ДОКУМЕНТ ІНФОРМАЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Бруфен Антінфляматоріо Локале 5% гель

етофенамат
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після 1–2 тижнів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Бруфен Антінфляматоріо Локале і для чого використовується
Що ви повинні знати перед застосуванням Бруфен Антінфляматоріо Локале
Як застосовувати Бруфен Антінфляматоріо Локале
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бруфен Антінфляматоріо Локале
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке Бруфен Антінфляматоріо Локале і для чого використовується

Бруфен Антінфляматоріо Локале 5% гель — це лікарський засіб на основі етофенамату, протизапального засобу місцевої дії.
Бруфен Антінфляматоріо Локале призначається дорослим:

для місцевого лікування болю та запалення суглобів, м’язів, сухожиль та зв’язок.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 1–2 тижнів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Бруфен Антінфляматоріо Локале

Не застосовуйте Бруфен Антінфляматоріо Локале

якщо Ви маєте алергію на етофенамат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на флufenамову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності;
якщо Ви годуєте грудьми;
якщо Вам менше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Бруфен Антінфляматоріо Локале.
Уникайте нанесення Бруфен Антінфляматоріо Локале 5% гелю:

на відкриті рани;
на запалену шкіру, яка проявляється червоними плямами, сверблячістю.

Уникайте контакту Бруфен Антінфляматоріо Локале 5% гелю:

з очима та слизовими оболонками (наприклад, рота, носа).

Не піддавайте оброблену ділянку впливу сонячних променів і/або солярію під час лікування та протягом двох наступних тижнів.
Якщо Ви страждаєте на астму, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, сінну лихоманку або хронічний набряк слизових оболонок носа (так звані назальні поліпи) або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів чи хронічні інфекції дихальних шляхів, особливо якщо вони поєднуються з проявами сінної лихоманки, застосовуйте Бруфен Антінфляматоріо Локале лише після вжиття певних заходів обережності та під суворим медичним контролем.
Діти не повинні контактувати з ділянками шкіри, обробленими цим лікарським засобом.
Застосування, особливо тривале, засобів, призначених для нанесення на шкіру, може спричинити алергічні реакції. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Не приймайте цей лікарський засіб внутрішньо.
Якщо у Вас у минулому були алергічні реакції, застосовуйте Бруфен Антінфляматоріо Локале з обережністю.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність не встановлені.
Інші лікарські засоби та Бруфен Антінфляматоріо Локале
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб може застосовуватися у першому та другому триместрах вагітності лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі.
Цей лікарський засіб протипоказаний у третьому триместрі вагітності та під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бруфен Антінфляматоріо Локале не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Бруфен Антінфляматоріо Локале

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — 2–3 застосування на добу на ураженій ділянці.
Як застосовувати Бруфен Антінфляматоріо Локале:

нанесіть тонкий шар гелю (смужку 5–10 см) на уражену ділянку;
легенько помасажуйте, щоб сприяти всмоктуванню гелю.

Тривалість лікування
Зазвичай достатньо лікування тривалістю 1–2 тижні.
Якщо після цього періоду симптоми зберігаються, зверніться до лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування цим засобом чи змінити терапію.
Якщо ви застосували Бруфен Антінфляматоріо Локале у дозі, що перевищує рекомендовану

У разі випадкового застосування надмірної кількості лікарського засобу зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви застосували надмірні дози цього засобу, наприклад, нанесли вміст одного або кількох тюбиків гелю на всю поверхню тіла за короткий проміжок часу, можуть виникнути небажані ефекти, такі як:

головний біль;
запаморочення;
нездужання в ділянці шлунка.

У таких випадках змийте засіб водою та зверніться до лікаря.

Якщо ви забули застосувати Бруфен Антінфляматоріо Локале
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Бруфен Антінфляматоріо Локале, особливо при тривалому застосуванні, так само як і іншими засобами для місцевого застосування, може виникнути алергія. У цьому випадку ПРИПИНІТЬ лікування
і проконсультуйтеся з лікарем.
Крім того, спостерігалися і повідомлялися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити:
Ефекти, що стосуються шкіри

почервоніння шкіри
подразнення
свербіж
висип на шкірі (викип)
набряк (едема)
утворення пухирів на шкірі
Зазначені вище можливі побічні ефекти зазвичай виникають у місці обробленої шкіри і зникають, якщо припинити нанесення крему
запалення шкіри (алергічний контактний дерматит)
почервоніння шкіри з утворенням плям і свербіжом (крурч)
поширений набряк шкіри

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бруфен Антінфляматоріо Локале

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бруфен Антінфляматоріо Локале

діюча речовина — етофенамат (1 г гелю містить 50 мг етофенамату)
інші складові речовини:
макрогол-5-олеїловий ефір, макрогол-10-олеїловий ефір, макрогол 400, карбомер, ізопропіловий спирт, натрію гідроксид, очищена вода

Опис зовнішнього вигляду Бруфен Антінфляматоріо Локале та вміст упаковки
Бруфен Антінфляматоріо Локале 5 % гель у тубі по 40 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ірландія
Виробник
Листопад 2025 р.