Брунітрав

ДОКУМЕНТ ІНФОРМАЦІЇ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Брунітрав 40 мікрограмів/мл розчин для очей

(Травопрост)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Брунітрав і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Брунітраву
3. Як застосовувати Брунітрав
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Брунітрав
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Брунітрав і для чого призначений

BRUNITRAV містить тревопрост, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами
простагландинів. Він діє шляхом зниження очного тиску. Може застосовуватись окремо або разом із іншими краплями для очей, такими як бета-блокатори, які теж здатні знижувати тиск.
Очні краплі BRUNITRAV використовуються для лікування підвищеного очного тиску у дорослих. Такий тиск може призводити до захворювання, яке називається глаукома.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Брунітрав

Не застосовуйте Брунітрав:

• якщо Ви маєте алергію на трівопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Брунітрав

• Застосування Брунітрав не рекомендовано особам, молодшим 18 років. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви належите до цієї вікової групи.
• Брунітрав може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій, а також може спричинити незвичайне виростання волосся на повіках.
• Брунітрав може змінити колір Ваших райдужних оболонок (кольорову частину ока). Ця зміна може бути постійною.
• Брунітрав рідко може спричинити труднощі з диханням, одишка або посилення симптомів астми. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите, що застосування Брунітрав спричиняє зміни у диханні.
• Брунітрав може бути поглинений через шкіру. Якщо кількість продукту потрапила на шкіру, негайно промийте. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або планують вагітність.

Діти та підлітки
Брунітрав не рекомендовано застосовувати пацієнтам молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Брунітрав
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Брунітрав під час вагітності. Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо існує можливість завагітніти, використовуйте ефективний засіб контрацепції під час лікування.
Годування груддю
Не застосовуйте Брунітрав під час годування груддю. Брунітрав може виділятися з молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Брунітрав у Вас може тимчасово погіршитися зір. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами до зникнення цих симптомів.
Брунітрав містить бензалконію хлорид. Може спричинити подразнення очей. Відомо, що бензалконію хлорид виводить колір з м’яких контактних лінз. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Знімайте контактні лінзи перед застосуванням і почекайте щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.

3. Як застосовувати Брунітрав

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза — 1 крапля в око(а), один раз на добу — ввечері.
Брунітрав можна застосовувати виключно у вигляді крапель для очей.
Інструкція з використання

1. Перед першим використанням цього лікарського засобу переконайтеся, що захисне ущільнення не пошкоджене і не порушене.
2. Вимийте руки та зручно сядьте або стійте.
3. Відкрутіть кришечку.
4. Зніміть захисне ущільнення з флакона.
5. Використовуйте пальці, щоб дуже обережно опустити нижнє повіко ураженого ока.

6. Піднесіть кінчик флакона близько до очей або повіка, уникайте дотику кінчика дозатора до повік / оточуючих ділянок або інших поверхонь через ризик забруднення та серйозної інфекції очей.

7. Обережно стисніть флакон так, щоб увійшла лише одна крапля, а потім відпустіть нижнє повіко.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.

8. Після застосування Брунітраву натисніть пальцем на куток між оком і носом протягом 2 хвилин. Це допомагає запобігти потраплянню Брунітраву в загальне кровообігання.

9. Повторіть процедуру для іншого ока, якщо лікар сказав вам це робити. 10. Закрийте флакон кришечкою.

Дозатор-кришечка розрахована на виділення однієї краплі; НЕ розширюйте отвір дозатора-кришечки.
Після використання всіх доз у флаконі залишиться невелика кількість лікарського засобу. Не хвилюйтеся,
оскільки до флакона додано додаткову кількість Брунітраву, і ви використали весь обсяг Брунітраву,
призначений вам лікарем. Не намагайтеся витягти залишок лікарського засобу з флакона.
Якщо ви застосували Брунітраву більше, ніж потрібно
негайно промийте око теплою водою. Не застосовуйте краплі до наступного призначеного часу.
Якщо ви забули застосувати Брунітрав
продовжуйте лікування, використовуючи наступну дозу за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу,
щоб відшкодувати пропущену. Ніколи не застосовуйте більше ніж одну краплю на добу в кожне уражене око.
Якщо ви припините лікування Брунітравом
без попередньої консультації з лікарем, внутрішньоочний тиск не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
Якщо ви носите м’які контактні лінзи. Не застосовуйте краплі під час ношіння лінз. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж надягати лінзи.
Якщо ви одночасно застосовуєте й інші краплі для очей, залиште інтервал не менше 5 хвилин між закапуванням Брунітраву та інших крапель.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Брунітрав може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, за винятком випадків, коли побічні ефекти є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте лікування Брунітравом без попередньої консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти були повідомлені при застосуванні активної речовини Брунітраву в клінічних дослідженнях або під час комерційного використання:

Дуже часті побічні ефекти (впливають на більше, ніж 1 з 10 користувачів)
Ефекти на око: почервоніння, зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока)

Часті побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 з 100 користувачів)
Ефекти на око: внутрішньоочна запальна реакція, біль або набряк, подразнення, виділення, підвищена чутливість до світла, розмите, знижене або ненормальне зору, сухість, свербіж, підвищене сльозовиділення, ненормальне або знижене відчуття; подразнення, свербіж, почервоніння, біль, набряк або утворення корок на повіках; зміна кольору вій, збільшення або зменшення росту або кількості вій.

Ефекти на тіло: головний біль, потемніння шкіри навколо ока(очей).

Нечасті побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 з 1000 користувачів)
Ефекти на око: запалення або інфекція кон'юнктиви (кон'юнктивіт) або рогівки, зорові «ореоли», ураження рогівки, алергія, стомлені очі, збільшення розміру зіниці.

Ефекти на тіло: астма, утруднене дихання, підвищений або знижений артеріальний тиск, нерегулярне, знижене або прискорене серцебиття, запаморочення, вірусна інфекція, кашель, загальна слабкість, посилення симптомів алергії, подразнення горла, закладений ніс, зміни голосу, шлунково-кишковий дискомфорт або виразка, сухість у роті, запор, почервоніння або свербіж шкіри, біль у плечах, неприємний смак.

До інших повідомлених побічних ефектів належать:
Ефекти на око: запалення задньої частини ока, западання очей.

Ефекти на тіло: погіршення астми, дзвін у вухах, підвищення рівня простатичного антигену.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили побічний ефект, який не вказано в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується всіх можливих побічних ефектів, не вказаних тут. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Брунітрав

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Брунітрав після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після НЕДІЄ.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Для запобігання інфекціям викиньте флакон через чотири тижні після першого відкриття та розпочніть використання нового флакона.
Зазначте дату відкриття флакона у спеціально відведених місцях на етикетці кожного флакона та на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Брунітрав

• Діюча речовина: тривопрост 40 мікрограмів/мл.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, макрогол-15-гідроксистеарат, трометамол, борна кислота, динатрію ЕДТА, манітол та вода для ін’єкційних засобів. Додаються невеликі кількості хлоридної кислоти або натрію гідроксиду для регулювання рН.

Опис зовнішнього вигляду Брунітраву та вміст упаковки
Брунітрав — це рідина (прозора безбарвна розчин), яка міститься в пластиковому флаконі-крапельнику об’ємом 5 мл із білою гвинтовою кришкою та захисною пломбою. Кожен флакон містить 2,5 мл розчину. Брунітрав постачається в упаковках по 1 або 3 флакони. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
Bruschettini s.r.l., via Isonzo, 6 – 16147 Genova
Виробник
Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania-Attiki, TK 19002, P.O. 37, Греція