Brufen antiinflamatorio tópico

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel

etofenamato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 1-2 semanas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Brufen Antinfiammatorio locale y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de usar Brufen Antinfiammatorio locale

3. Cómo usar Brufen Antinfiammatorio locale

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Brufen Antinfiammatorio locale

6. Contenido del envase y otra información

7. Qué es Brufen Antinfiammatorio locale y para qué se utiliza

Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel es un medicamento que contiene etofenamato, un antiinflamatorio de uso local.
Brufen Antinfiammatorio locale está indicado en adultos para:

• el tratamiento local del dolor y la inflamación en articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 1-2 semanas.

2. Qué debe saber antes de usar Brufen Antiinflamatorio local

No use Brufen Antiinflamatorio local

• si es alérgico al etofenamato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si es alérgico al ácido flufenámico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.
• si está amamantando con leche materna.
• si tiene menos de 18 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Brufen Antiinflamatorio local.
Evite aplicar Brufen Antiinflamatorio local gel 5%:

• sobre heridas abiertas
• sobre la piel inflamada que presente manchas rojas o picor.

Evite el contacto del gel de Brufen Antiinflamatorio local 5%:

• con los ojos y las mucosas (por ejemplo, boca, nariz).

No exponga la zona tratada al sol ni a camas solares durante el tratamiento ni en las dos semanas posteriores.
Si padece asma, enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, fiebre del heno o inflamación crónica de las mucosas nasales (llamados pólipos nasales) o enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias o infecciones crónicas de las vías respiratorias, especialmente si están asociadas a síntomas de fiebre del heno, utilice Brufen Antiinflamatorio local solo tras tomar precauciones y bajo estricto control médico.
Los niños no deben tener contacto con las zonas de piel tratadas con este medicamento.
El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar reacciones alérgicas. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico (ver sección «Posibles efectos adversos»).
No tome este medicamento por vía oral.
Si previamente ha presentado alergias, use Brufen Antiinflamatorio local con la debida precaución.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia.
Otros medicamentos y Brufen Antiinflamatorio local
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento debe utilizarse durante el primer y segundo trimestre de embarazo solo tras una evaluación cuidadosa del balance riesgo/beneficio.
Este medicamento está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo y durante la lactancia con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Brufen Antiinflamatorio local no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Brufen Antiinflamatorio local

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2-3 aplicaciones al día, en la zona afectada.
Cómo utilizar Brufen Antiinflamatorio local:

• aplique una capa ligera de gel (una tirita de 5-10 cm) sobre la zona afectada
• masajee suavemente para favorecer la absorción del gel.

Duración del tratamiento
Normalmente es suficiente un tratamiento de 1-2 semanas.
Si tras este periodo los síntomas persisten, consulte a su médico, quien valorará si debe continuar el tratamiento con este medicamento o cambiar la terapia.
Si utiliza más Brufen Antiinflamatorio local del que debe

En caso de haber utilizado accidentalmente cantidades elevadas del medicamento, consulte a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si utiliza dosis excesivas de este medicamento, por ejemplo, si aplica el contenido de un tubo o más de gel sobre toda la superficie del cuerpo en un corto espacio de tiempo, pueden aparecer efectos adversos tales como:

• dolor de cabeza
• mareo
• malestar en la boca del estómago

En estos casos, elimine el producto con agua y contacte con su médico.

Si olvida utilizar Brufen Antiinflamatorio local
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el tratamiento con Brufen Antiinflamatorio local, especialmente si es prolongado, así como con otros productos de uso local, podría manifestarse alergia. En tal caso, INTERRUMPA el tratamiento y consulte a su médico.
Además, se han observado y notificado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no puede determinarse:
Efectos que afectan a la piel

• enrojecimiento de la piel
• irritación
• picor
• erupción cutánea (rash)
• hinchazón (edema)
• formación de ampollas en la piel
  Los posibles efectos adversos mencionados anteriormente generalmente ocurren en la zona de piel tratada y desaparecen si se suspende la aplicación de la crema.
• inflamación de la piel (dermatitis alérgica de contacto)
• enrojecimiento de la piel con aparición de ronchas y picor (urticaria)
• hinchazón generalizada de la piel

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Brufen Antiinflamatorio local

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Brufen Antiinflamatorio local

• el principio activo es etofenamato (1 g de gel contiene 50 mg de etofenamato)
• los demás componentes son:
• éter macrogol-5-oleílico, éter macrogol-10-oleílico, macrogol 400, carbómero, alcohol isopropílico, hidróxido de sodio, agua depurada

Descripción del aspecto de Brufen Antiinflamatorio local y contenido del envase
Brufen Antiinflamatorio local 5 % gel se presenta en tubo de 40 g.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda
Productor
Noviembre 2025