Брунитрав

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Брунитрав 40 мкг/мл глазные капли, раствор

(Травопрост)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Брунитрав и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Брунитрава
3. Как применять Брунитрав
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Брунитрав
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Брунитрав и для чего он применяется

Брунитрав содержит травопрост, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая внутриглазное давление. Препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, например, бета-блокаторами, которые также способны снижать давление.
Глазные капли Брунитрав используются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что необходимо знать перед применением Брунитрав

Не используйте Брунитрав:

• если у вас аллергия на травопрост или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Брунитрава:

• Применение Брунитрава не рекомендуется лицам в возрасте до 18 лет. Проконсультируйтесь с врачом, если вы находитесь в этой возрастной группе.
• Брунитрав может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц, а также вызвать непривычный рост волос на веках.
• Брунитрав может изменить цвет вашей радужной оболочки (окрашенной части глаза). Эти изменения могут быть необратимыми.
• Брунитрав редко может вызывать затруднённое дыхание, одышку или усиление симптомов астмы. Немедленно сообщите врачу, если заметите, что применение Брунитрава вызывает изменения в дыхании.
• Брунитрав может всасываться через кожу. Если препарат попал на кожу, немедленно промойте это место. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих её наступление.

Дети и подростки
Брунитрав не рекомендуется для пациентов младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Брунитрав
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Брунитрав во время беременности. Немедленно обратитесь к врачу, если вы думаете, что можете быть беременны. Если существует вероятность беременности, применяйте надёжное средство контрацепции во время лечения.
Грудное вскармливание
Не используйте Брунитрав, если вы кормите грудью. Брунитрав может выделяться с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Брунитрава у вас может на некоторое время наблюдаться нечёткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов.
Брунитрав содержит бензалкония хлорид. Может вызывать раздражение глаз. Известно, что бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением удалите контактные линзы и подождите не менее 15 минут перед их повторной установкой.

3. Как применять Брунитрав

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза — 1 капля в глаз(а), один раз в день — вечером.
Брунитрав можно использовать только в качестве глазных капель.
Инструкция по применению

1. Перед первым использованием этого лекарственного препарата убедитесь, что защитная пломба не нарушена и не повреждена.
2. Вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
3. Открутите колпачок.
4. Снимите защитную пломбу с флакона.
5. Аккуратно оттяните нижнее веко поражённого глаза с помощью пальцев.

6. Поднесите кончик флакона близко к глазу или веку, избегая контакта наконечника капельницы с веками / областью вокруг глаз или другими поверхностями, чтобы избежать риска загрязнения и серьёзной инфекции глаза.

7. Легко сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко.

Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.

8. После закапывания Брунитрава нажмите пальцем на уголок между глазом и носом в течение 2 минут. Это помогает предотвратить попадание Брунитрава в системное кровообращение.

9. Повторите процедуру во втором глазу, если врач порекомендовал это сделать.
10. Закрутите колпачок на флакон.

Дозирующий колпачок предназначен для выделения одной капли; НЕ расширяйте отверстие дозирующего колпачка.
После того как все дозы будут использованы, небольшое количество препарата останется во флаконе. Не беспокойтесь об этом — дополнительное количество Брунитрава было добавлено специально, и вы использовали весь объём препарата, назначенный врачом. Не пытайтесь извлечь остаток лекарственного средства из флакона.

Если вы применили Брунитрав в большем количестве, чем нужно
немедленно промойте глаз тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего назначенного времени приёма.

Если вы забыли применить Брунитрав
продолжайте лечение, используя следующую дозу по графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не используйте более одной капли в день в каждый поражённый глаз.

Если вы прекратите лечение Брунитравом
без предварительной консультации с врачом, внутриглазное давление не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если вы носите мягкие контактные линзы. Не используйте глазные капли во время ношения линз. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем вставлять линзы.

Если вы одновременно используете другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Брунитрава и другими глазными каплями.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Брунитрав может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Вы можете продолжать использовать капли, за исключением случаев, когда побочные эффекты являются тяжелыми. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте лечение препаратом Брунитрав без предварительной консультации с врачом.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении активного вещества препарата Брунитрав в ходе клинических исследований или в период после выхода на рынок:

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 10 пользователей)
Со стороны глаз: покраснение, изменения цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза)

Частые побочные эффекты (встречаются у от 1 до 10 из 100 пользователей)
Со стороны глаз: внутриглазное воспаление, боль или отек, раздражение, выделения, светочувствительность, нечеткое, сниженное или искаженное зрение, сухость, зуд, усиленное слезотечение, ощущение аномального или сниженного чувства, раздражение, зуд, покраснение, боль, отек или образование корок на веках; изменение окраски ресниц, увеличение или уменьшение роста или количества ресниц.
Со стороны организма: головная боль, потемнение кожи вокруг глаз.

Нечастые побочные эффекты (встречаются у от 1 до 10 из 1 000 пользователей)
Со стороны глаз: воспаление или инфекция конъюнктивы (конъюнктивит) или роговицы, зрение с ореолами, поражение роговицы, аллергия, усталость глаз, увеличение размера зрачка.
Со стороны организма: астма, одышка, повышение или снижение артериального давления, нерегулярное сердцебиение, учащенное или замедленное сердцебиение, головокружение, вирусная инфекция, кашель, общая слабость, усиление симптомов аллергии, раздражение горла, заложенность носа, изменения голоса, желудочно-кишечный дискомфорт или язва, сухость во рту, запор, покраснение или зуд кожи, боль в плечах, неприятный привкус во рту.

Дополнительные зарегистрированные побочные эффекты включают:
Со стороны глаз: воспаление задней части глаза, западение глаз.
Со стороны организма: ухудшение астмы, шум в ушах, повышение уровня простатического антигена.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном документе. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Брунитрав

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте Брунитрав после даты истечения срока годности, указанной на флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Для предотвращения инфекций вы должны выбросить флакон через четыре недели после его первого открытия и начать использовать новый флакон. Укажите дату открытия флакона в специально отведённом для этого месте на этикетке каждого флакона и на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Брунитрав

• Действующее вещество: тревопрост 40 мкг/мл.
• Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, макрогол-15-гидроксистеарат, трометамол, борная кислота, динатриевая соль ЭДТА, маннитол, вода для инъекций. В небольших количествах добавляются соляная кислота или гидроксид натрия для регулирования pH.

Описание внешнего вида Брунитрава и содержимое упаковки
Брунитрав представляет собой жидкость (прозрачный бесцветный раствор), содержащуюся в пластиковом флаконе-капельнице объёмом 5 мл с белой винтовой крышкой и защитной пломбой. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора. Брунитрав выпускается в упаковках по 1 флакону или по 3 флакона. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Bruschettini s.r.l., via Isonzo, 6 – 16147 Genova
Производитель
Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania-Attiki, TK 19002, P.O. 37, Греция