-жёлтой.

Ибупрофен Ауробиндо Фарма выпускается в блистерах по 10, 12, 14, 20, 30, 36 и 50 капсул.
Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 – Саронно (VA)
Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd., HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта
Arrow Génériques, 26 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Бельгия: Ibuprofen AB 400 mg zachte capsules/capsules molles/Weichkapseln
Чехия: Ibuprofen Aurovitas
Франция: Ibuprofene Arrow Conseil 400 mg, capsule molles
Италия: Ибупрофен Ауробиндо Фарма
Нидерланды: Ibuprofen Liquid Caps Auro 400 mg, capsules, zacht
Польша: Ibuprofen Aurovitas Max
Португалия: Ibuprofeno Generis
Румыния: Auroprofen 400 mg capsule moi